"ФС.3.1.0093.18. Фармакопейная статья. Салициловая кислота, мазь для наружного применения" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

Главная // Актуальные документы // Актуальные документы (обновление 01.03.2026 по 01.04.2026) // Государственная фармакопея

СПРАВКА

Источник публикации

М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том III, 2018

Примечание к документу

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 26.12.2018.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.

Взамен ФС 42-215-99.

Название документа

"ФС.3.1.0093.18. Фармакопейная статья. Салициловая кислота, мазь для наружного применения"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

"ФС.3.1.0093.18. Фармакопейная статья. Салициловая кислота, мазь для наружного применения"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Салициловая кислота, мазь для наружного применения Салициловая кислота, мазь для наружного применения Acidi salicylici unguentum ad usum externum	ФС.3.1.0093.18
	Взамен ФС 42-215-99

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат салициловая кислота, мазь для наружного применения. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС "Мази" и ниже приведенным требованиям.

Содержит не менее 90,0% и не более 110,0% от заявленного количества салициловой кислоты C₇H₆O₃.

Описание. Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС "Мази".

Подлинность. Качественная реакция. К навеске препарата, содержащей около 10 мг салициловой кислоты, прибавляют 5 мл воды, интенсивно перемешивают в течение 2 мин, прибавляют 1 каплю 3% раствора железа(III) хлорида. Должно наблюдаться фиолетовое окрашивание, которое сохраняется при прибавлении 0,5 мл 30% разведенной уксусной кислоты, но исчезает при прибавлении 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%.

Размер частиц. В соответствии с ОФС "Мази".

Масса содержимого упаковки. В соответствии с ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

Точную навеску препарата, содержащую около 0,1 г салициловой кислоты, помещают в колбу Эрленмейера с притертой пробкой вместимостью 150 мл, растворяют в 20 мл хлороформа, прибавляют 20 мл воды, свободной от диоксида углерода и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания, не исчезающего в течение 30 с (индикатор - 2 капли 1% раствора фенолфталеина).

1 мл 0,1 М раствора гидроксида натрия соответствует 13,81 мг салициловой кислоты C₇H₆O₃.

Хранение. В защищенном от света месте.