СПРАВКА
Источник публикации
М.: ИПК Издательство стандартов, 1998
Примечание к документу
Документ утратил силу с 1 января 2009 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 27.12.2007 N 549-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р ИСО 10328-2007.
С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
Документ введен в действие с 1 января 1999 года.
Название документа
"ГОСТ Р ИСО 10328-8-98. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях"
(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 28.07.1998 N 301)
"ГОСТ Р ИСО 10328-8-98. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях"
(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 28.07.1998 N 301)
Содержание
Постановлением Госстандарта России
от 28 июля 1998 г. N 301
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
ЧАСТЬ 8
ОТЧЕТ ОБ ИСПЫТАНИЯХ
Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses.
Part 8. Test report
ГОСТ Р ИСО 10328-8-98
Группа Р23
ОКС 11.180
ОКСТУ 9444
Дата введения
1 января 1999 года
1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией "Энергия" имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. N 301
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-8-96 "Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.
Примечание - Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.
Настоящий стандарт устанавливает требования к оформлению и содержанию отчета об испытаниях (далее - отчет), составляемого по результатам каждого испытания, проводимого в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-4 и (или) ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10328-1-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-4-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях
ГОСТ Р ИСО 10328-5-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях
ГОСТ Р ИСО 10328-7-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях
В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.
4.1 Испытательная лаборатория (центр) должна подготовить отчет о каждом проведенном испытании и предоставить одну копию этого отчета изготовителю (поставщику) образца.
4.2 Отчет должен быть выполнен на листах формата А4. Форма отчета приведена в приложении А. Если форма отчета другая, то в ней должны быть представлены все необходимые данные. Отчет должен включать в себя данные, предусмотренные 4.3 - 4.8.
4.3 Испытательная лаборатория (центр) должна четко указать свои наименование и адрес.
4.4 Испытательная лаборатория (центр) должна присвоить отчету обозначение (например, серийный номер) и вести регистрацию таких обозначений, пронумеровать каждую страницу и указать общее количество страниц в отчете.
4.5 В отчете должны быть четко указаны обозначение поставщика образца и обозначение испытательной лаборатории (центра).
4.6 Отчет должен быть подписан руководителем испытательной лаборатории (центра) или лицом, его замещающим.
4.7 В отчете должны быть указаны дата поступления образца и дата утверждения отчета.
4.8 Все регистрационные данные, указанные в соответствующих пунктах ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, должны быть приведены в отчете.
В отчет должны быть включены следующие данные об образце.
5.1 Для всех образцов:
а) обозначение каждого испытанного образца. Если на образце не нанесено постоянное обозначение, то испытательная лаборатория (центр) должна присвоить его после завершения испытаний;
б) тип модели по 4.1 - 4.3 ГОСТ Р ИСО 10328-2. В особых случаях необходимо сослаться на сопроводительный документ на образец для испытаний (далее - сопроводительный документ);
в) данные о наихудшем варианте сборки протеза по 4.6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-3, установленном в сопроводительном документе, в зависимости от типа модели (5.1, перечисление б);
г) данные о нагрузочных рычагах, используемых по 8.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2;
д) данные об установке образца в соответствии с разделом 7 и 8.5 ГОСТ Р ИСО 10328-2.
5.2 Для образцов, подлежащих статическим испытаниям до разрушения и циклическим испытаниям, в отчет должны быть включены данные о всех заменах гибких элементов жесткими по 6.3 и 6.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2, 6.2.8, 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3, 7.4.8, 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
В отчет должны быть включены следующие данные, относящиеся к образцу:
а) частные испытания, проведенные согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5. В особых случаях можно сослаться на сопроводительный документ;
б) размеры образца и значения сил, приложенных при испытаниях, согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-4, ГОСТ Р ИСО 10328-6. В особых случаях можно сослаться на сопроводительный документ;
в) данные проверочных испытаний испытательной оснастки (если требуется) по 5.4 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
г) данные об аттестации испытательного оборудования и точности измерений в соответствии с разделом 9 ГОСТ Р ИСО 10328-3.
В отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:
7.1 По результатам всех статических проверочных испытаний:
а) измеренные значения длин и деформации в соответствии с 5.4.2.4 - 5.4.2.7, 6.1.5, 6.1.8 и 6.1.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
б) результаты исследования функционирования образца по 6.1.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
в) значение нагрузки при разрушении и данные о характере любого разрушения по 6.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-3.
7.2 По результатам всех статических испытаний до разрушения:
а) значения длин действительных плеч рычагов по 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
по в) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах продолжения испытаний до фактического разрушения образца в соответствии с примечаниями к 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;
7.3 По результатам всех циклических испытаний:
а) данные о всех отключениях испытательного оборудования по 7.2.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
б) данные о замене гибких элементов по 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
г) число циклов нагружения по 7.2.13 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
д) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;
е) данные заключительных статических испытаний по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
ж) данные о характере разрушения деталей, примыкающих к замещающим жестким элементам, по 7.1.6 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
и) данные о характере разрушения образца по 7.2.14 ГОСТ Р ИСО 10328-3.
В отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:
8.1 Данные о результатах всех испытаний на кручение:
- испытаний по 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
8.2 Данные о результатах испытаний устройства голеностоп-стопа:
а) всех видов испытаний устройства голеностоп-стопа и ограничений по 5.1 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
б) статических проверочных испытаний устройства голеностоп-стопа по 5.4.1.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
в) статических испытаний устройства голеностоп-стопа до разрушения по 5.4.2.3, 5.4.2.4, 5.4.2.6, 5.4.2.7 и 5.4.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
г) циклических испытаний устройства голеностоп-стопа по 5.4.3.6, 5.4.3.7, 5.4.3.8 и 5.4.3.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
8.3 Данные о результатах всех испытаний стопора сгибания коленного узла:
- всех видов испытаний стопора сгибания коленного узла по 6.3.4 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
8.4 Данные о результатах испытаний замка коленного узла:
а) при статических проверочных испытаниях замка коленного узла:
б) при статических испытаниях замка коленного узла до разрушения:
1) значение испытательной силы 
по 7.4.7 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
по 7.4.7 ГОСТ Р ИСО 10328-5;2) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах испытаний до фактического разрушения в соответствии с примечаниями к 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;
3) данные о характере разрушения образца по 7.4.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
в) при циклических испытаниях замка коленного узла:
2) число циклов нагружения по 7.5.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
3) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;
4) данные о характере разрушения деталей, примыкающих к замещающим жестким элементам, по 7.5.1.15 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
5) данные о характере любого разрушения образца по 7.5.1.16 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
(справочное)
