Главная // Актуальные документы // Методика
СПРАВКА
Источник публикации
М., 1999
Примечание к документу
Название документа
"МИ 2523-99. Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы и электроэнцефалоанализаторы. Методика поверки"
(утв. ВНИИОФИ Госстандарта России 19.03.1999)

"МИ 2523-99. Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы и электроэнцефалоанализаторы. Методика поверки"
(утв. ВНИИОФИ Госстандарта России 19.03.1999)


Содержание


Утверждена
Всероссийским
научно-исследовательским
институтом
оптико-физических измерений
19 марта 1999 года
РЕКОМЕНДАЦИЯ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФЫ, ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОСКОПЫ
И ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОАНАЛИЗАТОРЫ
МЕТОДИКА ПОВЕРКИ
МИ 2523-99
Разработана Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники МЗ РФ (ВНИИИМТ МЗ РФ), РООИ "Центр гуманитарных программ" и Академией медико-технических наук РФ (АМТН РФ).
Утверждена Всероссийским научно-исследовательским институтом оптико-физических измерений (ВНИИОФИ) 19.03.99.
Зарегистрирована ВНИИМС 05.04.99.
Настоящая рекомендация распространяется на электроэнцефалоприборы (электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы и электроэнцефалоанализаторы) (далее - ЭЭ-приборы), используемые в диагностических целях, как отечественного, так и зарубежного производства и устанавливает методику их первичной и периодической поверок на местах применения или (и) в стационарных условиях.
Межповерочный интервал указан в эксплуатационной документации (ЭД) на ЭЭ-прибор, но он должен быть не более одного года.
1. Операции поверки
1.1. При проведении поверки выполняют операции, указанные в таблице 1.
Таблица 1
┌────────────────────────────────────────┬────────┬───────────────────────┐
│ Наименование операции поверки │ Номера │Проведение операции при│
│ │пунктов ├─────────┬─────────────┤
│ │методики│первичной│периодической│
│ │ │ поверке │ поверке │
├────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┼─────────────┤
│Внешний осмотр │4.1 │Да │Да │
│Опробование │4.2 │Да │Да │
│Определение метрологических │4.3 │Да │Да │
│характеристик │ │ │ │
│Определение относительной погрешности │4.3.1 │Да │Да │
│калибратора амплитуды │ │ │ │
│Определение относительной погрешности │4.3.2 │Да │Да │
│калибратора меток времени │ │ │ │
│Определение идентичности формы сигнала │4.3.3 │Да │Да │
│и измерений реперных значений его │ │ │ │
│амплитудно-временных параметров │ │ │ │
│Определение погрешности измерений │4.3.4 │Да │Да │
│напряжения │ │ │ │
│Определение относительной погрешности │4.3.5 │Да │Да │
│измерения интервалов времени │ │ │ │
│Определение уровня шума, приведенного │4.3.6 │Да │Да │
│ко входу │ │ │ │
│Определение относительной погрешности │4.3.7 │Да │Да │
│оценки спектрального состава сигнала <*>│ │ │ │
│Определение относительной погрешности │4.3.8 │Да │Нет │
│измерителя междуэлектродного │ │ │ │
│сопротивления (омметра, входящего в │ │ │ │
│комплект поставки) │ │ │ │
└────────────────────────────────────────┴────────┴─────────┴─────────────┘
--------------------------------
<*> Операцию проводят только при поверке ЭЭ-приборов, у которых предусмотрен режим спектрального анализа.
2. Средства поверки
2.1. При проведении поверки применяют средства поверки, указанные в таблице 2.
