Скачать ГОСТ Р 55747-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р 55747-2013
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками
| Обозначение: | ГОСТ Р 55747-2013 |
| Обозначение англ: | GOST R 55747-2013 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками |
| Название англ.: | Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 5. Audits of manufacturer control of suppliers |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт является руководством для проведения аудита поставщиков при осуществлении процесса закупок. При проведении аудита поставщиков необходимо пользоваться стандартами ГОСТ Р 54421 и ГОСТ Р 54882. Стандарт содержит дополнительную информацию о стратегии проведения аудитов регулирующими органами, аудиторскими организациями и аудиторами при осуществлении аудита процесса закупок, а также при проведении аудитов поставщиков изготовителем. Главная цель стандарта заключается в обеспечении большей последовательности при проведении аудитов - необходимости гармонизации и взаимного признания результатов аудита. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Принципы аудита 4.1 Общие принципы 4.2 Решение об аудите поставщиков 4.3 Аудит поставщика 4.4 Отчетность Приложение ДА (обязательное) Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой документа GHTF/SG4/N84:2010 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками" Приложение ДБ (обязательное) Текст измененных структурных элементов настоящего стандарта и документа GHTF/SG4/N84:2010 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками" Приложение ДВ (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам (международным документам) |
| Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ |
| Утверждён: | 08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1493-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 54881-2011 «Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита»
