Улучшение качества продукции является одним из основных направлений в повышении эффективности общественного производства. На современном этапе, когда особое внимание уделяется изысканию и полному использованию внутренних резервов на основе научной организации труда, требования к качеству продукции резко возрастают. Особое значение в нашей стране придается повышению качества лекарств.

Большую работу по контролю качества лекарств, приготовляемых в аптеках, осуществляют химики - аналитики.

Исследования, проведенные Центральным аптечным научно - исследовательским институтом с помощью методов фотографии рабочего дня, хронометража и анкетирования, показали, что труд химиков - аналитиков не всегда организован рационально. Об этом свидетельствуют потери рабочего времени, которые составляют до 9% от общей продолжительности рабочего дня.

Не во всех аптеках для работы химиков - аналитиков организованы контрольно - аналитические кабинеты. Рабочие места химиков - аналитиков в некоторых аптеках оборудованы нетиповыми столами и недостаточно оснащены необходимыми приборами и реактивами.

Изучение показало, что химики - аналитики, отбирая экстемпоральные лекарства на анализ, не всегда учитывают сложившуюся структуру рецептуры как по лекарственным формам, так и по числу входящих ингредиентов.

Для повышения эффективности труда химиков - аналитиков и улучшения качества лекарств необходимы рациональное использование рабочего времени и правильная организация рабочего места.

Рабочие места химиков - аналитиков в аптеках должны быть оборудованы в аналитическом кабинете, размещенном в непосредственной близости от ассистентской, асептической и помещения для приготовления внутриаптечных заготовок, концентратов и полуфабрикатов.

В аналитическом кабинете должны быть типовой аналитический стол (конструкции ЦАНИИ), который отвечает современным требованиям организации рабочих мест, удобен в эксплуатации, имеет красивый внешний вид, окрашен в светлые тона, что способствует повышению работоспособности и снижению утомляемости химика - аналитика.

На столе под стеклом или на специальной подставке целесообразно разместить методики анализов концентратов и полуфабрикатов отдельных лекарственных форм; таблицы расчетов количественных экспресс - анализов, таблицы качественных анализов и т.д. Некоторые справочные материалы удобно располагать в виде картотек.

В аналитическом кабинете должны быть: вытяжной шкаф для работы с ядовитыми, летучими веществами и концентрированными кислотами, водопровод с холодной и горячей водой; раковина со сливом в канализацию и подводка технического тока.

Необходимой аппаратурой и инвентарем аналитические кабинеты должны оснащаться согласно требованиям инструкции по контролю качества лекарств и нормам технического и хозяйственного оснащения аптек.

Организация рабочих мест химиков - аналитиков должна отвечать следующим требованиям:

1. Стулья должны быть со спинкой, подъемно - поворотной конструкции с тем, чтобы можно было обеспечить правильное соотношение высоты рабочей поверхности стола и стула при допустимой разнице высот (дифференции) в 270-300 мм.

2. Каждый предмет должен иметь свое строго определенное место.

3. На рабочем месте не должно быть предметов, которые не требуются в данной работе.

4. Часто используемые предметы и материалы следует размещать в зоне досягаемости с учетом удобств выполнения тех или иных операций.

5. Рука химика - аналитика при выполнении работы должна совершать наиболее удобные и менее утомительные движения.

Химик - аналитик должен соблюдать определенную последовательность при выполнении отдельных видов работ в зависимости от конкретных условий производственной деятельности данной аптеки.

Вместе с тем для большинства химиков - аналитиков целесообразно начинать рабочий день с осуществления контроля за фармацевтической деятельностью, санитарным состоянием аптеки и проверки обеспеченности своего рабочего места всем необходимым.

Работу непосредственно по контролю удобнее начинать с проверки качества дистиллированной воды.

Химик - аналитик должен проверять качество и сроки хранения дистиллированной воды, имеющейся в аптеке на различных рабочих местах, поэтому все сборники и бюретки с дистиллированной водой должны быть пронумерованы.

Для ускорения и удобства проведения анализов рекомендуется иметь штатив с заранее подобранными в определенной последовательности реактивами на анионы и катионы, определяемые в дистиллированной воде, и с пробирками для отбора проб дистиллированной воды.

В целях экономии времени регистрацию результатов анализов дистиллированной воды следует производить в специальном журнале <*>.

После проверки качества дистиллированной воды целесообразно проверить качество заполнения бюреточной установки в ассистентской. Для этого рекомендуется иметь подставку с набором склянок с надписями, соответствующими числу и порядку различных растворов в бюретках. Растворы из бюреток набираются в соответствующие склянки, после чего на своем рабочем месте химик - аналитик проверяет их подлинность.

