1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2022 г. N 1381-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области ортопедических аппаратов для гидрореабилитации.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Не рекомендуемые к применению термины-синонимы приведены в круглых скобках после стандартизованного термина и обозначены пометой "Нрк".

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два (три, четыре и т.п.) термина, имеющие общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, синонимы - курсивом.

Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для гидрореабилитации (далее - аппараты), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у больных и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, осуществляемых в специализированных реабилитационных центрах, медицинских учреждениях, имеющих бассейн(ы).

1 гидрореабилитация в ортопедических аппаратах: Компонент комплексной реабилитации больных и инвалидов с поражениями и заболеваниями опорно-двигательной системы различной этиологии, основанный на проведении комплекса движений, упражнений с одновременным воздействием воды в специализированном бассейне по определенной методике с использованием специальных ортопедических аппаратов.

2 методика гидрореабилитации в ортопедических аппаратах: Алгоритм реабилитационных мероприятий, заключающийся в обеспечении комплекса движений и упражнений с одновременным воздействием воды в специализированном бассейне с использованием специальных ортопедических аппаратов.

3

4 заказ на аппарат: Документ, разработанный в соответствии с назначением медицинского работника и содержащий сведения об анатомо-функциональных особенностях пользователя, размерах, применяемых материалах, шарнирах.

5 техническая документация: Документы, содержащие данные изготовителя, подтверждающие соответствие ортопедического устройства требованиям настоящего стандарта, которые могут быть использованы для оценки соответствия требованиям.

6 ортопедический аппарат для гидрореабилитации [аквареабилитации]: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы со смягчающим слоем, элементы крепления, подошвенный слой, обладающее специальными свойствами и предназначенное для пребывания в водной среде, для гидрореабилитационных (аквареабилитационных) занятий пациентов и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы с целью повышения качества реабилитации.

7 ортопедический аппарат на лучезапястный сустав для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, имеющее шарниры (шарнир), гильзу предплечья и кисти, надеваемое на лучезапястный сустав с захватом части предплечья, кисти или ее части, упор, элементы крепления.

8 ортопедический аппарат на локтевой сустав для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, упор, элементы крепления, надеваемое на локтевой сустав с захватом частей предплечья и плеча.

9 ортопедический аппарат на плечевой сустав для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, упор, элементы крепления, надеваемое на плечевой сустав с захватом плеча и наплечный участок.

10 ортопедический аппарат на лучезапястный и локтевой суставы для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзу кисти, предплечья и плеча, упор, элементы крепления, надеваемое на лучезапястный и локтевой суставы с захватом кисти или ее части предплечья и части плеча.

11 ортопедический аппарат на всю руку для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, упор, элементы крепления, гильзу кисти, предплечья, плеча и наплечник, надеваемое на лучезапястный, локтевой и плечевой суставы с захватом кисти или ее части.

12 ортопедический аппарат на голеностопный сустав для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзу голени и гильзу стопы, смягчающий слой, подошвенный слой, элементы крепления, надеваемое на голеностопный сустав с захватом части голени, стопу или ее часть.

13 ортопедический аппарат на коленный сустав для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз голени и бедра, имеющее шарниры, соединяющие гильзы, упор, подошвенный слой, элементы крепления.

14 ортопедический аппарат на тазобедренный сустав для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз бедра и полукорсета, соединенных между собой, имеющее шарнир, упор, элементы крепления.

15 абдукционный ортопедический аппарат на тазобедренные суставы для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде правой и левой гильз бедра, соединенных раздвижным регулируемым элементом, на концах которого расположены шарниры, имеющее элементы крепления.

16 абдукционный ортопедический аппарат на тазобедренные суставы с корсетом для гидрореабилитации: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде правой и левой гильз бедра, корсета, имеющее раздвижные регулируемые элементы, на концах которых расположены шарниры, имеющее элементы крепления.

17 ортопедический аппарат на всю ногу: Техническое средство реабилитации, имеющее полимерные голеностопные шарниры или без них, полимерные коленные шарниры, полимерный тазобедренный шарнир, гильзу стопы, гильзу голени, гильзу бедра и гильзу полукорсета, упоры, подошвенный слой, элементы крепления.

Примечание - Гильза стопы может быть выполнена как одно целое с гильзой голени, вместо тазобедренного шарнира может быть установлен полимерной вертлуг, а вместо полукорсета - пояс из полимерного материала.

18 гильза: Элемент ортопедического аппарата для гидрореабилитации из полимерного материала, устойчивый к воздействию воды, выполненный в виде фигурной пространственной разрезанной оболочки различной жесткости, соответствующий по форме сегменту(ам) верхней или нижней конечности, предназначенный для установки на сегмент конечности, его фиксации в откорректированном положении и для обеспечения распределения нагрузки.

19 шарнир: Элемент аппарата различной формы и жесткости, выполненный из полимерных материалов и предназначенный для обеспечения подвижного соединения конструктивных элементов аппарата.

