Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".

1. Разработан Федеральным государственным унитарным предприятием "Уральский научно-исследовательский институт метрологии" (ФГУП "УНИИМ) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; Подкомитетом ПК 53.1 "Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов" Технического комитета по стандартизации ТК 53 "Основные нормы и правила в области обеспечения единства измерений".

2. Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1082-ст.

4. Введен впервые.

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов нашли широкое распространение в метрологической практике и особенно при измерениях состава веществ и материалов, представляя собой важнейшее средство в цепочке прослеживаемости результатов измерений.

Основные метрологические требования к стандартным образцам, порядок их разработки и утверждения (признания) изложены в межгосударственном стандарте ГОСТ 8.315-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения".

Настоящий стандарт разработан в связи с введением в действие Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений". В соответствии с этим Законом:

- в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяются стандартные образцы утвержденных типов;

- решение об утверждении типа стандартных образцов принимается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений, на основании положительных результатов испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа;

- испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа проводятся юридическими лицами, аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений;

- порядок проведения испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, порядок утверждения типа стандартных образцов, порядок выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений;

- Государственная служба стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов осуществляет деятельность по разработке, испытанию и внедрению стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов в целях обеспечения единства измерений на основе применения указанных стандартных образцов, а также по ведению соответствующих разделов Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.

Вместе с тем указанный Закон использует ряд новых понятий, в том числе в области стандартных образцов, что требует уточнения некоторых терминов, определенных в Р 50.2.056-2007 "Государственная система обеспечения единства измерений. Образцы материалов (веществ) стандартные. Термины и определения" [например, "утверждение типа" стандартного образца материала (вещества)" и др.] и некоторых классификационных признаков.

Для применяемых в области государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов типов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, сохранена аббревиатура "ГСО" (без расшифровки).

Разделы настоящего стандарта не содержат описания требований порядков проведения испытаний, утверждения типа, выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов и других, а включают в себя ссылки на приказы федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.

Требование о необходимости установления прослеживаемости результатов измерений в последнее десятилетие обсуждается на международном уровне специалистами в области метрологии, что нашло отражение во многих международных документах, например ИСО/МЭК 99-12:2007 "Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины" (ISO/IEC Guide 99-12:2007 "International Vocabulary of Metrology - Basic and General Concepts and Associated Terms, VIM").

Применительно к стандартным образцам к таким документам относятся:

- ИСО/РЕМКО 30:1992 "Термины и определения, используемые в области стандартных образцов" (ISO/REMKO Guide 30:1992 "Terms and definitions used in connection with reference materials");

- ИСО/РЕМКО 34:2009 "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов" (ISO/REMKO Guide 34:2009 "General requirements for the competence of reference material producers");

- ИСО/РЕМКО 35:2006 "Стандартные образцы. Общие и статистические принципы аттестации" (ISO/REMKO Guide 35:2006 "Reference Materials - General and statistical principles for certification");

- Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК "Прослеживаемость в химических измерениях. Руководство по достижению сравнимых результатов в химических измерениях", 2003 г. (EURACHEM/CITAC Guide "Traceability in Chemical Measurement. A guide to achieving comparable results in chemical measurement", 2003).

С учетом определений, приведенных в указанных документах, понятие "прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца" допускается определять как "свойство аттестованного значения стандартного образца (полученного в результате измерений), заключающееся в возможности его соотнесения к принятым реперам (как правило, национальным или международным эталонам) с установленными неопределенностями".

Для стандартных образцов свойств веществ и материалов прослеживаемость аттестованных значений к национальным эталонам может быть достигнута с использованием поверочных схем.

Для стандартных образцов состава веществ и материалов обеспечение прослеживаемости и выбор соответствующего репера требуют особого внимания и имеют специфические проблемы. Консультативный комитет по количеству вещества Международного бюро мер и весов рекомендует в этом случае использовать первичные стандартные образцы как начальные элементы "цепочек прослеживаемости". Обзор соответствующих процедур приведен в Руководстве ЕВРАХИМ/СИТАК, указанном выше, а конкретные способы характеризации материала стандартного образца, применение которых позволяет достигнуть прослеживаемых результатов аттестованных значений, изложены в рекомендациях МИ 3174-2009 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Установление прослеживаемости аттестованных значений". Это в свою очередь позволило установить в настоящем стандарте положение, согласно которому разработчик/изготовитель стандартного образца должен представлять документальное доказательство метрологической прослеживаемости измеренных значений (значений, полученных в результате испытаний стандартного образца) к установленной опорной точке (реперу).