Таблица 2
┌──────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────┐
│Наименование средства поверки │ Основные технические и метрологические │
│ │ характеристики │
├──────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│1. Генератор функциональный │Диапазон частот: (0,01 - 600) Гц. │
│ГФ-05 │Относительная погрешность установки │
│ │частоты: 0,5%. │
│ │Диапазон размаха напряжения выходного │
│ │сигнала: 0,03 мВ - 10 В. │
│ │Относительная погрешность установки │
│ │размаха напряжения выходного сигнала: │
│ │1,25% для значений размаха: 0,3; 0,4; │
│ │0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; │
│ │4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; │
│ │1,5% для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; │
│ │0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; │
│ │5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мВ; │
│ │2,5% для значений размаха: 0,1; 0,2 В; │
│ │3,0% для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; │
│ │8,0% для значений размаха: 0,03; 0,05 В; │
│ │9,5% для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ. │
│ │Выход - симметричный │
│2. ПЗУ "ЭЭГ-7" с испытательным│Относительная погрешность сигнала на │
│сигналом ЭЭГ-7 │выходах ПКУ-ЭЭГ, соединенного с ГФ-05: │
│ │амплитудных параметров 3%; │
│ │временных параметров 1% │
│3. Поверочное коммутационное │Параметры эквивалента "кожа-электрод": │
│устройство ЭЭ-приборов │R1,..., R16 = 22 кОм +/- 1%; │
│(ПКУ-ЭЭГ). Принципиальная │С1,..., С16 = 3300 пФ +/- 5%; │
│электрическая схема ПКУ-ЭЭГ │сопротивление в цепи референтного │
│приведена в приложении А (не │электрода R17 = 100 Ом +/- 5%; │
│приводится) │эквиваленты междуэлектродного │
│ │сопротивления: R18 = 1 кОм +/- 1%; │
│ │R19 = 5 кОм +/- 1%; R20 = 20 кОм +/- 1%; │
│ │R21 = 50 кОм +/- 1%; │
│ │коэффициент деления установленного на │
│ │ГФ-05 значения размаха напряжения │
│ │выходного сигнала: │
│ │10000 +/- 50 - между гнездами с нечетными │
│ │и четными номерами; │
│ │20000 +/- 100 - между гнездом с любым │
│ │номером и гнездом "N" │
│4. Лупа измерительная │Увеличение - 10. │
│(например, ЛИ-4-10) │Предел измерений - 15 мм. │
│ │Цена деления - 0,1 мм │
│5. Линейка измерительная │Предел измерений - 300 мм. │
│металлическая, ГОСТ 427-75 │Цена деления - 1 мм │
└──────────────────────────────┴──────────────────────────────────────────┘
Примечание - Вместо указанных в таблице 2 средств поверки допускается применять другие средства, обеспечивающие воспроизведение сигналов и измерения их параметров с требуемой точностью.
3. Условия поверки и подготовка к ней
3.1. При проведении поверки соблюдают следующие условия:
- температура окружающего воздуха: (20 +/- 5) °С;
- атмосферное давление: (630 - 800) мм рт. ст. [(840 - 1067) гПа];
- относительная влажность: (65 +/- 15)%;
- напряжение питающей сети: (220 +/- 4,4) В;
- частота питающей сети: (50 +/- 0,5) Гц;
- на рабочем месте сетевые цепи для исключения электромагнитных помех разносят от входных цепей ЭЭ-приборов на расстояние не менее одного метра;
- вблизи рабочего места обеспечивают отсутствие источников электромагнитных помех.
3.2. Перед проведением поверки выполняют следующие подготовительные работы:
- проверяют наличие свидетельств о поверке или оттисков поверительных клейм на средствах поверки;
- знакомятся с ЭД ЭЭ-прибора;
- готовят к работе поверяемый ЭЭ-прибор и средства поверки согласно указаниям ЭД.
4. Проведение поверки и обработка результатов измерений
4.1. Внешний осмотр.
4.1.1. При проведении внешнего осмотра проверяют:
- наличие ЭД (формуляр (паспорт), руководство (инструкция) по эксплуатации, методика поверки или совмещенный документ) на поверяемый ЭЭ-прибор;
- соответствие комплектности ЭД;
- отсутствие механических повреждений, влияющих на его работоспособность;
- наличие и прочность крепления органов управления и коммутации, четкость фиксации их положений, плавность вращения ручек органов регулировки, наличие предохранителей;
- состояние лакокрасочных покрытий и четкость маркировки.
Примечание - Допускается проводить поверку ЭЭ-прибора без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность и на результаты поверки.
4.2. Опробование.
При опробовании проводят:
- проверку действия органов управления и индикации в соответствии с ЭД на ЭЭ-прибор;
- проверку работоспособности измерительных каналов и привода носителя записи в соответствии с ЭД на ЭЭ-прибор;
- проверку возможности калибровки ЭЭ-прибора по встроенному калибратору в соответствии с ЭД на ЭЭ-прибор;
- проверку работоспособности устройства контроля электродов в соответствии с ЭД на ЭЭ-прибор.
4.2.1. Проверка действия органов управления и индикации.
В соответствии с ЭД ЭЭ-прибора проверяют исправность и правильность действия органов управления и индикации.
4.2.2. Проверка работоспособности измерительных каналов и привода носителя записи.
