от 22 июня 2018 г. N 354-ст
Analytical control of the object. Terms and definitions
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аналитического контроля.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Нерекомендуемые к применению термины-синонимы приведены в круглых скобках после стандартизованного термина и обозначены пометой "Нрк".
Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации, при этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.
В алфавитных указателях термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.
Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.
В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы и иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке - светлым, а синонимы - курсивом.
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области аналитического контроля объектов.
Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области аналитического контроля, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
Общие понятия | |
1 аналитический контроль (объекта): Определение химического состава и в отдельных случаях структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля с последующим оцениванием соответствия объекта установленным требованиям при их наличии. Примечания 1 Аналитический контроль может быть частью других видов контроля, например экологического, санитарного и т.д. 2 Примеры объектов аналитического контроля: партия минерального или вторичного сырья, химического продукта, материала, образец грунта, питьевая вода, воздух рабочей зоны, изделие из ювелирного сплава, товарная нефть из резервуара. | analytical control of the object |
2 аналитические работы (в области исследования веществ и материалов): Деятельность, связанная с определением химического состава и в отдельных случаях структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля. Примечание - Аналитические работы в общем случае включают отбор и подготовку пробы, аналитическую идентификацию, химический анализ и в отдельных случаях определение структуры и свойств вещества и материалов объекта аналитического контроля. | analytical works |
3 аналитическая лаборатория: Организация или структурное подразделение организации, выполняющие аналитические работы в области исследования веществ и материалов. | analytical laboratory |
4 методика аналитического контроля (объекта): Документированная совокупность операций и правил проведения аналитического контроля конкретных объектов. Примечание - Методика аналитического контроля объекта может состоять из нескольких документов: методики отбора проб, методики подготовки проб, методики химического анализа, методики испытаний, методики измерений, правил приемки и т.п. | test method |
5 требования к химическому составу [структуре; свойствам] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Перечень определяемых или контролируемых компонентов химического состава, характеристик структуры и/или свойств вещества [материала] объекта аналитического контроля, а также установленных для них норм, представленный в документе, регламентирующем требования к объекту. Примечание - Документами, регламентирующими требования к объекту аналитического контроля, считают технические регламенты, стандарты, технические условия, технологическую документацию, контракты, фармакопейные статьи, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила и т.п. | |
6 норма содержания компонента (в объекте аналитического контроля): Установленный документом диапазон содержания компонента или максимальное и/или минимальное содержание компонента в объекте аналитического контроля, с которым сопоставляется результат анализа. | |
Отбор и подготовка проб | |
7 проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Часть вещества [материала] объекта аналитического контроля, отобранная для анализа, и/или исследования его структуры, и/или определения свойств, отражающая его химический состав, и/или структуру, и/или свойства. Примечания 1 В зависимости от способа получения различают следующие виды проб: разовая, точечная (единичная, частная), мгновенная, суточная и т.п. 2 В зависимости от стадии первичной обработки пробы различают следующие виды проб: исходная, промежуточная, объединенная, средняя, сокращенная, лабораторная, аналитическая и т.п. 3 В зависимости от назначения различают следующие виды проб: контрольная, рабочая, резервная, арбитражная и др. | sample |
8 представительная проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала], которая по химическому составу, и/или свойствам, и/или структуре принимается идентичной объекту аналитического контроля, от которого она отобрана. | representative sample |
9 отбор пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) ( Нрк. пробоотбор): Отделение части вещества [материала] объекта аналитического контроля с целью формирования пробы для последующего определения ее состава, структуры и/или свойств. | sampling |
