Скачать ГОСТ Р 57710-2017 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 57710-2017

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор

Обозначение:	ГОСТ Р 57710-2017
Обозначение англ:	GOST R 57710-2017
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор
Название англ.:	Health informatics. Personal health device communication. Part 00103. Overview
Дата добавления в базу:	01.01.2019
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2019
Область применения:	В контексте семейства стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по обмену данными с медицинскими приборами стандарт описывает не зависящую от средств передачи среду приложений и информационные профили персональных телемедицинских приборов. Эти профили определяют обмен данными, представление данных, а также терминологию для коммуникаций между персональными медицинскими приборами и вычислительными устройствами (например, устройствами климат-контроля, декодерами, сотовыми телефонами и персональными компьютерами). В стандарте дано определение персональных телемедицинских приборов как устройств, используемых для контроля жизнедеятельности, мониторинга здорового образа жизни, мониторинга здоровья на дому у пациента или в домах социальной помощи с помощью мобильных приложений или медицинских информационных систем. В нем представлены также варианты использования, релевантные этим сценариям средам приложений. Стандарт определяет контекст для других стандартов персональной телемедицины, входящих в серию стандартов ИСО/ИИЭР 11073, и описывает потребность в интероперабельности сред персональной телемедицины. Интероперабельность является ключевым фактором в развитии потенциального рынка этих приборов и обеспечении населения возможностью независимого управления своим здоровьем.
Оглавление:	1 Обзор    1.1 Область применения    1.2 Назначение    1.3 Стандарты серии 11073 в области применения персональных медицинских приборов (ПМП)    1.4 Аудитория    1.5 Организация документа 2 Термины, определения и сокращения    2.1 Термины и определения    2.2 Сокращения 3 Обзор среды ПМП    3.1 Общие положения    3.2 Топология систем ПМП    3.3 Контексты использования    3.4 Здоровье и фитнес    3.5 Одинокое проживание (одинокое старение)    3.6 Диспансерное наблюдение    3.7 Примеры приборов 4 Введение в стандарты ИИЭР 11073 ПМП (руководство)    4.1 Общее описание контекста стандартов ИИЭР 11073    4.2 Модель предметной области    4.3 Номенклатура    4.4 Сервисная модель    4.5 Коммуникационная модель 5 Использование стандартов ИИЭР 11073 ПМП в процессе разработки    5.1 Пример реализации. Введение, руководство по использованию ИСО/ИИЭР 11073-20601:2010(Е) [В48] и ИИЭР Std 11073-20601аТМ-2010 [В36]    5.2 Анализ нужд потребителя, знания по использованию стандартов ИИЭР 11073 ПМП    5.3 Управление рисками    5.4 Безопасность    5.5 Качество услуг (Quality of service, QoS)    5.6 Вопросы нормативно-правового регулирования. Что такое медицинский прибор?    5.7 Планирование разработки системы. Использование доступных компонентов, соответствующих ИИЭР 11073 ПМП, может ускорить процесс    5.8 Анализ требований системы. Заимствование из основ ИСО/ИИЭР 11073-20601    5.9 Проектирование архитектуры программного обеспечения. Использование строительных блоков, описанных в стандартах ИСО/МЭК 11073-20601    5.10 Детальное проектирование программного обеспечения. Использование инженерных элементов ИСО/ИИЭР 11073-20601    5.11 Реализация и верификация модуля программного обеспечения    5.12 Интеграция, тестирование и подтверждение соответствия системы    5.13 Выпуск системы    5.14 Управление конфигурацией    5.15 Техническое обслуживание 6 Соответствие и интероперабельность Приложение А (справочное) Пример варианта использования регулярного контроля кровяного давления (подробное описание) Приложение В (справочное) Примеры профилей транзакций Приложение С (справочное) Подробное описание транспортного уровня Библиография
Разработан:	ООО Корпоративные электронные системы ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава России
Утверждён:	26.09.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1235-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. )