Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 апреля 2025 г. N 184-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 августа 2025 г. N 833-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 16128-2-2025 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2027 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 16128-2:2017 "Косметика. Руководство по техническим определениям и критериям для натуральных и органических косметических ингредиентов. Часть 2. Критерии для ингредиентов и продукции" ("Cosmetics - Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients - Part 2: Criteria for ingredients and products", IDT), включая изменение Adm.1:2022.

Стандарт разработан Техническим комитетом TC 217 "Косметика" Международной организации по стандартизации (ISO).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

В ISO 16128 приведено руководство по определениям и критериям для натуральных и органических ингредиентов и парфюмерно-косметической продукции. Рекомендации относятся к сектору косметики, т.к. большинство существующих принципов применимы для сельскохозяйственного и пищевого секторов и их нельзя в полном объеме относить к парфюмерно-косметической продукции. Рекомендации основаны на результатах научно-исследовательских работ и предлагают принципы последовательной логической основы для натуральных и органических ингредиентов и продукции, включая общие подходы, используемые в действующих документах. Цель руководства - способствовать расширению выбора натуральных и органических ингредиентов для рецептур разнообразной парфюмерно-косметической продукции.

Настоящий стандарт устанавливает критерии расчета индексов натурального, натурального происхождения, органического и органического происхождения, применимых к категориям ингредиентов по ISO 16128-1. В стандарте также изложены основы для определения содержания продуктов натурального, натурального происхождения, органического и органического происхождения на основе характеристик ингредиентов.

В настоящем стандарте, как и в ISO 16128-1, не приведена информация о продукции (например, свойства и маркировка), ее безопасности для человека, экологической безопасности и социально-экономические аспекты (например, соглашение о взаимной выгоде), не указаны характеристики упаковочных материалов, а также требования к парфюмерно-косметической продукции.

Стандарт основан на ISO 16128-1, дополняет его и предназначен для использования совместно с ISO 16128-1.

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт [для датированной ссылки применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированной - последнее издание (включая все изменения)]:

ISO 16128-1:2016, Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products - Part 1: Definitions for ingredients (Руководство по техническим определениям и критериям для натуральных и органических ингредиентов косметики и продукции. Часть 1. Определения для ингредиентов)

В настоящем стандарте термины и определения не установлены.

ISO и IEC поддерживают терминологическую базу данных, используемых в стандартизации по следующим адресам:

- платформа онлайн-просмотра ISO: доступна по адресу http://www.iso.org/obp;

- Электропедия IEC: доступна по адресу http://www.electropedia.org/.

Требования раздела применимы к ингредиентам, которые являются химическими веществами, к минеральным, растительным материалам и материалам животного происхождения, а также к микроорганизмам (полностью, частично или в виде экстракта).

Для смеси из двух или более ингредиентов, вклад каждого ингредиента следует учитывать отдельно.

Если растворитель испаряется частично, для определения индекса/индексов экстракта изготовитель экстракта может использовать современные отраслевые методы (например, измерение с помощью приборов, характеристики летучести растворителя, опубликованные значения скорости испарения). По запросу заинтересованным сторонам следует предоставлять информацию о принципах (подходах) и обоснованию метода определения.

Вычисляют индексы экстрактов по правилам, изложенным в 4.3 и 4.4.

При определении индексов экстрактов применяют следующие принципы:

- в индексах готовых экстрактов должны быть учтены исходные материалы - растворитель(и) и неэкстрагированная масса;

- экстракты можно получать из свежих (свежесобранных) или высушенных материалов;

- прекращают экстракцию при отделении экстракта от нерастворимого остатка (например, при фильтрации). Если выполняют последующие процедуры (например, разбавление, введение консерванта и т.д.), их вклад в индексы рассматривают как добавление новых ингредиентов;

- конечный экстракт (например, при концентрировании) не может содержать больше органических или натуральных веществ, чем исходные материалы;

- допускается восстанавливать высушенные растения водой до исходной свежей массы. Учитывают воду для восстановления в готовом экстракте при определении индекса натурального или органического происхождения;

- при вычислении индекса воду для восстановления считают органической, при этом избыток экстракционной воды является натуральным;

- экстракт, полученный из неорганического сырья, имеет индекс органического происхождения и органический индекс, равный 0;

- растворители ингредиентов приведены в ISO 16128-1:2016 (таблица A.1);

- допускается в качестве растворителя ингредиента использовать ненатуральный ингредиент (например, денатурированный спирт). Если смесь содержит ненатуральный растворитель ингредиента, вся смесь ненатуральная.

