Скачать ГОСТ Р ИСО 14160-2003 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 14160-2003
Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14160-2003 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 14160-2003 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств |
| Название англ.: | Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2004 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие положения 5 Валидация 6 Контроль процесса 7 Выпуск продукции после стерилизации Приложение А Руководство по оценке соответствия настоящему стандарту Приложение В Взаимосвязь российских, международных и европейских стандартов Приложение С Библиография |
| Разработан: | АСИНКОМ ТК 383 Стерилизация медицинских изделий |
| Утверждён: | 16.01.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 8-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2003 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р ИСО 9001-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»
