Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1. ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2. ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты", Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2012 г. N 162-ст

4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 6360-2:2004 "Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 2. Формы" (ISO 6360-2:2004 "Dentistry - Number coding system for rotary instruments - Part 2: Shapes").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5. ВЗАМЕН ГОСТ Р 50350.2-92 (ИСО 6360-2-85)

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Настоящий стандарт является одним из серии международных стандартов, относящихся к стоматологическим вращающимся инструментам. В настоящее время в мире изготавливается большое количество разнообразных стоматологических вращающихся инструментов, включая инструменты для корневого канала, для использования стоматологами-профессионалами.

ИСО 6360 обеспечивает общую систему цифрового кодирования для стоматологических вращающихся инструментов всех типов, включая принадлежности, используемые в связи с этими вращающимися инструментами.

Полные преимущества этой системы для стоматологии будут получены только тогда, когда система будет широко принята; поэтому изготовителям стоматологических инструментов, а также всем, кто реализует продукцию для стоматологии, предлагается ссылаться на ИСО 6360 в своих каталогах.

Настоящий стандарт был подготовлен в ответ на необходимость со стороны стоматологической торговли и промышленности и стоматологов-профессионалов в универсальной системе классификации и обозначения для этих инструментов.

В нем установлена исчерпывающая система цифрового кодирования, подходящая для всех стоматологических вращающихся инструментов, путем использования кодового номера из 15 цифр, идентифицирующего общие и конкретные характеристики инструментов или групп инструментов.

Первая группа из трех цифр идентифицирует материалы, используемые для изготовления рабочих частей инструментов.

Вторая группа из трех цифр идентифицирует хвостовики и рукоятки, используемые для инструментов, и общую длину инструментов.

Третья группа из трех цифр идентифицирует формы инструментов.

Четвертая группа из трех цифр идентифицирует конкретные характеристики для групп инструментов.

Пятая группа из трех цифр идентифицирует номинальный диаметр рабочей части инструментов.

Настоящий стандарт состоит из следующих частей под общим наименованием "Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов":

- Часть 1. Общие характеристики;

- Часть 2. Формы;

- Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез;

- Часть 4. Специальные характеристики алмазных инструментов;

- Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корневого канала;

- Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов;

- Часть 7. Специальные характеристики инструментов для корневого канала - находится в стадии разработки.

Для применения системы и для правильного выделения номеров или их идентификации предполагается, что пользователь будет обращаться к ИСО 6360-1 для получения общей информации и в дополнение - к одной из последующих частей (ИСО 6360-3 по ИСО 6360-7) для получения дополнительной информации по конкретным характеристикам инструментов или групп инструментов.

Для выделения новых номеров, соответствующих ИСО 6360, следует направлять заявление с описанием и чертежом в секретариат ИСО/ТК 106/ПК 4 "Стоматологические инструменты", который ведет обновляемые записи всех номеров, выделенных до настоящего времени. Международная группа экспертов затем примет решение по надлежащему идентификационному номеру для такого инструмента, включая его конкретные характеристики. Секретарь ИСО/ТК 106/ПК 4 проинформирует заявителя должным образом о результатах и поможет ему в правильном использовании номера.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает кодовые номера для форм всех стоматологических вращающихся инструментов и для нескольких принадлежностей в связи с этими инструментами. Этот трехзначный номер для описания форм образует третью группу из трех цифр в 15-значном общем номере, принципы которого разъяснены в ИСО 6360-1.

2. Нормативные ссылки

Следующий нормативный документ является неотъемлемой частью при применении настоящего стандарта. Для недатированных изданий применяют самое последнее издание.

ИСО 6360-1 Стоматология. Система цифрового кодирования для вращающихся инструментов. Часть 1. Общие характеристики (ISO 6360-1, Dentistry - Number coding system for rotary instruments - Part 1: General characteristics)

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 6360-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1. колесо: Цилиндрический вращающийся инструмент, применяемый в стоматологии, длина рабочей части которого составляет от 5% до 100% диаметра.

3.2. диск: Цилиндрический вращающийся инструмент, применяемый в стоматологии, длина рабочей части которого составляет менее 5%.

3.3. торпеда: Форма применяемого в стоматологии вращающегося инструмента с коротким радиусом около кончика рабочего конца.