10 погрешность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Отклонение значения величины, характеризующей состав, структуру, свойства пробы вещества [материала], от значения этой же величины, характеризующей состав, структуру, свойства объекта аналитического контроля в целом. Примечание - Погрешность отбора проб вещества или материала включает: погрешность, обусловленную неоднородностью вещества или материала; погрешность результатов сопутствующих измерений; погрешность, обусловленную изменением состава, и/или структуры, и/или свойств пробы в процессе процедуры отбора пробы и др. | sampling error |
11 неопределенность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Составляющая суммарной неопределенности, обусловленная процедурой отбора пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля. | uncertainty of sampling |
12 подготовка пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) ( Нрк. пробоподготовка): Совокупность процедур, проводимых с целью подготовки пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля к определению ее состава, и/или структуры, и/или свойств. Примечание - Процедура подготовки пробы вещества или материала может включать две стадии - предварительную и окончательную. | sample preparation |
13 аналитическая навеска: Часть пробы вещества или материала установленной массы, целиком используемая при выполнении единичного определения. Примечание - В отдельных случаях в качестве аналитической навески используют всю пробу вещества или материала. | analytical sample |
14 аликвота: Определенный объем жидкого, газообразного или сыпучего гомогенного вещества, представляющий собой часть целого. | aliquot quantity |
Анализ веществ и материалов | |
15 количественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное определение содержания одного или нескольких аналитов в веществе [материале] объекта аналитического контроля. Примечание - Количественный анализ веществ или материалов рассматривают как специфический вид измерений. | quantitative analysis |
16 качественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление факта присутствия или отсутствия аналита в пробе вещества [материала] объекта аналитического контроля при заданном пороговом значении его содержания или экспериментальное установление факта проявления свойства вещества [материала] на заданном уровне. | qualitative analysis |
17 химический анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Определение компонентов химического состава вещества [материала] объекта аналитического контроля. Примечания 1 По природе определяемых компонентов различают элементный анализ, вещественный анализ, изотопный анализ, структурно-групповой, в т.ч. функциональный анализ, молекулярный анализ, фазовый анализ и др. 2 По природе объекта анализа различают анализ неорганических и органических веществ [материалов]. | chemical analysis [assay] |
18 принцип анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Физическое явление или эффект, положенные в основу метода анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля. | |
19 химический состав вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность компонентов, из которых состоит вещество [материал] объекта аналитического контроля. Примечание - Под компонентом понимают химический элемент, химическое соединение, радикал, изотоп, функциональную группу, группу, класс веществ, обладающих разными свойствами и т.д. | chemical composition |
20 аналит: Компонент, искомый или определяемый в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля. | analyte |
21 качественное свойство вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Свойство вещества [материала] объекта аналитического контроля, которое не может быть измерено. Примечание - Примерами качественных свойств являются последовательность аминокислот в полипептиде, запах воды, структура белка и др. | nominal property |
22 метод анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Способ получения информации о химическом составе вещества [материала] объекта аналитического контроля на основе одного или нескольких принципов анализа вещества [материала]. Примечание - Примеры методов анализа веществ и материалов: фотометрический, титриметрический, гравиметрический, масс-спектрометрический, потенциометрический, вольтамперометрический, кулонометрический, хроматографический, атомно-абсорбционный, атомно-эмиссионный, рентгенофлуоресцентный, рентгенофазовый, рентгеноструктурный, активационный, иммунно-ферментный, изотопного разбавления и др. | method of analysis [analytical technique] |
23 методика анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документированная совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля с установленными характеристиками точности (характеристиками погрешности или показателями неопределенности), а для методик определения качественных свойств - с установленной достоверностью. Примечание - Различают методики количественного анализа веществ [материалов] объектов аналитического контроля, методики качественного анализа веществ [материалов] объектов аналитического контроля. | method of analysis [analytical procedure, analytical protocol] |
24 единичное определение: Однократное проведение всей последовательности операций, предусмотренной методикой анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. | single determination |
