Пункт 3.1. Первый абзац. Исключить слова: "и правил [1]";

второй абзац. Исключить слова: "правилами [1]и ";

пятый абзац. Заменить слова: "фиксации, для исключения" на "фиксации для исключения".

Пункт 3.2. Второй абзац. Исключить слова: "и иллюминаторов";

третий абзац после слов "распределительных колодок," дополнить словом: "иллюминаторов,";

четвертый абзац. Заменить значение: 40 мкм на 75 мкм;

девятый абзац после слов "Эти материалы должны иметь в среде с повышенным содержанием кислорода" дополнить словами: "при рабочем давлении в барокамере";

последний абзац. Заменить слова: "уполномоченными органами здравоохранения РФ" на "федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор".

Пункт 3.3. Двенадцатый абзац после слов "газовой среды внутри барокамеры" дополнить словами: "во время проведения лечебного сеанса";

тринадцатый абзац. Заменить слова: "кратковременные - до 10 мин.," на "кратковременные, до 10 мин.,";

семнадцатый абзац. Заменить слова: "не менее 10" на "не менее 10 объемов в час".

Пункт 3.4. Исключить слова: "- концентрации O2 в барокамере;", "концентрации O2 - +/- 0,5%";

заменить слова: "концентрации CO2 и O2 в барокамере" на "концентрации CO2 в барокамере";

исключить абзац: "Бароаппараты должны быть снабжены манометрами прямого действия по правилам [1]";

последний абзац. Заменить слова: "постоянного приема" на "постоянной связи".

Пункт 3.5. дополнить абзацами (после первого):

"Корпус барокамеры и его узлы должны быть снабжены соединительными элементами с контуром защитного заземления. При этом последовательное подсоединение бароаппаратов к контуру защитного заземления не допускается.

второй абзац исключить;

третий абзац. Заменить слова: "специализированных организаций МВД Российской Федерации о возможности их использования в одноместных медицинских бароаппаратах" на "о пожаробезопасности их использования в одноместных медицинских бароаппаратах соответствующих уполномоченных специализированных организаций";

пятый абзац. Заменить слова: "При этом должны быть предусмотрены следующие мероприятия:" на "При этом должны быть предусмотрены одно или несколько из следующих мероприятий";

последний абзац изложить в новой редакции:

"Если диффузор динамика и микрофона переговорного устройства бароаппарата выполнен из бумаги или других сгораемых материалов, необходимо динамик и микрофон размещать в защитном корпусе, изготовленном из негорючих материалов (медь, латунь и т. п.) с передней крышкой, обеспечивающей прохождение звука и предотвращающей выход продуктов горения и поглощающей тепло, выделяемое при горении диффузора. В качестве поглотителя тепла можно использовать пакет из 5 слоев медных или латунных сеток, установленных под перфорированной крышкой. Защитный корпус не должен иметь сквозных отверстий, кабельные разъемы должны закрепляться к защитному корпусу фланцами без зазоров";

дополнить абзацем (после последнего):

"Следует исключать применение в бароаппаратах электрических цепей с экранирующей оплеткой (экраном), не имеющей точек соединения с корпусом бароаппарата внутри его полости".

Пункт 3.6. Четвертый абзац. Заменить слова: "в соответствии с правилами [5]" на "в соответствии с требованиями [5]";

последний абзац. Заменить слова: "к одинаковому с камерой потенциалу" на "к одинаковому с барокамерой потенциалу".

Раздел 4. Второй абзац изложить в новой редакции:

"Конструкция вновь изготавливаемых отечественных бароаппаратов и техническая документация на их изготовление должны подвергаться экспертизе на соответствие требованиям промышленной безопасности в порядке, установленном Госгортехнадзором России".

Раздел 5. Третий абзац изложить в новой редакции:

"Разработку проекта установки и компоновки бароаппаратов (проект подразделения ГБО) должны выполнять специализированные организации, имеющие соответствующую лицензию. Проекты подразделения ГБО должны подвергаться экспертизе на соответствие требованиям промышленной безопасности в порядке, установленном Госгортехнадзором России";

дополнить абзацем (после третьего):

"Монтаж и пуско-наладку бароаппаратов должны выполнять организации, имеющие лицензию на техническое обслуживание (монтаж, наладка, текущий ремонт) медицинских бароаппаратов (оборудования для гипербарической медицины)".

Раздел 6 после слов "должны быть представлены" дополнить абзацами:

"- лицензия органа Госгортехнадзора России на эксплуатацию взрывоопасных производственных объектов;

- проект установки и компоновки бароаппаратов (проект подразделения ГБО) с заключением экспертной организации о соответствии этого проекта требованиям промышленной безопасности";

восьмой абзац изложить в новой редакции:

"- копия лицензии на техническое обслуживание (монтаж, наладка) медицинских бароаппаратов (барокамер) организации, выполнившей монтаж регистрируемых бароаппаратов".

Пункт 7.1. Шестой абзац изложить в новой редакции:

"Ответственные лица должны пройти специальную подготовку в организациях, занимающихся обучением специалистов по эксплуатации одноместных медицинских бароаппаратов (как технических устройств, эксплуатируемых на опасном производственном объекте) по программам, согласованным Госгортехнадзором России или его территориальным органом. Аттестация ответственных лиц должна проводиться в порядке, установленном Госгортехнадзором России";

двенадцатый абзац. Заменить слова: "непосредственно обслуживающему бароаппараты" на "непосредственно работающему на бароаппаратах";

тринадцатый абзац. Заменить слова: "Обслуживающий персонал" на "Указанный персонал";

последний абзац. Заменить слова: "Ответственные лица и обслуживающий персонал подразделения ГБО" на "Ответственные лица и персонал подразделения ГБО, непосредственно работающий на бароаппаратах".

