[(4-Аминофенил)сульфонил](5-этил-1,3,4-тиадиазол-2-ил)азанид натрия.

Содержит не менее 99,0% и не более 102,0% сульфаэтидола натрия C₁₀H₁₁N₄NaO₂S₂ в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество.

Описание. Белый кристаллический порошок.

Растворимость. Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96%.

1. ИК-спектрометрия (ОФС "Спектрометрия в средней инфракрасной области"). Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см^-1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца сульфаэтидола натрия.

2. Качественная реакция. Растворяют 20 мг субстанции в 2 мл воды, прибавляют 1 мл меди(II) сульфата раствора 10%; должен образоваться осадок зеленого цвета, постепенно переходящий в черный.

3. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию на амины ароматические первичные (ОФС "Общие реакции на подлинность").

4. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию Б на натрий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 5 мл воды должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей").

Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании "Прозрачность раствора", должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном B₉ (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).

Щелочность. Растворяют 0,2 г субстанции в 10 мл воды, свободной от углерода диоксида, прибавляют 2 капли фенолфталеина. Окраска раствора должна изменяться при прибавлении не более 0,1 мл 0,05 М раствора хлористоводородной кислоты.

Вода. Не более 11,0% (ОФС "Определение воды", метод 1). Для определения используют 0,3 г (точная навеска) субстанции.

Сульфаты. Не более 0,1% (ОФС "Сульфаты", метод 1). Растворяют 0,15 г субстанции в 15 мл воды, прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%, встряхивают в течение 3 мин и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.

Хлориды. Не более 0,02% (ОФС "Хлориды"). Растворяют 0,15 г субстанции в 15 мл воды, прибавляют 1 мл азотной кислоты разведенной 16%, встряхивают в течение 3 мин и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.

Тяжелые металлы. Не более 0,001% (ОФС "Тяжелые металлы", метод 1 или 2). Растворяют 2 г субстанции растворяют в 17,5 мл воды, прибавляют 2,5 мл уксусной кислоты разведенной 30% взбалтывают в течение 5 мин и выпавший осадок отфильтровывают. Для определения используют 10 мл фильтрата.

Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС "Остаточные органические растворители".

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Определение проводят методом титриметрии (ОФС "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").

Растворяют 0,4 г (точная навеска) субстанции в смеси 10 мл воды и 20 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% и далее поступают, как указано в ОФС "Нитритометрия". В случае применения индикатора используют тропеолин 00 раствор 0,1%.

1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 30,63 мг сульфаэтидола C₁₀H₁₁N₄NaO₂S₂.

Не требует особых условий.