25 параллельные определения: Серия единичных определений, выполненных в условиях повторяемости. | multiple determinations |
26 аналитический сигнал: Сигнал, содержащий количественную информацию о величине, функционально связанной с содержанием аналита и регистрируемой в ходе анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. | analytical signal [response] |
27 аналитическое оборудование: Оборудование, используемое в ходе анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля. | analytical equipment |
28 градуировка в химическом анализе вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление градуировочной характеристики в химическом анализе вещества [материала] объекта аналитического контроля. | calibration |
29 градуировочная характеристика: Функциональная зависимость аналитического сигнала от содержания аналита, выраженная в виде формулы, графика или таблицы. Примечание - В зависимости от вида выражения градуировочной характеристики используют словосочетания: градуировочная функция; градуировочный график; градуировочная таблица. | calibration function |
30 градуировочный образец ( Нрк. образец для градуировки): Образец сравнения или набор таких образцов, используемый для градуировки в химическом анализе вещества или материала объекта аналитического контроля. Примечание - Разновидностями градуировочного образца являются градуировочный раствор и градуировочная смесь. | calibration sample |
31 образец сравнения ( Нрк. образцовое вещество): Материал или вещество объекта аналитического контроля, достаточно однородные в отношении одной или нескольких надежно установленных характеристик, чтобы быть использованными при калибровке прибора, оценке метода измерений или для приписывания значений этих характеристик материалам или веществам. | reference material |
32 холостой опыт: Проведение процедуры анализа вещества или материала объекта аналитического контроля без аналитической пробы или с холостой пробой. | blank experiment |
33 холостая проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала] объекта аналитического контроля, аналогичная аналитической пробе, но не содержащая аналита. | blank (sample) |
34 результат холостого опыта: Содержание аналита, полученное при проведении холостого опыта, используемое при вычислении результата анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. Примечание - Результат холостого опыта в качестве поправки может вычитаться из неисправленного результата анализа или использоваться в качестве поправочного множителя. | |
35 чувствительность (в анализе вещества и материала): Значение первой производной градуировочной характеристики при данном содержании аналита. Примечание - Для линейной градуировочной характеристики чувствительность выражается значением тангенса угла наклона градуировочной прямой. | sensitivity |
36 предел обнаружения (аналита): Наименьшее содержание аналита, при котором он может быть обнаружен по данной методике анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с заданной доверительной вероятностью. Примечание - Пределом обнаружения обычно считают содержание аналита, равное сумме результата холостого опыта и его стандартного отклонения, умноженного на коэффициент, соответствующий заданной доверительной вероятности. | limit of detection |
37 предел определения (аналита): Наименьшее содержание аналита, которое может быть количественно определено с помощью данной методики анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с установленными значениями характеристик погрешности или неопределенности. | limit of determination [limit of quantitation] |
38 диапазон определяемого содержания (аналита): Область значений содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которые могут быть определены по данной методике анализа вещества или материала. | concentration range |
39 верхняя [нижняя] граница диапазона определяемого содержания (аналита): Максимальное [минимальное] значение содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которое может быть определено по данной методике анализа вещества или материала. | upper [lower] limit of concentration range |
40 аналитическая идентификация: Отнесение объекта аналитического контроля или его компонентов к конкретному веществу, материалу, классу веществ или материалов. | analytical identification |
41 матрица химического состава вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Компонент или совокупность компонентов, образующих данное вещество или материал объекта аналитического контроля и являющихся его основой. | matrix |
Представление результатов анализа | |
42 результат анализа пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Информация о химическом составе пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, полученная в ходе анализа вещества или материала. Примечания 1 Если результат анализа вещества или материала является количественным, то он может быть представлен как результат единичного определения или среднее значение результатов параллельных определений (среднеарифметическое значение, медиана). 2 Если результат анализа вещества или материала не является количественным, то он может быть выражен в виде заключения о наличии (отсутствии) аналита относительно некоего порогового значения или в виде словесного описания ("следы", "положительная реакция", "отсутствие", "не обнаружено" и т.п.). | result of analysis |
