Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопея
СПРАВКА
Источник публикации
М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание", Том I, 2015.
Примечание к документу
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/feml по состоянию на 20.01.2016, и разделен в Информационном банке на части. Общие фармакопейные статьи, содержащиеся в Государственной фармакопее Российской Федерации XIII издание Том I, введены в Информационный банк отдельными документами.

Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания Том II и Том III введены в Информационный банк отдельно.
Название документа
"Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I"


"Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I"


Содержание


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
XIII ИЗДАНИЕ
ТОМ I
Стратегия национальной безопасности Российской Федерации на период до 2020 г., утвержденная Указом Президента Российской Федерации от 12 мая 2009 г. N 537, предусматривает комплекс мероприятий, направленный на дальнейшее развитие системы здравоохранения в целом и одной из основных ее составляющих - лекарственного обеспечения населения Российской Федерации, в частности.
Для реализации этой стратегии был разработан и принят ряд соответствующих основополагающих документов:
- "Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года" (Стратегия "Фарма-2020"), в рамках которой в 2011 году Правительством Российской Федерации была утверждена Федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (Программа "Фарма-2020");
- "Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и план ее реализации", утвержденная Приказом Минздрава России от 13.02.2013 г. N 66 (Стратегия лекарственного обеспечения).
Реализация Федеральной целевой программы "Фарма-2020" и Стратегии лекарственного обеспечения предусматривает создание современной отечественной фармацевтической отрасли, способной поставлять на фармацевтический рынок качественные, безопасные и эффективные лекарственные средства для удовлетворения потребностей в них системы здравоохранения Российской Федерации, включая решение проблемы импортозамещения.
К числу важнейших задач следует отнести не только насыщение собственного фармацевтического рынка этими лекарственными средствами, но выход на международный фармацевтический рынок, что может быть достигнуто путем обеспечения соответствия отечественных лекарственных средств требованиям мировых стандартов.
Лекарственные средства являются специфическим продуктом производства, качество которого потребитель не может оценить самостоятельно. Гарантия качества лекарственных средств, как производимых в России, так и ввозимых из-за рубежа является одной из основных задач государства в области охраны здоровья населения.
Решению этой стратегической задачи в немалой степени способствует наличие в стране системы стандартизации лекарственных средств, неотъемлемыми структурными элементами которой являются общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, формирующие Государственную фармакопею Российской Федерации, и ее постоянное развитие и совершенствование.
Фармакопея поддерживает и обеспечивает качество лекарственных средств посредством предоставления стандартизованных процедур анализа и спецификаций, предназначенных для последующей оценки качества действующих и вспомогательных веществ, лекарственных форм, отдельных групп лекарственных средств и лекарственных препаратов.
Процессы мировой глобализации, которые с каждым днем становятся все динамичнее, стимулируют появление на фармацевтическом рынке большого количества фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Для оценки качества этих лекарственных средств в фармакопею должны включаться новые современные методы их исследований.
Сроки завершения работы над XIII изданием Государственной фармакопеи Российской Федерации скоординированы с переходом отечественных фармацевтических предприятий на производство в рамках надлежащих фармацевтических практик, что, несомненно, будет способствовать обеспечению качества лекарственных средств, представленных на отечественном фармацевтическом рынке, в том числе, и производимых в России, и соответствие последних требованиям мировых стандартов.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СКВОРЦОВА
Исторически, в России, начиная с середины XVIII века, велась огромная работа по созданию отечественных фармакопеи.
Первая, изданная в 1765 году фармакопея, была на латинском языке и предназначалась для обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в использовании хирургов военных госпиталей.
Первая отечественная Государственная гражданская фармакопея вышла в 1778 году и ее издание позволило России войти в число тех немногих стран мира, которые имели свою государственную фармакопею. Вторая государственная русская фармакопея вышла в 1798 году и она уже включала значительное число статей на отечественное сырье и препараты. Перевод этой фармакопеи на русский язык (1802 год) ознаменовал выход первой в мире фармакопеи на национальном языке. Выпуск отечественной фармакопеи внес существенный вклад не только в развитие собственного фармацевтического производства, но и аптечного дела в целом, так как позволил освободить аптечные прилавки от устаревших и сомнительных лекарственных средств.
В последующие годы, десятилетия и столетия отечественная фармакопея неоднократно переиздавалась, обновляясь по своему содержанию в соответствии с состоянием и уровнем развития фармацевтической отрасли и контрольно-разрешительной системы как в нашей стране, так и за рубежом.
В настоящее время на фармацевтическом рынке Российской Федерации присутствуют препараты как отечественного, так и зарубежного производства.
При этом требования к качеству лекарственных средств одного и того же наименования, независимо от количества производителей этого лекарственного средства или местоположения самого производства (Россия, зарубежные страны), должны быть одинаковы, так как это залог их эффективности и безопасности.
С такой задачей может справиться лишь отечественная Государственная фармакопея, издание которой будет способствовать унификации требований к качеству лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации,
Несомненно, современная отечественная система стандартизации должна быть ориентирована на опыт развитых стран мира. Это подразумевает гармонизацию требований общих фармакопейных статей и фармакопейных статей Государственной фармакопеи Российской Федерации с требованиями аналогичных монографий ведущих зарубежных фармакопеи: Европейской, Британской, Американской и др. Вместе с тем, требования этих общих фармакопейных и фармакопейных статей должны соответствовать уровню отечественного фармацевтического производства, активно внедряющего надлежащие фармацевтические практики, существующей в нашей стране контрольно-разрешительной системы и способствовать дальнейшему их развитию и совершенствованию.
Своевременный выпуск Государственной фармакопеи Российской Федерации, который должен осуществляться с периодичностью, не превышающей 1 раза в 5 лет, будет являться залогом к успешному решению основной задачи, стоящей перед Государственной фармакопеей страны - быть гарантом качественной медикаментозной помощи, оказываемой населению нашей страны.
Директор Департамента государственного
регулирования обращения лекарственных
средств Министерства здравоохранения
Российской Федерации, председатель
Совета Министерства здравоохранения
Российской Федерации по
государственной фармакопее
А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ
Основная цель, которую преследует Государственная фармакопея Российской Федерации - нормирование качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке.
До настоящего времени на территории Российской Федерации действующими фармакопеями являлись ГФ СССР X издания, ГФ СССР XI издания (выпуск 1, 2), а также ГФ РФ XII издания (часть 1).
ГФ СССР X издания (1968 г.) - это наиболее полное издание из трех фармакопеи, так как в нее вошли, помимо общих фармакопейных статей, фармакопейные статьи на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты различного происхождения, лекарственное растительное сырье.
В ГФ XI издания (выпуск 1, 2 - 1986, 1989 гг.) были включены общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи на отдельные виды лекарственного растительного сырья.
ГФ XII издания, часть 1 (2007 г.) включает общие фармакопейные статьи на отдельные методы анализа и фармакопейные статьи на фармацевтические субстанции синтетического происхождения.
В ГФ XIII издания содержит 229 общих фармакопейных статей и 179 фармакопейных статей.
Впервые в Государственную фармакопею XIII издания вводится 99 общих фармакопейных статьи, среди которых 30 ОФС на методы анализа, 5 ОФС на лекарственные формы и 12 ОФС на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 2 ОФС на лекарственное растительное сырье и 3 ОФС на методы его анализа, 7 ОФС на группы иммунобиологических лекарственных препаратов и 28 ОФС на методы их испытаний, 3 ОФС на группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных, 9 ОФС на методы анализа лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных.
В Государственную фармакопею XIII издания впервые вводится 20 фармакопейных статей, среди которых 4 ФС на фармацевтические субстанции, 4 ФС на лекарственное растительное сырье, 8 ФС на иммунобиологические лекарственные препараты и 4 ФС на лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека.
Следует отметить, что 15 общих фармакопейных статей и 2 фармакопейные статьи на иммунобиологические лекарственные препараты были впервые разработаны в практике не только отечественного, но и мирового фармакопейного анализа.
В разработке новых и пересмотре действующих общих фармакопейных и фармакопейных статей активное участие принимали ведущие ученые нашей страны и специалисты фармацевтической отрасли, что позволило обеспечить надлежащий уровень исследований при создании этих документов и гармонизацию их требований с требованиями аналогичных монографий ведущих фармакопеи мира.
Директор Центра фармакопеи
и международного сотрудничества
ФГБУ "НЦЭСМП" Министерства
здравоохранения Российской Федерации,
заместитель председателя Совета
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
по государственной фармакопее
Е.И.САКАНЯН
СОСТАВ
СОВЕТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ
Председатель:
Цындымеев
Арсалан Гармаевич
директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, к. фарм. н.
Заместители председателя:
Саканян
Елена Ивановна
директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), д. фарм. н., проф.
Раменская
Галина Владиславовна
заведующая кафедрой фармацевтической химии, директор НИИ Фармации ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова" Минздрава России (по согласованию) д. фарм. н., проф.
Секретарь:
Шемерянкина
Татьяна Борисовна
начальник отдела Государственной фармакопеи и фармакопейного анализа, Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), к. фарм. н.
Члены Совета:
Абрамович
Римма Александровна
директор Центра коллективного пользования (научно-образовательный центр) ФГБОУ "Российского университета дружбы народов" (по согласованию), д. фарм. н., доцент
Алешкин
Геннадий Иванович
руководитель лаборатории генетики бактерий, отдела генетики и молекулярной биологии бактерий ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России (по согласованию), д. мед. н.
Багирова
Валерия Леонидовна
директор по науке и развитию ОАО "Новосибхимфарм" (по согласованию), д. фарм. н., проф.
Берлянд
Александр Семенович
заведующий кафедрой общей и биоорганической химии, ГБОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И.Евдокимова" Минздрава России, член-корреспондент Международной академии наук информатизации, информационных процессов и технологий (по согласованию), д. хим. н., проф.
Боковикова
Татьяна Николаевна
начальник лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), д. фарм. н.
Волкова
Рауза Аехатовна
начальник лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" России (по согласованию), д. биол. н.
Воронова
Татьяна Николаевна
заместитель генерального директора по качеству ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (по согласованию)
Габидова
Альфия Эркиновна
директор Центра внедрения инновационных медицинских и фармацевтических технологий ГБОУ ВПО "Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И.Пирогова" Минздрава России (по согласованию), к. фарм. н.
Глухарева
Светлана Александровна
заместитель начальника отдела регистрации лекарственных препаратов Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России
Гунар
Ольга Викторовна
начальник лаборатории микробиологии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), д. фарм. н.
Евдокимова
Ольга Владимировна
доцент кафедры фармации ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова" Минздрава России (но согласованию), д. фарм. н.
Ершов
Алексей Евгеньевич
начальник управления регистрации и медицинских исследований ФГУП "НПО "Микроген" (по согласованию)
Карякин
Александр Вадимович
заведующий лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздрава России (по согласованию), д. мед. н., проф.
Коробицын
Леонид Павлович
руководитель отдела клеточных культур ООО "Протеиновый контур", к. биол. н.
Ковалева
Елена Леонардовна
заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), д. фарм. н.
Кулешова
Светлана Ивановна
начальник лаборатории антибиотиков Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), к. биол. н.
Лякина
Марина Николаевна
заместитель начальника управления экспертизы лекарственных средств N 3 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), д. фарм. н.
Маркарян
Артем Александрович
зав. кафедрой фармации ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова" Минздрава России (по согласованию), д. фарм. н., проф.
Мирошников
Анатолий Иванович
заместитель директора по науке ФГБУ науки "Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинюжова" РАН (ИБХ РАН) (по согласованию), д. хим. н., академик
Мирошниченко
Юрий Владимирович
заведующий кафедрой военно-медицинского снабжения и фармации ФГБВОУ ВПО "Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова" Министерства обороны Российской Федерации, главный провизор Министерства обороны Российской Федерации (по согласованию), д. фарм. н., проф.
Митькина
Лидия Ивановна
начальник управления экспертизы лекарственных средств N 2 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" России (по согласованию), д. фарм. н.
Михайлова
Наталья Александровна
заместитель директора по научной работе ФГБУ "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток имени И.И.Мечникова" (по согласованию), д. мед. н., проф.
Мовсесянц
Арташес Авакович
начальник Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), д. мед. н., проф.
Наркевич
Игорь Анатольевич
ректор ГБОУ ВПО "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия" Минздрава России, д. фарм. н., проф.
Осипова
Ирина Григорьевна
заместитель начальника управления экспертизы лекарственных средств N 1 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), д. биол. н., проф.
Пятин
Борис Михайлович
руководитель опытно-технического отдела ФГБУ "Научно-исследовательский институт имени В.В.Закусова" РАМН (по согласованию), д. фарм. н., проф.
Прокофьева
Вера Ивановна
профессор кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова" Минздрава России (по согласованию), д. фарм. н., проф.
Романов
Филипп Александрович
заместитель директора департамента - начальник отдела регистрации лекарственных препаратов Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России
Садчикова
Наталья Петровна
профессор кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова" Минздрава России (по согласованию), д. фарм. н., проф.
Сакаева
Ирина Вячеславовна
заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (по согласованию), к. фарм. н.
Самылина
Ирина Александровна
заведующая кафедрой фармакогнозии ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова" Минздрава России (по согласованию) проф., д. фарм. н., член-корреспондент РАМН
Скачилова
Софья Яковлевна
руководитель отдела химии и технологии ОАО "Всероссийского научного центра по безопасности биологически активных веществ" (по согласованию), д. хим. н., проф.
Сокольская
Татьяна Александровна
первый заместитель директора ГНУ "Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений" Россельхозакадемии (по согласованию), д. фарм. н., проф.
Трифонова
Ольга Брониславовна
директор по качеству и развитию ОАО "Красногорсклексредства" (по согласованию)
Шаназаров
Карим Сагамбаевич
главный эксперт управления экспертизы лекарственных средств N 3 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" России (по согласованию), к. хим. н.
Юркевич
Александр Морисович
ведущий научный сотрудник ФГУП "Государственный научный центр по антибиотикам" (по согласованию), д. хим. н., проф.
Научные редакторы:
Авраменко Григорий Владимирович, профессор, доктор химических наук, заведующий кафедрой технологии химико-фармацевтических и косметических средств, проректор по заочному и дистанционному обучению РХТУ им. Д.И.Менделеева.
Потанина Ольга Георгиевна, доктор фармацевтических наук, директор Центра научных исследований и разработок Центра коллективного пользования (научно-образовательного центра) РУДН.
Буданова Елена Вячеславовна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры микробиологии, вирусологии и иммунологии ГБОУ ВПО Первого МГМУ им. И.М.Сеченова.
Технический редактор:
Горюн Маргарита Ивановна, заведующая редакцией Химико-фармацевтического журнала.
ПРЕДИСЛОВИЕ
Тринадцатому изданию Государственной фармакопеи Российской Федерации предшествовали следующие официальные издания Фармакопеи на русском языке: первое - 1866 г., второе - 1871 г., третье - 1880 г., четвертое - 1891 г., пятое - 1902 г., шестое - 1910 г., седьмое - 1925 г., восьмое - 1946 г., девятое - 1961 г., десятое - 1968 г., одиннадцатое - 1987 г. (первый выпуск) и 1989 г. (второй выпуск), двенадцатое - 2007 г. (часть 1).
В подготовке общих фармакопейных статей и фармакопейных статей Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания и их рецензировании активное участие принимали специалисты Федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России), Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России), Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения "Российский университет дружбы народов" (РУДН), Государственного научного учреждения "Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений" Российской академии сельскохозяйственных наук (ГНУ ВИЛАР Россельхозакадемии), Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия" Минздрава России (ГОУ ВПО СПХФА), Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ПМФИ - филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России),
Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Пермская государственная фармацевтическая академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России), Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет" (НИУ "БелГУ"), ОАО "Центр по химии лекарственных средств - Всероссийский научно-исследовательский химико-фармацевтический институт" (ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ"), ОАО "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ" (ОАО "ВНЦ БАВ") и других ведущих научных центров и ассоциаций отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств.
ВВЕДЕНИЕ
Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания (ГФ РФ XIII издания) состоит из вводной части, основной части и приложений. Основная часть содержит 229 общих фармакопейных статей (ОФС) и 179 фармакопейных статей (ФС), представленных в соответствующих разделах.
Раздел "Общие фармакопейные статьи" содержит следующие подразделы: общие статьи, методы анализа, реактивы, лекарственные формы и методы их анализа; лекарственное растительное сырье и методы оценки его качества; группы иммунобиологических лекарственных препаратов и методы их анализа; лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека и животных и методы анализа, используемые в оценке их качества; радиофармацевтические лекарственные средства. В них изложены общие методы анализа, методы физического, физико-химического, химического и биологического анализа, реактивы и индикаторы, титрованные и буферные растворы, морфологические группы лекарственного растительного сырья, лекарственные средства растительного происхождения, группы иммунобиологических лекарственных препаратов и группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных. Также приведено описание лекарственных форм и методов их анализа, включая определение фармацевтико-технологических показателей.
