Скачать ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ ISO 10993-16-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-16-2016
Обозначение англ: 10993-16-2016
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.10.2017
Область применения:Стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы планирования токсикокинетических исследований
5 Руководство по методам исследований
   5.1 Общие положения
   5.2 Руководство по конкретным методам исследований
Приложение А (обязательное) Обстоятельства, при которых проведение токсикокинетических исследований необходимо
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:25.10.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 92-П)
31.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1534-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Стандартинформ (2018 г. )
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016