Скачать ГОСТ ISO 11737-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ ISO 11737-2-2011

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Обозначение: ГОСТ ISO 11737-2-2011
Обозначение англ: 11737-2-2011
Статус:введен впервые
Название рус.:Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
Название англ.:Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие положения
5 Отбор и подготовка единиц продукции для испытаний
6 Испытания на стерильность
7 Оценка метода испытания на стерильность
Приложение А (справочное) Руководство по испытаниям на стерильность, осуществляемым при валидации процесса стерилизации
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1277-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011ГОСТ ISO 11737-2-2011