Индекс натурального ингредиента - это значение, характеризующее степень натуральности ингредиента продукции согласно определению натуральных ингредиентов по ISO 16128-1:2016 (раздел 2). Каждому ингредиенту присваивают значение в соответствии со следующими рекомендациями:

- индекс натурального ингредиента равен 1: ингредиент соответствует определению натуральных ингредиентов. Индекс натурального ингредиента основной воды, экстракционной воды, воды для восстановления и для рецептуры равен 1 (для каждого перечисления);

- индекс натурального ингредиента равен 0: ингредиент не соответствует определению натуральных ингредиентов.

Индекс натурального ингредиента I_n экстракта вычисляют по формуле

где m_DOS - масса введенного растворителя органического происхождения;

m_DNS - масса введенных растворителей натурального, но не органического происхождения;

m_T - общая введенная масса (ингредиенты и растворители ингредиентов).

Например, экстракты из натуральных ингредиентов имеют индекс натурального ингредиента, равный 1, если используемые растворители являются натуральными, включая воду.

Индекс ингредиента натурального происхождения - это значение, характеризующее степень соответствия ингредиента продукции определениям натуральных ингредиентов по ISO 16128-1:2016 (раздел 2), ингредиентов натурального происхождения по ISO 16128-1:2016 (раздел 3) или ингредиентов минерального происхождения по ISO 16128-1:2016 (раздел 4).

Оценивают каждый ингредиент в соответствии со следующими рекомендациями:

- индекс ингредиента натурального происхождения равен 1: ингредиент соответствует определению ингредиентов натурального происхождения, основная вода, вода для восстановления, вода для экстракции или вода для рецептуры. Экстракты из натуральных ингредиентов с использованием растворителей ингредиентов, которые являются натуральными или полностью натурального происхождения (согласно ISO 16128-1:2016, таблица A.1), имеют индекс, равный 1;

- индекс ингредиента натурального происхождения более 0,5, но менее или равен 1: ингредиент соответствует определению ингредиентов натурального происхождения или минерального происхождения. Значение вычисляют как отношение доли ингредиентов натурального происхождения, определяемой по молекулярной массе, содержанию возобновляемого углерода или любыми другими соответствующими методами, к общему молекулярному составу данного ингредиента;

- индекс ингредиента натурального происхождения равен 0: ни один из ингредиентов не соответствует определениям натуральных ингредиентов, ингредиентов натурального происхождения, ингредиентов минерального происхождения, в т.ч. с индексом менее или равным 0,5.

Индекс органического ингредиента - это значение, характеризующее степень соответствия ингредиента продукции определению органических ингредиентов по ISO 16128-1:2016 (пункт 2.3).

Оценивают каждый ингредиент в соответствии со следующими рекомендациями:

- индекс органического ингредиента равен 1: ингредиент, соответствующий определению органических ингредиентов, основная вода или вода для восстановления;

- индекс органического ингредиента равен 0: ингредиент не соответствует определению органических ингредиентов. Индекс органического ингредиента воды для экстракции и воды для рецептуры принимают равным 0.

Экстракты органических ингредиентов в растворителях органических ингредиентов имеют индекс органического ингредиента, равный 1. Мацераты высушенных или свежих органических ингредиентов, полученные с использованием органического масла, имеют индекс, равный 1. Эфирные масла и полностью высушенные экстракты органических ингредиентов имеют индекс, равный 1, если технологический растворитель соответствует ISO 16128-1:2016 (таблица A.2), поскольку экстракционный растворитель удаляют, его считают технологическим растворителем. В остальных случаях индекс органического ингредиента I_o вычисляют по формуле

где m_NS - масса введенных натуральных, но не органических растворителей;

m_DNS - масса введенных растворителей натурального, но не органического происхождения;

m_DOS - масса введенного растворителя органического происхождения;

m_T - общая введенная масса (ингредиенты и растворители ингредиентов).

