"ГОСТ Р ИСО 10328-4-98. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях" (принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 28.07.1998 N 303)

Главная // Актуальные документы // ГОСТ Р (Государственный стандарт)

СПРАВКА

Источник публикации

М.: ИПК Издательство стандартов, 1998

Примечание к документу

Документ утратил силу с 1 января 2009 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 549-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р ИСО 10328-2007.

С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.

Документ введен в действие с 1 января 1999 года.

Название документа

"ГОСТ Р ИСО 10328-4-98. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях"

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 28.07.1998 N 303)

Содержание

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

Предисловие

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Определения

4. Общие требования к испытаниям

Приложение А. Исходные данные для определения условий нагружения и уровней нагрузки при испытаниях

Принят и введен в действие

Постановлением Госстандарта России

от 28 июля 1998 г. N 303

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

ЧАСТЬ 4

ПАРАМЕТРЫ НАГРУЖЕНИЯ ПРИ ОСНОВНЫХ ИСПЫТАНИЯХ

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses.

Part 4. Loading parameters of principal structural tests

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98

Группа Р23

ОКС 11.180

ОКСТУ 9444

Дата введения

1 января 1999 года

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией "Энергия" имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. N 303

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-4-96 "Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях конструкции"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание - Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает значения:

- смещений при подготовке, установке и нагружении образцов;

- испытательных сил при статических и циклических испытаниях.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-1-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний.

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.

4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ

4.1 Уровни нагрузки при испытаниях

Вследствие значительных различий в условиях эксплуатации протезов нижних конечностей взрослыми и детьми при испытаниях требуются уровни нагрузки различных серий.

Обозначение уровней нагрузки серии А протезов нижних конечностей для взрослых приведено в таблице 1. Параметры каждого уровня нагрузки серии А установлены в таблицах 3 - 6.

Примечание - Разработку уровней нагрузки для детских протезов нижних конечностей планируют.

Таблица 1

Обозначение уровней нагрузки протеза для взрослых

Уровень нагрузки

А100

А80

А60

4.2 Испытательные силы

Для упрощения пользования настоящим стандартом в таблице 2 указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 10328-3 и таблиц настоящего стандарта, в которых установлены требования к применению соответствующих испытательных сил.

Таблица 2

Указания по применению испытательных сил

Испытательная сила	Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3	Номер таблицы настоящего стандарта
Стабилизирующая испытательная сила	5.4.2.4, 5.4.2.6, 6.1.4, 6.1.7, 6.1.8, 6.2.4, 7.2.5	-
Опрессовочная испытательная сила	5.4.2.3, 6.1.3, 6.2.3, 7.2.4	-
Проверочная испытательная сила концевых креплений (для хрупкого разрушения)	5.4.2.5, 5.4.2.7, 5.4.3	6
Статическая проверочная испытательная сила	6.1.6, 7.1.5	6
Статическая предельная испытательная сила:
(для пластического разрушения)	6.2.7
(для хрупкого разрушения)	6.2.6, 6.2.7	-
Начальная сила	7.1.1, 7.2.8, 7.2.10	-
Циклическая испытательная сила	5.4.2.3, 6.1.3, 6.2.3, 7.1.1, 7.1.3, 7.2.4, 7.2.9	6
Максимальная циклическая испытательная сила	7.1.1, 7.1.3, 7.2.7, 7.2.10	6

Таблица 3

Типовая комбинация размеров элементов

моделей для всех уровней нагрузки

В миллиметрах

Расстояние между базовыми плоскостями	Типовая комбинация элементов моделей <1>
Расстояние между базовыми плоскостями	A	B	C
	150		-
	-
		-
	-	500	-
		-
Общая длина	650
<1> - рекомендованная высота каблука, мм; A - для модели полной конструкции; A, B, C - для моделей частичной и любой другой конструкции.