43 результат аналитического контроля (объекта): Заключение о соответствии или несоответствии объекта аналитического контроля установленным требованиям к его химическому составу, структуре, свойствам, представленное в виде документа. Примечания 1 В качестве результата аналитического контроля объекта может также рассматриваться удостоверение (подтверждение) химического состава (структуры, свойств) объекта. 2 Примерами документов, содержащих результат аналитического контроля объекта, являются сертификат соответствия, сертификат химического состава, паспорт качества, протокол анализа и т.п. | |
44 промах (в анализе вещества или материала): Результат анализа пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, резко отличающийся от других результатов анализа этой же пробы. Примечание - Промахом считают теоретически невозможные или маловероятные результаты. | blunder |
45 протокол анализа (отчет об испытаниях) вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, содержащий результат(ы) анализа вещества или материала объекта аналитического контроля и информацию, необходимую для правильного и однозначного понимания этих результатов. Примечание - Протокол анализа вещества или материала может быть выполнен на любом носителе (бумажном, электронном, магнитном и т.д.). | test report |
46 сертификат химического состава [структуры, свойств] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, удостоверяющий химический состав [структуру, свойства] вещества [материала] объекта аналитического контроля. | certificate |
Обеспечение качества анализа | |
47 внутренний контроль качества результатов анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность действий, предпринимаемых аналитической лабораторией с целью подтверждения соответствия характеристик качества результатов анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля установленным требованиям. Примечание - К внутреннему контролю качества результатов анализа вещества или материала относят анализ идентичных проб в регламентированных условиях; анализ образцов сравнения; использование альтернативных методик; проверку корреляции значений различных физических величин; использование приемов разбавления пробы и внесения добавок; контроль стабильности результатов с применением контрольных карт и т.п. | internal quality control of analysis results |
48 валидация методики анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля) ( Нрк. оценка пригодности): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что методика анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля может быть применена для конкретного объекта или группы объектов. Примечание - Валидация методики анализа вещества или материала включает спецификацию требований, определение характеристик методики, проверку того, что требования могут быть удовлетворены при использовании данной методики, и объявление о применимости. | method validation |
аликвота | |
анализ вещества качественный | |
анализ вещества количественный | |
анализ вещества объекта аналитического контроля качественный | |
анализ вещества объекта аналитического контроля количественный | |
анализ вещества объекта аналитического контроля химический | |
анализ вещества химический | |
анализ материала качественный | |
анализ материала количественный | |
анализ материала объекта аналитического контроля качественный | |
анализ материала объекта аналитического контроля количественный | |
анализ материала объекта аналитического контроля химический | |
анализ материала химический | |
аналит | |
валидация методики анализа вещества | |
валидация методики анализа вещества объекта аналитического контроля | |
валидация методики анализа материала | |
валидация методики анализа материала объекта аналитического контроля | |
вещество образцовое | |
градуировка в химическом анализе вещества | |
градуировка в химическом анализе вещества объекта аналитического контроля | |
градуировка в химическом анализе материала | |
градуировка в химическом анализе материала объекта аналитического контроля | |
граница диапазона определяемого содержания аналита верхняя | |
граница диапазона определяемого содержания верхняя | |
граница диапазона определяемого содержания аналита нижняя | |
граница диапазона определяемого содержания нижняя | |
диапазон определяемого содержания | |
диапазон определяемого содержания аналита | |
идентификация аналитическая | |
контроль аналитический | |
контроль качества результатов анализа вещества внутренний | |
контроль качества результатов анализа вещества объекта аналитического контроля внутренний | |
контроль качества результатов анализа материала внутренний | |
контроль качества результатов анализа материала объекта аналитического контроля внутренний | |
лаборатория аналитическая | |
матрица химического состава вещества | |
матрица химического состава вещества объекта аналитического контроля | |
матрица химического состава материала | |