На ЭЭ-приборе устанавливают:
- чувствительность - 0,02 мм/мкВ (50 мкВ; 50 мкВ/мм) или другое близкое значение, имеющееся на поверяемом типе ЭЭ-прибора, например, 7 мм/500 мкВ;
- постоянную времени - 1 с;
- частоту среза - 70 Гц (или другое максимальное значение для поверяемого типа прибора);
- множитель чувствительности (при наличии на поверяемом приборе) - "х1";
- скорость записи (скорость движения диаграммной ленты, скорость развертки) - 3,75 мм/с (или другое минимальное значение для поверяемого типа прибора).
Переключатель рода работ устанавливают в положение КАЛИБРОВКА.
ЭЭ-прибор устанавливают в режим записи и убеждаются в протягивании диаграммной ленты и записи калибровочного сигнала.
В процессе записи убеждаются в наличии на записи меток времени.
/\
|
Вращая ручки "О" (смещение нуля) по всем каналам, убеждаются в смещении
|
\/
нулевой линии.
4.2.3. Проверка возможности калибровки ЭЭ-прибора по встроенному калибратору.
На ЭЭ-приборе по всем каналам устанавливают род работы в режим КАЛИБРОВКА, множитель чувствительности - "х1", постоянная времени - 0,3 с, частота среза фильтра - 70 Гц (или другое максимальное значение частоты среза фильтра для поверяемого типа прибора), скорость записи (скорость развертки) - 30 мм/с, ручки смещения пера - в среднее положение.
Проводят запись калибровочного сигнала при всех значениях чувствительности, имеющихся на поверяемом ЭЭ-приборе.
Убеждаются по записи в прохождении калибровочного сигнала во всех каналах при всех значениях чувствительности.
Примечание - У ЭЭ-приборов, имеющих плавную регулировку
чувствительности, дополнительно определяют возможность установки
номинального размаха калибровочного сигнала (h ) и запас регулировки (10%
ном
от h ) при всех значениях фиксированной чувствительности.
ном
4.2.4. Проверка работоспособности устройства контроля электродов.
Проверку функционирования устройства контроля электродов в зависимости от типа ЭЭ-прибора проводят в соответствии с ЭД поверяемого ЭЭ-прибора.
При невыполнении любого требования п. п. 4.1, 4.2, 4.2.1 - 4.2.4 дальнейшую поверку прекращают. На ЭЭ-прибор выдают извещение о непригодности в соответствии с ПР 50.2.006.
4.3. Определение метрологических характеристик.
Сущность определения метрологических характеристик ЭЭ-прибора сводится к сравнению формы и амплитудно-временных параметров нормированного испытательного ЭЭГ-сигнала, подаваемого с выходов генератора ГФ-05 через эквиваленты кожного сопротивления объекта ПКУ-ЭЭГ на входы ЭЭ-прибора, с формой и амплитудно-временными параметрами записи (изображения) этого сигнала на выходах ЭЭ-прибора. Кроме того, для ЭЭ-приборов, осуществляющих режим спектрального анализа ЭЭГ-сигнала, проводят сравнение результатов определения ЭЭ-прибором спектральных характеристик сигнала с нормированными параметрами спектрального состава испытательного ЭЭГ-сигнала.
Соединяют поверяемый ЭЭ-прибор, генератор функциональный ГФ-05 и ПКУ-ЭЭГ согласно рисунку 1 (здесь и далее рисунки - не приводятся), обратив особое внимание на качество заземления и защиту мест контактных соединений от воздействия помех (с помощью шнуров отведений соединяют гнезда щитка ЭЭ-прибора и гнезда ПКУ-ЭЭГ с одноименными номерами, а также нейтральный (референтный) электрод или его гнездо на щитке с гнездом "N" ПКУ-ЭЭГ).
ВНИМАНИЕ! Для исключения помех особое внимание обращают на качество соединений:
- гнезд щитка ЭЭ-прибора для подключения "ушных" электродов с гнездами "N" ПКУ-ЭЭГ;
- гнезд щитка ЭЭ-прибора для подключения электродов, соединяемых с
подбородком, с гнездами " │ " ПКУ-ЭКГ.
─┴─
Подключают щиток к ЭЭ-прибору с помощью кабеля пациента.
Включают генератор ГФ-05 и ЭЭ-прибор в сеть питания и прогревают их в течение времени, указанного в ЭД.
4.3.1. Определение относительной погрешности калибратора амплитуды.
Определение относительной погрешности калибратора амплитуды проводят в каждом канале путем регистрации (записи) внутреннего калибровочного сигнала и внешнего сигнала при всех значениях чувствительности ЭЭ-прибора.
