Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".

1. Разработан ФГУ "Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта Федерального медико-биологического агентства" (ФГУ "СПб НЦЭПР им. Г.А. Альбрехта ФМБА России").

2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов".

3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 сентября 2011 г. N 318-ст.

4. Введен впервые.

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Настоящий стандарт распространяется на специальную одежду для инвалидов (далее - одежда), предназначенную для детей и взрослых с ограничениями способности к самообслуживанию и передвижению, а также для женщин после мастэктомии для фиксации экзопротеза молочной железы.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 3635-99. Одежда. Размеры. Определения, обозначения и требования к измерению

ГОСТ Р 50504-2009. Сорочки верхние. Общие технические условия

ГОСТ Р 53141-2008. Изделия трикотажные купальные. Общие технические условия

ГОСТ 4.45-86. Система показателей качества продукции. Изделия швейные бытового назначения. Номенклатура показателей

ГОСТ 4103-82. Изделия швейные. Методы контроля качества

ГОСТ 10399-87. Изделия трикотажные бельевые. Требования к пошиву

ГОСТ 10581-91. Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

ГОСТ 12807-2003. Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов

ГОСТ 17037-85. Изделия швейные и трикотажные. Термины и определения

ГОСТ 17916-86. Фигуры девочек типовые. Размерные признаки для проектирования одежды

ГОСТ 17917-86. Фигуры мальчиков типовые. Размерные признаки для проектирования одежды

ГОСТ 22977-89. Детали швейных изделий. Термины и определения

ГОСТ 23948-80. Изделия швейные. Правила приемки

ГОСТ 25294-2003. Одежда верхняя платьево-блузочного ассортимента. Общие технические условия

ГОСТ 25295-2003. Одежда верхняя пальтово-костюмного ассортимента. Общие технические условия

ГОСТ 25296-2003. Изделия швейные бельевые. Общие технические условия

ГОСТ 26115-84. Изделия трикотажные верхние. Требования к пошиву

ГОСТ 29097-91. Изделия корсетные. Общие технические условия

ГОСТ 31396-2009. Классификация типовых фигур женщин по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды

ГОСТ 31399-2009. Классификация типовых фигур мужчин по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды.

Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 17037, ГОСТ 22977, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1. Специальная одежда для инвалидов: швейное (трикотажное) изделие или совокупность изделий, изготовленное(ых) с включением специальных деталей и узлов функционального назначения, надеваемое(ых) на тело человека и предназначенное(ых) для медико-социальной и социально-бытовой реабилитации инвалида.

3.2. Специальная деталь: часть изделия, цельная или составная (в виде клапана, паты, бретели, ластовицы и т.п.), служащая для фиксации или удержания одежды в заданном положении.

3.3. Функциональный узел: часть изделия, состоящая из нескольких специальных деталей.

4.1. По видам одежду подразделяют:

- на пальтово-костюмного ассортимента в соответствии с ГОСТ 25295;

- платьево-блузочного ассортимента в соответствии с ГОСТ 25294;

- верхние сорочки в соответствии с ГОСТ 30327;

- нательное белье в соответствии с ГОСТ 25296;

- корсетные изделия в соответствии с ГОСТ 29097.

4.2. По конструктивному устройству одежду подразделяют на одежду для инвалидов:

- с врожденными или ампутационными дефектами или заболеваниями верхних конечностей;

- врожденными или ампутационными дефектами или заболеваниями нижних конечностей;

- патологией органа зрения;

- нарушением функций выделения;

- после полной или частичной мастэктомии.

4.3. По функциональному назначению одежду подразделяют на изделия:

- для обеспечения самообслуживания;

- облегчения действий обслуживающих лиц;

- облегчения пользования протезами (в том числе обеспечение доступности балансировки крепления), а также для фиксации экзопротеза грудной (молочной) железы;

- обеспечения пользования изделиями медицинского назначения (кало- и мочеприемниками);

- сокрытия морфологических дефектов.

Размер одежды должен соответствовать основным размерно-ростовочным показателям пользователя, снятым в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 3635, ГОСТ 31399, ГОСТ 31396, ГОСТ 17916, ГОСТ 17917.

6.1. Характеристики

6.1.1. Одежда должна соответствовать требованиям настоящего стандарта, образцу-эталону, утвержденному медико-технической комиссией изготовителя (заказчика или сторонней организации), техническому описанию модели. Содержание технического описания модели приведено в Приложении А.

