Скачать ГОСТ Р ИСО 15189-2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 15189-2006

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15189-2006
Обозначение англ: GOST R ISO 15189-2006
Статус:заменен
Название рус.:Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Название англ.:Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2008
Дата окончания срока действия:01.09.2010
Область применения:Стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к менеджменту
   4.1 Организация и менеджмент
   4.2 Система менеджмента качества
   4.3 Управление документацией
   4.4 Рассмотрение контрактов
   4.5 Исследования во вспомогательных (субподрядных) лабораториях
   4.6 Приобретение услуг и запасов
   4.7 Консультационные услуги
   4.8 Претензии
   4.9 Управление в случаях выявления исследований, не соответствующих установленным требованиям
   4.10 Корректирующие действия
   4.11 Предупреждающие действия
   4.12 Улучшение
   4.13 Управление записями
   4.14 Внутренние проверки
   4.15 Анализ со стороны руководства
5 Технические требования
   5.1 Персонал
   5.2 Помещения и условия окружающей среды
   5.3 Лабораторное оборудование
   5.4 Преаналитические процедуры
   5.5 Аналитические процедуры
   5.6 Обеспечение качества аналитических процедур
   5.7 Постаналитические процедуры
   5.8 Отчетность о результатах
Приложение А (обязательное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурами стандартов ИСО 9001:2000 и ИСО/МЭК 17025:2005
Приложение В (справочное) Рекомендации по защите лабораторных информационных систем
Приложение С (справочное) Этика в лабораторной медицине
Приложение D (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Утверждён:27.12.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (348-ст)
Издан: Стандартинформ (2007 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006ГОСТ Р ИСО 15189-2006