Фармакопейные статьи представлены в разделах "Фармацевтические субстанции" и "Лекарственные препараты". Раздел "Фармацевтические субстанции" представлен фармакопейными статьями на фармацевтические субстанции синтетического или минерального происхождения, используемые в качестве действующих и/или вспомогательных веществ. Кроме того, в виде отдельного подраздела представлены фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырье, используемое в фармацевтическом производстве, в том числе, лекарственных растительных препаратов. Раздел "Лекарственные препараты" состоит из двух подразделов: иммунобиологические лекарственные препараты и лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека. В приложениях к ГФ РФ XIII издания приведены справочные таблицы: таблица атомных масс, алкоголеметрические таблицы, таблица изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрия хлориду, таблица количества капель в 1 г и в 1 мл и масса 1 капли жидких лекарственных препаратов при температуре 20 °С по стандартному каплемеру, рисунки ИК-спектров стандартных образцов фармацевтических субстанций, фармакопейные статьи на которые включены в текущее издание ГФ РФ XIII издания.
Впервые в ГФ РФ XIII издания вводится 99 общих фармакопейных статьи, среди которых 30 ОФС на методы анализа, 5 ОФС на лекарственные формы и 12 ОФС на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 2 ОФС на лекарственное растительное сырье и 3 ОФС на методы его анализа, 7 ОФС на группы иммунобиологических лекарственных препаратов и 28 ОФС на методы их испытаний, 3 ОФС на группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных, 9 ОФС на методы анализа лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных (см. "Перечень общих фармакопейных статей, впервые вводимых в действие").
В ГФ РФ XIII издания впервые вводится 20 фармакопейных статей, среди которых 4 ФС на фармацевтические субстанции, 4 ФС на лекарственное растительное сырье, 8 ФС на иммунобиологические лекарственные препараты и 4 ФС на лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека (см. "Перечень фармакопейных статей, впервые вводимых в действие").
Ряд ОФС, ранее представленных в Государственной фармакопее СССР X и XI изданий (ГФ СССР X издания, ГФ СССР XI издания), исключен из практики современного фармакопейного анализа как невостребованные (см. "Перечень общих фармакопейных статей, действие которых прекращено").
Впервые в ГФ РФ XIII издания включен подраздел "Биологические лекарственные препараты", содержащий ОФС и ФС, регламентирующие требования, предъявляемые к иммунобиологическим лекарственным препаратам, лекарственным препаратам, полученным из крови и плазмы крови человека и животных и методам их испытаний.
Другие действующие ОФС и ФС ГФ СССР X издания, ГФ СССР XI издания и Государственной фармакопеи РФ XII издания (ГФ РФ XII издания) пересмотрены и дополнены материалами с учетом современных требований, научных и практических достижений в области фармакопейного анализа.
В заголовках фармакопейных статей на фармацевтические субстанции принята следующая последовательность названий; МНН на русском языке, тривиальное название, название на латинском языке, а на лекарственное растительное сырье - название на русском и латинском языках.
ОФС "Правила пользования фармакопейными статьями" дополнена разделами "Влажность" и "Хранение". Кроме того, внесены соответствующие уточнения в разделы "Описание", "Масса", "Объем", "Температура", "Точная навеска", "Растворители", "Индикаторы", "Пределы содержания", "Фильтрование".
В настоящем издании ГФ РФ приведены новые определения основных единиц СИ, используемые в фармакопее. Также расширен перечень производных единиц СИ, внесистемных единиц, интервал множителей и соответствующих им приставок, сокращения единиц измерения.
В ОФС "Оборудование" указан расширенный диапазон области применения фильтров.
В ОФС "Отбор проб" внесены определения терминов, общие положения, дополнен раздел "Правила отбора проб". Также введены новые разделы: "Отбор проб из нерасфасованных лекарственных средств и материалов", "Отбор выборок лекарственных препаратов в потребительской упаковке", "Упаковка, маркировка, хранение отобранных образцов", "Требования к помещениям для отбора проб, оборудованию и персоналу",
ОФС "Ситовой анализ" разработана взамен ОФС ГФ XI издания "Определение измельченности порошков и сита" и указано назначение ситового анализа, условия и методы его проведения, классификация типовых размеров сит в соответствии с требованиями мировых стандартов.
В новой редакции ОФС "Стерилизация" приведены современные актуальные методы и условия стерилизации фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов, вспомогательных веществ и др., критерий уровня обеспечения стерилизации, дана характеристика биологических индикаторов стерилизации.
В соответствии с дополнительными данными по токсичности в ОФС "Остаточные органические растворители" внесены уточнения и добавлены сведения по растворителям с недостаточно обоснованной токсичностью.
В ОФС "Радиофармацевтические препараты" расширен раздел "Перечень показателей качества, которым должны соответствовать радиофармацевтические препараты промышленного производства и экстемпорального изготовления", а раздел "Период полураспада" дополнен уравнением кривой полураспада.
В ОФС "Фармацевтические субстанции" внесены существенные дополнения в раздел, характеризующий требования, предъявляемые к качеству фармацевтических субстанций (например, "Остаточные органические растворители", "Бактериальные эндотоксины или Пирогенность" и др.). Приведено отредактированное определение термина "фармацевтическая субстанция". ОФС дополнена разделами по новым методам биологического анализа: "Аномальная токсичность" и "Гистамин и/или Депрессорные вещества". В нее внесены такие таблицы, как "Пределы контроля, идентификации и квалификации родственных примесей для фармацевтических субстанций", "Пределы контроля, идентификации и квалификации родственных примесей в пептидах, полученных синтетическим путем" и "Критерии для нормирования допустимого содержания тяжелых металлов".
ОФС "Сроки годности лекарственных средств" дополнена разделом "Испытания стабильности методом "ускоренного старения".
В ОФС "Общие реакции на подлинность" дополнительно введен раздел "Алюминий", а в ОФС "Метод сжигания в колбе с кислородом" - раздел "Селен".
Продолжено описание испытаний на чистоту и допустимые пределы примесей в лекарственных средствах. Так, впервые приведены методики определения примесей алюминия, фосфатов, ртути и селена, Методы определение примесей аммония, кальция, мышьяка, сульфатов, хлоридов и цинка и нормативные требования по их содержанию гармонизированы с требованиями мировых стандартов. В ОФС "Тяжелые металлы" дополнительно указаны методы количественного определения отдельных ионов, а в ОФС "Железо" внесены уточнения относительно концентрации реактивов.
Определение фтора в лекарственных средствах рекомендовано проводить тремя методами: титриметрическим, спектрофотометрическим и ионометрическим.
В дополнение к определению числа омыления, кислотного, эфирного и йодного чисел в ГФ РФ XIII издания включены ОФС, посвященные определению перекисного, гидроксильного и анизидинового чисел. В отличие от перекисного, анизидиновое число характеризует содержание в испытуемой фармацевтической субстанции и/или лекарственном препарате вторичных продуктов окисления (альдегидов, кетонов) и таким образом, дает полное представление о качестве анализируемого лекарственного средства.
ОФС "Определение белка" существенно переработана: изменено построение статьи, внесено уточнение в отношении определения интерферирующих веществ, расширено описание спектрофотометрического и колориметрического методов определения белка, введен флуориметрический метод определения белка с использованием о-фталальдегида. Исключен такой метод, как определение белка с реактивом Несслера - данный метод включен в отдельную ОФС "Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах".
ОФС "Зола общая" и "Сульфатная зола" полностью переработаны в связи с необходимостью гармонизации их требований в соответствии с современными требованиями мировых фармакопейных стандартов.
Для характеристики основного показателя качества препаратов-антацидов в ГФ РФ XIII издания впервые включена ОФС "Определение кислотонейтрализующей способности".
Современными спектроскопическими методами исследования структуры и качества лекарственных средств являются методы рамановской спектрометрии, рентгеновской флуоресцентной спектрометрии, метод спектрометрии в ближней инфракрасной области спектра, спектрометрии в инфракрасной области спектра, спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях спектра, атомно-эмиссионной спектрометрии, флуориметрии, спектроскопии ядерного магнитного резонанса, масс-спектрометрии и др. С учетом современных возможностей спектроскопических методов были впервые разработаны такие ОФС, как "Рамановская спектрометрия", "Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия", "Масс-спектрометрия" и "Спектрометрия в ближней инфракрасной области".
В настоящее время за рубежом широкое применение находит метод спектрометрии в ближней инфракрасной области (БИК-спектрометрия), который позволяет при необходимости проводить неразрушающий контроль фармацевтической продукции, а также осуществлять дистанционный контроль лекарственных средств, в том числе в технологических потоках в режиме реального времени. В соответствующей ОФС описан принципиальный подход к проведению идентификации лекарственных средств посредством БИК-спектрометрии, построению калибровочных моделей и интерпретации полученных результатов количественного определения.
ОФС "Атомно-эмиссионная спектрометрия и атомно-абсорбционная спектрометрия" была разделена на две ОФС: "Атомно-эмиссионная спектрометрия" и "Атомно-абсорбционная спектрометрия". В настоящей редакции ГФ РФ XIII издания представлена новая переработанная и дополненная версия ОФС "Атомно-эмиссионная спектрометрия".
Метод масс-спектрометрии широко используется в фармакопейном анализе для установления подлинности и количественного определения фармацевтических субстанций и примесей, поэтому соответствующая ОФС достаточно актуальна и востребована.
Рамановская спектрометрия представляет собой экспрессный неразрушающий метод анализа контроля качества лекарственных средств. Служит для определения физических свойств лекарственных средств, таких как кристалличность, фазовые переходы и полиморфные состояния. Метод не требует специальной пробоподготовки и позволяет анализировать вещества без разрушения образца в стеклянной или пластиковой упаковке.
Метод рентгеновской флуоресцентен спектрометрии получил широкое распространение в качественном и количественном анализе определения элементного состава лекарственных средств в жидких и твердых лекарственных формах.
В ОФС "Спектроскопия ядерного магнитного резонанса" были внесены подразделы "Определение молекулярной массы белков и полимеров" и "Спектроскопия ядерного магнитного резонанса твердых веществ".
В новой редакции ОФС "Флуориметрия" изменена формулировка определения метода в сторону большей лаконичности и универсальности, приведены фармацевтические вещества, для которых доступен этот метод определения, описаны источники возбуждающего излучения, приведено понятие Стоксова сдвига с кратким обоснованием причины этого явления, конкретизированы группы соединений с флуоресцентными свойствами, дополнен список факторов, влияющих на интенсивность флуоресценции.
Впервые в ГФ РФ XIII издания вводится метод рентгеновской порошковой дифрактометрии в качестве надежного метода контроля качества выпускаемых твердофазных лекарственных средств.
Необходимость введения ОФС "Полиморфизм" и "Кристалличность" обусловлена актуальностью оценки полиморфизма и степени кристалличности или содержания аморфной фракции в фармацевтических субстанциях, что в последующем определяет терапевтический эффект лекарственных средств, существенно влияет на параметры их биологической доступности.
В ОФС "Осмолярность" была изменена структура представления материала. Из ОФС исключено определение осмолярности с использованием термометра Бекмана, описание автоматических криоскопических осмометров. Из методов мембранной и паровой осмометрии исключены описание методик и рисунки устройств мембранного и парового осмометров.
В ОФС "Ионометрия" внесены дополнительные данные в таблицу "рН стандартных буферных растворов при различных температурах".
В ОФС "Растворимость" внесены уточнения в описание методик определения растворимости веществ с неизвестной и известной растворимостью.
В ОФС "Степень окраски жидкостей" дополнительно указаны сроки годности и хранения исходных и стандартных растворов.
Впервые в Государственную фармакопею включены общие фармакопейные статьи "Оптическая микроскопия" и "Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света". В отличие от метода микроскопии метод исследования дисперсных систем на основе рассеяния лазерного света позволяет проводить оценку не части, а всех частиц, является недеструктивным и позволяет измерять частицы в диапазоне от 0,1 мкм до 3 мм в отличие от оптической микроскопии, применяемой для характеристики частиц размером от 1 мкм и более.
Потере в массе при высушивании и определению воды посвящено две отдельные статьи. В дополнение к полумикрометоду К.Фишера описан кулонометрический метод (микрометод), позволяющий количественно определять микроколичества воды в лекарственных средствах.
ОФС "Температура плавления" дополнена описанием прибора ПТП-М.
Изменена структура изложения ОФС "Температура затвердевания". Отредактированы методика 1 и схема прибора 2 (прибор Жукова).
В ОФС "Температурные пределы перегонки и точка кипения" внесены уточнения в методику раздела "Определение температурных пределов перегонки" и в раздел "Определение точки кипения".
В ОФС "Вязкость" изменено определение для неньютоновских жидкостей, охарактеризованы условия определения вязкости на ротационном вискозиметре. В качестве новых внесены следующие подразделы: "Вискозиметры с концентрическим цилиндром (абсолютные вискозиметры)", "Вискозиметры с системой конус-плоскость (абсолютные вискозиметры)" и "Вискозиметр со шпинделем (относительные вискозиметры)".
В ОФС "Рефрактометрия" приведено определение термина "рефрактометрия" и исключена таблица "Температурные коэффициенты эталонных жидкостей".
В ОФС "Определение спирта этилового в лекарственных средствах" отредактирован рисунок с прибором для определения содержания спирта этилового.
В ОФС "Хроматография" описаны типы хроматографии и соответствующих хроматограмм, отражающих результаты хроматографического разделения. Впервые описаны параметры, используемые для оценки эффективности хроматографической системы, в том числе при неполном разделении компонентов.
Особое внимание уделено таким современным хроматографическим методам анализа, как ультраэффективная жидкостная хроматография и высокоэффективная тонкослойная хроматография, применение которых обеспечивает эффективное разделение соединений.
Современным аналитическим методом является сверхкритическая флюидная хроматография, обладающая высокой селективностью и скоростью хроматографического разделения. Так как хроматография на бумаге в анализе лекарственных средств в настоящее время находит ограниченное применение, соответственно этот метод описан менее подробно, чем другие виды хроматографического исследования.
В пересмотренной ОФС "Кислотно-основное титрование в неводных средах" особое внимание уделено специальным методам титрования, в том числе соединений, содержащих в молекуле азиридиновые или оксирановые циклы.
Комплексонометрическое титрование относится к классическим методам объемного количественного определения катионов металлов в лекарственных препаратах, в связи с этим ОФС "Комплексонометрическое титрование" была доработана и дополнена в соответствии с современными требованиями фармакопейного анализа. Было исключено приложение "Индикаторы к статье "Комплексонометрическое титрование". Индикаторы, упоминаемые в этой статье, описаны в соответствующей ОФС "Реактивы. Индикаторы".
Разработка ОФС "Электропроводность" была вызвана необходимостью включения этого показателя качества и метода его определения в ФС "Вода очищенная" и "Вода для инъекций".
Альтернативным или дополнительным к хроматографическим методам испытаний является метод электрофореза. При пересмотре ОФС "Электрофорез" отдельное внимание было уделено описанию наиболее широко востребованного в фармацевтическом анализе метода электрофореза белков в полиакриламидном геле с натрия додецилсульфатом. По сравнению с традиционным электрофорезом введение капиллярного электрофореза сделало возможным автоматизированное количественное определение не только заряженных больших молекул или микрочастиц, но катионов, анионов и нейтральных соединений.
Метод электрофореза в полиакриламидном геле широко используется при разделении различных белков и оценки их молекулярной массы. Варьируя концентрацию полиакриламида в геле можно контролировать диапазон молекулярных масс разделяемых белков, что очень удобно для получения точных результатов. Фракционирование белковых молекул с помощью этого метода широко применяется для контроля качества лекарственных препаратов белковой природы.
Впервые в практику отечественного фармакопейного анализа вводится автоматический элементный анализ, который позволяет значительно упростить анализ органических соединений, содержащих в своем составе азот, серу, хлор, бром, кислород и другие элементы. Определение основано на высокотемпературном окислительном разложении исследуемых веществ и последующем селективном определении соответствующих этим элементам продуктов разложения методом газовой хроматографии. Одним из достоинств автоматического элементного анализа является возможность использования одного стандартного образца с известным содержанием определяемого элемента для оценки качества различных лекарственных средств по этому элементу.