Если для получения массы свежего растения из высушенных растений в качестве растворителя ингредиента используют воду, важно для определения m_NS вычесть массу воды для восстановления.

Для экстрактов высушенных растений, в которых используют воду, вычисляют воду для экстракции H₂O_E по формуле

где - общая масса введенной воды;

H₂O_R - вода для восстановления, которую определяют следующим образом:

- если масса свежего растения из высушенного растения известна, H₂O_R - меньшее значение между (m_FP - m_DP) и ;

- если масса свежего растения из высушенного растения не известна, H₂O_R - меньшее значение между (k·m_FP - m_DP) и ;

где m_FP - масса свежего растения;

m_DP - масса высушенного растения;

k - соотношение свежего к высушенному:

- для древесины, коры, семян, орехов и корней k = 2,5;

- для листьев, цветов и надземных частей растений k = 4,5;

- для сочных фруктов k = 8 или другое значение, указанное поставщиком сырья.

Индекс ингредиента органического происхождения - это значение, характеризующее степень соответствия ингредиента продукции определениям органических ингредиентов по ISO 16128-1:2016 (пункт 2.3) или ингредиентов органического происхождения по ISO 16128-1:2016 (пункт 3.2).

Оценивают каждый ингредиент в соответствии со следующими рекомендациями:

- индекс ингредиента органического происхождения равен 1: ингредиент соответствует определению ингредиентов органического происхождения, основная вода или вода для восстановления;

- индекс ингредиента органического происхождения более 0 и менее или равен 1: ингредиент соответствует определению ингредиентов органического происхождения. Значение вычисляют как соотношение доли ингредиента органического происхождения, определяемой молекулярной массой, содержанием возобновляемого углерода или любым другим соответствующим методом, к общему молекулярному составу этого ингредиента;

- индекс ингредиента органического происхождения равен 0: ингредиент не соответствует определению органических ингредиентов или ингредиентов органического происхождения. Индексы ингредиентов органического происхождения воды для экстракции и воды для рецептуры считают равными 0.

Экстракты органических ингредиентов в органических растворителях или ингредиентов органического происхождения имеют индекс органического происхождения равный 1. Мацераты из высушенных или свежих ингредиентов органического происхождения, полученные с использованием органического масла или масла органического происхождения, имеют индекс органического происхождения 1. Эфирные масла и полностью высушенные экстракты органических ингредиентов имеют индекс органического происхождения равный 1, если технологический растворитель соответствует ISO 16128-1:2016, таблица A.2 (поскольку экстракционный растворитель удаляют, его считают технологическим растворителем). В остальных случаях индекс ингредиента органического происхождения I_oo вычисляют по формуле

где m_NS - масса введенных натуральных, но не органических растворителей;

m_DNS - масса введенных растворителей натурального, но не органического происхождения;

m_T - общая введенная масса (ингредиентов и растворителей ингредиентов).

Если для получения массы свежего растения из высушенных растений используют воду, важно для определения m_NS вычесть значение массы воды для восстановления из значения массы воды для экстракции.

Для экстрактов высушенных растений, в которых используют воду, воду для экстракции вычисляют по формуле (3).

Растворители ингредиентов для экстрактов могут быть органическими, органического происхождения, натуральными (включая воду) или натурального происхождения из натурального сырья (как указано в ISO 16128-1:2016, таблица A.1).

В приложении A приведены примеры вычислений для определения индексов ингредиентов, содержащих компоненты натурального или органического происхождения. В приложении B приведены примеры вычислений для экстрактов.

Содержание натурального ингредиента в продукции - значение от 0% масс. до 100% масс. всех натуральных ингредиентов в продукте, определяемое суммированием относительных концентраций ингредиентов продукции, умноженных на соответствующие им индексы натурального ингредиента. При вычислении воду для рецептуры учитывают, как в формуле (5), или исключают, как в формуле (6).

Вычисляют содержание натурального ингредиента в продукции с учетом воды в качестве ингредиента для рецептуры по формуле

где - содержание каждого ингредиента в продукции, включая воду для рецептуры в качестве ингредиента, % масс.;

- индекс натурального ингредиента, соответствующий каждому ингредиенту в продукции.