матрица химического состава материала объекта аналитического контроля | |
метод анализа вещества | |
метод анализа вещества объекта аналитического контроля | |
метод анализа материала | |
метод анализа материала объекта аналитического контроля | |
методика анализа вещества | |
методика анализа вещества объекта аналитического контроля | |
методика анализа материала | |
методика анализа материала объекта аналитического контроля | |
методика аналитического контроля | |
методика аналитического контроля объекта | |
навеска аналитическая | |
неопределенность отбора пробы вещества | |
неопределенность отбора пробы вещества объекта аналитического контроля | |
неопределенность отбора пробы материала | |
неопределенность отбора пробы материала объекта аналитического контроля | |
норма содержания компонента | |
норма содержания компонента в объекте аналитического контроля | |
оборудование аналитическое | |
образец градуировочный | |
образец для градуировки | |
образец сравнения | |
отбор пробы вещества | |
отбор пробы вещества объекта аналитического контроля | |
отбор пробы материала | |
отбор пробы материала объекта аналитического контроля | |
отчет об испытаниях | |
определение единичное | |
определения параллельные | |
опыт холостой | |
оценка пригодности | |
погрешность отбора пробы вещества | |
погрешность отбора пробы вещества объекта аналитического контроля | |
погрешность отбора пробы материала | |
погрешность отбора пробы материала объекта аналитического контроля | |
подготовка пробы вещества | |
подготовка пробы вещества объекта аналитического контроля | |
подготовка пробы материала | |
подготовка пробы материала объекта аналитического контроля | |
предел обнаружения | |
предел обнаружения аналита | |
предел определения | |
предел определения аналита | |
принцип анализа вещества | |
принцип анализа вещества объекта аналитического контроля | |
принцип анализа материала | |
принцип анализа материала объекта аналитического контроля | |
проба вещества | |
проба вещества объекта аналитического контроля | |
проба вещества объекта аналитического контроля представительная | |
проба вещества объекта аналитического контроля холостая | |
проба вещества представительная | |
проба вещества холостая | |
проба материала | |
проба материала объекта аналитического контроля | |
проба материала объекта аналитического контроля представительная | |
проба материала объекта аналитического контроля холостая | |
проба материала представительная | |
проба материала холостая | |
пробоотбор | |
пробоподготовка | |
промах | |
промах в анализе вещества или материала | |
протокол анализа вещества | |
протокол анализа вещества объекта аналитического контроля | |
протокол анализа материала | |
протокол анализа материала объекта аналитического контроля | |
работы аналитические | |
результат анализа пробы вещества | |
результат анализа пробы вещества объекта аналитического контроля | |
результат анализа пробы материала | |
результат анализа пробы материала объекта аналитического контроля | |
результат аналитического контроля | |
результат аналитического контроля объекта | |
результат холостого опыта | |
свойство качественное вещества | |
свойство качественное вещества объекта аналитического контроля | |
свойство качественное материала | |
свойство качественное материала объекта аналитического контроля | |
сертификат свойств вещества | |
сертификат свойств вещества объекта аналитического контроля | |
сертификат свойств материала | |
сертификат свойств материала объекта аналитического контроля | |
сертификат свойств объекта аналитического контроля | |
сертификат структуры вещества | |
сертификат структуры вещества объекта аналитического контроля | |
сертификат структуры материала | |
сертификат структуры материала объекта аналитического контроля | |
сертификат структуры объекта аналитического контроля | |
сертификат химического состава вещества | |
сертификат химического состава вещества объекта аналитического контроля | |
сертификат химического состава материала | |
сертификат химического состава материала объекта аналитического контроля | |
сертификат химического состава объекта аналитического контроля | |
сигнал аналитический | |
состав вещества объекта аналитического контроля химический | |
состав вещества химический | |
состав материала объекта аналитического контроля химический | |
состав материала химический | |
требования к свойствам вещества | |
требования к свойствам вещества объекта аналитического контроля | |
требования к свойствам материала | |
требования к свойствам материала объекта аналитического контроля | |
требования к структуре вещества | |
требования к структуре вещества объекта аналитического контроля | |
требования к структуре материала | |
требования к структуре материала объекта аналитического контроля | |
требования к химическому составу вещества | |
требования к химическому составу вещества объекта аналитического контроля | |
требования к химическому составу материала | |
требования к химическому составу материала объекта аналитического контроля | |
характеристика градуировочная | |
чувствительность | |
чувствительность в анализе вещества и материала | |