При пересмотре ОФС "Методы количественного определения витаминов" в нее включена схема количественного определения большинства жиро- и водорастворимых витаминов, как исходных фармацевтических субстанций, так и лекарственных препаратов, основанная на последовательном применении метода обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии с применением однотипного оборудования и ограниченного набора растворителей для приготовления подвижных фаз. Предлагаемая схема обладает простотой и универсальностью.
Требования общих фармакопейных статей по определению аминного азота и Сахаров распространяются, главным образом, на анализ препаратов природного происхождения.
Для определения фосфора в ГФ РФ XIII издания предусмотрены разные способы минерализации испытуемого вещества и использование различных реактивов для последующего спектрофотометрического определения содержания фосфора.
Определение адсорбционной активности энтеросорбентов является специфическим показателем качества данного класса лекарственных препаратов. Адсорбционная активность применяется для характеристики поглощающей способности энтеросорбентов, методики ее определения нашли отражение в данной ОФС.
Следует отметить, что в ГФ РФ XIII издания большое внимание уделено стандартизации препаратов инсулина, В результате аналитического изучения современных требований к качеству препаратов инсулина из ОФС "Определение цинка в инсулине" исключен практически не используемый в настоящее время спектрофотометрический метод. Вследствие широкого применения в последние годы в медицинской практике аналогов инсулина, в пересмотренной ОФС "Биологические испытания инсулина" описаны испытания не только инсулина, но и его аналогов.
Включенные в ГФ РФ XIII издания статьи, описывающие биологические методы контроля качества лекарственных средств, соответствуют современному подходу к биологическим испытаниям. В ОФС "Бактериальные эндотоксины" впервые вводится описание фотометрических методов определения бактериальных эндотоксинов: турбидиметрический и хромогенный.
В ОФС "Аномальная токсичность", "Пирогенность", "Испытания на гистамин", "Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар" были внесены незначительные изменения.
Из ОФС "Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды" при ее пересмотре исключен метод биологической оценки содержания сердечных гликозидов, проводимый на кошках.
ОФС "Микробиологическая чистота" существенно доработана и дополнена новыми разделами, в том числе относительно требований, предъявляемых к иммунобиологическим лекарственным препаратам.
Пересмотр ОФС "Определение эффективности антимикробных консервантов" позволил внести в нее соответствующие дополнения и уточнения, касающиеся категорий лекарственных средств, в состав которых входят консерванты, и критериев оценки эффективности антимикробных консервантов лекарственных препаратов.
В ОФС "Испытание на депрессорные вещества" в раздел "Проведение опыта" впервые введен подраздел "Результаты и интерпретация", а из раздела "Подготовка животных к опыту" убрана детализация относительно наименования используемого наркоза.
Актуальность введения в ГФ РФ XIII издания ОФС "Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом" заключается в возможности количественного определения в многокомпонентных лекарственных препаратах различных витаминов с использованием определенных штаммов микроорганизмов. Количественное определение витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах предлагается проводить чашечным (например, содержание цианокобаламина) и пробирочным методами (например, содержание D-биотина, кальция пантотената, фолиевой кислоты, никотиновой кислоты).
За прошедшее время в отечественной и мировой фармации произошел значительный количественный и качественный рост применяемых ферментных препаратов. В связи с этим в ОФС "Определение активности ферментных лекарственных препаратов" добавлен раздел "Классификация ферментов", более строго изложены зависимости скорости ферментативных реакций от концентраций субстрата и фермента, внесено указание способов детекции скорости ферментативной реакции и норматив определения активности иммобилизованных ферментов.
Пересмотр ОФС "Реактивы. Индикаторы" привел к значительному увеличению перечня реактивов и индикаторов, применяемых в фармакопейном анализе. Химические названия реактивов и индикаторов даны в соответствии с требованиями Международного союза теоретической и прикладной химии (IUPAC). Указаны регистрационные номера CAS (Chemical Abstracts Service) химических веществ, внесенных в реестр Химической реферативной службы.
Внесены уточнения и дополнения в химические формулы и физические параметры реактивов и индикаторов.
Отдельные уточнения внесены в ОФС "Буферные растворы" и "Титрованные растворы". В ОФС "Буферные растворы" приведено определение термина "буферные растворы", а в ОФС "Титрованные растворы" приведена формула расчета молярной концентрации.
В соответствии с современным уровнем требований, предъявляемых к аналитическим методикам, в ГФ РФ XIII издания впервые включена ОФС, посвященная валидации аналитических методик, предназначенных для контроля качества лекарственных средств, и соответствующим критериям их пригодности. Согласно требованиям данной ОФС, параметры аналитических методик рассчитываются в соответствии с принятыми правилами статистической обработки результатов эксперимента.
При пересмотре ОФС "Статистическая обработка результатов химического эксперимента и биологических испытаний" была разделена на две ОФС: "Статистическая обработка результатов химического эксперимента" и "Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами".
Подраздел "Лекарственные формы" содержит 22 ОФС на лекарственные формы и 17 ОФС на методы оценки их фармацевтико-технологических показателей.
Впервые в ГФ РФ XIII издания разработаны и включены такие ОФС, как "Лекарственные формы", "Лекарственные формы для ингаляций", "Трансдермальные пластыри", "Растворы" и "Гранулы резано-прессованные".
ОФС "Лекарственные формы" содержит основные термины и определения, классификацию и перечень лекарственных форм, общие требования к производству/изготовлению, оценке качества, упаковке, маркировке и хранению лекарственных препаратов в соответствующих лекарственных формах. В данной ОФС приведены показатели качества, которые являются обязательными для оценки качества лекарственного препарата в любой лекарственной форме, а также показатели качества, характеризирующие особенности производства/изготовления лекарственного препарата и входящих в его состав действующих и вспомогательных веществ.
В ОФС "Лекарственные формы для ингаляций" даны определения и представлена классификация лекарственных форм для ингаляций, описаны особенности их производства, представлены требования к качеству различных лекарственных форм для ингаляций (аэрозолей, порошков для ингаляций и т.д.).
В ОФС "Трансдермальные пластыри" описаны два вида трансдермальных пластырей - резервуарного и матричного типа, особенности их технологии и требования которым они должны соответствовать.
ОФС "Растворы" и "Гранулы резано-прессованные" содержат особенности технологии их получения, основные показатели качества и методы их определения.
17 ОФС на лекарственные формы введены взамен соответствующих статей ГФ СССР XI издания.
ОФС "Лекарственные формы для парентерального применения" разработана взамен статьи ГФ СССР XI издания "Инъекционные лекарственные формы". В статье даны определения и классификация лекарственных форм для парентерального применения, описаны особенности технологии их получения, впервые приведены требования к имплантатам, лиофилизатам и эмульсиям для парентерального применения.
ОФС "Глазные лекарственные формы" разработана взамен статьи ГФ СССР XI издания "Капли глазные". В статье описаны требования ко всем глазным лекарственным формам, в которых в настоящее время представлены офтальмологические лекарственные препараты (каплям глазным различной дисперсности, мягким глазным лекарственным формам, твердым лекарственным формам для приготовления капель глазных и т.д.), особенности технологии их получения, упаковки, маркировки и хранения.
ОФС "Настойки", ОФС "Настои и отвары", ОФС "Экстракты", ОФС "Сборы" пересмотрены в соответствии с современными требованиями, предъявляемыми к данным лекарственным формам, и включены в ГФ РФ XIII издания взамен соответствующих статей ГФ СССР XI издания.
В ОФС "Экстракты" представлена классификация экстрактов по консистенции, способу получения и используемому экстрагенту; более подробно описаны особенности технологии, приведены требования к масляным экстрактам и т.д.
Большинство ОФС на методы оценки фармацевтико-технологических показателей качества лекарственных форм включены в ГФ РФ XIII издания впервые. Отдельные ОФС разработаны на методы анализа, ранее описанные в статьях ГФ XI на лекарственные формы (методы определения извлекаемого объема лекарственных форм для парентерального применения, истираемости таблеток, времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе, распадаемости таблеток и капсул).
ОФС "Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц" вводится в действие впервые. В статье описаны приборы и методы определения аэродинамического распределения частиц аэрозолей, формируемых при активации препаратов для ингаляций.
Впервые разработаны и включены в ГФ РФ ХIII издании ОФС на такие методы определения фармацевтико-технологических показателей качества лекарственных форм, как "Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах", "Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения", "Масса (объем) содержимого упаковки", "Однородность дозирования", "Однородность массы дозированных лекарственных форм", "Прочность таблеток на раздавливание", "Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток", "Растворение для суппозиториев на липофильной основе", "Степень сыпучести порошков", "Растворение для трансдермальных пластырей".
Подраздел "Лекарственное растительное сырье и методы его анализа" включает 23 ОФС и 55 ФС. Требования к отбору проб, хранению, упаковке, маркировке и транспортированию лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов представлены в подразделе "Общие статьи" в ОФС "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов", ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" и ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".
Общие требования к лекарственному растительному сырью изложены в ОФС "Лекарственное растительное сырье". 12 ОФС посвящены методам анализа лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. В 8 ОФС описаны требования к методам анализа лекарственного растительного сырья в зависимости от морфологических групп: цветков, плодов, семян, почек, трав, листьев, коры и подземных органов. Также в данном разделе представлены 2 ОФС на лекарственные средства растительного происхождения: ОФС "Масла жирные растительные" и "Масла эфирные".
ОФС "Лекарственное растительное сырье" разработана и включена впервые в ГФ РФ. В данной статье приведена классификация лекарственного растительного сырья в зависимости от морфологических групп, измельченности, содержания той или иной группы биологически активных веществ, приведены основные показатели качества лекарственного растительного сырья и общие требования к хранению и упаковке.
В ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" приведены требования к условиям хранения, в том числе к помещениям для хранения лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов.
В ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" приведены требования к упаковке, используемой для лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов, ее видам; кратко охарактеризованы особенности маркировки и транспортирования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов.
ОФС "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" введена взамен ОФС "Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб" и устанавливает единые требования к отбору проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов с целью определения соответствия их качества требованиям фармакопейной статьи и/или нормативной документации.
Из 12 ОФС на методы анализа лекарственного растительного сырья 3 ОФС включены в ГФ РФ XIII издания впервые, 9 ОФС переработаны и введены взамен статей ГФ СССР XI издания. Впервые включены в практику отечественного фармакопейного анализа: ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах", ОФС "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах", ОФС "Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья".
ОФС на морфологические группы лекарственного растительного сырья, введенные взамен статей ГФ СССР XI издания, переработаны и дополнены следующим образом: приведены особенности характеристики сырья различной измельченности, расширено число анатомо-диагностических признаков, которые должны быть учтены при анализе лекарственного растительного сырья. Для оценки подлинности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов предусмотрено использование современных методов физико-химического анализа (высокоэффективная жидкостная хроматография, газожидкостная хроматография, спектрофотометрия в УФ- и видимой областях спектра и др.). Приведены такие обязательные показатели для контроля качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов, как: "Зараженность вредителями запасов", "Радионуклиды", "Тяжелые металлы" и др. ОФС на такую морфологическую группу лекарственного растительного сырья, как "Почки" разработана и включена в ГФ РФ впервые.
ОФС "Масла жирные растительные" и ОФС "Масла эфирные" приведены в соответствии с современными требованиями и включены в ГФ РФ ХIII издания взамен соответствующих статей ГФ СССР X издания и ГФ СССР XI издания.
В ГФ РФ ХIII издания включены новые виды лекарственного растительного сырья разрешенные к медицинскому применению, такие как аронии черноплодной сухие плоды, гинкго двулопастного листья, донника трава и тополя почки. Структура фармакопейных статей на лекарственное растительное сырье гармонизирована с требованиями мировых фармакопейных стандартов на лекарственное растительное сырье.
В подраздел "Группы иммунобиологических лекарственных препаратов и методы их анализа" включены 43 ОФС и 48 ФС на иммунобиологические препараты.
Иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) относятся к биологическим лекарственным препаратам, действующее вещество, которых произведено или выделено из биологического источника.
ИЛП - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества.
К ИЛП относятся вакцины, анатоксины, сыворотки и аллергены.
Впервые в практику отечественного фармакопейного анализа введены ОФС на отдельные группы ИЛП, такие как "Бактериофаги лечебно-профилактические", "Пробиотики", "Бифидосодержащие пробиотики", "Колисодержащие пробиотики", "Лактосодержащие пробиотики", "Споровые пробиотики" и "Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК".
Из 48 ФС на ИЛП, включенные в ГФ РФ XIII издания, 6 ФС разработаны впервые в практике отечественного фармакопейного анализа: "Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении", "Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная", "Вакцина против краснухи культуральная живая", "Вакцина оспенная инактивированная", "Иммуноглобулин человека противооспенный", "Тетраанатоксин адсорбированный".
Подраздел "Лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека и животных" представлен 13 ОФС и 8 ФС.
Лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека и животных - лекарственные препараты белковой природы, полученные технологическими методами, как правило, из плазмы крови здоровых доноров.
К лекарственным препаратам из крови и плазмы крови человека относятся препараты альбумина человека, препараты иммуноглобулинов человека и препараты факторов свертывания крови, содержащие один из факторов свертывания крови или их комбинацию.
12 ОФС на лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека и животных в ГФ РФ XIII издания представлены впервые.
ОФС "Иммунобиологические лекарственные препараты" является основной - базовой для всех групп ИЛП. В ОФС приведена классификация ИЛП, отмечены особенности производства, отличающиеся сложностью и многообразием технологических процессов, приведены общие положения и требования к иммунобиологическим лекарственным препаратам.
В ОФС "Лекарственные препараты из плазмы крови человека" приведены основные группы препаратов крови человека, особенностью которых является отсутствие в их составе антибиотиков и консервантов. Указаны особенности производства препаратов крови из плазмы крови здоровых доноров, предъявляемые к ним требования.
В ОФС "Иммунодиффузия в геле" подробно изложен метод иммунодиффузии в геле, используемый для определения подлинности иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) и препаратов крови.
В ОФС "Определение активности факторов свертывания крови" приведены методы определения активности 8 факторов системы свертывания крови человека, активированных факторов свертывания крови, специфической удельной активности, антитромбина III и гепарина в плазме и препаратах крови человека, базирующихся на двух методах: одностадийном - клоттинговом методе и двухстадийном - хромогенном методе.
В ОФС "Иммуноглобулины человека" приведена классификация иммуноглобулинов, представляющих собой белковую фракцию сыворотки или плазмы крови человека, несущую антительную активность различной специфичности, в состав которых входит не менее 95% иммуноглобулинов класса G. В ОФС указаны основные особенности производства и требования, предъявляемые к сырью - плазме крови здоровых доноров, отмечено то, что иммуноглобулины человека не содержат консервантов и антибиотиков.
ОФС "Испытание на анти-D антитела в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека". В ОФС изложен метод гемагглютинации в двух вариантах: "на плоскости" или в геле, принцип которого заключается в том, что содержащиеся в испытуемом препарате анти-D антитела, являясь иммуноглобулинами класса G, способны вызывать агглютинацию D положительных эритроцитов.
В ОФС "Определение анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека" изложен метод непрямой гемагглютинации "на плоскости" или в геле, основанный на том, что содержащиеся в испытуемом препарате анти-А и анти-В гемагглютинины, являясь неполными антителами класса Ig G, вызывают сенсибилизацию эритроцитов при взаимодействии с антиглобулиновой сывороткой в солевой среде, которая приводит к их агглютинации.
В ОФС "Определение антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения" изложена методика определения антикомплементарной активности, предназначенная для лекарственных препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения, поскольку количество высокомолекулярных и денатурированных белков (агрегатов), обладающих антикомплементарной активностью должно быть минимальным для данной группы иммуноглобулинов.
В ОФС "Определение содержания антиальфастафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных" изложен метод определения содержания антиальфастафилолизина (специфических антител), предназначенный для оценки специфической активности препаратов крови, иммуногенности стафилококковых анатоксинов, а также для определения активности токсина стафилококкового диагностического. Метод основан на способности специфических антител нейтрализовать гемолитические свойства стафилококкового альфатоксина, позволяющий определить содержание антиальфастафилолизина - специфических антител к стафилококковому экзотоксину.
В ОФС "Иммуноэлектрофорез в агаровом геле" изложен метод исследования антигенного состава биологических материалов, а также определения чистоты, качественного и количественного состава ИЛП, сочетающий методы зонального электрофореза и иммунодиффузию.
В ОФС "Определение однородности лекарственных препаратов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы" подробно изложен метод электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы, позволяющий определить однородность (идентичность) препаратов иммуноглобулинов, в основе которого заложена скорость перемещения белков в электрическом поле в зависимости от различных физико-химических факторов.