Вид регистрируемого внешнего сигнала (прямоугольный или синусоидальный) и его размах (для синусоидального сигнала и частота) должны соответствовать виду и амплитуде (и частоте) внутреннего калибровочного сигнала, указанным в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор.
В адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ "4". Вид генерируемого генератором ГФ-05 внешнего сигнала и его размах устанавливают нажатием кнопок:
- прямоугольный сигнал (меандр) - нажаты кнопки "В" и "/_\";
- синусоидальный сигнал - нажата кнопка "А";
- "РАЗМАХ СИГН., V, mV" - нажаты кнопки в соответствии с таблицей 3;
- "ЧАСТОТА, Hz" - нажаты кнопки "25" и "1:10" (2,5 Гц) (или другое значение частоты, равное частоте калибровочного сигнала, указанное в ЭД поверяемого ЭЭ-прибора, - только для калибровочного сигнала синусоидальной формы).
Органы управления ЭЭ-прибора устанавливают в следующее положение:
- постоянная времени - 1 с (~ 0,15 Гц);
- частота среза - 30 Гц;
- скорость записи (развертки) - 30 мм/с;
- чувствительность - в соответствии с таблицей 3.
Проводят запись сначала калибровочного сигнала, затем внешнего сигнала
с выхода генератора ГФ-05 с ПКУ-ЭЭГ (см. рисунок 1). На записях во всех
каналах измеряют линейные размеры уровня (амплитуды) калибровочного сигнала
(h ), мм, и размаха внешнего сигнала (h ), мм.
к в
Таблица 3
┌──────────────────┬──────┬──────┬──────┬───────┬───────┬───────┬─────────┐
│ Уровень │ 10 │ 20 │ 50 │ 100 │ 200 │ 500 │ 1000 │
│ калибровочного │ │ │ │ │ │ │ │
│ сигнала, мкВ │ │ │ │ │ │ │ │
├──────────────────┴──────┴──────┴──────┴───────┴───────┴───────┴─────────┤
│ I. Для ЭЭ-приборов с эффективной шириной записи 20 мм │
├──────────────────┬──────┬──────┬──────┬───────┬───────┬───────┬─────────┤
│Чувствительность │ │ │ │ │ │ │ │
│ЭЭ-прибора: │ │ │ │ │ │ │ │
│мм/мкВ │1,0 │0,5 │0,2 │0,1 │0,05 │0,02 │0,01 │
│(мкВ; мкВ/мм) │(1,0) │(2) │(5) │(10) │(20) │(50) │(100) │
│мкВ/см │10 │20 │50 │100 │200 │500 │1000 │
├──────────────────┴──────┴──────┴──────┴───────┴───────┴───────┴─────────┤
│ II. Для ЭЭ-приборов с эффективной шириной записи 14 мм │
├──────────────────┬──────┬──────┬──────┬───────┬───────┬───────┬─────────┤
│Чувствительность │7 мм/ │7 мм/ │7 мм/ │7 мм/ │7 мм/ │7 мм/ │7 мм/ │
│ЭЭ-прибора, мм/мкВ│10 мкВ│20 мкВ│50 мкВ│50 мкВ │200 мкВ│500 мкВ│1000 мкВ │
├──────────────────┼──────┼──────┼──────┼───────┼───────┼───────┼─────────┤
│РАЗМАХ СИГН. V, mV│"0,1" │"0,2" │"0,5" │"1,0" │"2,0" │"5,0" │"5,0"; │
│(нажаты кнопки на │ │ │ │ │ │ │"4,0"; │
│ГФ-05) │ │ │ │ │ │ │"1,0" │
│(Размах сигнала на│(10) │(20) │(50) │(100) │(200) │(500) │(1000) │
│входе ЭЭ-прибора, │ │ │ │ │ │ │ │
│мкВ) │ │ │ │ │ │ │ │
└──────────────────┴──────┴──────┴──────┴───────┴───────┴───────┴─────────┘
Примечания
1. На ЭЭ-приборах, у которых не предусмотрена возможность установки отдельных значений чувствительности и уровня калибровочного сигнала, указанных в таблице 3, определение относительной погрешности калибратора амплитуды для этих значений не проводят.
2. При наличии на ЭЭ-приборе значений чувствительности и уровня калибровочного сигнала, не включенных в таблицу 3, размах внешнего сигнала устанавливают равным уровню калибровочного сигнала для установленной чувствительности; при этом выбор нажимаемых кнопок переключателя "РАЗМАХ СИГН., V, mV" на ГФ-05 проводят в соответствии с выражением:
"РАЗМАХ СИГН., V, mV" (нажаты кнопки) ----> 10 U , V, mV,
к
где U - уровень калибровочного сигнала, мкВ.
