1. Требования к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования атомной энергии (далее - Требования), разработаны в соответствии с Положением о Федеральном надзоре России по ядерной и радиационной безопасности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2002 г. N 265, и Положением о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 865.

2. Требования распространяются на комплект документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования 1, 2 и 3 классов безопасности (а также его комплектующих и запасных частей для них) для объектов использования атомной энергии, представляемых в Госатомнадзор России в соответствии с подпунктом "ж" пункта 11 Положения о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии.

Класс безопасности оборудования определяется в соответствии с требованиями общих положений по обеспечению безопасности соответствующих видов объектов использования атомной энергии.

Требования не распространяются на комплект документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению тепловыделяющих элементов, тепловыделяющих сборок и транспортно-упаковочных контейнеров для хранения и транспортирования ядерных материалов.

3. Перечень оборудования для объектов использования атомной энергии (далее - ОИАЭ), для осуществления деятельности по конструированию и изготовлению которого требуется представление комплекта обосновывающих документов, приведен в Приложении к настоящим Требованиям.

4. Требования обязательны для эксплуатирующих организаций, а также организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги в области использования атомной энергии, представляющих в центральный аппарат Госатомнадзора России и его межрегиональные территориальные округа заявления о выдаче лицензий на конструирование или изготовление оборудования для ОИАЭ (далее - организация-заявитель).

5. В состав комплекта документов, обосновывающих деятельность по конструированию оборудования, должны входить:

5.1. Перечень оборудования, конструирование которого предполагает осуществлять организация-заявитель, в котором должны быть приведены его наименование, назначение, класс безопасности, предполагаемый заказчик.

5.2. Перечень нормативных документов, в том числе по безопасности, определяющих требования к качеству и надежности оборудования (федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, руководств по безопасности, руководящих документов Госатомнадзора России, государственных, отраслевых стандартов, строительных правил и норм, а также нормативных документов организации-заявителя, определяющих требования к качеству и надежности оборудования), требования которых должны соблюдаться при конструировании оборудования. Сведения об укомплектованности организации-заявителя учтенными и откорректированными на момент подачи заявления нормативными документами и системе их учета и внесения в них изменений.

5.3. Сведения о структурных подразделениях организации-заявителя, осуществляющих деятельность по конструированию оборудования.

5.4. Справка о наличии в организации-заявителе условий, необходимых для осуществления деятельности по конструированию оборудования, содержащая:

5.4.1. Описание принятой в организации-заявителе системы качества при проведении конструкторских работ, в том числе порядка разработки, проведения нормоконтроля, учета, хранения, конструкторской документации, внесения в нее изменений;

5.4.2. Сведения о ранее выполненных организацией-заявителем работах, характеризующих ее опыт конструирования аналогичного оборудования;

5.4.3. Перечень программ обеспечения качества при конструировании оборудования (в случае их наличия). Указанные программы должны представляться по запросу лицензирующего органа;

5.4.4. Сведения об укомплектованности квалифицированными кадрами, способными выполнять запланированный объем конструкторских работ. Порядок обучения кадров, их аттестации и допуска к работам;

5.4.5. Сведения о проведенной проверке знаний требований нормативных документов (из состава документов, приведенных в пункте 5.2) у руководителей и специалистов. Если заявление на получение лицензии подается впервые и такая проверка не проводилась, то представляются необходимые организационно-распорядительные документы по ее проведению до начала конструкторских работ;

5.4.6. Сведения о возможности проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ для обоснования принимаемых конструкторских решений, если такие работы предполагаются;

5.4.7. Сведения о возможности применения радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (если предполагается проведение таких работ). В случае, если при проведении указанных работ предполагается применение радиоактивных веществ, в составе комплекта документов дополнительно должны быть представлены документы, указанные в главе IV Требований к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих обеспечение радиационной безопасности лицензируемой деятельности в области использования атомной энергии в народном хозяйстве (РД-07-08-99);

5.4.8. Сведения о техническом и программном оснащении, позволяющем выполнять запланированный объем конструкторских работ и проводить необходимые расчетные и экспериментальные обоснования, сведения об аттестации программных средств;

5.4.9. Сведения о системе сбора информации от организаций, использующих разрабатываемую конструкторскую документацию, по выявлению, учету, анализу недостатков этой документации при изготовлении, эксплуатации и выводе из эксплуатации оборудования, а также принятию мер по их устранению;

5.4.10. Сведения об организации авторского сопровождения конструкторских разработок при изготовлении оборудования, его эксплуатации и выводе из эксплуатации;

5.4.11. Сведения о наличии условий, исключающих несанкционированное распространение ядерных технологий, оборудования и материалов, в случае, если оборудование, которое организация-заявитель предполагает конструировать, включено в список ядерных материалов, оборудования, специальных неядерных материалов и соответствующих технологий, подпадающих под экспортный контроль (упомянутый список утвержден Указом Президента Российской Федерации от 14.02.1996 N 202 "Об утверждении списка ядерных материалов, оборудования, специальных неядерных материалов и соответствующих технологий, подпадающих под экспортный контроль");

5.4.12. Номенклатура учетной документации, порядок ее оформления и хранения;

5.4.13. Порядок проведения метрологической экспертизы конструкторской документации;

5.4.14. Перечень организаций, выполняющих отдельные работы по конструированию оборудования совместно с организацией-заявителем, с указанием вида выполняемых работ и наличия лицензии Госатомнадзора России на осуществление такой деятельности.