В ОФС "Определение молекулярных параметров иммуноглобулинов методом ВЭЖХ" изложен метод эксклюзионной ВЭЖХ, предназначенный для определения молекулярных параметров иммуноглобулинов, заменивший метод гель-фильтрации.
4 ФС на лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека разработаны впервые в практике отечественного фармакопейного анализа и распространяются на препараты факторов крови (препараты белковой фракции плазмы крови человека) такие, как "Фактор свертывания крови VII человека", "Фактор Виллебранда", "Фактор свертывания крови VIII", "Фактор свертывания крови IX".
В фармакопейных статьях на фармацевтические субстанции синтетического и минерального происхождения приведены химические названия лекарственных веществ в соответствии с требованиями Международного союза теоретической и прикладной химии (UIPAC), показатели качества, их нормируемые значения и соответствующие методы анализа этих показателей.
В качестве основного метода идентификации рассматривается метод инфракрасной спектрометрии, дающий наиболее достоверный результат. Для ряда субстанций в Приложении к ГФ РФ XIII издания приведены рисунки ИК-спектров стандартных образцов этих фармацевтических субстанций.
При количественном определении предпочтение отдается классическим титриметрическим методам анализа. Наряду с этим широко используются и современные методы физико-химического анализа, такие как спектроскопия в ультрафиолетовой области, газовая и высокоэффективная жидкостная хроматография, предполагающие использование стандартных образцов. Содержание активного вещества приведено в пересчете на сухое (если определяется потеря в массе при высушивании), на безводное (если определяется вода) или на безводное, не содержащее остаточных органических растворителей вещество.
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ, ВПЕРВЫЕ ВВОДИМЫХ В ДЕЙСТВИЕ
1. Хранение лекарственных средств
2. Валидация аналитических методик
3. Полиморфизм
4. Кристалличность
5. Спектрометрия в ближней инфракрасной области
6. Масс-спектрометрия
7. Рамановская спектрометрия
8. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия
9. Рентгеновская порошковая дифрактометрия
10. Сверхкритическая флюидная хроматография
11. Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света
12. Оптическая микроскопия
13. Электропроводность
14. Капиллярный электрофорез
15. Электрофорез в полиакриламидном геле
16. Автоматический элементный анализ
17. Алюминий
18. Ртуть
19. Селен
20. Фосфаты
21. Определение фтора
22. Анизидиновое число
23. Гидроксильное число
24. Перекисное число
25. Определение кислотонейтрализующей способности
26. Определение Сахаров спектрофотометрическим методом
27. Спектрофотометрическое определение фосфора
28. Определение адсорбционной активности энтеросорбентов
29. Определение аминного азота методами формольного и йодометрического титрования
30. Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом
31. Лекарственные формы
32. Лекарственные формы для ингаляций
33. Растворы
34. Трансдермальные пластыри
35. Гранулы резано-прессованные
36. Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц
37. Извлекаемый объем
38. Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах
39. Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения
40. Масса (объем) содержимого упаковки
41. Однородность дозирования
42. Однородность массы дозированных лекарственных форм
43. Прочность таблеток на раздавливание
44. Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток
45. Растворение для суппозиториев на липофильной основе
46. Степень сыпучести порошков
47. Растворение для трансдермальных пластырей
48. Лекарственное растительное сырье
49. Почки
50. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
51. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
52. Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья
53. Бактериофаги
54. Бифидосодержащие пробиотики
55. Колисодержащие пробиотики
56. Лактосодержащие пробиотики
57. Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК
58. Пробиотики
59. Споровые пробиотики
60. Безопасность пробиотиков в тестах in vivo
61. Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток
62. Иммуногенность адсорбированного дифтерийного анатоксина
63. Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина
64. Иммуногенность коклюшной суспензии и цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин
65. Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов
66. Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции флокуляции
67. Определение концентрации микробных клеток
68. Определение специфической активности пробиотиков
69. Оценка специфической безопасности производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи
70. Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов
71. Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков
72. Полимеразная цепная реакция
73. Метод спектроскопии ЯМР для определения подлинности полисахаридных вакцин
74. Общие принципы анализа цитокинов и интерферонов методом ВЭЖХ
75. Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах
76. Определение бычьего сывороточного альбумина методом ракетного иммуноэлектрофореза в иммунобиологических лекарственных препаратах
77. Изоэлектрическое фокусирование
78. Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот
79. Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах
80. Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах
81. Определение общего азота с реактивом Несслера в иммунобиологических лекарственных препаратах
82. Количественное определение 2-феноксиэтанола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах
83. Количественное определение хлоридов методом осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах
84. Испытание на присутствие микоплазм
85. Определение содержания анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания
86. Метод иммуноферментного анализа
87. Определение подлинности аллергенов
88. Лекарственные препараты из плазмы крови человека
89. Иммунобиологические лекарственные препараты
90. Иммуноглобулины человека
91. Иммунодиффузия в геле
92. Определение активности факторов свертывания крови
93. Определение молекулярных параметров иммуноглобулинов методом ВЭЖХ
94. Определение однородности лекарственных препаратов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы
95. Определение анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека
96. Испытание на анти-D антитела в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека
97. Определение антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения
98. Иммуноэлектрофорез в агаровом геле
99. Определение содержания антиальфастафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных
ПЕРЕЧЕНЬ
ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ, ВПЕРВЫЕ ВВОДИМЫХ В ДЕЙСТВИЕ
1. Сорбиновая кислота
2. Фуксин основной
3. Эналаприла малеат
4. Натрия фторид
5. Аронии черноплодной сухие плоды
6. Гинкго двулопастного листья
7. Донника трава
8. Тополя почки
9. Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
10. Тетраанатоксин адсорбированный
11. Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная
12. Вакцина против краснухи культуральная живая
13. Вакцина оспенная инактивированная
14. Иммуноглобулин человека противооспенный
15. Фактор свертывания крови VII человека
16. Фактор свертывания крови VIII человека
17. Фактор свертывания крови IX человека
18. Фактор Виллебранда
19. Пирогенал раствор для внутримышечного введения
20. Пирогенал суппозитории ректальные
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ, ДЕЙСТВИЕ КОТОРЫХ ПРЕКРАЩЕНО
1. Определение ацетильной группы
2. Полярография
3. Число Рейхерта-Мейссля
4. Определение биологической активности кортикотропина (АКТГ)
5. Биологический метод определения активности 0,1% раствора адреналина гидрохлорида
6. Биологическое испытание новарсенола и миарсенола
7. Определение бактериологических показателей желатина медицинского
8. Определение бензилпенициллина в препаратах пенициллина
9. Йодометрический метод определения суммы пенициллинов в препаратах пенициллина
10. Определение термостабильности бензилпенициллина калиевой и натриевой солей
11. Определение остаточного спирта в препаратах гамма-глобулинов
12. Определение рН в вакцинах и сывороточных препаратах
13. Определение окиси алюминия в бактерийных препаратах, сорбированных на гидроокиси алюминия
14. Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
15. Метод фазовой растворимости
16. Люминесцентная микроскопия
ОРГАНИЗАЦИИ, УЧРЕЖДЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И СПЕЦИАЛИСТЫ,
ПРИНЯВШИЕ УЧАСТИЕ В ПОДГОТОВКЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ XIII ИЗДАНИЯ
1. Организации, учреждения России и специалисты, принявшие участие в составлении Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
Цындымеев Арсалан Гармаевич - директор департамента, к. фарм. н.
Романов Филипп Александрович - заместитель директора департамента, начальник отдела регистрации лекарственных препаратов
Глухарева Светлана Александровна - заместитель начальника отдела регистрации лекарственных препаратов
Саканян Карен Маисович - начальник отдела регистрации цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НЦЭСМП" МЗ РФ)
Олефир Юрий Витальевич - генеральный директор ФГБУ "НЦЭСМП", д. мед. н.
Меркулов Вадим Анатольевич - заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств, д. мед. н., проф.
Миронов Александр Николаевич - д. мед. н., проф.
Сакаева Ирина Вячеславовна - к. фарм. н.
Саканян Елена Ивановна - директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества, д. фарм. н., проф.
Шемерянкина Татьяна Борисовна - начальник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества, к. фарм. н.
Каргина Татьяна Михайловна - ведущий научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества, к. биол. н.
Бармин Анатолий Вадимович - ведущий научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества, к. биол. н.
Шишова Лидия Ивановна - старший научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества
Биченова Ксения Александровна - старший научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества, к. фарм. н.
Орлов Алексей Павлович - старший научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества, к. хим. н.
Постоюк Наталья Александровна - старший научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества, к. фарм. н.
Мочикина Ольга Алексеевна - научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества
Малкина Юлия Константиновна - младший научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества
Зайцев Сергей Анатольевич - ведущий научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества, к. хим. н.
Полиевктов Михаил Константинович - ведущий научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества, д. фарм. н.
Косарева Татьяна Вячеславовна - заместитель начальника отдела международного сотрудничества Центра фармакопеи и международного сотрудничества
Ковалева Елена Леонардовна - заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, д. фарм. н.
Осипова Ирина Григорьевна - заместитель начальника управления экспертизы лекарственных средств N 1 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, д. биол. н., проф.
Лавренчук Руслан Александрович - ведущий эксперт управления экспертизы лекарственных средств N 1 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, к. фарм. н.
Виноградова Наталья Андреевна - эксперт 2 категории управления экспертизы лекарственных средств N 1 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
Митькина Лидия Ивановна - начальник управления экспертизы лекарственных средств N 2 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, д. фарм. н.
Матвеева Оксана Анатольевна - заместитель начальника управления экспертизы лекарственных средств N 2 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
Лякина Марина Николаевна - заместитель начальника управления экспертизы лекарственных средств N 3 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, д. фарм. н.
Шаназаров Карим Сагамбаевич - главный эксперт управления экспертизы лекарственных средств N 3 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, к. хим. н.
Прокопов Илья Алексеевич - главный эксперт управления экспертизы лекарственных средств N 3 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, к. фарм. н.
Миронова Мария Михайловна - эксперт I категории управления экспертизы лекарственных средств N 3 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
Баландина Ирина Анатольевна - начальник управления экспертизы лекарственных средств N 4 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, д. фарм. н.
Новиченко Анастасия Николаевна - эксперт 2 категории управления экспертизы лекарственных средств N 4 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
Рукавицына Надежда Петровна - эксперт 2 категории управления экспертизы лекарственных средств N 4 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
Шелестова Валентина Васильевна - эксперт 1 категории управления экспертизы лекарственных средств N 4 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, к. фарм. н.
Лутцева Анна Ивановна - заместитель начальника Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Нечаева Екатерина Борисовна - заместитель начальника Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Кулешова Светлана Ивановна - начальник лаборатории антибиотиков испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. биол. н.
Калита Наталья Федоровна - начальник лаборатории контроля радиофармпрепаратов и наборов реагентов для лабораторной диагностики Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, д. биол. н.
Боковикова Татьяна Николаевна - начальник лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, д. фарм. н.
Стронова Лариса Александровна - главный эксперт лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Герникова Евгения Петровна - главный эксперт лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Милкина Светлана Евгеньевна - главный эксперт лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 2 Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Кожемякина Людмила Леонидовна - инженер-лаборант лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 2 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Моргунова Татьяна Георгиевна - ведущий эксперт лаборатории биотехнологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Краюшкина Тамара Яковлевна - эксперт 1 категории контрольно-координационной лаборатории Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Швец Сергей Витальевич - главный эксперт лаборатории биотехнологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. хим. н.
Шкарина Татьяна Николаевна - ведущий эксперт лаборатории биотехнологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Антонова Наталья Петровна - начальник лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. биол. н.
Шефер Елена Павловна - главный эксперт лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Прохватилова Светлана Степановна - главный эксперт лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Семенова Наталья Евгеньевна - ведущий эксперт лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Кучугурин Сергей Александрович - эксперт 1 категории лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Витренко Елена Анатольевна - эксперт 1 категории лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Легонькова Ульяна Сергеевна - эксперт 1 категории лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Матвеенкова Татьяна Евгеньевна - эксперт 1 категории лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Замараева Любовь Николаевна - эксперт 1 категории лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Калинин Артем Михайлович - эксперт 2 категории лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Яшкир Вадим Анатольевич - начальник лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. хим. н.
Кузьмин Владимир Семенович - ведущий эксперт лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, д. хим. н.
Кузьмина Наталия Евгеньевна - ведущий эксперт лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, д. хим. н.
Мастеркова Татьяна Вячеславовна - эксперт 1 категории лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Моисеев Сергей Владимирович - эксперт 1 категории лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. хим. н.
Кутин Александр Аркадьевич - эксперт 1 категории лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Крылов Владимир Игоревич - ведущий инженер категории лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Середенко Вера Ивановна - начальник лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. хим. н.
Маслов Леонид Германович - главный эксперт лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Гунар Ольга Викторовна - начальник лаборатории микробиологии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, д. фарм. н.
Сахно Надежда Геннадьевна - ведущий эксперт лаборатории микробиологии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Новик Елена Самарьевна - ведущий эксперт лаборатории микробиологии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. биол. н.
Булгакова Галина Михайловна - ведущий эксперт лаборатории микробиологии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Колосова Людмила Васильевна - эксперт 1 категории лаборатории микробиологии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Буйлова Ирина Александровна - эксперт 1 категории лаборатории микробиологии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Мовсесянц Арташес Авакович - начальник испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н., проф.
Устинникова Ольга Борисовна - начальник лаборатории биохимии медицинских иммунобиологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Арефьева Екатерина Михайловна - эксперт 2 категории лаборатории биохимии медицинских иммунобиологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Волкова Рауза Асхатовна - начальник лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, д. биол. н.
Шимчук Людмила Федоровна - начальник лаборатории организации испытаний медицинских иммунобиологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Кудашева Эльвира Юрьевна - начальник лаборатории иммуноглобулинов и препаратов крови Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Гайдерова Лидия Александровна - начальник лаборатории иммунологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Лобанова Татьяна Николаевна - ведущий эксперт лаборатории иммунологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Щербаченко Ирина Михайловна - эксперт 1 категории лаборатории иммунологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Байкова Марина Леонидовна - микробиолог 1 категории лаборатории иммунологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Медуницын Николай Васильевич - главный научный сотрудник отдела научно-методического обеспечения экспертизы лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н., проф., акад. РАН
Рунова Ольга Борисовна - ведущий эксперт лаборатории биохимии медицинских иммунобиологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Неугодова Наталья Петровна - начальник лаборатории фармакологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Батуашвили Тамара Ариеловна - главный эксперт лаборатории фармакологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Симутенко Людмила Васильевна - ведущий эксперт лаборатории фармакологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Сапожникова Галина Алексеевна - ведущий эксперт лаборатории фармакологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Шадрин Павел Валерьевич - эксперт 1 категории лаборатории фармакологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Давыдов Дмитрий Сергеевич - начальник лаборатории бактериофагов и препаратов нормофлоры с коллекцией микроорганизмов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Евлашкина Вера Фрапцевна - ведущий эксперт лаборатории бактериофагов и препаратов нормофлоры с коллекцией микроорганизмов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Парфенюк Римма Леонтьевна - ведущий эксперт лаборатории бактериофагов и препаратов нормофлоры Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Дурманова Зоя Владимировна - инженер-лаборант 1 категории лаборатории бактериофагов и препаратов нормофлоры с коллекцией микроорганизмов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Лебедева Юлия Николаевна - эксперт 1 категории лаборатории иммунологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Суханова Светлана Михайловна - начальник лаборатории бактериологических питательных сред и культур клеток Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Бердникова Зинаида Евтропьевна - ведущий эксперт лаборатории бактериологических питательных сред и культур клеток Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Исаева Ирина Владимировна- руководитель лаборатории контроля качества биотехнологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, д. фарм. н.
