Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования
Название англ.:
Prosthetic-orthopedic products. General technical requirements
Дата добавления в базу:
01.01.2019
Дата актуализации:
01.01.2021
Дата введения:
01.01.2018
Область применения:
Стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности, для фиксации или разгрузки пораженной части верхней конечности. Стандарт не распространяется на эндопротезы.
Оглавление:
1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Классификация протезно-ортопедических изделий 5 Технические требования 6 Требования назначения 7 Требования эргономики 8 Требования надежности 9 Требования к материалам 10 Требования стойкости к внешним воздействиям. 11 Комплектность 12 Маркировка 13 Упаковка 14 Требования безопасности Библиография
Разработан:
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Утверждён:
05.10.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1342-ст)
ГОСТ Р 57765-2017
ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды»