Настоящий стандарт распространяется на стандартные образцы материалов (веществ) (далее - стандартные образцы; СО) и устанавливает их классификацию, общие требования к стандартным образцам, их разработке, испытаниям, утверждению (признанию) и применению.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 8.691-2010 (Руководство ИСО 31:2000) Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток

ГОСТ Р 8.694-2010 (Руководство ИСО 35:2006) Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Общие и статистические принципы определения метрологических характеристик

ГОСТ 2.102-68 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов

Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте применены термины по рекомендациям по метрологии [1], а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1. Испытания стандартных образцов в целях утверждения типа: работы по определению метрологических и технических характеристик однотипных стандартных образцов.

3.2. Аттестованное значение стандартного образца; аттестованное значение СО: значение величины, характеризующей состав или свойство материала стандартного образца, приводимое в паспорте с установленной при испытаниях характеристикой погрешности (неопределенностью) для заданной доверительной вероятности.

3.3. Первичный метод (измерений): метод, используемый для получения результата измерений без сравнения с эталоном единицы величины того же рода.

Примечания

1. Консультативный комитет по количеству вещества Международного бюро мер и весов определил первичный метод как метод, который имеет наивысшие метрологические свойства, модель (уравнение измерений) и реализация которого полностью описаны в терминах единиц Международной системы единиц (СИ).

2. Метод приобретает статус первичного при реализации его на уровне государственного эталона или по результатам международных сличений.

3. Определение термина приведено с учетом определения термина "primary reference measurement procedure", представленного в руководстве [2].

3.4. Первичный стандартный образец; первичный СО: стандартный образец, аттестованное значение которого установлено с использованием первичного метода.

3.5. Вторичный стандартный образец; вторичный СО: стандартный образец, аттестованное значение которого установлено с использованием первичного стандартного образца.

3.6. Паспорт стандартного образца: документ, сопровождающий стандартный образец и содержащий основные сведения, необходимые для применения стандартного образца.

3.7. Категория стандартного образца; категория СО: признак, определяющий уровень утверждения (признания) стандартного образца.

3.8. Утверждение типа стандартных образцов: документально оформленное в установленном порядке решение о признании соответствия типа стандартных образцов метрологическим и техническим требованиям (характеристикам) на основании результатов испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа.

4.1. Стандартные образцы допускаются к применению в соответствии с назначением после утверждения (признания) соответствующими организациями.

4.2. По уровню утверждения (признания) стандартные образцы подразделяют на следующие категории:

- стандартные образцы утвержденных типов (ГСО) - стандартные образцы, типы которых утверждает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;

- межгосударственные стандартные образцы (МСО) - стандартные образцы, признанные Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС);

- стандартные образцы Евро-Азиатского сотрудничества государственных метрологических учреждений (СО КООМЕТ) - стандартные образцы, признанные Комитетом Евро-Азиатского сотрудничества государственных метрологических учреждений (КООМЕТ);

- стандартные образцы, утверждаемые на уровне организаций, корпораций, объединений, ведомств и других юридических лиц (стандартные образцы государственных научных метрологических институтов - СОГНМИ, стандартные образцы предприятий - СОП, отраслевые стандартные образцы - ОСО).

4.3. По метрологической соподчиненности стандартные образцы подразделяют на следующие:

- стандартные образцы, входящие в состав поверочных схем в качестве рабочих эталонов соответствующего разряда;

- первичные и вторичные стандартные образцы, составляющие "цепочки прослеживаемости" к единицам Международной системы единиц (СИ) или к иным принятым в Российской Федерации единицам.

4.4. В зависимости от устанавливаемых при испытаниях стандартных образцов величин стандартные образцы подразделяют на следующие:

- стандартные образцы свойств (химических, физико-химических, физических, технических, эксплуатационных и др.);

- стандартные образцы состава (химического, фракционного, структурного и др.);

- стандартные образцы состава и свойств.

5.1. Стандартные образцы предназначены для следующих целей:

- воспроизведения, хранения и передачи значений величин, характеризующих состав и свойства веществ (материалов), выраженных в единицах, допущенных к применению в Российской Федерации, в том числе:

а) при поверке, калибровке, градуировке средств измерений, испытаний, анализа, контроля;

б) при аттестации и контроле показателей точности методик (методов) измерений;

в) при аттестации и контроле испытательного оборудования и контроле точности результатов испытаний по методикам, используемым в том числе для оценки соответствия продукции, товаров и услуг требованиям, установленным техническими регламентами, национальными стандартами и другими нормативными актами;

г) при испытаниях стандартных образцов;

д) при оценивании метрологических характеристик средств измерений при их испытаниях и сертификации;

- демонстрации калибровочных и измерительных возможностей;

- проверки компетентности испытательных лабораторий в процессе аккредитации;

- проведении межлабораторных сравнительных испытаний для оценки пригодности нестандартизованных методик и проверки квалификации испытательных лабораторий.

