Регистрационный номер 95/277/1, 95/277/3, 95/277/4.

Дезоксинат - натриевая соль дезоксирибонуклеиновой кислоты, получаемой из молок осетровых рыб и частично деполимеризованной с помощью ультразвука до молекулярной массы 2,7 - 4,0 х 10⁵ дальтон. Раствор дезоксината представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Дезоксинат по экспериментальным данным оказывает лечебное действие при острой лучевой болезни II - III степени тяжести и при гипо- и апластических состояниях системы крови, вызванных лучевой или полихимиотерапией.

Быстрый лейкостимулирующий эффект после однократной внутримышечной инъекции дезоксината наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III и угрожающей жизни IV степени ("Фебрильной нейтропении"), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. При этом в первую очередь отмечается возрастание в 5 - 7 раз содержания в периферической крови абсолютного числа гранулоцитов. Одновременно под влиянием препарата отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I - IV степени того же происхождения. Дезоксинат не влияет на опухолевый рост и лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии, не вызывает непосредственных или отсроченных побочных эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергических свойств.

Одноразовое внутримышечное введение дезоксината в течение первых 24 ч после тотального воздействия ионизирующего излучения на организм облегчает в эксперименте клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Дезоксинат повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни.

Дезоксинат обладает лечебным действием при язвенно-некротических поражениях кожи и слизистых оболочек различной локализации. Применение дезоксината в виде повязок, аппликаций и полосканий оказывает аналгезирующий эффект, уменьшает проявление воспалительной реакции, активизирует рост грануляций и эпителия. Положительное лечебное действие дезоксината проявляется при первичных и поздних лучевых язвах, остром фарингеальном синдроме, при термических ожогах, при осложнениях, сопутствующих цитостатической терапии (стоматиты, фарингоэзофагиты, гингивиты, увулиты, энтероколиты, вульвовагиниты, парапроктиты); при декубитальных язвах в полости рта и на коже, применение дезоксината при нагноительных процессах на стадии регенерации ускоряло заживление. Дезоксинат способствовал увеличению приживляемости аутотрансплантатов на ожоговых поверхностях, а также аллотрансплантатов при пластике дефектов челюстно-лицевой области. Дезоксинат не эффективен при крайне тяжелых формах поражения, обширных глубоких некрозах, относимых к IV степени тяжести.

Применение дезоксината не сопровождается токсическими и аллергическими реакциями.

Препарат назначают онкологическим больным с выраженной миелодепрессией (лейко- и тромбоцитопенией), вызванной цитостатиками (моно- и полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением.

Дезоксинат может применяться профилактически перед началом цикла химиотерапии (химиолучевого) лечения, особенно повторного, в ходе его или после его окончания. Показанием для профилактического применения препарата является наличие лейкопенического и тромбоцитопенического фона до начала специфической терапии (менее 3,5 x 10⁹/ л, 150 x 10⁹/л, соответственно), выраженная лейко- и тромбоцитопения, развившаяся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии (2,5 x 10⁹/ л и 100 x 10⁹/ л, соответственно). В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химиотерапии (химиолучевой терапии) или после его окончания, показаниями к назначению дезоксината служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2,0 x 10⁹/ л, тромбоцитов - 100 x 10⁹/ л и менее.

По экспериментальным данным дезоксинат показан также лицам, подвергшимся острому воздействию ионизирующего излучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II-III степени тяжести.

Первичные и поздние лучевые язвы и термические ожоги кожных покровов II-III степени тяжести, острый лучевой фарингеальный синдром, декубитальные язвы в полости рта и на коже, осложнения, сопутствующие цитостатической терапии (стоматиты, фарингоэзофагиты, гингивиты, увулиты, энтероколиты, вульвовагиниты, парапроктиты), при подготовке тканей к ауто- или аллотрансплантации и в период приживления трансплантатов.

Дезоксинат вводится взрослым и детям (независимо от возраста!) однократно внутримышечно или подкожно в виде 0,5% раствора в объеме 15,0 мл (75 мг активного вещества). Допускается повторное применение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных. Перед введением препарат, хранящийся в холодильнике, нагревают до температуры тела. Для лечения острой лучевой болезни применяется не позднее 24 ч после облучения.

Для лечения поражений кожи накладываются аппликационные повязки с 0,25% раствором дезоксината, сменяемые 3 - 4 раза в день. При поражениях слизистой оболочки рта производятся полоскания 0,25% раствором дезоксината (4 раза в сутки по 5 - 15 мл с последующим проглатыванием). Во влагалище дезоксинат вводится на тампоне, в прямую кишку - в клизме (20 - 50 мл). Продолжительность курса лечения - до стойкого исчезновения признаков воспаления и эпителизации кожи и слизистых (4 - 10 суток).

Введение препарата не вызывает осложнений. В редких случаях отмечается кратковременное (на 2 - 4 ч) повышение температуры тела через 4 - 24 ч от субфебрильных цифр до 38,5 град. С, как правило, без нарушения состояния больного (ознобов и др.) и не требующее коррекции. При форсированном введении препарата отмечается непродолжительная болезненность на месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении.

При местном применении дезоксинат не вызывает побочных эффектов.

Противопоказания к применению препарата не обнаружены.

Дезоксинат выпускают в виде 0,5% раствора в ампулах по 5,0 или 10,0 мл.

Для местного применения дезоксинат выпускается во флаконах, содержащих 5, 20 и 50 мл 0,25% раствора.

Дезоксинат хранят в холодильнике при температуре 5 - 10 град. С.

Срок хранения 2 года.