Скачать ГОСТ Р ИСО 14534-2013 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 14534-2013
Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14534-2013 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 14534-2013 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования |
| Название англ.: | Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Fundamental requirements |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования безопасности и эксплуатационные требования к контактным линзам, средствам ухода за ними и другим принадлежностям контактных линз. Стандарт не нормирует вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при эксплуатации электрооборудования в связи с контактными линзами или средствами ухода за ними |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Безопасность и эксплуатационные свойства 5 Оценка рисков 6 Конструкция 7 Материалы 8 Клиническая оценка 9 Технология 10 Микробиологические требования 11 Упаковка 12 Срок предпродажного хранения и дата утилизации 13 Этикетирование и информация, предоставляемая изготовителем Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
| Разработан: | ТК 296 Оптика и оптические приборы ОАО ТКС-оптика ПК 7 Офтальмологическая оптика и приборы |
| Утверждён: | 07.05.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (72-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 «Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования»