5.2. Применение стандартных образцов в соответствии с их назначением по 5.1 регламентируют в следующих документах:

- нормативно-правовых актах федеральных органов исполнительной власти;

- национальных стандартах на методы измерений (испытаний, анализа, контроля);

- нормативных документах на методы поверки, калибровки, градуировки средств измерений и др.;

- технологической документации на процессы контроля и испытания продукции;

- документах по аккредитации испытательных лабораторий (центров);

- программах проведения межлабораторных сравнительных испытаний.

5.3. Применение стандартных образцов различных категорий

5.3.1. Стандартные образцы категории ГСО применяют в науке и производстве, включая сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений.

5.3.2. Порядок применения МСО, СО КООМЕТ и СО зарубежного производства в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений устанавливает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

5.3.3. Стандартные образцы, утверждаемые на уровне организаций, корпораций, объединений, ведомств и других юридических лиц (СОГНМИ, СОП, ОСО), применяют вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений для метрологического обеспечения измерений (испытаний, анализа, контроля).

6.1. Стандартные образцы должны быть изготовлены из достаточно однородного и стабильного во времени по отношению к одному или нескольким определенным свойствам материала (вещества).

6.2. При разработке и испытаниях стандартных образцов в целях утверждения типа должны быть установлены:

- метрологические характеристики из числа рекомендованных [3], [4], [5]:

а) диапазон допускаемых аттестованных значений или номинальное значение аттестуемой характеристики и допускаемые отклонения от него; допускаемые значения границ погрешности и/или расширенной неопределенности аттестованных значений;

б) аттестованное значение;

в) характеристика погрешности (неопределенность) аттестованного значения;

г) характеристика погрешности (неопределенность) от неоднородности материала (вещества) стандартного образца;

д) характеристика погрешности (неопределенность) от нестабильности материала (вещества) стандартного образца;

е) характеристика погрешности (неопределенность) от способа определения метрологических характеристик;

ж) характеристика погрешности (неопределенность) от особенности конструкции (при необходимости);

- метрологическая соподчиненность в поверочной схеме или в схеме прослеживаемости;

- справочные значения (при необходимости);

- срок годности экземпляра СО;

- способ (способы) определения метрологических характеристик из числа установленных ГОСТ Р 8.694 и рекомендованных [6], [7], [8];

- условия хранения, транспортирования и применения;

- технические характеристики (фасовка, геометрические размеры, комплектность поставки, упаковка и т.п.);

- характер производства (единичное производство, серийное постоянное непрерывное производство, серийное периодически повторяющимися партиями производство).

6.3. Определение метрологических характеристик стандартных образцов проводят с учетом требований ГОСТ Р 8.694.

Примечание. Метрологические характеристики стандартного образца, представленные в перечислениях б) - ж), и справочные значения (при необходимости) определяют также при испытаниях стандартных образцов, осуществляемых в рамках серийного производства.

6.4. Первичные стандартные образцы должны иметь категорию ГСО.

7.1. Порядок разработки и испытаний стандартных образцов, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ГСО)

7.1.1. Порядок разработки и требования к метрологическим и техническим характеристикам стандартных образцов должны быть установлены техническим заданием на разработку стандартного образца, содержащим:

- основание для разработки;

- назначение;

- требования к материалу стандартного образца;

- требования к метрологическим характеристикам;

- способ (способы) определения аттестованных значений и прослеживаемости результатов измерений в соответствии с рекомендациями [9];

- технические характеристики;

- требования безопасности;

- требования к фасовке, таре, упаковке и маркировке;

- требования к транспортированию и хранению;

- срок годности экземпляра стандартного образца;

- характер производства (единичное производство, серийное постоянное непрерывное производство, серийное периодически повторяющимися партиями производство);

- стадии и этапы разработки;

- сведения о соисполнителях (при необходимости);

- экономические показатели (при необходимости);

- перечень разрабатываемой документации;

- требования к оформлению результатов работы и приемке.

7.1.2. Испытания стандартных образцов в целях утверждения типа проводят по программе испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа юридические лица, аккредитованные в установленном порядке.

Определение метрологических характеристик стандартных образцов утвержденных типов (ГСО), осуществляемое в рамках серийного производства, проводят по программе определения метрологических характеристик стандартных образцов серийного производства изготовители стандартных образцов, требования к системе менеджмента качества которых изложены в рекомендациях по метрологии [10] и в руководстве [11].

Общие требования к программе определения метрологических характеристик стандартных образцов изложены в рекомендациях [4].

7.1.3. Порядок проведения испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа установлен в правилах по метрологии [12].

7.1.4. По результатам испытаний стандартного образца в целях утверждения типа подготавливают:

- отчет согласно рекомендациям [3];

- этикетку стандартного образца по ГОСТ Р 8.691. Содержание этикетки стандартного образца приведено в Приложении А;

- паспорт стандартного образца по ГОСТ Р 8.691. Форма паспорта стандартного образца приведена в Приложении Б;

- проект описания типа стандартного образца (Приложение В);

- программу определения метрологических характеристик стандартного образца серийного производства.

