Государственная поверочная схема для средств измерений внутриглазного давления устанавливает назначение государственного первичного специального эталона единицы внутриглазного давления - миллиметр ртутного столба, Паскаль (мм рт. ст., Па, где 1 мм рт. ст. = 133,3 Па), комплекс основных средств измерений, входящих в его состав, основные метрологические характеристики эталона и порядок передачи единицы внутриглазного давления от государственного первичного специального эталона при помощи рабочих эталонов средствам измерений с указанием погрешностей и основных методов передачи единицы.

Графическая часть государственной поверочной схемы для средств измерений внутриглазного давления представлена в приложении А.

В настоящей поверочной схеме использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 8612-2010 "Приборы офтальмологические. Тонометры"

ГОСТ 8.021-2015 "Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений массы"

ГОСТ 8.129-2013 "Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты"

ГОСТ Р 8.761-2011 "Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений импульсного электрического напряжения"

ГОСТ Р 8.763-2011 "Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений длины в диапазоне от 1·10^-9 до 50 м и длин волн в диапазоне от 0,2 до 50 мкм".

В настоящем документе использованы следующие сокращения:

ГПСЭ - государственный первичный специальный эталон;

ВГД - внутриглазное давление;

СКО - среднее квадратическое отклонение;

НСП - неисключенная систематическая погрешность.

4.1. Государственный первичный специальный эталон внутриглазного давления ГЭТ 215-2015 предназначен для воспроизведения, хранения единицы внутриглазного давления (мм рт. ст., Па) и передачи единицы внутриглазного давления при помощи рабочих эталонов средствам измерений.

4.2. Государственный первичный специальный эталон состоит из комплекса следующих средств измерений:

- датчик давления Курант ДИ - калиброванный тензопреобразователь;

- устройство для механической фиксации датчика Курант ДИ;

- специализированный электронный блок калибровки тонометра-компаратора;

- эталонный набор высокоточных весов;

- система баланса тонометра;

- цифровой нуль-индикатор;

- компараторы в виде бесконтактного и контактного тонометров.

4.3. Диапазон значений внутриглазного давления, воспроизводимых ГПСЭ, составляет от 0,75 до 70,0 мм рт. ст. (от 0,10 до 9,33 кПа).

4.4. ГПСЭ обеспечивает воспроизведение единицы внутриглазного давления:

4.4.1. Для контактной тонометрии:

- СКО результата измерений S₀, не превышающее 0,03 мм рт. ст. (0,004 кПа) при 10 независимых измерениях;

- НСП , не превышающая 0,7 мм рт. ст. (0,09 кПа);

- расширенная неопределенность измерений U_р при воспроизведении единицы ВГД находится в диапазоне от 0,09 до 1,43 мм рт. ст. (от 0,01 до 0,2 кПа) для коэффициента охвата 2 и доверительной вероятности P = 0,95.

4.4.2. Для бесконтактной тонометрии:

- СКО S₀ результата измерений, не превышающее 0,11 мм рт. ст. (0,02 кПа) при 10 независимых измерениях;

- НСП , не превышающая 0,23 мм рт. ст. (0,03 кПа);

- расширенная неопределенность измерений при воспроизведении единицы ВГД U_р = 0,52 мм рт. ст. (0,07 кПа) для коэффициента охвата 2 и доверительной вероятности P = 0,95.

4.5. Для обеспечения воспроизведения единицы ВГД с указанной точностью должны соблюдаться правила хранения и применения ГПСЭ, утвержденные в установленном порядке.

4.6. ГПСЭ применяют для передачи единицы ВГД рабочим эталонам методом сличения при помощи компараторов.

4.6.1. Доверительные границы суммарной погрешности при передаче единицы ВГД рабочим эталонам при помощи компаратора-тонометра бесконтактного не должны превышать 1,6 мм рт. ст. (0,2 кПа) для доверительной вероятности 0,95.

4.6.2. Доверительные границы суммарной погрешности при передаче единицы ВГД рабочим эталонам при помощи компаратора-тонометра контактного не должны превышать 2 мм рт. ст. (0,27 кПа) для доверительной вероятности 0,95.

5.1. В качестве рабочих эталонов, заимствованных из других поверочных схем, используются:

- средства измерений длины по ГОСТ Р 8.763-2011. Диапазон измерений длины от 0 до 10 мм, предел допускаемой абсолютной погрешности 0,012 мм;

- средства измерений массы по ГОСТ 8.021-2015. Диапазон измерений массы от 1 до 500 г, предел допускаемой абсолютной погрешности не более 0,006 г;

- средства измерений импульсного электрического напряжения по ГОСТ Р 8.761-2011;

- средства измерений времени и частоты по ГОСТ 8.129-2013.

5.2. Эталоны, заимствованные из других поверочных схем, применяют для передачи единицы внутриглазного давления методом косвенных измерений:

- мерам ВГД для контактных тонометров;

- контактным импрессионным тонометрам и индикаторам ВГД черезвековым.

6.1. В качестве рабочих эталонов применяют:

- меры внутриглазного давления для бесконтактных тонометров, в диапазоне измерений ВГД от 7 до 50 мм рт. ст. (от 0,9 до 6,7 кПа);

- меры внутриглазного давления для контактных тонометров, в диапазоне измерений ВГД от 7 до 50 мм рт. ст. (от 0,9 до 6,7 кПа).

6.2. Доверительные границы суммарной погрешности рабочих эталонов для бесконтактных тонометров при доверительной вероятности 0,95 не должны превышать 2,5 мм рт. ст. (0,3 кПа).

6.3. Доверительные границы суммарной погрешности рабочих эталонов для контактных тонометров при доверительной вероятности 0,95 не должны превышать 3 мм рт. ст. (0,4 кПа).

6.3.1. Доверительные границы суммарной погрешности рабочих эталонов включают в себя погрешность метода и испытательной аппаратуры на соответствие конструктивному решению тонометров в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8612-2010.

6.4. Рабочие эталоны применяют для поверки средств измерений ВГД методом прямых измерений.

В качестве средств измерений применяют:

7.1. Тонометры автоматические бесконтактные с диапазоном измерений ВГД от 7 до 60 мм рт. ст. (от 0,9 до 8,0 кПа).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ВГД должны быть не более 5,0 мм рт. ст. (0,7 кПа).

7.2. Тонометры контактные аппланационные с диапазоном измерений ВГД от 7 до 50 мм рт. ст. (от 0,9 до 6,7 кПа).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ВГД должны быть не более 5,0 мм рт. ст. (0,7 кПа).

7.3. Тонометры контактные импрессионные, в том числе тонометры и индикаторы ВГД через веко с диапазоном измерений ВГД от 2 до 63 мм рт. ст. (от 0,3 до 8,4 кПа).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ВГД не более 2 мм рт. ст. (0,3 кПа) в диапазоне от 2 до 26,0 мм рт. ст. включительно (от 0,3 до 3,5 кПа включительно).

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ВГД не более 10% в диапазоне свыше 26,0 до 63,0 мм рт. ст. включительно (свыше 3,5 до 8,4 кПа включительно).