20 пояс: Элемент ортопедического аппарата на всю ногу, выполненный в виде разрезанной регулируемо-соединяемой полосы из полимерного материала, охватывающий горизонтально туловище на уровне талии, предназначенный для фиксации аппарата на теле пользователя.

21 вертлуг: Полимерный элемент ортопедического аппарата на всю ногу, одним концом устанавливаемого на гильзе бедра, другим - на поясе.

22 полукорсет: Элемент аппарата в виде фигурной пространственной разрезанной оболочки из полимерных материалов, охватывающий часть (части) позвоночника, предназначенный для фиксации аппарата на туловище пользователя.

23 косметический элемент: Элемент отделки изделия, придающий эстетический вид изделию, не подверженный воздействию влаги.

24 голеностопный шарнир ортопедического аппарата для гидрореабилитации: Элемент аппарата из полимерного материала различной жесткости, предназначенный для обеспечения движений гильзы стопы относительно гильзы голени в сагиттальной, фронтальной и горизонтальной плоскостях.

25 коленный шарнир ортопедического аппарата для гидрореабилитации: Элемент аппарата из полимерного материала различной жесткости, обеспечивающий движение гильзы голени относительно гильзы бедра в сагиттальной плоскости, в диапазоне не менее 90°.

26 тазобедренный шарнир ортопедического аппарата для гидрореабилитации: Элемент аппарата из полимерного материала различной жесткости, предназначенный для обеспечения движений гильз бедра относительно раздвижного регулируемого элемента в сагиттальной, фронтальной и горизонтальной плоскостях.

27 лучезапястный шарнир ортопедического аппарата для гидрореабилитации: Элемент аппарата из полимерного материала различной жесткости, предназначенный для обеспечения движения гильзы кисти относительно гильзы предплечья на сгибание, разгибание, отведение и приведение, а также частично на пронации и супинацию.

28 локтевой шарнир ортопедического аппарата для гидрореабилитации: Элемент аппарата из полимерного материала различной жесткости, предназначенный для обеспечения движений гильзы предплечья относительно гильзы плеча для обеспечения сгибания до 110°.

29 плечевой шарнир ортопедического аппарата для гидрореабилитации: Элемент аппарата из полимерного материала различной жесткости, предназначенный для обеспечения движений гильзы плеча относительно наплечника на сгибание, разгибание, отведение и приведение, а также на пронации и супинацию.

30 наплечник: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов пространственной формы, надеваемый на плечо и соединяемый с туловищем с помощью помочей.

31 помочи (Нрк. ремни для удержания): Элемент ортопедического аппарата, выполненный в виде системы полос из полимерного материала, охватывающий туловище пользователя и соединенный с наплечником для его удержания на туловище.

32 элемент крепления: Деталь конструкции аппарата, выполненная из полимерных материалов и обеспечивающая фиксацию аппарата на сегментах конечности, имеющая рамку или без нее.

33 рамка: Деталь конструкции аппарата, выполненная из полимерных материалов, предназначенная для обеспечения усиления фиксации аппарата на сегментах конечности.

34 раздвижной регулируемый элемент: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов, устанавливаемый между гильзами бедра, предназначенный для изменения расстояния между ними с последующей фиксацией.

35 соединительный элемент: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов, обеспечивающий установку шарниров и элементов крепления на гильзах аппарата.

36 смягчающий слой: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов, расположенный на внутренней поверхности гильз, предназначенный для смягчения нагрузки на кожные покровы сегментов конечностей.

37 антибактериальный смягчающий слой: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов, обладающий антибактериальными свойствами, расположенный на внутренней поверхности гильз, предназначенный для смягчения нагрузки на кожные покровы сегментов нижней и верхней конечностей и обеспечения антибактериального эффекта.

38 подошвенный слой: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов, устанавливаемый на нижней поверхности гильзы стопы аппаратов на голеностопный сустав, на всю ногу, с целью обеспечения улучшенного сцепления с поверхностью опоры во время передвижения по скользкой мокрой поверхности, передвижения по дну бассейна.

39 компенсационный подошвенный слой: Элемент аппарата, устанавливаемый по медицинским показаниям на нижней поверхности гильзы стопы аппарата на голеностопный сустав и предназначенный для компенсации укорочения нижней конечности.

40 упор: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов, предназначенный для ограничения амплитуд движений в сочленениях аппаратов.

41 жесткий упор: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов, предназначенный для жесткого ограничения амплитуды движения в сочленении аппарата.

42 упругий упор: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов, предназначенный для упругого ограничения амплитуды движения в сочленении аппарата.

43 регулируемый упор: Элемент аппарата, выполненный из полимерных материалов, предназначенный для регулирования амплитуды движения в сочленении аппарата.

44 перфорация (ортопедия): Исполнение гильз голени с отверстиями для предотвращения избыточной потливости и обеспечения доступа воздуха к сегменту конечности (при нахождении на суше).

45 полимерная шайба: Деталь аппарата, предназначенная для установки на соединительном элементе между гильзой и головкой заклепки.