Главная // Актуальные документы // Инструкция
СПРАВКА
Источник публикации
"Здравоохранение" N 10, 2001 г.
Примечание к документу
Название документа
"Устройство для удаления лейкоцитов из консервированной крови и ее компонентов однократного применения в учреждениях службы крови. Инструкция по применению"
(вместе с "Образцами этикеток на консервированную кровь и ее компоненты, освобожденные от лейкоцитов методом фильтрации")
(утв. Приказом Минздрава РФ, РАМН от 03.07.2001 N 244/63)


"Устройство для удаления лейкоцитов из консервированной крови и ее компонентов однократного применения в учреждениях службы крови. Инструкция по применению"
(вместе с "Образцами этикеток на консервированную кровь и ее компоненты, освобожденные от лейкоцитов методом фильтрации")
(утв. Приказом Минздрава РФ, РАМН от 03.07.2001 N 244/63)


Содержание


Утверждена
Приказом Минздрава России и РАМН
от 3 июля 2001 г. N 244/63
УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ЛЕЙКОЦИТОВ
ИЗ КОНСЕРВИРОВАННОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В УЧРЕЖДЕНИЯХ СЛУЖБЫ КРОВИ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Общие требования
Проверьте целостность потребительской тары (пакета) и срок годности устройства. Устройство не применять при нарушении целостности потребительской тары.
Проверьте пригодность к применению цельной консервированной крови или ее компонентов (эритроцитной массы, плазмы нативной), срок хранения которых при температуре +4 град. С не должен превышать 3-х суток.
Проверьте пригодность к применению промывочной и ресуспендирующей среды (далее промывочная среда).
Фильтрация эритроцитосодержащих сред
В случае фильтрации эритроцитной массы в качестве промывочной среды используется изотонический раствор натрия хлорида 0,9%, а в случае фильтрации эритроцитной взвеси - консервант Модежель, ресуспендирующие растворы, сертифицированные в России. Процедура фильтрации осуществляется строго в стерильных условиях в стерильном боксе или в ламинарном шкафу. Бактериологический контроль производят по общим правилам.
1.
Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство.
-
Закройте все зажимы.
-
Вскройте штуцер или обработайте пробку бутылки с промывочной средой антисептиком.
-
Снимите колпачок с полимерной иглы 1 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 12 с промывочной средой. При использовании бутылки откройте клапан 2.
-
Переверните емкость 12 и закрепите ее на штативе.
-
Вскройте штуцер или обработайте пробку бутылки с эритроцитной средой антисептиком.
-
Снимите колпачок с полимерной иглы 4 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 13 с эритроцитной средой. При использовании бутылки откройте клапан 5.
-
Снимите колпачок с наконечника 10 и опустите его в стерильную емкость 14.
2.
Переверните узел фильтрации 7 так, чтобы надпись "ВЫХОД" была сверху. Откройте зажимы 3 и 11 и медленно заполните узел фильтрации и трубки устройства до полного вытеснения воздуха и пропустите 200 мл промывочной среды через узел фильтрации. Объем промывочной среды контролируйте по меткам емкости 12.
-
Закройте зажим 11 и возвратите узел фильтрации в исходное положение.
3.
Откройте зажим 6 и вытесните воздух из трубки устройства промывочной средой в емкость 13 с эритроцитной средой.
-
В случае фильтрации эритроцитной массы для ее приготовления перелейте 50 мл промывочной среды в емкость 13, закройте зажимы 3 и 6 и тщательно перемешайте содержимое емкости 13.
-
В случае фильтрации эритроцитной взвеси для ее приготовления перелейте 150 мл промывочной среды в емкость 13, закройте зажимы 3 и 6 и тщательно перемешайте содержимое емкости 13. Соотношение эритроцитов и промывочной среды (Модежель) в полученной взвеси должно составлять 1:1.
-
Переверните емкость с эритроцитной средой и закрепите ее на штативе на высоте не менее 1000 мм от поверхности стола.
4.
Откройте зажимы 6 и 11 и медленно заполните узел фильтрации эритроцитной средой, вытесняя из него промывочную среду в емкость 14. Закройте зажим 11.
5.
Откройте зажим 9 и соберите отфильтрованную среду в контейнер 8 до полного истечения эритроцитной среды из емкости 13. Закройте зажим 6.
-
Откройте зажим 3 и произведите промывку узла фильтрации промывочной средой, перелив не более 50 мл.
6.
По окончании фильтрации закройте все зажимы. Загерметизируйте трубку от контейнера 8 и отрежьте ее выше места герметизации.
Фильтрация цельной консервированной крови или плазмы
В случае фильтрации цельной консервированной крови или плазмы промывочная среда не требуется.
1.
Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство.
-
Закройте все зажимы.
-