Невская Лариса Валерьевна - ведущий эксперт лаборатория иммунологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Петручук Елена Мидатовна - эксперт 1 категории лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Мухачева Анастасия Вячеславовна - эксперт 1 категории лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Майская Людмила Михайловна - ведущий эксперт лаборатории бактериофагов и препаратов нормофлоры Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Ладыгина Александра Владимировна - эксперт 1 категории лаборатории бактериофагов и препаратов нормофлоры с коллекцией микроорганизмов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Перелыгина Ольга Викторовна - начальник лаборатории анатоксинов и антитоксических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Корнилова Ольга Геннадьевна - ведущий эксперт лаборатории иммуноглобулинов и препаратов крови Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Эльберт Елизавета Игоревна - ведущий эксперт лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Алпатова Наталья Александровна - главный эксперт лаборатории иммунологии Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Долин Юрий Спиридонович - эксперт 1 категории лаборатории анатоксинов и антитоксических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Матвеева Наталья Ивановна - эксперт 1 категории лаборатории анатоксинов и антитоксических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Слабова Ольга Ивановна - эксперт 1 категории лаборатории анатоксинов и антитоксических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Алексеева Ирина Андреевна - главный эксперт лаборатории анатоксинов и антитоксических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Фадейкина Ольга Васильевна - ведущий технолог лаборатория бактериофагов и препаратов нормофлоры с коллекцией микроорганизмов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Смирнова Надежда Евгеньевна - эксперт 1 категории лаборатории иммуноглобулинов и препаратов крови Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Юнасова Татьяна Николаевна - главный эксперт лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Терешкина Наталья Васильевна - эксперт 1 категории лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Малкова Виктория Игоревна - эксперт 1 категории лаборатории биохимии медицинских иммунобиологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Короткое Михаил Геннадьевич - ведущий эксперт лаборатории биохимии медицинских иммунобиологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Величко Елена Викторовна - главный технолог Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. хим. н.
Томилин Владимир Андреевич - эксперт 1 категории лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Сухно Анатолий Сергеевич - эксперт 1 категории лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Колесникова Оксана Николаевна - старший лаборант лаборатории биохимии медицинских иммунобиологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Голубенко Ирина Анатольевна - эксперт 1 категории лаборатории бактериологических питательных сред и культур клеток Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Конду Эмма Ильинична - эксперт 1 категории лаборатории бактериологических питательных сред и культур клеток Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Захарова Наталья Евгеньевна - главный эксперт лаборатории бактериологических питательных сред и культур клеток Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Комаровская Елена Игоревна - эксперт 1 категории лаборатории анатоксинов и антитоксических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Кривых Максим Андреевич - эксперт 2 категории лаборатории иммуноглобулинов и препаратов крови Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Постнова Евгения Леонидовна - эксперт 1 категории лаборатория вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Саркисян Каринэ Арташесовна - начальник лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Алексеева Светлана Александровна - эксперт 1 категории лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Тарасов Андрей Павлович - эксперт 1 категории лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Строганова Марина Константиновна - ведущий эксперт лаборатории анатоксинов и антитоксических препаратов Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Касина Ирина Владимировна - ведущий эксперт лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Немировская Татьяна Ивановна - начальник лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Ковтун Валентина Петровна - ведущий эксперт лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Абрамцева Марина Витальевна - эксперт 2 категории лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Александрова Наталья Владимировна - главный эксперт лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Подлипаева Ирина Владимировна - инженер-лаборант 1 категории лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Шитикова Ольга Юрьевна - эксперт 2 категории лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Бутырский Алексей Юрьевич - эксперт 1 категории центра по борьбе с бешенством Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов
Мефед Кирилл Михайлович - ведущий эксперт лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Хамитова Медина Фагимовна - ведущий эксперт лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Карпова Елена Викторовна - ведущий эксперт лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Бархалева Оксана Александровна - ведущий эксперт лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Ладыженская Ирина Павловна - ведущий эксперт лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Мамонтова Татьяна Владимировна - ведущий эксперт лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Бондарев Владимир Петрович - директор Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н., проф.
Радунская Стела Филлипповна - главный эксперт управления экспертизы аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Авдеева Жанна Ильдаровна - главный эксперт управления экспертизы аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н., проф.
Лаптева Людмила Константиновна - главный эксперт управления экспертизы аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Лавренчик Елена Ивановна - ведущий эксперт управления экспертизы аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Дарбеева Ольга Сергеевна - главный эксперт управления экспертизы противобактериальных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Чупринина Раиса Павловна - главный эксперт управления экспертизы противобактериальных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н.
Озерецковский Николай Аркадьевич - главный эксперт управления экспертизы противобактериальных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Шалунова Нина Васильевна - главный эксперт управления экспертизы противовирусных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н.
Леви Диана Тимофеевна - главный эксперт управление экспертизы противобактериальных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н. проф.
Саяпина Лидия Васильевна - главный эксперт управление экспертизы, противобактериальных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н.
Соловьев Евгений Анатольевич - заместитель начальника управления экспертизы противобактериальных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов
Лонская Наталья Ивановна - главный эксперт управления экспертизы противовирусных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Воробьева Майя Сергеевна - главный эксперт управления экспертизы противовирусных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н., проф.
Перекрест Валентина Васильевна - ведущий эксперт управления экспертизы противовирусных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов, к. мед. н.
Кукес Владимир Григорьевич - директор Центра клинической фармакологии, д. мед. н., проф., академик РАМН, заслуженный деятель науки РФ, лауреат премии Правительства РФ
Чеча Ольга Александровна - старший научный сотрудник отдела клинической фармакокинетики Центра клинической фармакологии, к. биол. н.,
Горошко Ольга Александровна - старший научный сотрудник отдела клинической фармакокинетики Центра клинической фармакологии
Борисевич Игорь Владимирович - директор Центра планирования и координации научно-исследовательских работ, д. мед. н., проф.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России)
Пятигорская Наталья Валерьевна - заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института фармации, заведующая учебной частью кафедры промышленной фармации, д. фарм. н., проф.
Самылина Ирина Александровна - заведующая кафедрой фармакогнозии фармацевтического факультета, член-корр. РАМН, д. фарм. н., проф.
Дементьева Наталья Николаевна - заведующая лабораторией фармацевтической химии Научно-исследовательского института фармации, д. фарм. н., проф., академик МАИ
Завражная Тамара Александровна - ведущий научный сотрудник лаборатории анализа и технологии Научно-исследовательского института фармации, к. фарм. н.
Зрелова Любовь Всеволодовна - старший научный сотрудник лаборатории анализа и технологии Научно-исследовательского института фармации, д. хим. н.
Рудакова Инна Павловна - главный научный сотрудник лаборатории фармакокинетики Научно-исследовательского института фармации, профессор кафедры организации производства и реализации лекарственных средств фармацевтического факультета, д. хим. н.
Мелентьева Галина Андреевна - главный научный сотрудник лаборатории фармакопеи Научно-исследовательского института фармации, д. хим. н.
Ильина Ирина Георгиевна - старший научный сотрудник лаборатории анализа и технологии Научно-исследовательского института фармации, к. хим. н.
Молчан Нина Валерьевна - старший научный сотрудник лаборатория анализа и технологии отдела разработки лекарственных средств Научно-исследовательского института фармации, к. фарм. н.
Радченко Юлия Николаевна - старший научный сотрудник Научно-исследовательского института фармации
Сорокина Алла Анатольевна - главный научный сотрудник лаборатории анализа и технологии Научно-исследовательского института фармации, профессор кафедры фармакогнозии, д. фарм. н.
Гравель Ирина Валерьевна - ведущий научный сотрудник лаборатории анализа и технологии Научно-исследовательского института фармации, профессор, ученый секретарь кафедры фармакогнозии, доцент, д. фарм. н.
Терешкина Ольга Ивановна - заведующая лабораторией анализа и технологии Научно-исследовательского института фармации, ученый секретарь НИИФ, к. фарм. н.
Попов Дмитрий Матвеевич - главный научный сотрудник лаборатории фармакогнозии Научно-исследовательского института фармации, д. фарм.н., проф., академик МАИ
Грачев Сергей Витальевич - директор Научно-исследовательского института молекулярной медицины, заведующий кафедрой патологии, профессор лаборатории экстремальных состояний, академик РАМН, академик-секретарь секции наук о Человеке Международной академии наук Высшей школы (МАН ВШ), член Российской секции международной академии наук
Краснюк Иван Иванович - декан фармацевтического факультета, заведующий кафедрой фармацевтической технологии, д. фарм. н., проф.
Раменская Галина Владиславовна - заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, д. фарм. н., проф.
Прокофьева Вера Ивановна - профессор кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, д. фарм. н.
Садчикова Наталья Петровна - профессор кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, д. фарм. н.
Арзамасцев Александр Павлович- профессор фармацевтического факультета, д. фарм. н., академик РАМН
Сапронова Наталья Николаевна - доцент кафедры фармакогнозии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Голубева Ирина Сергеевна - аспирант кафедры фармакогнозии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Евграфов Александр Александрович - заведующий учебной частью кафедры химии медико-профилактического факультета, к. ф. н., доцент
Маркарян Артем Александрович - заведующий кафедрой фармации Института профессионального образования, д. фарм. н., проф.
Евдокимова Ольга Владимировна - ученый секретарь кафедры фармации Института профессионального образования, д. фарм. н., доцент
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора)
Титова Анна Васильевна - начальник отдела организации контроля качества лекарственных средств, д. фарм. н., проф.
Родионова Оксана Евгеньевна - главный специалист группы БИК спектроскопии отдела организации контроля качества лекарственных средств, д. физ. - мат. н.
Воронежский государственный университет
Мальцева Алевтина Алексеевна - к. фарм. н., доцент кафедры управления и экономики фармации и фармакогнозии фармацевтического факультета.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России)
Габидова Альфия Эркиновна - директор Центра внедрения инновационных медицинских и фармацевтических технологий, к. фарм. н.
Иващенко Нина Васильевна - заведующая кафедрой организации фармацевтической деятельности, к. фарм. н., доцент
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение "Российский университет дружбы народов" (РУДН):
Филиппов Владимир Михайлович - ректор РУДН, д. физ. - мат. н., проф., академик Российской академии образования
Абрамович Римма Александровна - директор Центр коллективного пользования (ЦКП) Научно-образовательный центр (НОЦ) РУДН, д. фарм. н., доцент
Мошкова Людмила Васильевна - заведующая кафедрой управления и экономики фармации факультета повышения квалификации медицинских работников РУДН, д. фарм. н., проф.
Плетнева Татьяна Вадимовна - заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, д. хим. н., проф.
Попов Павел Игоревич - ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии, провизор-аналитик, к. биол. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Российской академии медицинских наук (ФГБУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи)
Алешкин Геннадий Иванович - руководитель лаборатории генетики бактерий, отдела генетики и молекулярной биологии бактерий, д. мед. н.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет тонких химических технологий имени М.В.Ломоносова" (МИТХТ им. М.В.Ломоносова)
Финкельштейн Евгений Иосифович - руководитель лаборатории контроля качества лекарственных средств "БИОЛЕК" при кафедре биотехнологии и бионанотехнологии, д. хим. н., проф.
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет" (НИУ "БелГУ")
Полухин Олег Николаевым - ректор, д. полит. н., проф.
Дятченко Леонид Яковлевич - руководитель межвузовской научной лабораторией по проблемам социально-технологической культуры современного общества как феномена XXI века, д. социол. н., проф.
Писарев Дмитрий Иванович - доцент кафедры фармацевтической химии и фармакогнозии, д. фарм. н.
Новиков Олег Олегович - заведующий кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии, д. фарм. н., проф.
Жилякова Елена Теодоровна - заведующая кафедрой фармацевтической технологии, д. фарм. н., проф.
Новикова Марина Юрьевна - доцент кафедры фармацевтической технологии, к. фарм. н.
Безменова Марина Дмитриевна - аспирант кафедры фармацевтической химии и фармакогнозии
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Казанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО "Казанский государственный медицинский университет" Минздрава России)
Мустафин Ильшат Ганиевич - проректор по научной и инновационной работе, проф.
Абдуллина Светлана Геннадьевна - профессор кафедры фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии, д. фарм. н.
Калинкина Елена Александровна - соискатель кафедры фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химической физики им. Н.Н.Семенова Российской академии наук (ИХФ РАН)
Родионова Оксана Евгеньевна - ведущий научный сотрудник, д. физ. - мат. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный океанографический институт имени Н.Н.Зубова" (ФГБУ "ГОИН")
Сыроешкин Антон Владимирович - заведующий лабораторией прикладной гидрохимии и аналитической химии, д. биол. н.
Государственное бюджетное образовательное учреждение "Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова" Минздрава России
Берлянд Александр Семенович - заведующий кафедрой общей и биоорганической химии, д. хим. н., проф., член-корреспондент Международной академии наук информатизации, информационных процессов и технологий
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"):
Лесников Евгений Васильевич - ведущий научный сотрудник, к. физ. - мат. н.
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛСиНП")
Мазов Михаил Юрьевич - заместитель директора, к. хим. н.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия" Минздрава России (ГОУ ВЛО СПХФА)
Наркевич Игорь Анатольевич - ректор, д. фарм. н., проф.
Яковлев Геннадий Павлович - заведующий кафедрой фармакогнозии, д. биол. н., проф.
Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ПМФИ - филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России)
Аджиенко Всеволод Леонидович - директор Пятигорского медико-фармацевтического института
Вергейчик Евгений Николаевич - д. фарм. н., проф., заслуженный работник здравоохранения РФ
Денисенко Олег Николаевич - заведующий кафедрой фармации факультета последипломного образования, д. фарм. н., проф.
Серебряная Фатима Казбековна - доцент кафедры ботаники, к. фарм. н.
Ляшенко Светлана Сергеевна - старший преподаватель кафедры фармации факультета последипломного образования, к. фарм. н.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермская государственная фармацевтическая академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России)
Одегова Татьяна Федоровна - заведующая кафедрой микробиологии, д. фарм. н., проф.
Белоногова Валентина Дмитриевна - заведующая кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники, д. фарм. н., проф.
Печерская Людмила Григорьевна - доцент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники
Соснина Светлана Анатольевна - старший преподаватель кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, к. фарм. н.
Турышев Алексей Юрьевич - доцент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, декан факультета заочного обучения, к. фарм. н.
Коротков Илья Викторович - доцент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, заместитель декана факультета подготовки иностранных граждан, к. фарм. н.
Абызова Екатерина Олеговна - аспирант кафедры фармакогнозии с курсом ботаники
Согрина Анна Николаевна - аспирант кафедры фармакогнозии с курсом ботаники
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО СамГМУ Минздрава России)
Котельников Геннадий Петрович - ректор, академик РАМН, лауреат Государственной премии РФ и дважды лауреат премии Правительства РФ, заслуженный деятель науки РФ, д. мед. н., проф.
Куркин Владимир Александрович - заведующий кафедрой фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, д. фарм. н., проф.
Куркина Анна Владимировна - доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, д. фарм. н.
Рыжов Виталий Михайлович - старший преподаватель кафедрой фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, к. фарм. н.
Тарасенко Любовь Владимировна - ассистент кафедрой фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии
Стеняева Виктория Викторовна - ассистент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, к. фарм. н.
Авдеева Елена Владимировна - заместитель директора Института инновационного развития, доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, д. фарм. н., проф.
Егоров Максим Валерьевич - доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, к. фарм. н.
Браславский Валерий Борисович - доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, д. фарм. н.
Правдивцева Ольга Евгеньевна - доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии д. фарм. н.
Егорова Анна Владимировна - аспирант кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, к. фарм. н.
Шмыгарева Анна Анатольевна - аспирант кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, к. фарм. н.
Акушская Алина Сергеевна - аспирант кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии
Хусаинова Алия Ильясовна - очный аспирант кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии
Рязанова Татьяна Константиновна - аспирант кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии
Зайцева Надежда Вячеславовна - аспирант кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии
Вельмяйкина Екатерина Ивановна - аспирант кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, к. фарм. н.
Зимина Любовь Николаевна - аспирант кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, к. фарм. н.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России)
Бубенчикова Валентина Николаевна - заведующая кафедрой фармакогнозии и ботаники, д. фарм. н., проф.
Дроздова Ирина Леонидовна - профессор кафедры фармакогнозии и ботаники, д. фарм. н.
Сухомлинов Юрий Анатольевич - доцент кафедры фармакогнозии и ботаники, к. фарм. н.
Кондратова Юлия Александровна - старший преподаватель кафедры фармакогнозии и ботаники, к. фарм. н.
Бубенчиков Роман Александрович - ассистент кафедры фармакогнозии и ботаники, д. фарм. н.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России)
Калинкина Галина Ильинична - заведующая кафедрой фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, д. фарм. н., проф.
Коломиец Наталья Эдуардовна - профессор кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, д. фарм. н.
Андреева Валерия Юрьевна - доцент кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, к. биол. н.
Исайкина Надежда Валентиновна - старший преподаватель кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, к. фарм. н.
Федько Ирина Валерьевна - старший преподаватель кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, заместитель декана фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Полуэктова Татьяна Викторовна - старший преподаватель кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, к. фарм. н.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Орловский государственный университет" (ФГБОУ ВПО "Орловский государственный университет"; ОГУ)
Старчак Юлия Анатольевна - преподаватель курсов фармацевтической химии и фармакогнозии для студентов специальности "Фармация" на кафедре общей, биологической, фармацевтической химии и фармакогнозии, к. фарм. н.