Вычисляют содержание натуральных ингредиентов без учета воды для рецептуры по формуле

где - содержание каждого ингредиента в продукции, за исключением воды для рецептуры H₂O_F (т.е. процентное содержание воды в рецептуре не входит в числитель), % масс.;

H₂O_F - содержание воды в продукции, % масс.;

- индекс натурального ингредиента, соответствующий каждому ингредиенту в продукции.

Содержание ингредиентов натурального происхождения - значение от 0% масс. до 100% масс. всех ингредиентов натурального происхождения и долей ингредиентов натурального происхождения в продукции.

Вычисляют как сумму относительных концентраций ингредиентов продукции, умноженных на соответствующие индексы натурального происхождения. При вычислении воду в рецептуре учитывают, как в формуле (7), или исключают, как в формуле (8).

5.2.2 Вычисляют содержания ингредиентов натурального происхождения с учетом воды для рецептуры по формуле

где - содержание каждого ингредиента в продукции, включая воду для рецептуры в качестве ингредиента, % масс.;

- индекс натурального происхождения, соответствующий каждому ингредиенту в продукции.

5.2.3 Вычисляют содержания ингредиентов натурального происхождения без учета воды для рецептуры по формуле

где - содержание каждого ингредиента в продукции, за исключением воды для рецептуры H₂O_F (т.е. процентное содержание воды для рецептуры не входит в числитель), % масс.;

H₂O_F - содержание воды в продукции, % масс.;

- индекс натурального происхождения, соответствующий каждому ингредиенту в продукции.

Содержание органического ингредиента - значение от 0% масс. до 100% масс. всех органических ингредиентов в продукции, определяемое суммированием относительных концентраций ингредиентов продукции, умноженных на их соответствующие индексы. При вычислении воду для рецептуры учитывают, как в формуле (9), или исключают, как в формуле (10).

5.3.2 Вычисляют содержания органического ингредиента с учетом воды для рецептуры по формуле

где - содержание каждого ингредиента в продукции, включая воду в рецептуре в качестве ингредиента, % масс.;

- индекс органического ингредиента, соответствующий каждому ингредиенту в продукции.

5.3.3 Вычисляют содержание органического ингредиента без учета воды для рецептуры по формуле

где - содержание каждого ингредиента в продукции, за исключением воды для рецептуры (H₂O_F). не вычисляют для H₂O_F в качестве ингредиента , поскольку в этом случае H₂O_F исключают из вклада в содержание органических веществ, % масс.;

H₂O_F - содержание воды в продукции, % масс.;

- индекс органического ингредиента, соответствующий каждому ингредиенту в продукции.

Содержание ингредиента органического происхождения - значение от 0% масс. до 100% масс. всех ингредиентов органического происхождения и долей ингредиентов органического происхождения в продукции, определяемое суммированием относительных концентраций ингредиентов продукции, умноженных на их соответствующие индексы органического происхождения. При вычислении воду для рецептуры учитывают, как в формуле (11), или исключают, как в формуле (12).

5.4.2 Вычисляют содержания ингредиента органического происхождения с учетом воды для рецептуры по формуле

где - содержание каждого ингредиента в продукции, включая воду для рецептуры в качестве ингредиента, % масс.;

- индекс органического происхождения, соответствующий каждому ингредиенту в продукции.

5.4.3 Вычисляют содержания ингредиента органического происхождения без учета воды для рецептуры по формуле

где - содержание каждого ингредиента , за исключением воды для рецептуры (H₂O_F), в продукции. Не вычисляют для H₂O_F в качестве ингредиента , поскольку в этом случае H₂O_F исключают из вклада в содержание органических веществ, % масс.;

H₂O_F - содержание воды в продукции, % масс.;

- индекс органического происхождения, соответствующий каждому ингредиенту в продукции.

В приложении C приведены примеры вычислений содержания каждого ингредиента в готовой продукции.

Для получения 500 кг экстракта используют 34,4 кг высушенных органических цветов и 601 кг воды.

Вычисление индекса органического ингредиента I_o - по 4.4.