к
Например, на ЭЭ-приборе предусмотрена установка чувствительности 40
мкВ/см, при этом уровень калибровочного сигнала U равен 40 мкВ. Тогда 10
к
U = 10 х 40 = 400 мкВ = 0,4 мВ. Следовательно, на генераторе ГФ-05
к
необходимо нажать кнопку "0,4" переключателя "РАЗМАХ СИГН., V, mV".
Относительную погрешность калибратора амплитуды дельта в процентах
к
определяют по формуле:
h - h
к в
дельта = ------- х 100, (1)
к h
в
где:
h - измеренное значение линейного размера уровня (амплитуды)
к
калибровочного сигнала на записи, мм;
h - измеренное значение линейного размера размаха внешнего сигнала на
в
записи, мм.
Если значение относительной погрешности калибратора амплитуды не превышает 5% или значения, приведенного в НД на поверяемый ЭЭ-прибор, то ЭЭ-прибор признают годным.
4.3.2. Определение относительной погрешности калибратора меток времени.
Определение относительной погрешности калибратора меток времени проводят путем регистрации (записи) в любом канале внешнего треугольного сигнала при всех значениях скорости записи (развертки) ЭЭ-прибора.
В адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ "4".
Органы управления генератора ГФ-05 устанавливают в следующее положение:
- Вид сигнала - все кнопки "А", "В", "С" и "/_\" отжаты;
- "РАЗМАХ СИГН., V, mV" - нажата кнопка "0,5" (50 мкВ);
- "ЧАСТОТА, Hz" - нажата кнопка "10" (10 Гц).
Органы управления ЭЭ-прибора устанавливают в следующее положение:
- постоянная времени - 1 с (~ 0,15 Гц);
- частота среза - 30 Гц;
- скорость записи (развертки) - 30 мм/с;
- чувствительность - 0,1 мм/мкВ (10 мкВ/мм) или 7 мм/50 мкВ (в зависимости от эффективной ширины записи поверяемого ЭЭ-прибора).
Проводят запись внешнего треугольного сигнала и измеряют линейный
размер длительности 10-ти периодов (L ), мм.
с
На записи меток времени по меткам времени отмечают интервал времени
длительностью 1 с. Измеряют линейный размер отмеченного интервала (L ), мм,
м
и сравнивают его с линейным размером длительности 10-ти периодов
треугольного сигнала (L ). Измерения L и L повторяют на трех участках
с с м
записи.
Относительную погрешность калибратора меток времени дельта в
м
процентах определяют по формуле:
L - L
м с
дельта = ------- х 100, (2)
м L
с
где:
L - линейный размер отмеченного интервала времени на записи меток
м
времени, мм;
L - линейный размер длительности 10-ти периодов записи треугольного
с
сигнала, мм.
Аналогично проводят регистрацию (запись), измерение линейных размеров и определение относительной погрешности при установке на ЭЭ-приборе всех имеющихся значений скорости записи (развертки).
Если значение относительной погрешности калибратора меток времени находится в пределах 2% или значения, приведенного в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор, то ЭЭ-прибор признают годным.
4.3.3. Определение идентичности формы сигнала и измерений реперных значений его амплитудно-временных параметров.
В адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ "ЭЭГ-7" с испытательным ЭЭГ-сигналом, форма и параметры которого приведены на рисунке 2 и в таблице 4 (см. графы 10, 13, 16, 19, 22, 25).
На рисунке изображена запись сигнала в монополярном отведении при установке следующего режима:
на ГФ-ЭЭГ: - "ЧАСТОТА, Hz" - наж. кн. "2"; "РАЗМАХ СИГН., V, mV" -наж. кн. "4,0";
на ЭЭ-приборе: - чувствительность - 0,2 мм/мкВ (5 мкВ; 5 мкВ/мм); скорость движения носителя записи - 50 мм/с.
В данном режиме сигнал имеет следующие номинальные значения амплитудно-временных параметров: длительность фрагмента тт. 1 - 1 (0 - 0) Т - 2 с; длительность волны тт. 0 - 4 - 224,661 мс; амплитуды: тт. 0 - 1 - 72,94 мкВ; тт. 1 - 4 - 58,82 мкВ; тт. 4 - 7 - 29,8 мкВ; тт. 1 - 20 - 122,35 мкВ.