Снимите колпачок с полимерной иглы 4 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 13 (предварительно обработанной антисептиком) с цельной донорской кровью или плазмой. При использовании бутылки откройте клапан 5.
2.
Переверните емкость с цельной донорской кровью или плазмой и закрепите ее на штативе на высоте не менее 1000 мм от поверхности стола. Переверните узел фильтрации 7 так, чтобы надпись "ВЫХОД" была сверху. Откройте зажимы 6 и 9 и медленно заполните узел фильтрации и трубки до полного вытеснения. Возвратите узел фильтрации в исходное положение.
3.
Соберите отфильтрованную среду в контейнер 8 до полного истечения цельной донорской крови или плазмы из емкости 13. Закройте зажим 6.
4.
По окончании фильтрации закройте все зажимы. Загерметизируйте трубку от контейнера 8 и отрежьте ее выше места герметизации.
Утверждены
Приказом Минздрава России и РАМН
от 3 июля 2001 г. N 244/63
ОБРАЗЦЫ ЭТИКЕТОК
НА КОНСЕРВИРОВАННУЮ КРОВЬ И ЕЕ КОМПОНЕНТЫ,
ОСВОБОЖДЕННЫЕ ОТ ЛЕЙКОЦИТОВ МЕТОДОМ ФИЛЬТРАЦИИ
┌────────────────────────────────────────────────────┐
│ МИНЗДРАВ РОССИИ │
│ СПК │
│ │
│Консервированная кровь мл│
│освобожденная от лейкоцитов │
│методом фильтрации │
│ │
│Консерванта _____________________________________ мл│
│ГРУППА КРОВИ │
│Резус - │
│Номер ______________________________________________│
│Донор ______________________________________________│
│Дата заготовки крови _______________________________│
│Дата и час фильтрации ______________________________│
│Хранить при температуре от +2 град. до + 6 град. С│
│Годна до ___________________________________________│
│Врач │
│ │
│Перед переливанием крови проверить: │
│группу крови донора, группу крови реципиента, │
│совместимость крови донора с сывороткой крови │
│реципиента │
│Провести биологическую пробу │
└────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────────────────────────────────────────────────┐
│ МИНЗДРАВ РОССИИ │
│ СПК │
│ │
│Эритроцитная масса мл│
│освобожденная от лейкоцитов │
│методом фильтрации │
│ │
│ГРУППА КРОВИ │
│Резус - │
│Номер ______________________________________________│
│Донор ______________________________________________│
│Дата заготовки крови _______________________________│
│Дата и час фильтрации ______________________________│
│Хранить при температуре от +2 град. до + 6 град. С│
│Годна до ___________________________________________│
│Врач │
│ │
│Перед переливанием крови проверить: │
│группу крови донора, группу крови реципиента, │
│совместимость крови донора с сывороткой крови │
│реципиента │
│Провести биологическую пробу │
└────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────────────────────────────────────────────────┐
│ МИНЗДРАВ РОССИИ │
│ СПК │
│ │
│Эритровзвесь мл│
│освобожденная от лейкоцитов │
│методом фильтрации │
│ │
│ГРУППА КРОВИ │
│Резус - │
│Номер ______________________________________________│
│Донор ______________________________________________│
│Дата заготовки крови _______________________________│
│Дата и час фильтрации ______________________________│
│Хранить при температуре от +2 град. до + 6 град. С│
│Годна до ___________________________________________│
│Врач │
│ │
│Перед переливанием крови проверить: │
│группу крови донора, группу крови реципиента, │
│совместимость крови донора с сывороткой крови │
│реципиента │
│Провести биологическую пробу │
└────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────────────────────────────────────────────────┐
│ МИНЗДРАВ РОССИИ │
│ СПК │
│ │
│Плазма нативная мл│
│освобожденная от лейкоцитов │
│методом фильтрации │
│ │
│ГРУППА КРОВИ │
│Резус - │
│Номер ______________________________________________│
│Донор ______________________________________________│
│Дата заготовки крови _______________________________│
│Дата и час фильтрации ______________________________│
│Хранить при температуре от +2 град. до + 6 град. С│
│Годна до ___________________________________________│
│Врач │
│ │
│Перед переливанием провести биологическую пробу │
│ │
│ │
└────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────────────────────────────────────────────────┐
│ МИНЗДРАВ РОССИИ │
│ СПК │
│ │
│Плазма свежезамороженная мл│
│освобожденная от лейкоцитов │
│методом фильтрации │
│ │
│ГРУППА КРОВИ │
│Резус - │
│Номер ______________________________________________│
│Донор ______________________________________________│
│Дата заготовки крови _______________________________│
│Дата и час фильтрации ______________________________│
│Хранить при температуре не выше -30 град. С │
│Годна до ___________________________________________│
│Врач │
│ │
│Перед переливанием провести биологическую пробу │
│ │
│ │
└────────────────────────────────────────────────────┘