6. Каждый документ, входящий в комплект обосновывающих документов, должен быть оформлен на бланке предприятия и подписан руководителем организации-заявителя.

7. В состав комплекта документов, обосновывающих деятельность по изготовлению оборудования, должны входить:

7.1. Перечень оборудования, изготовление которого предполагает осуществлять организация-заявитель, в котором должны быть приведены его наименование, назначение, обозначение ТУ или заменяющего его документа, класс безопасности, предполагаемый заказчик.

7.2. Перечень нормативных документов, в том числе по безопасности, определяющих требования к качеству и надежности оборудования (федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, руководств по безопасности, руководящих документов Госатомнадзора России, государственных, отраслевых стандартов, строительных правил и норм, а также нормативных документов организации-заявителя, определяющих требования к качеству и надежности оборудования), требования которых должны соблюдаться при изготовлении. Сведения об укомплектованности организации-заявителя учтенными и откорректированными на момент подачи заявления документами и системе их учета и внесения в них изменений.

7.3. Сведения о структурных подразделениях организации-заявителя, осуществляющих деятельность по изготовлению оборудования.

7.4. Справка о наличии в организации-заявителе условий, необходимых для осуществления деятельности по изготовлению оборудования:

7.4.1. Описание принятой в организации-заявителе системы качества при изготовлении оборудования;

7.4.2. Перечень программ обеспечения качества при изготовлении оборудования. Указанные программы должны представляться по запросу лицензирующего органа;

7.4.3. Сведения о ранее выполненных организацией-заявителем работах, характеризующие ее опыт изготовления аналогичного оборудования;

7.4.4. Порядок учета, обращения, хранения конструкторской документации, внесения в нее изменений, обеспечения ею рабочих мест;

7.4.5. Порядок разработки, внесения изменений, учета, обращения, хранения технологической документации на изготовление и контроль, ее внедрения и обеспечения ею рабочих мест;

7.4.6. Порядок постановки оборудования на производство;

7.4.7. Порядок запуска оборудования в производство;

7.4.8. Номенклатура отчетной и учетной документации, порядок ее оформления и хранения;

7.4.9. Сведения о метрологическом обеспечении производства;

7.4.10. Сведения об укомплектованности технологическим оборудованием, испытательными средствами, оснасткой и приспособлениями, лабораторными приборами и мерительным инструментом;

7.4.11. Порядок входного контроля, хранения и запуска в производство материалов и комплектующих изделий;

7.4.12. Порядок проведения аттестации испытательного оборудования, порядок проведения испытаний оборудования, порядок взаимодействия со сторонними испытательными лабораториями (при их наличии);

7.4.13. Сведения о порядке учета и анализа претензий по качеству оборудования, проведении мероприятий по устранению выявленных дефектов при изготовлении, эксплуатации, а также принятию мер по предупреждению их появления в дальнейшем;

7.4.14. Сведения об укомплектованности квалифицированными кадрами, позволяющими выполнять запланированный объем работ. Порядок обучения кадров, их аттестации и допуска к работам;

7.4.15. Сведения о проведенной проверке знаний требований нормативных документов (из состава документов, приведенных в пункте 7.2) у руководителей и специалистов, а также проведенной аттестации сварщиков и дефектоскопистов (контролеров). Если заявление на получение лицензии подается впервые и такая проверка не проводилась, то представляются необходимые организационно-распорядительные документы по ее проведению до начала изготовления оборудования;

7.4.16. Сведения о возможности применения радиоактивных веществ при изготовлении оборудования. В случае, если при проведении указанных работ предполагается применение радиоактивных веществ, в составе комплекта документов дополнительно должны быть представлены документы, указанные в главе IV Требований к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих обеспечение радиационной безопасности лицензируемой деятельности в области использования атомной энергии в народном хозяйстве (РД-07-08-99);

7.4.17. Сведения о наличии условий, исключающих несанкционированное распространение ядерных технологий, оборудования и материалов, в случае, если оборудование, которое организация-заявитель предполагает изготавливать, включено в список ядерных материалов, оборудования, специальных неядерных материалов и соответствующих технологий, подпадающих под экспортный контроль (упомянутый список утвержден Указом Президента Российской Федерации от 14.02.1996 N 202 "Об утверждении списка ядерных материалов, оборудования, специальных неядерных материалов и соответствующих технологий, подпадающих под экспортный контроль");

7.4.18. Сведения о проведении работ по сертификации оборудования, включенного в Номенклатуру оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации в системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (ОИТ-0013-2000) и дополнения к ней;

7.4.19. Перечень организаций, выполняющих отдельные работы по изготовлению оборудования совместно с организацией-заявителем, с указанием вида выполняемых работ и наличия лицензии Госатомнадзора России на осуществление такой деятельности.

8. Организация-заявитель обязана представлять комплект конструкторской и технологической документации на оборудование по запросу Госатомнадзора России.

9. Каждый документ, входящий в комплект обосновывающих документов, должен быть оформлен на бланке предприятия и подписан руководителем организации-заявителя.

Примечание: 1. При конструировании и изготовлении оборудования, не вошедшего в перечень, но важного для безопасности объекта использования атомной энергии, необходимость представления комплекта обосновывающих документов устанавливается Госатомнадзором России.