Скачать МУ 08-47/205 Лекарственные препараты. Вольтамперометрический метод измерения массовой доли азитромицина дигидратаДата актуализации: 01.01.2021  МУ 08-47/205
Лекарственные препараты. Вольтамперометрический метод измерения массовой доли азитромицина дигидрата| Обозначение: | МУ 08-47/205 | | Обозначение англ: | MU 08-47/205 | | Статус: | действует | | Название рус.: | Лекарственные препараты. Вольтамперометрический метод измерения массовой доли азитромицина дигидрата | | Дата добавления в базу: | 01.01.2019 | | Дата актуализации: | 01.01.2021 | | Область применения: | Документ устанавливает методику выполнения измерений массовых доли азитромицина дигидрата при анализе проб лекарственных препаратов (субстанций, таблеток) методом вольтамперометрии | | Оглавление: | 1. Назначение и область применения
2. Нормативные ссылки
3. Сущность методики
4. Приписанные характеристики погрешности измерений и ее составляющих
5. Требования безопасности, охраны окружающей среды при выполнении измерений
5.1. Условия безопасного проведения работ
5.2. Требования к квалификации операторов
5.3. Условия выполнения измерений
6. Отбор и хранение проб
7. Средства измерений, вспомогательное оборудование, посуда, реактивы и материалы
7.1. Средства измерений и вспомогательное оборудование
7.2. Посуда
7.3. Реактивы и материалы
8. Подготовка к выполнению измерений
8.1. Подготовка приборов к работе
8.2. Проверка и подготовка лабораторной посуды
8.3. Подготовка электродов
8.3.1. Подготовка индикаторного (рабочего) электрода
8.3.2. Подготовка к работе электрода сравнения
8.4. Приготовление растворов
8.5. Подготовка проб
9. Выполнение измерений
Выполнение измерений с использованием комплекса аналитического вольтамперометрического СТА (с программным обеспечением Windows)
9.1. Подготовка электродов и стаканчиков
9.2. Проверка стаканчиков, раствора фонового электролита и электродов на чистоту при определении концентрации азитромицина дигидрата
9.2.1. Выбор или создание параметров определения
9.2.3. Проверка работы стеклоуглеродных электродов по контрольной пробе (методом "введено-найдено"
9.3. Анализ подготовленной для анализа пробы на содержание азитромицина дигидрата
10. Вычисление и оформление результатов анализа
10.2. Проверка приемлемости результатов измерений
10.3. Оформление результатов измерений
12. Контроль качества результатов измерений при реализации методики в лаборатории
13. Проверка приемлемости результатов измерений для двух лабораторий
Приложение А. Алгоритмы оперативного контроля процедуры анализа
Приложение Б. Выполнение измерений с использованием комплекса аналитического вольтамперометрического СТА для определения азитромицина дигидрата (с программным обеспечением DOS)
Приложение В (Информационное). Библиография
Информационные данные | | Разработан: | ООО ВНПФ ЮМХ
ТПУ
| | Утверждён: | 05.09.2006 ООО ВНПФ ЮМХ
ТПУ
| | Принят: | 05.09.2006 ТПУ
| |
| Нормативные ссылки: |   ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды»- ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования»
- ГОСТ 12.1.019-79 «Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты»
- ГОСТ 12.4.009-83 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание»
- ГОСТ 9293-74 «Азот газообразный и жидкий. Технические условия»
- ГОСТ 2405-88 «Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия»
- ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования»
- ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия»
- ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения»
- ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике»
- ГОСТ 12026-76 «Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия»
- ГОСТ 17435-72 «Линейки чертежные. Технические условия»
- ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия»
- ГОСТ 21400-75 «Стекло химико-лабораторное. Технические требования. Методы испытаний»
- ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры»
- ГОСТ 28165-89 «Приборы и аппараты лабораторные из стекла. Аквадистилляторы. Испарители. Установки ректификационные. Общие технические требования»
- ГОСТ 29169-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки с одной отметкой»
- ГОСТ 29225-91 «Посуда и оборудование фарфоровые лабораторые. Общие требования и методы испытаний»
- ГОСТ 29227-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования»
- ГОСТ 29228-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 2. Пипетки градуированные без установленного времени ожидания»
- ГОСТ 4172-76 «Реактивы. Натрий фосфорно-кислый двузамещенный 12-водный. Технические условия»
- ГОСТ 4461-77 «Реактивы. Кислота азотная. Технические условия»
- ГОСТ 5381-72 «Изделия высокоогнеупорные хромитопериклазовые. Технические условия»
- ГОСТ 5962-67 «Спирт этиловый ректификованный. Технические условия»
- ГОСТ Р 8.563-96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений»
- МИ 2335-2003 «Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»
|
                       
|