Федеральное унитарное государственное предприятие "Государственный научный центр по антибиотикам" (ГНЦА)
Долгова Галина Владимировна - руководитель сектора фармакологии, к. биол. н.
Юркевич Александр Морисович - ведущий научный сотрудник, д. хим. н., проф.
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Новосибирский институт органической химии им. Н.Н.Ворожцова Сибирского отделения Российской академии наук (НИОХ СО РАН):
Морозов Сергей Владимирович - заведующий лабораторией экологических исследований и хроматографических методов анализа, к. хим. н.
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина" (НИИ ЭДиТО ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Краснова Маргарита Андреевна - ведущий инженер отделения изучения новых противоопухолевых лекарств с однодневным стационаром амбулаторной химиотерапии, к. фарм. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова" Российской академии наук (ИБХ РАН)
Мирошников Анатолий Иванович - заместитель директора по науке, д. хим. н., академик РАН.
Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Военно-медицинская академия им. С.М.Кирова" Министерства обороны Российской Федерации
Мирошниченко Юрий Владимирович - заведующий кафедрой военно-медицинского снабжения и фармации, главный провизор Министерства обороны Российской Федерации, д.ф.н., проф.
Государственное научное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений" Российской академии сельскохозяйственных наук (ГНУ ВИЛАР Россельхозакадемии)
Сокольская Татьяна Александровна - первый заместитель директора, ведущий ученый и организатор науки в области фармакогнозии, фармацевтической химии и технологии, д. фарм. н., проф.
Богачева Надежда Гавриловна - руководитель группы фармакогнозии отдела стандартизации и сертификации, к. фарм. н.
Каляева Елена Анатольевна - старший научный сотрудник группы фармакогнозии
Алентьева Оксана Геннадьевна - старший научный сотрудник группы фармакогнозии
Даргаева Тамара Дарижаповна - главный научный сотрудник отдела стандартизации и сертификации, д. фарм. н., проф.
Шейченко Владимир Иванович - ведущий научный сотрудник отдела стандартизации и сертификации, к. хим. н.
Кирьянов Александр Александрович - ведущий научный сотрудник отдела стандартизации и сертификации, к. фарм. н.
Охотникова Валентина Федоровна - ведущий научный сотрудник отдела стандартизации и сертификации, к. фарм. н.
Копытько Янина Федоровна - ведущий научный сотрудник отдела стандартизации и сертификации, к. фарм. н.
Кабишев Константин Эдуардович - докторант отдела фармацевтической технологии, к. фарм. н.
Саканян Карен Маисович - аспирант отдела фармацевтической технологии
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИВС им. И.И.Мечникова" РАМН)
Михайлова Наталья Александровна - заместитель директора по научной работе, д. мед. н., проф.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ ГНЦ Минздрава России)
Корякин Александр Вадимович - заведующий лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, д. биол. наук, проф.
Скоцеляс Елена Дмитриевна - заведующая лабораторией, к. биол. н.
Чарыкова Ольга Николаевна - инженер
Ермакова Людмила Николаевна - старший научный сотрудник, к. биол. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский медицинский научно-производственный центр "Росплазма" Федерального медико-биологического агентства России" (ФГБУ РМНПЦ "Росплазма" ФМБА России)
Лиманская Елена Петровна - начальник отдела контроля качества
Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови"
Тюриков Юрий Михайлович - директор, действующий член Академии медико-технических наук (АМТН), к. мед. н.
Государственное учреждение здравоохранения "Липецкая областная станция переливания крови"
Удалова Лариса Вячеславовна - заведующая отделом управления качеством, врач клинико-лабораторной диагностики первой квалификационной категории
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр крови" Федерального медико-биологического агентства России
Эйхлер Ольга Валерьевна - заместитель начальника Управления здравоохранения Федерального медико-биологического агентства
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт имени В.В.Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ им. В.В.Закусова" РАМН)
Пятин Борис Михайлович - руководитель опытно-технического отдела, д. фарм. н., проф.
Федеральное медико-биологическое агентство Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И.Бурназяна" (ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна ФМБА России)
Кодина Галина Евгеньевна - заведующая отделом радиационных технологий медицинского назначения, заведующая лабораторией технологий и методов контроля радиофармпрепаратов, к. хим. н.
Открытое акционерное общество "Центр по химии лекарственных средств - Всероссийский научно-исследовательский химико-фармацевтический институт" (ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ")
Дегтерев Евгений Викторович - заведующий аналитическим отделом, д. фарм. н.
Деханова Ольга Алексеевна - заведующая лабораторией анализа готовых лекарственных средств, канд. фарм. наук
Волосатова Ирина Сергеевна - заведующая лабораторией технологии готовых лекарственных средств
Чистяков Виктор Владимирович - д. фарм. н.
ОАО "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ" (ОАО "ВНЦ БАВ")
Скачилова София Яковлевна - руководитель отдела химии и технологии синтетических лекарственных средств, д. хим. н., проф.
Березовская Ирина Владимировна - руководитель отдела лекарственной безопасности, д. мед. н., проф.
ОАО "Научно-исследовательский институт витаминов" (ОАО "НИИ витаминов")
Львова М.Ш. - заведующая сектором НИИ витаминов, к. хим. н.
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Воронова Татьяна Николаевна - заместитель генерального директора по качеству
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Ершов Алексей Евгеньевич - начальник управления регистрации и медицинских исследований
ООО "Технология лекарств"
Гойзман Михаил Самуилович - директор по науке, к. хим. н.
Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения
Руденко Олег Сергеевич - исполнительный директор
Дараган Надежда Константиновна - заместитель исполнительного директора
Некоммерческое партнерство содействия здравоохранению "Научный центр контроля качества"
Гуськова Татьяна Анатольевна - руководитель отдела оценки эффективности и безопасности лекарственных средств, член Совета по этике МЗ РФ, член-корр. РАМН, д. мед. н., проф.
ООО "Протеиновый контур" (ООО ПК)
Коробицын Леонид Павлович - руководитель отдела клеточных культур, к. биол. н.
ОАО "Новосибхимфарм"
Багирова Валерия Леонидовна - директор по науке и развитию, д.ф.н., проф.
ОАО "Краеногорсклексредства"
Семионова Марина Владимировна - заместитель руководителя департамента развития и науки
Стуловский Сергей Сергеевич - заместитель начальника отдела стандартизации и развития, к.ф.н.
Тригубчик О.Б. - директор по качеству
Трифонова Ольга Брониславовна - директор по качеству и развитию
Панкина Ольга Юрьевна - начальник отдела обеспечения качества
Стряпушкин Павел Алексеевич - начальник отдела стандартизации и развития
Суханова Лариса Васильевна - руководитель департамента развития и науки
Коваль Инна Александровна - инженер-лаборант отдела стандартизации и развития
ОАО "Валента Фарм"
Петров Николай Витальевич - руководитель исследовательского центра, к.ф.н.
ЗАО "Самаралектравы"
Лужнов Николай Данилович - генеральный директор.
2. Организации, учреждения России и специалисты, принявшие участие в обсуждении и рецензировании проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НЦЭСМП" МЗ РФ)
Лутцева Анна Ивановна - заместитель начальника испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Нечаева Екатерина Борисовна - заместитель начальника испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Боковикова Татьяна Николаевна - начальник лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, д. фарм. н.
Герникова Евгения Петровна - главный эксперт лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к.ф.н.
Милкина Светлана Евгеньевна - главный эксперт лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 2 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Швец Сергей Витальевич - главный эксперт лаборатории биотехнологических препаратов испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. хим. н.
Шкарина Татьяна Николаевна - ведущий эксперт лаборатории биотехнологических препаратов испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. фарм. н.
Середенко Вера Ивановна - начальник лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, к. хим. н.
Триус Нина Викторовна - начальник лаборатории испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Сумцов Михаил Александрович - начальник сектора испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Батурина Ольга Анатольевна - главный эксперт лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Пурим Юлия Борисовна - ведущий эксперт лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Агапкина Маргарита Васильевна - эксперт 1 категории лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Гадасина Наталья Вячеславовна - эксперт 1 категории лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Николаева Ольга Борисовна - заместитель начальника управления экспертизы лекарственных средств N 4 центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
Буланова Людмила Николаевна - эксперт 1 категории лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Чайковская Екатерина Валерьевна - эксперт 1 категории лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Немыкина Светлана Анатольевна - эксперт 1 категории лаборатории химико-фармацевтических препаратов N 1 испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Орлов Дмитрий Александрович - главный эксперт лаборатории биотехнологических препаратов испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Кириченко Елена Владимировна - эксперт 1 категории лаборатории биотехнологических препаратов испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Мамашина Ермония Артуровна - главный эксперт контрольно-координационной лаборатории испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
Устинникова Ольга Борисовна - начальник лаборатории биохимии медицинских иммунобиологических препаратов испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Неугодова Наталья Петровна - начальник лаборатории фармакологии испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. биол. н.
Величко Елена Викторовна - главный технолог испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, к. хим. н.
Медуницын Николай Васильевич - главный научный сотрудник отдела научно-методического обеспечения экспертизы лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, д. мед. н., проф., акад. РАН
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России)
Пятигорская Наталья Валерьевна - заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института фармации, заведующая учебной частью кафедры промышленной фармации, к. фарм. н., проф.
Дементьева Наталья Николаевна - профессор Научно-исследовательского института фармации, д. фарм. н., академик МАИ
Завражная Тамара Александровна - ведущий научный сотрудник лаборатории анализа и технологии Научно-исследовательского института фармации, к. фарм. н.
Рудакова Инна Павловна - главный научный сотрудник лаборатории фармакокинетики Научно-исследовательского института фармации, профессор кафедры организации производства и реализации лекарственных средств фармацевтического факультета, д. хим. н.
Мелентьева Галина Андреевна - главный научный сотрудник лаборатории фармакопеи Научно-исследовательского института фармации, д. хим. н.
Костенникова Зинаида Петровна - профессор Научно-исследовательского института фармации, д. фарм. н., академик МАИ
Потанина Ольга Георгиевна - ведущий научный сотрудник лаборатории фармакогнозии Научно-исследовательского института фармации, д. фарм. н.
Астраханова Маргарита Михайловна - главный научный сотрудник лаборатории фармакогнозии Научно-исследовательского института фармации, академик МАИ, профессор, д. фарм. н.
Стреляева Ангелина Вадимовна - ведущий научный сотрудник лаборатории фармакогнозии Научно-исследовательского института фармации, профессор кафедры фармакогнозии, д. фарм. н., доцент
Ковалева Татьяна Юрьевна - старший преподаватель кафедры фармакогнозии Научно-исследовательского института фармации, к. фарм. н.
Терешина Наталья Сергеевна - заведующая лабораторией фармакогнозии Научно-исследовательского института фармации, д. фарм. н.
Терешкина Ольга Ивановна - заведующая лабораторией анализа и технологии Научно-исследовательского института фармации, к. фарм. н.
Ермакова Валентина Алексеевна - главный научный сотрудник кафедры фармакогнозии, д. фарм. н. проф.
Аксенова Валентина Александровна - заведующая отделом туберкулеза у детей и подростков Научно-исследовательского института фтизиопульмонологии, главный внештатный специалист детский фтизиатр МЗ РФ, д.м.н., проф.
Краснюк Иван Иванович - декан фармацевтического факультета, заведующий кафедрой фармацевтической технологии, д. фарм. н., проф.
Скатков Сергей Александрович - завуч кафедры фармацевтической технологии фармацевтического факультета, доцент, к. фарм. н.
Демина Наталья Борисовна - профессор кафедры фармацевтической технологии фармацевтического факультета, д. фарм. н.
Матюшина Галина Павловна - профессор кафедры технологии лекарственных форм фармацевтического факультета, д. фарм. н.
Михайлова Галина Владимировна - доцент кафедры технологии лекарственных форм фармацевтического факультета, заместитель декана фармацевтического факультета, заслуженный работник высшей школы, к. фарм. н.
Андрианова Ольга Павловна - доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Родионова Галина Михайловна - доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Рыженкова Александра Петровна - доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Чумакова Зинаида Васильевна - доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Щепочкина Ольга Юрьевна - доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Власов Александр Михайлович - доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Кувырченкова Ирина Сергеевна - доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, д. фарм. н.
Калмыкова Татьяна Петровна - доцент кафедры фармацевтической технологии, к. биол. н.
Денисова Татьяна Викторовна - доцент кафедры фармацевтической технологии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Скляренко Валентина Ивановна - доцент фармацевтической технологии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Король Людмила Анатольевна - доцент фармацевтической технологии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Бардаков Александр Иванович - доцент фармацевтической технологии фармацевтического факультета, к. фарм. н.
Литвин Александр Алексеевич - профессор кафедры фармацевтической и токсикологической химии фармацевтического факультета, д. биол. н.
Буданова Елена Вячеславовна - заведующая учебной частью медико-профилактического факультета, доцент кафедры микробиологии, вирусологии и иммунологии, к. мед. н.
Шандала Михаил Георгиевич - профессор кафедры дезинфектологии Института профессионального образования, д. мед. н., академик РАМН
Аладышева Жанна Игоревна - доцент кафедры промышленной фармации Института профессионального образования, к. мед. н.
Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ПМФИ - филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России)
Аджиенко Всеволод Леонидович - директор ПМФИ, д. мед. н., проф.
Коновалов Дмитрий Алексеевич - заместитель директора ПМФИ по научной работе, заведующий кафедрой фармакогнозии, д. фарм. н., проф.
Попова Ольга Ивановна - профессор кафедры фармакогнозии, д. фарм. наук
Денисенко Олег Николаевич - заведующий кафедрой фармации факультета последипломного образования, д. фарм. н., проф.
Степанова Элеонора Федоровна - профессор кафедры технологии лекарств, д. фарм. н.
Верниковский Владислав Владиславович - доцент кафедры технологии лекарств, к. биол. н.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермская государственная фармацевтическая академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России)
Орлова Екатерина Владимировна - и.о. ректора, заведующая кафедрой технологии, к.ф.н., доцент
Олешко Григорий Иванович - проректор по организационной работе, профессор кафедры фармакогнозии с курсом ботаники
Одегова Татьяна Федоровна - заведующая кафедрой микробиологии, д. фарм. н., проф.
Алексеева Ирина Владимировна - профессор кафедры фармацевтической технологии, д. фарм. н.
Пулина Наталья Алексеевна - заведующая кафедрой фармацевтической технологии, д. фарм. н., проф.
Донцова Людмила Петровна - ассистент кафедры фармацевтической технологии, к. фарм. н.
Шрамм Наталья Ивановна - доцент кафедры фармацевтической технологии, к. фарм. н.
Смирнов Марина Мироновна - доцент кафедры фармацевтической технологии, к. фарм. н.
Вихарева Елена Владимировна - заведующая кафедрой аналитической химии, д. фарм. н, проф.
Бабиян Лариса Константиновна - доцент кафедры фармацевтической технологии, к. фарм. н.
Липатникова Ирина Аркадьевна - доцент кафедры фармацевтической технологии, к. фарм. н.
Рюмина Татьяна Евгеньевна - доцент кафедры общей и органической химии, к. хим. н.
Хомов Юрий Александрович - профессор кафедры фармацевтической химии ФДПО и факультета заочного обучения, декан факультета подготовки иностранных граждан, д. фарм. н.
Кремлева Ольга Борисовна - старший преподаватель кафедры общей и органической химии, к. хим. н.
Решетников Виктор Иванович - профессор кафедры промышленной технологии лекарств, д. фарм. н.
Молохова Елена Игоревна - профессор кафедры промышленной технологии, д. фарм. н.
Рязанов Владимир Николаевич - доцент кафедры промышленной технологии, к. фарм. н.
Петухова Татьяна Владимировна - старший преподаватель кафедры промышленной технологии лекарств, к. фарм. н.
Белоногова Валентина Дмитриевна - заведующая кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники, д. фарм. н., профессор
Корепанова Наталья Степановна - доцент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, к. фарм. н.
Голованенко Анна Леонидовна - доцент кафедры фармацевтической технологии, к. фарм. н.
Печерская Людмила Григорьевна - доцент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, к. фарм. н.
Блинова Ольга Леонидовна - старший преподаватель кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, к. фарм. н.
Левинова Вера Федоровна - доцент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, к. фарм. н.
Малкова Тамара Леонидовна - заведующая кафедрой токсикологической химии, д. фарм. н., доцент
Турышев Алексей Юрьевич - доцент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, декан факультета заочного обучения, к. фарм. н.
Решетникова Мария Дмитриевна - доцент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, к. фарм. н.
