Главная // Актуальные документы // ГОСТ Р (Государственный стандарт)СПРАВКА
Источник публикации
М.: ИПК Издательство стандартов, 2001
Примечание к документу
Документ утратил силу с 1 августа 2019 года в связи с изданием
Приказа Росстандарта от 15.11.2018 N 1015-ст. Взамен введен в действие
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018.
С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в
пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
Документ
введен в действие с 1 июля 2002 года.
Название документа
"ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов"
(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 23.10.2001 N 433-ст)
"ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов"
(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 23.10.2001 N 433-ст)
Принят и введен в действие
Госстандарта России
от 23 октября 2001 г. N 433-ст
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ
КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ
ЧАСТЬ 1
КЛАССИФИКАЦИЯ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ
Prosthetics and orthotics. Classification and description
of prosthetic components. Part 1. Classification
of prosthetic components
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001
Группа Р23
ОКС 11.180
11.040.40
ОКП 93 9610
93 9620
Дата введения
1 июля 2002 года
1. Разработан Ракетно-космической корпорацией "Энергия" им. С.П. Королева, Федеральным научно-практическим центром медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов и Санкт-Петербургским научно-практическим центром медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта.
Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов".
2. Принят и введен в действие
Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 433-ст.
3. Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 13405-1:1996(E) "Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов".
4. Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в соответствии с федеральной комплексной
программой "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. N 59.
5. Введен впервые.
Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних и нижних конечностей и устанавливает классификацию их узлов (элементов) в зависимости от функционального назначения.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 51191-98 Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения.
В настоящем стандарте применяют термины по
ГОСТ Р 51819 и
ГОСТ Р 51191, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1. опора: Свойство узла присоединения протеза к телу человека (далее - тело), заключающееся в передаче продольных усилий, направленных проксимально - от протеза к телу.
3.2. устойчивость: Свойство узла присоединения протеза к телу, заключающееся в передаче усилий, направленных поперечно между протезом и телом, и поддержании в процессе использования протеза его угловой связи с телом.
3.3. крепление: Свойство узла присоединения протеза к телу, заключающееся в удержании протеза после его присоединения к телу, т.е. в передаче продольных усилий, направленных дистально - от тела к протезу.
4. Классификация узлов протезов
Протезы верхних и нижних конечностей - это устройства, включающие в себя узлы (элементы) следующих групп:
а) узлы присоединения протеза к телу;
б) функциональные узлы;
в) регулировочные узлы;
г) несущие (соединительные) узлы (элементы);
д) косметические элементы.
Некоторые узлы (элементы) могут принадлежать более чем к одной группе, например регулировочные узлы могут служить также и несущими (соединительными) узлами.
Регулировочные узлы протеза устанавливают в заданное положение до изготовления протеза протезистом и применения его пользователем.
Некоторые узлы протеза регулируют на протяжении всего периода эксплуатации.
4.2. Узлы присоединения протеза к телу человека
Узлы присоединения протеза к телу обеспечивают опору, устойчивость человека и крепление при прямом контакте с телом человека.
Узлы присоединения протеза к телу подразделяют на следующие подгруппы:
а) приемные гильзы;
б) элементы крепления приемной гильзы к телу.
Узлы присоединения протеза к телу могут содержать элементы, которые участвуют в управлении функциональными узлами.
Функциональные узлы протезов замещают суставы естественных конечностей человека для компенсации некоторых их функций. Функциональные узлы подразделяют на следующие виды:
а) голеностопный узел;
б) концевые устройства (искусственные стопа, кисть, насадки и т.д.);
в) шарниры.
Регулировочные узлы протеза позволяют изменять относительное положение функциональных узлов, обеспечивая схему построения протеза.
4.5. Несущие (соединительные) узлы (элементы)
Несущие (соединительные) узлы (элементы) связывают в единую конструкцию узлы присоединения протеза к телу, функциональные и регулировочные узлы и обеспечивают целостность протеза.
Протезы подразделяют на следующие виды:
а) эндоскелетной конструкции, в которой несущие узлы, соединяющие приемную гильзу со стопой, расположены по оси протеза и закрыты косметическими элементами;
б) экзоскелетной конструкции, в которой несущие узлы, соединяющие приемную гильзу со стопой, выполнены в виде формообразующей оболочки.
4.6. Косметические элементы
Косметические элементы имитируют внешний вид и осязательные ощущения естественной конечности. Их подразделяют на следующие виды:
а) косметические наполнители и облицовки, которые придают желаемую форму протезу и имитируют внешний вид мягких тканей;
б) оболочки на искусственные кисти, покрытия и чулки протезов, которые имитируют цвет и текстуру кожного покрова.