Пункт 7.3.1. Первый абзац изложить в новой редакции:

"Проверку эксплуатационной готовности бароаппаратов (текущий контроль) должен выполнять ежедневно медицинский работник, проводящий первый лечебный сеанс ГБО с пациентом. Проверка включает:";

пятый абзац. Исключить слова: "системы связи и";

дополнить абзацем (после пятого):

"- проверку исправности системы связи при открытой крышке барокамеры";

последний абзац. Заменить слово: "оператора" на "медицинского работника" (2 раза).

Пункт 7.3.2. Четвертый абзац. Заменить слова: "с измерением фактических давлений открывания и закрывания предохранительного клапана" на "и кратковременным повышением давления до величины срабатывания предохранительного клапана с измерением фактических давлений начала его открывания и полного закрывания";

шестой абзац. Заменить слова: "моточасов (циклов)" на "циклов".

Пункт 7.3.3. Последний абзац. Заменить слова: "на эксплуатацию" на "на техническое обслуживание".

Пункт 7.3.4. Первый абзац. Заменить слова: "на эксплуатацию или ремонт" на "на техническое обслуживание";

третий абзац. Заменить слова: "элементов внутренней полости барокамер" на "внутренней поверхности и элементов внутри барокамер".

Пункт 7.4. Три последних абзаца изложить в новой редакции:

"По результатам технического диагностирования организация, его проводившая, должна оформить соответствующий акт. Акт подписывается специалистом(ами), проводившим(и) техническое диагностирование, утверждается руководителем организации, скрепляется печатью и передается пользователю (владельцу) бароаппарата. Факт проведения технического диагностирования, заключение о продлении ресурса и срока службы, сроки очередного технического диагностирования должны быть указаны (со ссылкой на соответствующий акт) в формуляре (паспорте) бароаппарата. Записи должны быть скреплены подписью специалиста), проводившего(их) техническое диагностирование. Пользователь (владелец) бароаппарата результаты технического диагностирования должен также занести в журнал технического обслуживания и ремонта.

В случае проведения внеочередного технического диагностирования в акте и формуляре должны быть указаны его причины.

В случае отрицательных результатов технического диагностирования бароаппарат подлежит ремонту с последующим повторным техническим диагностированием или списывается".

Раздел 8. Первый абзац после слов "только после" дополнить словами: "технических и клинических испытаний и".

Приложение А изложить в новой редакции:

На бароаппараты, разработанные и изготовленные до введения настоящего стандарта, имевшие разрешение Минздрава РФ (СССР) на эксплуатацию и серийное производство, требования разделов 3 и 4 не распространяются. Остальные требования являются обязательными.

Указанные бароаппараты до 01.01.2006 должны быть оснащены системами контроля внутренней газовой среды по температуре, влажности и концентрации CO2. Также в эти сроки должны быть выполнены все требования разделов 3 и 4 настоящего стандарта, касающиеся обеспечения пожарной безопасности бароаппаратов и комплектующего их оборудования".

Приложение Б дополнить терминами и определениями:

"персонал, непосредственно работающий на бароаппаратах: Врачи и средний медицинский персонал подразделения ГБО, проводящие лечебные сеансы ГБО;

персонал, обслуживающий бароаппараты: Инженерно-технические работники подразделения ГБО, выполняющие работы по техническому обслуживанию бароаппаратов".

Приложение Г. Наименование. Заменить значение: 10x297 на 210x297;

Форма страницы 1. Раздел "2. Основные технические данные и характеристики". Таблица. Графу "Наименование показателя характеристики" дополнить наименованием: "15. Площадь внутренней поверхности (без иллюминаторов и блистеров)";

заменить нумерацию наименований показателей характеристики: 15 на 16, 16 на 17, 17 на 18 соответственно;

после формы страницы 3 дополнить формой страницы - 4:

6. Сведения о металлических элементах корпуса барокамеры

заменить нумерацию форм страниц: 4-24 на 5-25 соответственно;

заменить нумерацию пунктов и подпунктов: 6, 7, 7.1-7.3, 7.3.1-7.3.3, 8-13, 13.1-13.3, 29 на 7, 8, 8.1-8.3, 8.3.1-8.3.3, 9-14, 14.1-14.3, 30 соответственно;

пункт 14.3. Заменить слово: "прибор" на "бароаппарат";

пункт 15. Таблица. Заменить слова: "Наименование предприятия-владельца" на "Наименование учреждения-пользователя (владельца)".

Приложение Д. Пункт Д.2.1. Четвертый абзац. Заменить слова: "обслуживающему персоналу;" на "персоналу, непосредственно работающему на бароаппаратах и обслуживающему их;";

пятый, шестой абзацы. Заменить слова: "обслуживающего бароаппараты" на "работающего на бароаппаратах";

седьмой абзац изложить в новой редакции:

"- обеспечивать порядок допуска персонала, непосредственно работающего на бароаппаратах, к работе с бароаппаратами";

пункт Д.2.2. Четвертый абзац изложить в новой редакции:

"- отстранять от работы на бароаппаратах лиц, у которых нет или истек срок допуска к работе";

пункт Д.3.1. Седьмой, восьмой абзацы. Заменить слова: "непосредственно обслуживающего бароаппараты" на "непосредственно работающего на бароаппаратах".

Приложение Е. Позицию [5] изложить в новой редакции:

"[5] РДТ 25.106-88 Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры медицинской техники. Технические требования и методы контроля".