По результатам разработки стандартных образцов подготавливают конструкторскую документацию (при необходимости) с учетом требований ГОСТ 2.102, технические условия (для стандартных образцов, планируемых к серийному постоянному непрерывному производству).

7.2. Порядок разработки МСО установлен Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации в соответствии с правилами по межгосударственной стандартизации [13].

7.3. Порядок разработки стандартных образцов КООМЕТ установлен согласно рекомендации КООМЕТ [14].

7.4. Порядок разработки и испытаний СОГНМИ, СОП, ОСО определяют соответствующие организации, корпорации, объединения, ведомства и др. с учетом рекомендаций, установленных в рамках Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, действующей в соответствии с Федеральным законом [15].

8.1. Утверждение типа стандартных образцов, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

8.1.1. Решение об утверждении типа стандартного образца принимает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на основании положительных результатов испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа. В соответствии с Федеральным законом [15] утверждение типа стандартных образцов удостоверяется свидетельством об утверждении типа стандартных образцов.

8.1.2. Порядок утверждения типа стандартных образцов, в том числе ввозимых из-за рубежа, порядок выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов и требования к знакам утверждения типа установлены правилами по метрологии [16] - [18].

8.1.3. Сведения об утвержденных типах стандартных образцов должны быть внесены в раздел "Стандартные образцы" Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.

8.1.4. Порядок создания и ведения раздела "Стандартные образцы" Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений установлен Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

8.2. Порядок признания МСО установлен правилами по межгосударственной стандартизации [13].

8.3. Порядок признания СО КООМЕТ установлен в соответствии с рекомендацией КООМЕТ [14]. Порядок утверждения СОГНМИ, ОСО, СОП устанавливают соответствующие организации, корпорации, объединения, ведомства и другие юридические лица с учетом рекомендаций Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, действующей в соответствии с Федеральным законом [15].

8.4. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и использование на территории Российской Федерации стандартных образцов, не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке представлять их на утверждение типа в соответствии с требованиями настоящего стандарта согласно Федеральному закону [15].

9.1. Метрологический надзор за выпуском и применением стандартных образцов, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

9.1.1. Государственный метрологический надзор проводят Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, а также другие федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные Президентом Российской Федерации или Правительством Российской Федерации осуществлять данный вид надзора в установленной сфере деятельности [15].

Порядок осуществления государственного метрологического надзора установлен Правительством Российской Федерации.

9.1.2. Государственный метрологический надзор осуществляется за соблюдением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к стандартным образцам утвержденного типа при их выпуске в обращение, продаже и эксплуатации в соответствии с Федеральным законом [15].

9.1.3. Государственный метрологический надзор распространяется на деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в соответствии с Федеральным законом [15], осуществляющих:

- измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;

- выпуск из производства стандартных образцов утвержденного типа, предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, а также их ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и эксплуатацию на территории Российской Федерации.

9.1.4. Стандартные образцы выпускают изготовители стандартных образцов, соответствующие требованиям [10, 11], в упаковке с нанесенным знаком утверждения типа. Порядок нанесения знака утверждения типа установлен Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

9.1.5. Изготовитель и импортер стандартных образцов утвержденного типа уведомляют соответствующий орган исполнительной власти о начале производства стандартных образцов или их ввоза на территорию Российской Федерации и продаже согласно Федеральному закону [15].

Порядок уведомления о производстве стандартных образцов для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, а также их ввоза на территорию Российской Федерации и продажи установлен Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

9.2. Метрологический надзор за выпуском, состоянием и применением ОСО, СОП осуществляют метрологические службы федеральных органов исполнительной власти и юридических лиц в порядке, установленном этими службами с учетом требований настоящего стандарта.

Сведения, приводимые на этикетке стандартного образца, должны содержать:

- знак утверждения типа стандартного образца (для стандартных образцов утвержденных типов);

- наименование изготовителя стандартного образца;

- наименование стандартного образца;

- регистрационный номер по Государственному реестру стандартных образцов утвержденных типов (для ГСО) или номер по реестру организации, корпорации, объединения, ведомства и других юридических лиц (для ОСО, СОП);

- номер партии (экземпляра) стандартного образца;

- дату выпуска партии (экземпляра) стандартного образца;

- срок годности стандартного образца;

- предупреждения о вреде для здоровья и опасности (при необходимости).

Примечание. Не рекомендуется включать в содержание этикетки метрологические характеристики СО во избежание применения СО без изучения информации, приведенной в его паспорте.

--------------------------------

<*> Все страницы паспорта должны иметь сквозную нумерацию.

Примечание. Все страницы описания типа стандартного образца должны иметь сквозную нумерацию.