| Обозначение: |   ГОСТ 31585-2012 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности |
| Название англ.: | Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 24.05.2012 |
| Дата издания: | 03.07.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Содержит требования: | ISO 16671:2003 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-7-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011; ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630–2011;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31214-2003;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 31580.7-2012 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем |
|
|