6.1.2. Одежда должна соответствовать требованиям ГОСТ 4.45 по показателям функциональности и эргономики.

6.1.3. При пользовании одеждой для инвалидов с врожденными или ампутационными дефектами или заболеваниями верхних конечностей перемещение специальных деталей и функциональных узлов должно осуществляться беспрепятственно при выполнении заданного стереотипа компенсаторных движений.

6.1.4. Одежда для инвалидов с врожденными или ампутационными дефектами или заболеваниями верхних и нижних конечностей, с нарушениями функции выделения не должна препятствовать управлению и пользованию протезами и другими техническими средствами реабилитации, а также должна обеспечивать незатрудненный допуск к местам регулировки и обслуживания.

6.1.5. Одежда, предназначенная для облегчения действий обслуживающих лиц, должна позволять трансформировать объемную форму в плоские разъемные детали.

6.1.6. Одежда для инвалидов с патологией органа зрения должна включать элементы, позволяющие:

- идентифицировать ее конкретным потребителем;

- определять соосность и симметричность деталей переда при их застегивании.

6.1.7. Одежда для инвалидов с последствиями радикальной мастэктомии не должна травмировать кожные покровы в области постмастэктомического дефекта.

6.1.8. Одежда должна включать детали, предохраняющие ее от механических повреждений (защемление, прорезание, истирание и пр.) узлами протезов, аппаратов или костылей.

6.1.9. Система условных обозначений одежды приведена в Приложении Б.

6.2. Требования к материалам

6.2.1. Материалы, применяемые для изготовления одежды, должны соответствовать требованиям нормативных и технических документов.

6.2.2. Материалы, применяемые для изготовления одежды (основные, отделочные, прокладочные, утепляющие, подкладочные, фурнитура), материалы специальных деталей и функциональных узлов должны соответствовать перечню материалов в техническом описании модели.

6.2.3. В бельевых изделиях (в нательном белье и гигиенических элементах) должны применяться гипоаллергенные материалы.

6.2.4. В изделиях костюмного ассортимента в качестве подкладки должны применяться материалы из натуральных (шелк) или искусственных волокон (вискоза), кроме ацетатных и триацетатных.

Допускается применять в качестве подкладки шерстяные, полушерстяные или хлопчатобумажные и смешанные ткани или трикотажные полотна, обеспечивающие необходимые эксплуатационные и функциональные свойства одежды.

6.2.5. В утепляющих материалах не должно быть миграции волокон через материалы верха и подкладки.

6.2.6. В изделиях с контрастными отделочными деталями основной материал и материал отделки должны иметь устойчивость окраски не менее норм группы "прочная".

6.3. Требования к изготовлению

6.3.1. Одежда должна изготавливаться как на типовые, так и на нестандартные фигуры в виде готового изделия или полуфабриката с последующей подгонкой по фигуре пользователя. Подгонку одежды по фигуре следует осуществлять в соответствии с требованиями технического описания модели.

6.3.2. Одежда по внешнему виду, посадке на фигуре, размеру, конструктивному решению и художественному оформлению должна соответствовать индивидуальным особенностям пользователя.

6.3.3. Методы обработки изделий должны соответствовать:

- пальтово-костюмного ассортимента - ГОСТ 25295;

- платьево-блузочного ассортимента - ГОСТ 25294, ГОСТ 26115;

- верхних сорочек - ГОСТ 50504;

- нательного белья - ГОСТ 25296;

- корсетных - ГОСТ 29097;

- трикотажных купальных - ГОСТ Р 51141.

6.3.4. В изделиях из текстильных и нетканых материалов виды и параметры стежков, строчек и швов должны соответствовать требованиям ГОСТ 12807 и технического описания модели.

6.3.5. В изделиях из трикотажных полотен виды и параметры стежков, строчек и швов должны соответствовать требованиям ГОСТ 26115.

6.3.6. Величину припусков на подгонку полуфабрикатов устанавливают в соответствии с техническим описанием модели.

6.3.7. Обработка специальных деталей и функциональных узлов должна обеспечивать сохранение стабильности их формы, предусмотренной образцом-эталоном.

6.3.8. В специальных деталях и функциональных узлах из материалов с ярко выраженной полосой или клеткой (размером 6 мм и более) должны быть соблюдены следующие условия:

- симметричность рисунка в парных деталях;

- совпадение рисунка материала (полосок или клеток) на основных деталях с рисунком на специальных верхних клапанах, листочках и карманах (по шву притачивания, по переднему и верхнему краям).