H₂O_E - вода для экстракции;

H₂O_R (вода для восстановления) - меньшее значение между (k·m_DP - m_DP) и H₂O (исходная свежая масса из высушенного растения неизвестна), для высушенных цветов k = 4,5;

- общая масса введенной воды = 601 кг;

I_o - индекс органического ингредиента = 1 - (m_NS + m_DNS + m_DOS)/m_T;

m_NS - масса введенного натурального растворителя;

m_DNS - масса введенного растворителя натурального происхождения = 0 кг;

m_DOS - масса введенного растворителя органического происхождения = 0 кг;

m_T - общая внесенная масса (органические растения + растворители) (34,4 + 601) кг;

H₂O_R = меньшее значение между (4,5·34,4 - 34,4) и 601 = 120;

m_NS = H₂O_E = 601 - 120 = 481;

I_o - индекс органического ингредиента = 1 - (m_NS + m_DNS + m_DOS)/m_T = 1 - 481/(34,4 + 601) = 0,24.

Для получения 100 кг гидролата обрабатывают 67,5 кг свежесобранных органических цветов 200 кг пара.

Вычисление индекса органического ингредиента I_o - по 4.4.

m_NS - масса введенного натурального растворителя;

m_W - общая масса введенной воды;

;

I_o = индекс органического ингредиента = 1 - (m_NS + m_DNS + m_DOS)/m_T = 1 - 200/(67,5 + 200) = 0,25.

Для получения 100 кг экстракта используют 10,3 кг высушенных органических цветов и 110 кг неорганического растительного масла.

Вычисление индекса органического ингредиента I_o - по 4.4.

H₂O_R - вода для восстановления = 0;

m_NS - масса введенного натурального растворителя = 110 кг;

m_T - общая внесенная масса (органические растения + растворители) = (10,3 + 110) кг;

I_o - индекс органического ингредиента = 1 - (m_NS + m_DNS + m_DOS)/m_T = 1 - 110/(10,3 + 110) = 0,08.

Для получения 100 кг экстракта используют 15 кг свежих органических фруктов, 55 кг органического этанола и 55 кг воды.

Вычисление индекса органического ингредиента I_o - по 4.4.

I_o - индекс органического ингредиента = 1 - (m_NS + m_DNS + m_DOS)/m_T;

m_T - общая внесенная масса (органические растения + растворители) = (m_FP + m_NS + m_DNS + m_DOS);

m_FP - масса свежего необработанного растения = 15 кг (свежие органические фрукты);

m_NS - масса введенного натурального растворителя = 55 кг (вода);

m_DNS - масса введенного растворителя натурального происхождения = 0 кг;

m_DOS - масса введенного растворителя органического происхождения = 55 кг;

m_NS - H₂O_E = 55;

I_o - индекс органического ингредиента = 1 - (m_NS + m_DNS + m_DOS)/m_T = 1 - 55/(15 + 55 + 55) = 0,56.

Для получения 339 кг экстракта используют 20,1 кг высушенных органических цветов, 191 кг воды и 191 кг глицерина органического происхождения.

Вычисление индекса органического ингредиента I_o и индекса ингредиента органического происхождения I_oo - по 4.4.

m_T - общая внесенная масса (органические растения + растворители) = (20,1 + 191 + 191) кг;

m_DP - масса исходного высушенного растения = 20,1 кг (высушенные органические цветы);

m_DOS - масса введенного растворителя органического происхождения = 191 кг (глицерин органического происхождения);

;

H₂O_R - вода для восстановления = min (k·m_DP - m_DP) и H₂O: min (4,5·20,1 - 20,1);

191 = 70, k = 4,5 для сухоцветов;

m_NS - масса введенного натурального растворителя = H₂O_E - H₂O_R (вода для экстракции минус вода для восстановления): 191 - 70 = 121;

m_DOS = 191;

I_o - индекс органического ингредиента = 1 - (m_NS + m_DNS + m_DOS)/m_T = 1 - (121 + 191)/(20,1 + 191 + 191) = 0,22;

I_oo - индекс ингредиента органического происхождения = 1 - (m_NS + m_DNS)/m_T = 1 - {121/(20,1 + 191 + 191)} = 0,70.