Скачать ГОСТ Р ИСО 11607-2003 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 11607-2003
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11607-2003 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 11607-2003 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования |
| Название англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2004 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Упаковочные материалы 5 Формирование и склеивание упаковки 6 Стерилизационная упаковка (для продукции) Приложение А Испытания непроницаемых материалов на сопротивление прохождению воздуха Приложение В Оценка приемлемости упаковки при различных способах распространения и хранения продукции и обращения с ней Приложение С Испытание на проницаемость красителя Приложение D Библиография |
| Разработан: | ТК 383 Стерилизация медицинской продукции |
| Утверждён: | 03.04.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 110-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2003 г. ) Стандартинформ (2006 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 50779.71-99 «Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества AQL»