Седова Алевтина Борисовна - доцент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники, к. фарм. н.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова" (МГУ имени М.В.Ломоносова)
Егоров С.И. - доцент кафедры молекулярной биологии биологического факультета, д. биол. н.
Орлова Марина Алексеевна - ведущий научный сотрудник кафедры радиохимии химического факультета, заведующая лабораторией биохимии и этимологии ФНКЦ ДГОИ им. Д.Рогачева" д. хим. н.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия" Минздрава России (ГОУ ВПО СПХФА)
Яковлев Геннадий Павлович - заведующий кафедрой фармакогнозии, д. биол. н., проф.
Алексеева Галина Михайловна - заведующая кафедрой аналитической химии, к. хим. н., доцент
Яковлев Константин Иванович - доцент кафедры аналитической химии, к. хим. н.
Стрелова Ольга Юрьевна - заведующая кафедрой фармацевтической химии, к. хим. н., доцент
Блинова Мария Петровна - старший преподаватель кафедры фармацевтической химии
Криштанова Надежда Александровна - старший преподаватель кафедры фармацевтической химии, к. фарм. н.
Севбо Дмитрий Петрович - профессор кафедры фармацевтической химии, д. фарм. н.
Марченко Алексей Леонидович - доцент кафедры промышленной технологии лекарственных препаратов, к. фарм. н.
Вайнштейн Виктор Абрамович - профессор кафедры промышленной технологии лекарственных препаратов, д. фарм. н.
Скляревская Нелли Владимировна - доцент кафедры фармакогнозии, к. фарм. н.
Мистрова Анастасия Алексеевна - ассистент кафедры фармакогнозии, к. фарм. н.
Повыдыш Мария Николаевна - доцент кафедры фармакогнозии, к. фарм. н.
Белодубровская Галина Александровна - доцент кафедры фармакогнозии, к. фарм. н.
Пряхина Нина Ивановна - доцент кафедры фармакогнозии, к. фарм. н.
Дудецкая Наталья Александровна - ассистент кафедры фармакогнозии, к. фарм. н.
Жохова Елена Владимировна - доцент кафедры фармакогнозии, к. фарм. н.
Харитонова Нина Петровна - доцент кафедры фармакогнозии, к. фарм. н.
Теслов Леонид Степанович - доцент кафедры фармакогнозии, к. фарм. н.
Бабушкина Евгения Викторовна - ассистент кафедры фармакогнозии
Котова Надежда Ивановна - доцент кафедры фармацевтической химии, к. фарм. н.
Яковлев Игорь Павлович - проректор по научной работе, заведующий кафедрой органической химии, д. хим. н., проф.
Каухова Ирина Евгеньевна - заведующая кафедрой промышленной технологии лекарственных препаратов, д. фарм. н., проф.
Громова Лидия Ивановна - к. хим. н.
Басевич Анна Викторовна - доцент кафедры промышленной технологии лекарственных препаратов, к. фарм. н.
Ананьева Елена Павловна - заведующая кафедрой микробиологии, к. биол. н., доцент
Гурина Светлана Владимировна - доцент кафедры микробиологии, к. биол. н.
Спасенкова Ольга Михайловна - доцент кафедры биохимии, к. мед. н.
Кириллова Надежда Васильевна - заведующая кафедрой биохимии, д. биол. н., проф.
Венникас Ольга Ричардовна - доцент кафедры биохимии, к. биол. н.
Тихомирова Ольга Михайловна - доцент кафедры микробиологии, к. биол. н.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский университет дружбы народов" (ФГБОУ ВПО РУДН):
Филиппов Владимир Михайлович - ректор РУДН, д. физ. - мат. н., проф., академик Российской академии образования
Плетнева Татьяна Вадимовна - заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, д. хим. н., проф.
Попов Павел Игоревич - ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии, провизор-аналитик, к. биол. н.
Потанина Ольга Георгиевна - директор центра научных исследований и разработок Центра коллективного пользования (Научно-образовательного центра), д. фарм. н.
Емшанова Светлана Витальевна - начальник отдела научных разработок Центра коллективного пользования (Научно-образовательного центра), д. фарм. н.
Васильева Елена Александровна - доцент кафедры микробиологии и вирусологии, к. мед. н.
Аллилуев Александр Павлович - старший научный сотрудник, заведующий лабораторией кафедры общей патологии и патологической физиологии, к. мед. н.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России)
Калинкина Галина Ильинична - заместитель декана по заочному отделению фармацевтического факультета, заведующая кафедрой фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, д. фарм. н., проф.
Федько Ирина Валерьевна - заместитель декана по заочному отделению фармацевтического факультета, старший преподаватель кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, к. фарм. н.
Коломиец Наталья Эдуардовна - профессор кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, д. фарм. н.
Андреева Валерия Юрьевна - доцент кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, к. биол. н.
Исайкина Надежда Валентиновна - старший преподаватель кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии, к. фарм. н.
Чучалин Владимир Сергеевич - заведующий кафедрой фармацевтической технологии, д. фарм. н., проф.
Новицкий Вячеслав Викторович - заведующий кафедрой патофизиологии, д. мед. н., профессор, академик РАМН
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО СамГМУ Минздрава России)
Куркин Владимир Александрович - заведующий кафедрой фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, д. фарм. н., проф.
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет" (НИУ "БелГУ")
Покровский Михаил Владимирович - заведующий кафедрой фармакологии и фармацевтических дисциплин факультета последипломного медицинского образования, д. мед. н., проф.
Новиков Олег Олегович - заведующий кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии, д. фарм. н., проф.
Писарев Дмитрий Иванович - доцент кафедры фармацевтической химии и фармакогнозии, д. фарм. н.,
Автина Татьяна Валерьевна - ассистент кафедры фармакологии и фармацевтических дисциплин факультета последипломного медицинского образования
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО РязГМУ Минздрава России)
Дармограй Василий Николаевич - заведующий кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники, д. фарм. н. проф., заслуженный работник высшей школы Российской Федерации
Морозова Валентина Анатольевна - ассистент кафедры фармакогнозии с курсом ботаники
ОАО "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ" (ВНЦ БАВ)
Ермакова Галина Александровна - ведущий научный сотрудник отдела химии и технологии синтетических лекарственных средств, к. биол. н.
Ермакова Валентина Константиновна - ведущий научный сотрудник отдела аналитических исследований, к. хим. н.
Жестков Владимир Павлович - заведующий аналитическим отделом, к. хим. н.
Шароварникова Лариса Алексеевна - заведующая сектором синтеза
Березовская Ирина Владимировна - руководитель отдела лекарственной безопасности, д. мед. н., проф.
Тропика Валентина Ивановна - заведующая лабораторией аналитического и микробиологического контроля, к. биол. н.
Федеральное унитарное государственное предприятие "Государственный научный центр по антибиотикам" (ГНЦА)
Долгова Галина Владимировна - руководитель сектора фармакологии, к. биол. н.
Государственное научное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений" Российской академии сельскохозяйственных наук (ГНУ ВИЛАР Россельхозакадемии)
Джавахян Марина Аркадьевна - ведущий научный сотрудник научно-организационного отдела к. фарм. н., доцент
Богачева Надежда Гавриловна - руководитель группы фармакогнозии отдела стандартизации и сертификации, к. фарм. н.
Даргаева Тамара Дарижаповна - главный научный сотрудник отдела стандартизации и сертификации, д. фарм. н., проф.
Копытько Янина Федоровна - ведущий научный сотрудник лаборатории аналитической химии, к. фарм. н.
Дул Вячеслав Николаевич - старший научный сотрудник отдела стандартизации и сертификации, к. фарм. н.
Баслинов Санджи Лиджиевич - младший научный сотрудник лаборатории аналитической химии
Шипулина Людмила Дмитриевна - ведущий научный сотрудник отдела экспериментальной и клинической фармакологии, руководитель группы химиотерапии, к. биол. н.
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина" (НИИ ЭДиТО ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Шпрах Зоя Сергеевна - заместитель директора по общим вопросам и развитию, к. фарм. н.
Открытое акционерное общество "Центр по химии лекарственных средств - Всероссийский научно-исследовательский химико-фармацевтический институт" (ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ")
Дегтерев Евгений Викторович - заведующий аналитическим отделом, д. фарм. н.
Чистяков Виктор Владимирович - д. фарм. н.
Кузовкин Владимир Алексеевич - ведущий научный сотрудник, к. хим. н.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет тонких химических технологий имени М.В.Ломоносова" (МИТХТ им. М.В.Ломоносова)
Финкельштейн Евгений Иосифович - руководитель лаборатории контроля качества лекарственных средств "БИОЛЕК" при кафедре биотехнологии и бионанотехнологии, д. хим. наук, профессор
Федеральное медико-биологическое агентство Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И.Бурназяна" (ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна ФМБА России)
Котенко Константин Валентинович - генеральный директор, д. мед. н., проф.
Реброва А.К. - старший научный сотрудник, к. техн. н.
Титов Алексей Викторович - старший научный сотрудник лаборатории радиационной коммунальной гигиены N 14 отдела радиационной безопасности N 3
Филонова Анна Александровна - младший научный сотрудник лаборатории радиационной коммунальной гигиены N 14 отдела радиационной безопасности N 3
Павлов Евгений Петрович - старший научный сотрудник лаборатории доклинических и клинических исследований радиофармпрепаратов N 36 отдела радиационных технологий медицинского назначения N 8, к. мед. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов" (ФГУП "ГосНИИгенетика")
Тяглов Борис Владимирович - ведущий научный сотрудник, к. хим. н.
Международный учебно-научный лазерный центр МГУ им. М.В.Ломоносова (МЛЦ МГУ)
Макаров Владимир Анатольевич - директор МЛЦ МГУ, д. физ. - мат. н., профессор
Приезжаев А.В. - к. физ. - мат. н., доцент
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова" Российской академии наук (ФГБУН ИБР им. Н.К.Кольцова РАН)
Шарова Наталия Петровна - заведующая лабораторией биохимии процессов онтогенеза, д. биол. н.
Михайлов Виктор Сергеевич - главный научный сотрудник лаборатории биохимии процессов онтогенеза, д. биол. н., проф.
Люпина Юлия Вячеславовна - старший научный сотрудник лаборатории биохимии процессов онтогенеза, к. биол. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова" Российской академии наук (ИБХ РАН)
Иванов Вадим Тихонович - директор, д. хим. н., проф., академик
Шибанова Елена Дмитриевна - руководитель контрольно-аналитической лаборатории, к. хим. н.
Патрушев Лев Иванович - ведущий научный сотрудник лаборатории биотехнологии, д. биол. н., проф.
Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод"
Руденко Вячеслав Федорович - главный инженер
Дунаева Марина Владимировна - начальник центральной заводской лаборатории
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Руденко Вячеслав Федорович - первый заместитель генерального директора
Сидоренко Елена Серафимовна - директор Московского подразделения по производству бактерийных препаратов
Суханова Лидия Львовна - заместитель директора по качеству Московского подразделения по производству бактерийных препаратов
Волощук О.М. - ФГУП НПО Микроген
Анастасиев В.В. - заместитель директора по науке Нижегородского филиала, д. б. н., проф.
Миловидова О.В - микробиолог 1-ой категории Нижегородского филиала, к. мед. н.
Ефремова Л.М. - биохимик Нижегородского филиала, к. биол. н.
Томилин М.В. - начальник научно-производственной лаборатории Нижегородского филиала д. биол. н.
Логинов Л.А. - начальник ОБК Нижегородского филиала
Зуйкова И.В. - начальник цеха диагностических препаратов Нижегородского филиала
Несчисляев В.А. - начальник отдела препаратов бактериотерапии Филиала ФГУП НПО Микроген Пермское НПО Биомед, д. мед. н.
Перевозчиков А.Б. - начальник отдела качества Филиала ФГУП НПО Микроген Пермское НПО Биомед, к. мед. н.
Нагоняйло О.П. - филиал "Аллерген" в Ставрополь
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (СПб ГБУЗ "СЗЦККЛС")
Смирнова Ирина Геннадьевна - директор
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "ГосНИИ ОЧБ" ФМБА России)
Таратина Т.М. - ведущий научный сотрудник
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России)
Лазаренко Виктор Анатольевич - ректор, д. мед. н., проф.
Конопля Александр Иванович - проректор по учебной работе, д. мед. н., проф.
Панкрушева Татьяна Александровна - заведующая кафедрой фармацевтической технологии, д. фарм. н., проф.
Бубенчикова Валентина Николаевна - заведующая кафедрой фармакогнозии и ботаники, д. фарм. н., проф.
Дроздова Ирина Леонидовна - профессор кафедры фармакогнозии и ботаники, д. фарм. н.
Сухомлинов Юрий Анатольевич - доцент кафедры фармакогнозии и ботаники, к. фарм. н.
Кондратова Юлия Александровна - старший преподаватель кафедры фармакогнозии и ботаники, к. фарм. н.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Орловский государственный университет" (ФГБОУ ВПО "Орловский государственный университет"; ОГУ)
Старчак Юлия Анатольевна - преподаватель курсов фармацевтической химии и фармакогнозии для студентов специальности "Фармация" на кафедре общей, биологической, фармацевтической химии и фармакогнозии, к. фарм. н.
Федеральное Государственное Бюджетное Научное Учреждение "Всероссийский научно-исследовательский институт мясной промышленности имени В.М.Горбатова (ФГБНУ "ВНИИМП им. В.М.Горбатова")
Люблинская Людмила Ароновна - ведущий научный сотрудник экспериментальной клиники - лаборатории биологически активных веществ животного происхождения, к. хим. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт физической химии и электрохимии имени А.Н.Фрумкина РАН (ИФХЭ РАН им. А.Н.Фрумкина)
Ершов Борис Григорьевич - заместитель директора по научной работе, член-корр. РАН
Захарова Елена Васильевна - заведующая лабораторией экологических проблем обращения с радиоактивными и токсичными отходами, к. хим. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф.Гаузе" Российской академии медицинских наук (ФГБУ НИИ по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф.Гаузе РАМН)
Фирсов Александр Алексеевич - директор института, член-корреспондент РАМН, д. биол. н., проф.
Трещалин Иван Дмитриевич - заведующий лабораторией фармакологии и химиотерапии, к. мед. н.
ООО Контрольно-аналитическая лаборатория "Фарманализ" (ООО "КоАЛ Фарманализ")
Елизарова Татьяна Евгеньевна - генеральный директор, к. биол. н.
Молодова Татьяна Анатольевна - заведующая микробиологической лабораторией
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "ЦНИИТ" РАМН)
Овсянникова Елена Сергеевна - заведующая детско-подростковым отделом, д. мед. н., проф.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И.Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ФНЦТИО им. ак. В.И.Шумакова" Минздрава России)
Горская Е.М. - старший научный сотрудник отдела эндотоксикозов и гнойно-септических осложнений, д. мед. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Шумаев К.Б. - д. биол. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "СПб НИМФ" Минздрава России)
Довгалюк Ирина Федоровна - главный фтизиопедиатр-эксперт Северо-Западного Федерального округа, руководитель отделения детской фтизиатрии, д. мед. н., проф., врач высшей категории
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Демин П.М. - заведующий лаборатории, к. хим. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Институт общей генетики им. Н.И.Вавилова" Российской академии наук (ИОГен РАН)
Одинцова Татьяна Игоревна - заведующая лабораторией молекулярно-генетических основ иммунитета растений отдела генетики растений, ведущий научный сотрудник, д. биол. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИВС им. И.И.Мечникова" РАМН)
Нагиева Фирая Галиевна - заведующая лабораторией гибридных клеточных структур отдела вирусологии, д. мед. в.
Ленева Ирина Анатольевна - заведующая лабораторией экспериментальной вирусологии отдела вирусологии, д. биол. н.
Гертзиева Валентина Борисовна - заведующая отделом аллергологии, д. мед. н., проф.
Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова" (ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова")
Грачев Виктор Павлович - главный научный сотрудник, д. биол. н., проф.
Синюгина А.А. - начальник отдела контроля качества
Хапчаев Юсуф Хаджи-бекович - начальник отделения полиомиелитной вакцины, д. биол. н.
Малкин А.Е. - начальник управления качеством
Михайлов М.М. - д. мед. н., член-корр. РАМН, проф.
Федеральное бюджетное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского" Роспотребнадзора (ФБУН "МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского" Роспотребнадзора)
Шендеров Борис Аркадьевич - главный научный сотрудник, д. мед. н., проф.
