1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 мая 2022 г. N 367-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аппаратов ортопедических на голеностопный сустав.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее - изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности.

Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 58268 и ГОСТ Р 59229.

Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортопедических аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 58268 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения. Классификация

ГОСТ Р 59229 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования

1

2 малосложное ортезирование ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав: Ортезирование пациентов, проводимое в соответствии с медицинскими показаниями с целью профилактики и лечения при начальных степенях поражения опорно-двигательной системы на уровне дистальных отделов нижней конечности ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав.

3 сложное ортезирование ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав: Ортезирование пациентов, проводимое в соответствии с медицинскими показаниями при наличии сложных поражений опорно-двигательной системы на уровне дистальных отделов нижней конечности ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав, изготавливаемыми по индивидуальному гипсовому слепку пациента.

4 атипичное ортезирование ортопедическими аппаратами: Ортезирование пациентов, проводимое в соответствии с медицинскими показаниями при наличии атипичных поражений опорно-двигательной системы на уровне дистальных отделов нижней конечности ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав с использованием различных комбинаций нестандартных решений конструкций аппаратов, изготавливаемых по индивидуальному гипсовому слепку пациента.

5 специальное ортезирование ортопедическими аппаратами: Ортезирование, применяемое в особых условиях (в том числе для занятия спортом), в качестве дополнительной меры реабилитации с использованием специальных узлов в конструкции аппарата, изготавливаемых по индивидуальному гипсовому слепку пациента, а также для применения методов обучения пользованием при ходьбе для восстановления основных функций опорно-двигательной системы в соответствии с медицинскими показаниями.

6

7

8 стремя: Элемент аппарата, выполненный в виде скобы, установленной под гильзой стопы, предназначенный для разгрузки вышерасположенных элементов аппарата.

9

10 искусственная стопа: Узел аппарата ортопедического на голеностопный сустав с двойным следом, выполненный в виде протеза стопы, предназначенный для замены стопы и восполнения части ее функций.

11 робототехнический ортопедический аппарат на голеностопный сустав: Ортопедический аппарат на голеностопный сустав, обеспечивающий двигательные функции за счет использования технологий робототехники и внешнего источника энергии.

12 ортопедический аппарат на голеностопный сустав для гидрореабилитации [аквареабилитации]: Техническое средство реабилитации, имеющее упругие полимерные голеностопные шарниры, обеспечивающие пространственные движения стопы относительно голени, гильзы стопы и голени, элементы крепления, обладающее специальными свойствами и элементами конструкции для пребывания в водной среде, гидрореабилитации (аквареабилитации).

13

14 разгрузочная гильза: Гильза аппарата на голеностопный сустав, выполненная с захватом части коленного сустава в области собственной связки надколенника, предназначенная для разгрузки дистальных отделов нижней конечности в составе аппарата.

15

16 голеностопный шарнир с односторонним упругим упором: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления упругого упора при тыльном или подошвенном сгибании в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

17 голеностопный шарнир с двусторонним упругим упором: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления упругого упора при тыльном и подошвенном сгибании в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

18 голеностопный шарнир с жестким односторонним упором: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления жесткого упора при подошвенном сгибании в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

19 голеностопный шарнир без упоров: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления свободного движения в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

20 голеностопный полимерный жесткий полусферический шарнир: Полимерный элемент аппарата, образуемый двумя установленными на общей оси жесткими полусферами, предназначенный для осуществления движения в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

21 голеностопный полимерный упругий шарнир: Элемент аппарата, выполненный в виде упругой полимерной фигурной пространственной формы, предназначенный для осуществления пространственных движений стопы относительно голени в сагиттальной, горизонтальной, фронтальной плоскостях.

22 голеностопный шарнир модульного типа: Элемент ортопедического аппарата, у которого шины имеют модульную конструкцию и присоединены с возможностью их отсоединения от головок шарнира с целью проведения технического обслуживания, ремонта, а также изменения конструкции в связи с изменением медицинских показаний.

23 голеностопный шарнир традиционного типа: Элемент аппарата, у которого головки шарниров выполнены как одно целое с шинами.

24 головки шарниров: Верхние и нижние элементы корпуса шарнира, соединенные между собой осью.