Примечание 1 - См. кодовые номера 284 и 294 для иллюстрации.

Примечание 2 - Огибающая вращающегося рабочего конца, аналогичная огибающей, образуемой вращением остроконечной (готической) дуги вокруг своей оси симметрии.

3.4. коническая с пламеневидным (огивальным) концом: Форма применяемого в стоматологии вращающегося инструмента с длинным радиусом около кончика рабочего конца.

Примечание - См. кодовый номер 213 для иллюстрации.

4. Кодовые номера для форм

4.1. Общие положения

Общие характеристики цифрового кодирования для вращающихся инструментов приведены в ИСО 6360-1. Первая и вторая группы из трех цифр 15-значного общего номера в ИСО 6360-1 идентифицируют материалы, используемые для рабочих частей инструментов, хвостовики и рукоятки, используемые для инструментов, и общие отрезки длины инструментов.

Третья группа цифр из трех цифр идентифицирует форму инструмента.

Формы обозначены трехзначным кодовым номером, который находится в позициях с седьмой по девятую в 15-значном общем номере.

4.2. Генерическая форма

Кодовые номера главным образом основаны на геометрической форме вращающихся инструментов. Они являются генерическими, базовыми кодовыми номерами. Ни иллюстрации, ни термины или значения длины, используемые в практике, не являются правильной информацией о продукте. Геометрическая форма является самым легким способом различать инструменты. Эту дифференциацию используют также практикующие врачи в своей повседневной работе. Этот принцип, однако, не может быть использован во всей системе цифрового кодирования. В отдельных случаях для разъяснения используют область применения инструментов или фамилию изобретателей. Для упрощенной идентификации считается преимущественным комбинировать названия инструментов в соответствии с их применением, например, инструменты для корневого канала, боры для имплантатов, костные фрезы для хирургии.

Общее обозначение геометрической формы применяют к той части вращающегося инструмента, которая проходит от хвостовика (или рукоятки) до рабочей части. Хвостовик (или рукоятка) иллюстрируется на правой стороне рисунка, а рабочая часть - на левой стороне рисунка.

Для вариаций формы конструкции одного типа (базового типа) инструмента используются аналогичные трехзначные кодовые номера, однако различные цифры используются для различения каждой отдельной структуры. Например, тип цилиндрического инструмента может иметь номер от 107 до 123. Различие в цифрах указывает вариации в форме рабочей части, величине угла кончика, длине головки и/или других характеристиках.

4.3. Колеса

Для колес классификации подлежат все формы.

4.4. Диски

Для дисков классификации подлежат все формы.

4.5. Алмазные инструменты

Для алмазных инструментов следует использовать базовые кодовые номера. Точная длина рабочей части приведена в позициях с 10-й по 12-ю (см. ИСО 6360-4).

Пример - Для алмазного инструмента с длиной рабочей части 4,0 мм базовый кодовый номер будет 137. Ранее использовавшийся кодовый номер 139 (который не должен быть использован) дается для того, чтобы облегчить переход от первого издания ИСО 6360-2 к данному изданию.

5. Формы и конструкция

5.1. Общие формы и конструкция

Кодовые номера, которые должны быть использованы для обозначения общих форм и конструкции, приведены в таблице 1. Номера, приведенные в таблице 1, начинаются с 001 и заканчиваются 316.

5.2. Диски

Кодовые номера для дисков приведены в таблице 2. Номера, указанные в таблице 2, начинаются с 317 и заканчиваются 402.

5.3. Специальные инструменты

Кодовые номера, приведенные в таблице 3, должны быть использованы для специальных инструментов. Номера, указанные в таблице 3, начинаются с 403 и заканчиваются 588.

Примечание - Примерами специальных инструментов являются костные фрезы, скребки для воска, трепаны, боры имплантатов.

5.4. Мандрены и принадлежности

Кодовые номера, приведенные в таблице 4, должны быть использованы для мандренов и принадлежностей. Номера, указанные в таблице 4, начинаются с 600 и заканчиваются 624.

5.5. Инструменты для корневого канала

Кодовые номера, приведенные в таблице 5, должны быть использованы для инструментов для корневого канала. Номера, указанные в таблице 5, начинаются с 880 и заканчиваются 999.