1. П. 2.2.10. Изложить в следующей редакции:

"Лекарственные средства гомеопатические, для детей, для клинических исследований, ветеринарии, полученные на основе генетически модифицированных источников, должны содержать специальные надписи согласно указанным в приложении Б".

Приложение Б (обязательное). Дополнить п. 6:

Лекарственные средства, полученные на основе генетически модифицированных источников, имеют надписи:

- генетически модифицированные;

- на основе генетически модифицированных источников;

- содержащие компоненты, полученные из генетически модифицированных источников.

2. П. 2.3.1. Исключить: "Производитель лекарственного средства может наносить на упаковку дополнительные сведения информационного или рекламного характера при условии, что это не препятствует восприятию основного (обязательного) текста".

3. П. 2.3.2. Изменить редакцию:

"На упаковке следует указывать название лекарственного средства на русском языке и международное непатентованное название (если оно имеется или не совпадает с названием лекарственного средства).

Русское название указывается в именительном падеже, а далее - лекарственная форма, количество, дозировка и состав".

4. П. 2.3.2.1. Изменить редакцию:

"Для лекарственного растительного сырья название указывается на русском и латинском языках.

На упаковке лекарственного растительного сырья первым должно быть указано в именительном падеже название растительного сырья или торговое название, а затем указание вида фасованной продукции.

5. П. 2.3.9. Изменить редакцию:

"Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово "серия" не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

Пример - 16140301,

где: 0301 - март 2001 года - дата изготовления,

1614 - производственный номер серии.

При производстве лекарственного средства в 2000 году дата изготовления проставляется шестью цифрами:

Пример - 1614032000,

где: 032000 - март 2000 г. - дата изготовления,

1614 - производственный номер серии.

Допускается при производстве лекарственного средства в 2000 году, при недостаточном печатном поле упаковки, дату изготовления проставлять четырьмя цифрами.

Пример - 16140300,

где: 0300 - март - 2000 г. - дата изготовления,

1614 - производственный номер серии".

6. П. 2.3.10. Изменить редакцию:

"Срок годности следует указывать:

Годен до Х 01, или Годен до Х01, или до Х 01, или до Х01.

Римскими цифрами проставляется месяц, арабскими - две последние цифры года. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

Допускается проставлять месяц арабскими цифрами.

Срок годности в 2000 г. следует указывать:

Годен до Х 2000, или Годен до Х2000, или до Х 2000, или до Х2000.

Допускается при производстве лекарственных средств в 2000 году, при недостаточном печатном поле упаковки, срок годности указывать:

Годен до Х 00, или Годен до Х00, или до Х 00, или до Х00".

7. В Приложении А (обязательное).

Стр. 12. Инъекционные лекарственные средства, графа 19. Дополнить: "Допускается для флаконов типа ФО и ФИ и для этикеток ампул не исполнять - гр. 4, 5, 9, 10, 11, 12, 17, 18".

Стр. 14. Глазные капли, графа 19. Дополнить: "Допускается для флаконов типа ФО и ФИ не исполнять - гр. 4, 5, 9, 10, 11, 12, 17 и 18".