Таблица 4

Значение смещения голеностопных и коленных узлов

при статических испытаниях до разрушения

В миллиметрах

Базовая плоскость	Направление	Смещение <2>
		А100		А80		А60
		Условие нагружения
		I	II	I	II	I	II
Верхняя <1>		82	55	89	51	81	51
Верхняя <1>		-79	-40	-74	-44	-85	-49
Коленная		52	72	56	68	49	68
Коленная		-50	-35	-48	-39	-57	-43
Голеностопная		-32	120	-35	115	-41	115
Голеностопная		30	-22	25	-24	24	-26
Нижняя <1>		-48	129	-52	124	-58	124
Нижняя <1>		45	-19	39	-22	39	-23
<1> Только для руководства при установке образца. <2> По 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

Таблица 5

Значение смещения голеностопных и коленных узлов

при статических проверочных и циклических испытаниях

В миллиметрах

Базовая плоскость	Направление	Смещение <2>
		А100		А80		А60
		Условие нагружения
		I	II	I	II	I	II
Верхняя <1>		82	55	89	51	81	51
Верхняя <1>		-79	-40	-74	-44	-85	-49
Коленная		52	72	56	68	49	68
Коленная		-50	-35	-48	-39	-57	-43
Голеностопная		-32	120	-35	115	-41	115
Голеностопная		30	-22	25	-24	24	-26
Нижняя <1>		-48	129	-52	124	-58	124
Нижняя <1>		45	-19	39	-22	39	-23
<1> Только для руководства при установке образца. <2> По 6.1 и 7.2.6 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

Таблица 6

Значение испытательных сил

Уровень нагрузки	Условие нагружения	Проверочные испытания оснастки	Статические испытания			Циклические испытания
		Испытательная сила , Н	Испытательная сила , Н	Предельная испытательная сила для разрушения , Н		Испытательная сила , Н	Максимальная испытательная сила , Н	Число циклов
		Испытательная сила , Н	Испытательная сила , Н	пластического	хрупкого	Испытательная сила , Н	Максимальная испытательная сила , Н	Число циклов
А100	I	5376	2240	3360	4480	1280	1330
А100	II	4830	2013	3019	4025	1150	1200
А80	I	4956	2065	3098	4130	1180	1230
А80	II	4347	1811	2717	3623	1035	1085
А60	I	3864	1610	2415	3220	920	970
А60	II	3348	1395	2092	2790	797	847

Приложение А

(справочное)

ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УСЛОВИЙ НАГРУЖЕНИЯ

И УРОВНЕЙ НАГРУЗКИ ПРИ ИСПЫТАНИЯХ

А.1 Различные условия нагружения и уровни нагрузки при испытаниях

Значения изгибающих моментов и испытательных сил в голеностопном и коленном узлах для условий нагружения I и II и уровней нагрузки А100, А80 и А60 - по таблице А.1.

Таблица А.1

Значения моментов и испытательных сил в голеностопном

и коленном узлах для различных условий нагружения

и уровней нагрузки

Параметр	Условие нагружения
	I			II
	А100	А80	А60	А100	А80	А60
Испытательная сила F, Н	1280	1180	920	1150	1035	797
Момент в голеностопном узле , Н x м	-39,5	-39,5	-36,1	137	118	91
Момент в голеностопном узле , Н x м	-37	-28	-21,3	25,1	25,1	20,5
Момент в коленном узле , Н x м	64,2	64,2	43	81,8	70	53,6
Момент в коленном узле , Н x м	61,7	54,9	50	40	40	34

Значения осевой силы и крутящего момента, вычисленные по формулам, приведенным в А.2, - по таблице А.2.

Таблица А.2

Расчетные значения осевой силы и крутящего момента

для различных условий нагружения и уровней нагрузки

Параметр	Условие нагружения
	I			II
	А100	А80	А60	А100	А80	А60
Осевая сила , Н	1234	1137	884	1142	1028	791
Крутящий момент , Н x м	-0,1	-0,8	-2,4	7,1	6,9	6,0