Амерханова Аделаида Михайловна - руководитель лаборатории биологии бифидобактерий, д. биол. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ "ГНЦ "Институт иммунологии" ФМБА России)
Ярилин Александр Александрович - заведующий отделом клеточной иммунологии, д. мед. н., проф.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет пищевых производств" (ФГБОУ ВПО "МГУПП")
Ганина Вера Ивановна - заведующая кафедрой "Технология молока и молочных продуктов", д. техн. н., проф.
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор")
Нечаева Елена Августовна - заместитель генерального директора по научной и производственной работе, к. мед. н.
Богрянцева Марина Поликарповна - начальник ОБТК, к. мед. н.
Тропинина Валентина Ивановна - зав. сектором микробиологического контроля, к. биол. н.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы" (ГБУЗ СПК ДЗМ)
Русанов В.М. - заместитель главного врача по производству, д. мед. н. проф.
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии" (ФГБНУ "НИИОПП")
Сабурина Ирина Николаевна - заведующая лабораторией клеточной биологии и патологии развития, д. биол. н.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Российской академии медицинских наук (ФГБУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи)
Белоусова Любовь Сергеевна - заместитель директора
Раковская И.В. - руководитель лаборатории микоплазм и Л-форм бактерий отдела медицинской микробиологии, д. биол. н.
Ананьина Юлия Васильевна - заместитель директора по научной работе, руководитель лаборатории лептоспирозов отдела природноочаговых инфекций, д. биол. н., проф., член-корреспондент РАМН
Мещерякова И.С. - руководитель лаборатории туляремии отдела природноочаговых инфекций, д. биол. н.
Горина Л.Г. - ведущий научный сотрудник лаборатории микоплазм и Л-форм бактерий отдела медицинской микробиологии, д. биол. н.
Дмитренко О.А. - ведущий научный сотрудник лаборатории молекулярных основ патогенности отдела бактериальных инфекций
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" (ФБУН ГНЦ ПМБ)
Храмов Михаил Владимирович - заместитель директора по качеству и развитию, к. мед. н.
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Иркутский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора)
Андреевская Нина Михайловна - старший научный сотрудник, к. биол. н.
Гефан Наталья Геннадьевна - заведующая отделом биологического и технологического контроля, к. мед. н.
Каретникова Эльвира Семеновна - старший научный сотрудник научно-производственного отдела, к. мед. н.
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты нрав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Никифоров Алексей Константинович - заместитель директора по экспериментально-производственной работе, к. мед. н.
Щуковская Татьяна Николаевна - заведующая отделом иммунологии, д. мед. н., проф.
Абрамова Елена Геннадьевна - заведующая лабораторией профилактических иммуноглобулинов, к. биол. н.
Лобовикова О.А. - заведующая ОБТК отделом биологического и технологического контроля
Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт" Министерства обороны Российской Федерации
Борисевич Сергей Владимирович - начальник научно-исследовательского института, д. биол. н.
Краснянский В.Н. - профессор, заведующий лабораторией научно-исследовательского института, д. мед. н.
Мельников Денис Геннадьевич - начальник оспенного подразделения научно-исследовательского института, к. мед. н.
Охапкипа Вероника Юрьевна - доцент, старший научный сотрудник д. мед. н.
Миронин А.В. - ведущий научный сотрудник
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ НИИ гриппа МЗ РФ)
Цыбалова Людмила Марковна - заместитель директора по научной работе, руководитель отдела эпидемиологии и профилактики, д. мед. н.
Ерофеева Мариана Константиновна - заведующая лабораторией испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций отдела эпидемиологии и профилактики, д. мед. н.
Никоноров Игорь Юрьевич - старший научный сотрудник лаборатории испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций отдела эпидемиологии и профилактики
Ассоциация международных фармакопейных производителей (AIPM)
Юлова Татьяна Валерьевна - менеджер по регистрации
Взорова Людмила Николаевна - менеджер по регистрации, к. фарм. н.
ООО "Ферон"
Варданян Нина Васильевна - начальник отдела разработки новых лекарственных средств
ООО "Протеиновый контур" (ООО ПК)
Пивоваров Анатолий Михайлович - начальник химико-аналитического отдела, к. хим. н.
Антропова Галина Федоровна - руководитель аналитической группы
ЗАО "Биннофарм"
Николаев Тарас Маркович - директор по новым биотехнологическим проектам
ООО "Герофарм"
Родионов Петр Петрович - генеральный директор
Максумова Лола Даврановна - заместитель генерального директора по стратегическому развитию, к. мед. н.
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" (ОАО "Акрихин")
Ешманова Светлана Витальевна - руководитель центра научных исследований и разработок, к. фарм. н.
Юрченко Николай Иванович - заместитель технического директора по развитию производства, к. хим. н.
Эпштейн Н.А. - начальник сектора физико-химических методов анализа, к. хим. н.
Михальченко М.Е. - ведущий специалист центра контроля качества
ОАО Фармстандарт
Петровская Т.Н. - директор по развитию, к. фарм. н.
Познякова Е.В. - представитель Фармстандарта УфаВИТА
ЗАО "Фарм-холдинг"
Васильева Л.А. - заведующая испытательной аналитической лабораторией
ООО Фирма "Здоровье"
Шабанова Любовь Ивановна - генеральный директор
Смирнова Марина Александровна - заместитель генерального директора по качеству
Белоус Татьяна Александровна - начальник отдела контроля качества
Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия"
Неволима Елена Викторовна - исполнительный директор
ЗАО "Эвалар"
Сафонов Александр Владимирович - директор
Бондарчук Ольга Юрьевна - начальник отдела регистрации
ООО "Лек С+"
Пучков Валерий Николаевич - заместитель генерального директора по качеству
ОАО "Мосхимфармпрепараты" имени Н.А.Семашко
Иванов Сергей Викторович - генеральный директор
ОАО "Красногорсклексредства"
Трифонова Ольга Брониславовна - директор по качеству и развитию
Стряпушкин Павел Алексеевич - начальник отдела стандартизации и развития
Суханова Лариса Васильевна - руководитель департамента развития и науки
Лапкина Ольга Юрьевна - начальник отдела обеспечения качества
Стуловский Сергей Сергеевич - заместитель начальника отдела стандартизации и развития, к. фарм. н.
Сухих Жанна Шамильевна - заведующая химической лабораторией отдела контроля качества
Бессарабова Ольга Ивановна - начальник отдела контроля качества
Бадаева Ирина Ивановна - заместитель начальника отдела контроля качества стандартизации и развития, д. фарм. н., доцент
Черданцев Андрей Владимирович - начальник службы закупки сырья
ЗАО Ст.-Медифарм
Смирнов Юрий Николаевич - генеральный директор
Смирнов Владимир Юрьевич - директор по развитию
ОАО СИНТЕЗ
Петухов В.И. - заместитель исполнительного директора
ООО "ФОРТ"
Игнатьев Георгий Михайлович - заместитель генерального директора, д. мед. н., проф.
СОДЕРЖАНИЕ
1. Общие фармакопейные статьи
1.1. Общие статьи
1.1.1. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС.1.1.0001.15)
1.1.2. Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее (ОФС.1.1.0002.15)
1.1.3. Оборудование (ОФС.1.1.0003.15)
1.1.4. Отбор проб (ОФС.1.1.0004.15)
1.1.5. Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (ОФС.1.1.0005.15)
1.1.6. Фармацевтические субстанции (ОФС.1.1.0006.15)
1.1.8. Остаточные органические растворители (ОФС.1.1.0003.15)
1.1.9. Сроки годности лекарственных средств (ОФС.1.1.0009.15)
1.1.10. Хранение лекарственных средств (ОФС.1.1.0010.15)
1.1.11. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (ОФС.1.1.0011.15)
1.1.12. Валидация аналитических методик (ОФС.1.1.0012.15)
1.1.13. Статистическая обработка результатов химического эксперимента (ОФС.1.1.0013.15)
1.1.14. Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами (ОФС.1.1.0014.15)
1.1.15. Ситовой анализ (ОФС.1.1.0015.15)
1.1.16. Стерилизация (ОФС.1.1.0016.15)
1.1.17. Полиморфизм (ОФС.1.1.0017.15)
1.1.18. Кристалличность (ОФС.1.1.0018.15)
1.1.19. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (ОФС.1.1.0019.15)
1.2. Методы анализа
1.2.1. Методы физического и физико-химического анализа
1.2.1.1. Спектроскопические методы анализа
1.2.1.1.1. Спектрометрия в ближней инфракрасной области (ОФС.1.2.1.1.0001.15)
1.2.1.1.2. Спектрометрия в инфракрасной области (ОФС.1.2.1.1.0002.15)
1.2.1.1.3. Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях (ОФС.1.2.1.1.0003.15)
1.2.1.1.4. Атомно-эмиссионная спектрометрия (ОФС.1.2.1.1.0004.15)
1.2.1.1.6. Флуориметрия (ОФС.1.2.1.1.0006.15)
1.2.1.1.7. Спектроскопия ядерного магнитного резонанса (ОФС.1.2.1.1.0007.15)
1.2.1.1.8. Масс-спектрометрия (ОФС.1.2.1.1.0008.15)
1.2.1.1.9. Рамановская спектрометрия (ОФС.1.2.1.1.0009.15)
1.2.1.1.10. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия (ОФС.1.2.1.1.0010.15)
1.2.1.1.11. Рентгеновская порошковая дифрактометрия (ОФС.1.2.1.1.0011.15)
1.2.1.2. Хроматографические методы анализа
1.2.1.2.1. Хроматография (ОФС.1.2.1.2.0001.15)
1.2.1.2.2. Хроматография на бумаге (ОФС.1.2.1.2.0002.15)
1.2.1.2.3. Тонкослойная хроматография (ОФС.1.2.1.2.0003.15)
1.2.1.2.4. Газовая хроматография (ОФС.1.2.1.2.0004.15)
1.2.1.2.5. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ОФС.1.2.1.2.0005.15)
1.2.1.2.6. Сверхкритическая флюидная хроматография (ОФС.1.2.1.2.0006.15)
1.2.1.3. Осмолярность (ОФС.1.2.1.0003.15)
1.2.1.4. Ионометрия (ОФС.1.2.1.0004.15)
1.2.1.5. Растворимость (ОФС.1.2.1.0005.15)
1.2.1.6. Степень окраски жидкостей (ОФС.1.2.0006.15)
1.2.1.7. Прозрачность и степень мутности жидкостей (ОФС.1.2.1.0007.15)
1.2.1.8. Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света (ОФС.1.2.1.0008.15)
1.2.1.9. Оптическая микроскопия (ОФС.1.2.1.0009.15)
1.2.1.10. Потеря в массе при высушивании (ОФС.1.2.1.0010.15)
1.2.1.11. Температура плавления (ОФС.1.2.1.0011.15)
1.2.1.12. Температура затвердевания (ОФС.1.2.1.0012.15)
1.2.1.13. Температурные пределы перегонки и точка кипения (ОФС.1.2.1.0013.15)
1.2.1.14. Плотность (ОФС.1.2.1.0014.15)
1.2.1.15. Вязкость (ОФС.1.2.1.0015.15)
1.2.1.16. Определение спирта этилового в лекарственных средствах (ОФС.1.2.1.0016.15)
1.2.1.17. Рефрактометрия (ОФС.1.2.1.0017.15)
1.2.1.18. Поляриметрия (ОФС.1.2.1.0018.15)
1.2.1.19. Электрометрические методы титрования
1.2.1.19.1. Амперометрическое титрование (ОФС.1.2.1.19.0001.15)
1.2.1.19.2. Потенциометрическое титрование (ОФС.1.2.1.19.0002.15)
1.2.1.20. Электропроводность (ОФС.1.2.1.0020.15)
1.2.1.21. Электрофорез (ОФС.1.2.1.0021.15)
1.2.1.22. Капиллярный электрофорез (ОФС.1.2.1.0022.15)
1.2.1.23. Электрофорез в полиакриламидном геле (ОФС.1.2.1.0023.15)
1.2.1.24. Автоматический элементный анализ (ОФС.1.2.1.0024.15)
1.2.2. Методы химического анализа
1.2.2.1. Общие реакции на подлинность (ОФС.1.2.2.0001.15)
1.2.2.2. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей
1.2.2.2.1. Алюминий (ОФС.1.2.2.2.0001.15)
1.2.2.2.2. Аммоний (ОФС.1.2.2.2.0002.15)
1.2.2.2.3. Кальций (ОФС.1.2.2.2.0003.15)
1.2.2.2.4. Мышьяк (ОФС.1.2.2.2.0004.15)
1.2.2.2.5. Ртуть (ОФС.1.2.2.2.0005.15)
1.2.2.2.6. Селен (ОФС.1.2.2.2.0006.15)
1.2.2.2.7. Сульфаты (ОФС.1.2.2.2.0007.15)
1.2.2.2.8. Фосфаты (ОФС.1.2.2.2.0008.15)
1.2.2.2.9. Хлориды (ОФС.1.2.2.2.0009.15)
1.2.2.2.10. Цинк (ОФС.1.2.2.2.0010.15)
1.2.2.2.11. Железо (ОФС.1.2.2.2.0011.15)
1.2.2.2.12. Тяжелые металлы (ОФС.1.2.2.2.0012.15)
1.2.2.2.13. Зола общая (ОФС.1.2.2.2.0013.15)
1.2.2.2.14. Сульфатная зола (ОФС.1.2.2.2.0014.15)
1.2.3. Методы количественного определения
1.2.3.1. Определение фтора (ОФС.1.2.3.0001.15)
1.2.3.2. Определение воды (ОФС.1.2.3.0002.15)
1.2.3.3. Анизидиновое число (ОФС.1.2.3.0003.15)
1.2.3.4. Кислотное число (ОФС.1.2.3.0004.15)
1.2.3.5. Йодное число (ОФС.1.2.3.0005.15)
1.2.3.6. Гидроксильное число (ОФС.1.2.3.0006.15)
1.2.3.7. Перекисное число (ОФС.1.2.3.0007.15)
1.2.3.8. Число омыления (ОФС.1.2.3.0008.15)
1.2.3.9. Эфирное число (ОФС.1.2.3.0009.15)
1.2.3.10. Метод сжигания в колбе с кислородом (ОФС.1.2.3.0010.15)
1.2.3.11. Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля (ОФС.1.2.3.0011.15)
1.2.3.12. Определение белка (ОФС.1.2.3.0012.15)
1.2.3.13. Нитритометрия (ОФС.1.2.3.0013.15)
1.2.3.14. Кислотно-основное титрование в неводных средах (ОФС.1.2.3.0014.15)
1.2.3.15. Комплексонометрическое титрование (ОФС.1.2.3.0015.15)
1.2.3.16. Определение кислотонейтрализующей способности (ОФС.1.2.3.0016.15)
1.2.3.17. Методы количественного определения витаминов (ОФС.1.2.3.0017.15)
1.2.3.18. Определение цинка в инсулине (ОФС.1.2.3.0018.15)
1.2.3.19. Определение Сахаров спектрофотометрическим методом (ОФС.1.2.3.0019.15)
1.2.3.20. Спектрофотометрическое определение фосфора (ОФС.1.2.3.0020.15)
1.2.3.21. Определение адсорбционной активности энтеросорбентов (ОФС.1.2.3.0021.15)
1.2.3.22. Определение аминного азота методами формольного и йодометрического титрования (ОФС.1.2.3.0022.15)
1.2.4. Методы биологического анализа
1.2.4.1. Биологические испытания инсулина (ОФС.1.2.4.0001.15)
1.2.4.2. Микробиологическая чистота (ОФС.1.2.4.0002.15)
1.2.4.3. Стерильность (ОФС.1.2.4.0003.15)
1.2.4.4. Аномальная токсичность (ОФС.1.2.4.0004.15)
1.2.4.5. Пирогенность (ОФС.1.2.4.0005.15)
1.2.4.6. Бактериальные эндотоксины (ОФС.1.2.4.0006.15)
1.2.4.7. Испытание на гистамин (ОФС.1.2.4.0007.15)
1.2.4.8. Испытание на депрессорные вещества (ОФС.1.2.4.0008.15)
1.2.4.9. Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды (ОФС.1.2.4.0009.15)
1.2.4.10. Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар (ОФС.1.2.4.0010.15)
1.2.4.11. Определение эффективности антимикробных консервантов (ОФС.1.2.4.0011.15)
1.2.4.12. Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом (ОФС.1.2.4.0012.15)
1.2.4.13. Определение активности ферментных лекарственных препаратов (ОФС.1.2.4.0013.15)
1.3. Реактивы
1.3.1. Реактивы. Индикаторы (ОФС.1.3.0001.15)
1.3.2. Титрованные растворы (ОФС.1.3.0002.15)
1.3.3. Буферные растворы (ОФС.1.3.0003.15)