1.1. Набор сухих диагностических препаратов предназначен для идентификации вируса респираторно-синцитиальной инфекции КРС (РС-вируса) в реакции связывания комплементов (РСК), реакции диффузной преципитации (РДП), а также для обнаружения в срезах, мазках, отпечатках и зараженной культуре клеток специфического антигена методом иммунофлуоресценции (ИФ) и титрования антител в сыворотке крови животных в РДП.

1.2. Набор сухих диагностикумов состоит из:

- антигена специфического РС-вируса для РСК и РДП - 4 ампулы (флакона);

- антигена контрольного (отрицательного) - 1 ампула (флакон);

- сыворотки специфической к РС-вирусу для РСК и РДП - 3 ампулы (флакона);

- сыворотки контрольной (отрицательной) - 1 ампула (флакон);

- сыворотки флуоресцирующей для ИФ - 3 ампулы (флакона).

1.3. Сухие антигены представляют собой гомогенную аморфную массу белого цвета, сыворотки (специфическая и контрольная) - сухую гомогенную массу зелено-желтого цвета.

1.4. Специфические и контрольные (отрицательные) антигены и сыворотки расфасованы по 1 мл, флуоресцирующая сыворотка - по 0,5 мл и лиофильно высушены.

1.5. Ампулы (флаконы) укладывают в картонные или полистироловые коробочки, обеспечивающие неподвижность и целостность ампул (флаконов).

Ампулы (флаконы) этикетируют с указанием наименования препарата, количество препарата в миллилитрах, номера серии, даты изготовления.

1.6. На каждую коробку наклеивают этикетку, в которой указывают наименование и торговый знак предприятия-изготовителя, полное название набора, перечень антигена и сывороток, количество ампул (флаконов) каждого препарата, входящего в набор, титр в РСК и РДП; рабочее разведение флуоресцирующей сыворотки, номер серии и контроля, дата изготовления, срок годности, условия хранения и обозначение настоящих ТУ, количество доз в наборе.

1.7. Наборы диагностикумов хранят в сухом темном месте при температуре не выше 10 °C. Допускается хранение при любой минусовой температуре в пределах срока годности.

1.8. Срок годности набора - 12 мес. со дня изготовления.

2.1. Диагностикумы применяют в ветеринарных диагностических лабораториях согласно действующим "Методическим указаниям по лабораторной диагностике вирусных респираторно-кишечных инфекций КРС".

2.2. Специфический антиген РС-вируса растворяют в 1 мл 0,9%-ного раствора хлористого натрия или дистиллированной воде, затем на 0,9%-ном растворе хлористого натрия готовят рабочую дозу антигена для РСК и РДП, которая должна быть в 2 раза больше титра, указанного на этикетке.

Контрольный антиген используют в разведении, равном рабочему разведению специфического антигена.

Антигены должны растворяться в течение 1...2 мин и представлять прозрачную жидкость бело-розового цвета. Разведенные антигены хранят в условиях холодильника от 4 до 10 °C не более 24 ч.

2.3. Специфическую сыворотку к РС-вирусу растворяют в 1 мл 0,9%-ного раствора хлористого натрия или дистиллированной воде, затем на 0,9%-ном растворе хлористого натрия готовят рабочую дозу антигена для РСК и РДП, которая должна быть в 2 раза больше титра, указанного на этикетке.

Контрольную сыворотку используют в разведении, равном рабочему разведению специфической сыворотки.

Сыворотки должны растворяться в течение 2...5 мин при перемешивании и представлять собой прозрачную жидкость желто-оранжевого цвета с зеленоватым оттенком. Разведенные сыворотки хранят в условиях холодильника от 4 до 10 °C не более 24 ч.

2.4. В случае выявления неактивности диагностикумов или неспецифичности реакций, применение препарата данной серии диагностикумов прекращают и в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии Минсельхоза России от 8 мая 1992 г. N 22-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закупаемые по импорту" сообщают об этом предприятию-изготовителю и Всероссийскому государственному научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветпрепаратов (ВГНКИ).

При наличии невскрытых наборов с препаратами данной серии один набор направляют с нарочным во Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветпрепаратов (123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, 5, ВГНКИ).

С утверждением настоящего наставления на территории РФ перестает действовать "Наставление по применению набора диагностикумов РС-инфекции КРС", утвержденное ГУВ Госагропрома МСХиП СССР 31.02.1991.