25 шина: Несущий элемент аппарата или жесткий каркас с различными по конструкции креплениями, выполненный в виде полосы различного сечения, соединяющий головки шарнира с гильзой голени и гильзой стопы.

26 плоская шина: Несущий элемент аппарата или жесткий каркас с различными по конструкции креплениями, выполненный в виде полосы прямоугольного сечения, соединяющий головки шарнира с гильзой голени и гильзой стопы.

27 профильная шина: Несущий элемент аппарата или жесткий каркас с различными по конструкции креплениями, выполненный в виде желобленного или полукруглого сечения с прямоугольным сечением на концах, соединяющий головки шарнира с гильзой голени и гильзой стопы.

28 полукольцо: Элемент аппарата, выполненный в виде полосы различного сечения, располагаемый на задней поверхности гильзы голени и соединяющий вертикально расположенные по боковым поверхностям шины голени.

29 модульные шины: Несущий элемент аппарата, выполненный в виде полосы различного сечения, соединенный с головкой голеностопного шарнира с возможностью отсоединения.

30

31 вкладной элемент: Элемент аппарата, устанавливаемый внутри гильзы стопы, наружная поверхность которого по форме соответствует внутренней форме гильзы стопы, а внутренняя поверхность - особенностям строения и коррекции стопы.

32

33

34 подошвенный компенсационный слой: Элемент аппарата, устанавливаемый по медицинским показаниям на нижней поверхности гильзы стопы и предназначенный для компенсации укорочения нижней конечности.

35

36 жесткий упор: Элемент аппарата, выполненный в пяточной области гильз голени и стопы, предназначенный для жесткого ограничения сгибания гильзы голени относительно гильзы стопы.

37 упругий упор: Элемент аппарата, выполненный в пяточной области гильз голени и стопы, предназначенный для упругого ограничения сгибания гильзы голени относительно гильзы стопы.

38 регулируемый упор: Элемент аппарата, выполненный в пяточной области гильз голени и стопы, предназначенный для регулирования амплитуды разгибания гильзы голени относительно гильзы стопы.

39 выкладка продольного свода гильзы стопы: Элемент гильзы стопы аппарата в виде выкладки продольного свода стопы, предназначенный для коррекции продольного свода.

40 выкладка поперечного свода гильзы стопы: Элемент гильзы стопы аппарата в виде выкладки поперечного свода стопы, предназначенный для коррекции поперечного свода.

41 упругий передний отдел гильзы стопы: Элемент гильзы стопы аппарата, выполненный упругим, предназначенный для обеспечения переката в плюснефаланговом отделе стопы при ходьбе.

42 жесткий передний отдел гильзы стопы: Элемент гильзы стопы аппарата, выполненный жестким, не обеспечивающий перекат в плюснефаланговом отделе стопы при ходьбе.

43 декоративная облицовка, нанесенная на гильзу: Элемент аппарата, выполненный в виде декоративного внешнего слоя гильз голени и стопы, обеспечивающий универсальный дизайн изделия.

44 клапан на шарнир: Элемент аппарата, устанавливаемый сбоку на гильзе голени, расположенный поверх голеностопного шарнира и предназначенный для защиты от воздействия соприкосновения с препятствиями, окружающей средой.

45 рамка: Элемент ортопедического аппарата, выполненный в виде металлической или полимерной рамочной конструкции различной формы, предназначенной для использования в системе крепления аппарата на теле пациента.

46 окантовка: Элемент ортопедического аппарата, выполненный в виде полосы, охватывающей по торцу гильзы голени и стопы, предназначенный для предотвращения от воздействия краев гильз на мягкие ткани стопы и голени, обеспечения безопасности и комфорта.

47 перфорация: Исполнение гильзы голени с отверстиями для предотвращения избыточной потливости и обеспечения доступа воздуха к сегменту голени.

48 косметический элемент: Элемент аппарата, повторяющий форму голени пользователя, предназначенный для придания изделию эстетического вида.

49 косметический чулок: Элемент косметики аппарата, надеваемый сверху на ортопедический аппарат на голеностопный сустав для придания специфичных свойств (пыле-, грязе- и водоотталкивания).

50 тянка: Упругий элемент аппарата ортопедического на голеностопный сустав, соединяющий переднебоковые поверхности гильзы голени с тыльной поверхностью гильзы стопы, предназначенный для обеспечения поднятия стопы при ходьбе в фазу переноса.