Регистрацию результатов проверки качества заполнения бюреточной установки целесообразно также вести в отдельном журнале <*>.

В дальнейшем химику - аналитику необходимо приступить к проведению качественных анализов медикаментов, поступивших из отдела запасов (или материальной) в ассистентскую комнату. Для этого все штанглазы следует также пронумеровать. При этом дублированные штанглазы одного наименования должны иметь дополнительную нумерацию. Например, штанглазы с глюкозой нумеруются следующим образом: 101-01, 101-02, 101-3 и т.д.; c сахаром: 226-1, 226-2, 226-3 и т.д.

Для выполнения качественных реакций на различные медикаменты удобно использовать планшеты с углублениями. Результаты качественных реакций рекомендуется записывать в Журнал для регистрации результатов проверки подлинности медикаментов (дефектура) <*>.

Затем химику - аналитику целесообразно приступить к проведению химического анализа концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок.

Периодически, не реже одного раза в квартал, химик - аналитик проверяет качество скоропортящихся и нестойких препаратов. В случае несоответствия качества препарата требованиям фармакопеи химик - аналитик обязан сообщить об этом заведующему аптекой (или его заместителю) для принятия необходимых мер.

Регистрацию результатов качественных и количественных анализов скоропортящихся и нестойких препаратов, концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок целесообразно проводить в журнале по соответствующей форме <*>.

Изъятие экстемпоральных лекарств на анализ рекомендуется проводить в течение смены.

Для объективной оценки качества лекарств, приготовляемых ассистентами, химики - аналитики в своей работе должны учитывать сложившуюся в настоящее время структуру экстемпоральной рецептуры и изымать на анализ лекарства различной сложности как по лекарственным формам, так и по числу входящих ингредиентов.

Регистрацию результатов анализов экстемпоральных лекарств рекомендуется проводить в отдельном для каждого ассистента журнале, которых должен быть как бы лицевым счетом, отражающим качество работы ассистента <*>.

--------------------------------

<*> В настоящее время формы журналов, заполняемых при проведении физического и химического контроля, утверждены приказом Минздрава России от 16.07.97 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)".

На основании анализа данных о качестве экстемпоральных лекарств, приготовляемых отдельными ассистентами, химик - аналитик должен выявлять все причины возникновения ошибок в приготовлении лекарств, обсуждать их на производственном совещании и разрабатывать мероприятия, способствующие повышению качества лекарств.

Один раз в квартал химик - аналитик должен направлять в контрольно - аналитическую лабораторию дистиллированную воду для полного анализа; осуществлять контроль за своевременной проверкой на пирогенность лекарственных форм для инъекций и дистиллированной воды, используемой для их приготовления; а также осуществлять контроль за проведением бактериологического анализа лекарственных форм для инъекций, глазных капель и дистиллированной воды. Данные о результатах указанных анализов (заключения контрольно - аналитической лаборатории, санэпидстанции о качестве дистиллированной воды, лекарственных средств для инъекции и т.д.) должны храниться у химика - аналитика.

При проведении качественных и количественных анализов лекарств химикам - аналитикам рекомендуется полнее использовать имеющиеся для этой цели приборы, аппараты, приспособления и другие средства механизации и оргтехники <*>.

--------------------------------

<*> Рабочие места для проведения контроля качества ЛС, изготовляемых в аптеках, должны быть оснащены приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями Инструкции к приказу N 214 (приложение А).

В соответствии с утвержденным заведующим аптекой планом химик - аналитик проводит работу по повышению квалификации работников аптеки. Выполнение этой работы химик - аналитик должен регистрировать в соответствующем журнале.

С целью повышения работоспособности химиков - аналитиков в помещениях должны соблюдаться санитарно - гигиенические требования. Наиболее благоприятными условиями для работы являются: температура воздуха в помещениях 18 - 20 град. С при относительной влажности 40 - 60%; хорошая приточно - вытяжная вентиляция; естественное освещение из расчета соотношения размера окон к площади пола 1:4 или искусственное освещение на рабочих местах в 400 люкс при люминесцентных лампах и в 200 люкс при лампах накаливания; окраска стен в цвета, отражающие не менее 40% падающего света (светло - желтый, салатный, светло - бежевый, светло - голубой).

После 3 - 3,5 ч. работы химикам - аналитикам необходимо делать обеденный перерыв продолжительностью 30 - 45 мин.

Работа химиков - аналитиков должна выполняться в санитарно - гигиенической одежде: халате хлопчатобумажном, в косынке (шапочке) хлопчатобумажной и тапочках.

Рекомендации подготовлены Главным аптечным управлением Минздрава СССР и Центральным аптечным научно - исследовательским институтом.