Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты", Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. N 498-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7786:2001 "Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные" (ISO 7786:2001 "Dental rotary instruments - Laboratory abrasive instruments").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50565-93

ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организации - члены ИСО). Работа по подготовке Международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 3.

Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, распространяются организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% организаций-членов с правом голоса.

Международный стандарт ИСО 7786 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитет ПК 4 "Стоматологические инструменты".

Это третье издание отменяет и заменяет второе издание ИСО 7786:1990, которое было:

- дополнено требованиями к сферической форме;

- дополнено номинальным размером 031 усеченной конической формы;

- дополнены требования к инструкции изготовителя;

- дополнены требования к маркировке.

Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, распространяющихся на стоматологические вращающиеся инструменты.

Настоящий стандарт устанавливает требования к лабораторному абразивному инструменту, в том числе требования к размерам, необходимые для обеспечения взаимозаменяемости и безопасного использования шлифовальных инструментов в зуботехнической лаборатории.

Номинальные диаметры рабочей части, перечисленные в таблицах 1 - 10 соответствуют диаметрам, указанным в ИСО 2157.

Серия стандартов ИСО 6360 устанавливает 15-значную систему кодирования всех типов стоматологических вращающихся инструментов.

Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования для шести наиболее широко используемых форм керамических абразивных инструментов, применяемых для шлифования в зуботехнической лаборатории, включая контроль качества и информацию, нанесенную на ярлык/этикетку.

Примечание - Требования к измерениям и другие характеристики, приведенные в данном стандарте, являются условиями для осуществления взаимозаменяемости.

Следующие нормативные документы являются неотъемлемой частью при применении данного стандарта. Для недатированных документов применяют самое последнее издание.

ИСО 1797-1 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики. Часть 1. Хвостовики из металла

ИСО 2859-1 Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля с указанием приемлемого уровня качества (AQL) для последовательного контроля партий

ИСО 6360-2 Инструменты стоматологические вращающиеся. Система числового кодирования. Часть 2. Форма и специфические характеристики реализации

ИСО 8325:2004 Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний

В настоящем стандарте применены следующие обозначения:

d - диаметр рабочей части, диаметр головки;

l₁ - длина рабочей части, длина головки;

l₂ - общая длина;

- угол рабочей части.

Рабочая часть должна быть сделана из абразивных материалов. Выбор типа и обработка абразивного материала - на усмотрение изготовителя.

Материал хвостовика должен соответствовать ИСО 1797-1.

Формы рабочей части хвостовика в соответствии с рисунками 1 - 10 Допускают вариации форм внутри ограниченных размеров и требований.

Испытания проводят в соответствии с 5.1.

Размеры в таблицах и на рисунках приведены в миллиметрах, углы - в градусах.

Размеры рабочей части и общая длина в соответствии с рисунками 1 - 10 и таблицами 1 - 10.

Испытания проводят в соответствии с 5.2.

Хвостовик должен быть типа 2 по ИСО 1797-1.

4.4.2.1 Обратно усеченная, конусная, короткая головка, l₁ < d

4.4.2.2 Обратно усеченная, конусная, стандартная головка, l₁ = d

4.4.4.1 Цилиндрическая, короткая головка, l₁ < d

4.4.4.2 Цилиндрическая, регулируемая головка l₁ > d

4.4.4.3 Цилиндрическая, длинная головка l₁ >= 2d

4.4.6.1 Усеченная конусная головка l₁ < d

4.4.6.2 Усеченная конусная, длинная головка l₁ > 2d

Биение - не более 0,3 мм.

Испытания проводят в соответствии с 5.3.

Форму головок определяют, используя проекционный прибор, измеряя соответствующие размеры по ИСО 8325.

Размеры определяют по ИСО 8325.

Биение определяют по ИСО 8325.

Измерения проводят у самого большого диаметра или, для цилиндрической формы, у середины рабочей части.

Уровень приемлемого качества (AQL), определенный по ИСО 2859-1-6,5.

Изготовитель должен предоставить информацию о максимальной скорости вращения.

Маркировка на абразивных инструментах должна содержать информацию об абразивном материале.

Ярлык/этикетка на упаковке абразивных инструментов должен содержать, по крайней мере, следующую информацию:

a) наименование и/или товарный знак изготовителя или дистрибьютера;

b) материал рабочей части, информация об абразивном материале;

c) тип хвостовика по ИСО 1797-1;

d) форма по ИСО 6360-2;

e) специфические характеристики;

f) номинальный диаметр;

g) номер партии.

Абразивные инструменты упаковывают на усмотрение изготовителя.