6.4. Требования надежности

6.4.1. Срок службы одежды должен соответствовать срокам пользования, указанным в [1].

6.4.2. Специальные детали и функциональные узлы, работающие на растяжение, должны подлежать ремонту по мере их выхода из строя за счет предусмотренных дополнительных запасных элементов.

6.5. Маркировка и упаковка

Маркировка и упаковка - по ГОСТ 10581.

7.1. Одежда должна быть изготовлена из материалов, безопасных для здоровья пользователя.

7.2. Одежда должна обеспечивать безопасное пользование за счет исключения из ее конструкции:

- декоративных воздушных петель и подобного рода деталей для инвалидов с врожденными или ампутационными дефектами или заболеваниями верхних конечностей;

- частей и деталей свободного покроя (накидок, пелерин, декоративных бантов и шарфов, тесемок и завязок на рукавах и т.п.), перекрывающих верхний обод колеса кресла-коляски.

7.3. Одежду для детей-инвалидов следует конструировать с учетом сохранения стабильности положения функциональных узлов при подвижных играх.

7.4. Материалы с вложением химических волокон, применяемые при изготовлении одежды для детей старше года и подростков, должны соответствовать требованиям биологической и химической безопасности согласно [2] и требованиям [3].

Правила приемки одежды - по ГОСТ 23948.

Контроль качества готовой одежды - по ГОСТ 4103.

Транспортирование и хранение - по ГОСТ 10581.

11.1. Изготовитель гарантирует соответствие одежды требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.

11.2. Гарантийный срок эксплуатации изделия - 40 дней со дня выдачи его в носку или с начала сезона. Начало сезона определяется по [4].

11.3. В течение указанного срока изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену одежды, преждевременно вышедшей из строя не по вине пользователя.

Изготовитель в зависимости от медицинского назначения и функциональности одежды должен разработать инструкцию по эксплуатации и способам ухода за изделием в соответствии с видом и свойствами материалов, используемых в изделии.

А.1. Титульный лист с указанием обозначения настоящего стандарта.

А.2. Рисунок и описание внешнего вида модели с указанием места расположения деталей, отделок, специальных элементов и функциональных узлов.

А.3. Перечень размерных признаков, их обозначения и места измерений на модели.

А.4. Перечень применяемых материалов: основных, отделочных, прокладочных, утепляющих, подкладочных и фурнитуры.

А.5. Особенности изготовления изделия.

А.6. Требования к изготовлению и креплению специальных элементов и функциональных узлов.

А.7. Таблица технических измерений модели (для изделий массового производства).

Примечание. Техническое описание модели составляют в удобной для предприятия форме.

Обозначение одежды содержит четыре классификационных уровня (КУ), характеризующих определенный признак.

Первый КУ - вид технического средства реабилитации (ТСР):

ФО - одежда специальная для инвалидов (функционально-эстетическая).

Второй КУ - назначение изделий:

Р - одежда для инвалидов с врожденными или ампутационными дефектами или заболеваниями верхних конечностей,

Н - одежда для инвалидов с врожденными или ампутационными дефектами или заболеваниями нижних конечностей,

С - одежда для инвалидов с сочетанными заболеваниями или дефектами верхних и нижних конечностей,

З - одежда для инвалидов с патологией органа зрения,

В - одежда для инвалидов с нарушением функций выделения,

Мс - одежда для инвалидов с последствиями радикальной мастэктомии.

Третий КУ - вид (ассортимент) одежды:

1 - верхняя одежда пальтово-костюмного ассортимента (единичные изделия: пальто, плащи, куртки, пиджаки, брюки, жакеты, юбки и др.; комплекты: пиджак, брюки, белье; жакет, юбка, белье и т.п.),

3 - верхняя одежда платьево-блузочного ассортимента (платья, блузки, мужские сорочки, кофты, жилеты, шорты и др.),

5 - нательное белье (трусы и др.),

6 - корсетные изделия (бюстгальтеры, грации, полуграции и др.),

10 - прочие изделия (накидки, чехлы и др.).

Четвертый КУ - порядковый номер модели одежды.

Пример записи и расшифровки структуры обозначения специальной одежды при разработке модели и (или) при заказе изделия:

Комплект функционально-эстетической одежды для мужчин с ампутационными дефектами верхних конечностей, состоящий из пиджака, брюк, белья и гигиенических элементов: Комплект одежды мужской ФО Р1-003.