Скачать ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ ISO 10993-1-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-1-2011
Обозначение англ: 10993-1-2011
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее - изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий
4 Классификация медицинских изделий
5 Исследования
6 Выбор методов оценки биологического действия
7 Обеспечение достоверности и надежности результатов исследований
Приложение А (справочное) Пояснения
Приложение В (справочное) Схема системного подхода к оценке биологического действия медицинских изделий
Библиография
Разработан: ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1315-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011