При установке органов управления ГФ-05 в другие положения сигнал масштабируется прямо пропорционально по амплитуде и обратно пропорционально по времени.
Таблица 4
РЕЖИМЫ ЗАПИСИ ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ЭЭГ-СИГНАЛА "ЭЭГ-7"
И ЕГО АМПЛИТУДНО-ВРЕМЕННЫЕ ПАРАМЕТРЫ
┌──────────────────────────────────────────────────────┬────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────┐
│ РЕЖИМЫ ЗАПИСИ ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ЭЭГ-СИГНАЛА "ЭЭГ-7" │Чис-│ АМПЛИТУДНЫЕ ПАРАМЕТРЫ ЭЭГ-СИГНАЛА │ ВРЕМЕННЫЕ ПАРАМЕТРЫ ЭЭГ-СИГНАЛА │
├───┬──────────────────┬───────────────────────────────┤ло ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│N │Положение органов │ Положение органов управления │ко- │ Значения параметров сигнала на выходе ЭЭ-прибора между точками: │ Значения параметров сигнала на выходе │
│ре-│ управления │ ЭЭ-прибора │ле- │ (по каждому режиму: первая строка - мкВ; вторая и третья строки - мм │ЭЭ-прибора между точками: (1-я строка │
│жи-│ генератора ГФ-05 │ │ба- │соответственно для ЭЭ-приборов с эффективной шириной записи 20 мм и 14 мм) │ в мс; 2-я и 3-я строки - в мм) │
│мов│ (наж. кнопки) │ │ний │ │ │
│за-├────┬──────┬──────┼────────────┬─────┬──────┬─────┤в ├──────────────────┬──────────────────┬──────────────────┬──────────────────┼──────────────────┬────────────────────┤
│пи-│вид │ЧАСТО-│РАЗМАХ│чувствитель-│ско- │посто-│час- │се- │ точки 0 - 1 │ точки 1 - 4 │ точки 4 - 7 │ точки 1 - 20 │ точки 1 - 1' │ точки 0 - 4 │
│си │сиг-│ТА, Hz│СИГН.,│ность, │рость│янная │тота │кун-├──────┬─────┬─────┼──────┬─────┬─────┼──────┬─────┬─────┼──────┬─────┬─────┼──────┬─────┬─────┼──────┬──────┬──────┤
│ │нала│ │V, mV │мм/мкВ │запи-│време-│среза│ду, │номи- │ мин.│макс.│номи- │ мин.│макс.│номи- │ мин.│макс.│номи- │ мин.│макс.│номи- │мин. │макс.│номи- │ мин. │макс. │
│ │ │ │ │(мкВ; │си, │ни, с │(F ),│1/с │наль- │ │ │наль- │ │ │наль- │ │ │наль- │ │ │наль- │ │ │наль- │ │ │
│ │ │ │ │мкВ/мм) │мм/с │(F ), │ в │ │ное; │ │ │ное; │ │ │ное; │ │ │ное; │ │ │ное; │ │ │ное; │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ н │Гц │ │входн.│ │ │входн.│ │ │входн.│ │ │входн.│ │ │входн.│ │ │входн.│ │ │
│ │ │ │ │ │ │Гц │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼────┼──────┼──────┼────────────┼─────┼──────┼─────┼────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ 16 │ 17 │ 18 │ 19 │ 20 │ 21 │ 22 │ 23 │ 24 │ 25 │ 26 │ 27 │
├───┼────┼──────┼──────┼────────────┼─────┼──────┼─────┼────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│1 │"В" │"10" │"2,0" │0,2 │15 │0,3 с │30 │2 │36,47 │31,00│41,94│29,41 │25,00│33,82│14,90 │12,67│17,14│61,18 │52,00│70,35│4000 │3600 │4400 │449,22│404,30│494,14│
│ │и │и │ │(5) │ │или │ │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│ │"С" │"1:10"│ │ │ │0,15 │ │ │7,29 │6,2 │8,4 │5,88 │5,0 │6,8 │2,98 │2,5 │3,4 │12,24 │10,4 │14,1 │60,00 │54,0 │66,0 │6,74 │6,1 │7,4 │
│ │ │ │ │или │ │Гц │ │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│ │ │ │ │7 мм/50 мкВ │ │ │ │ │5,11 │4,3 │5,9 │4,12 │3,5 │4,7 │2,09 │1,8 │2,4 │8,56 │7,3 │9,8 │60,00 │54,0 │66,0 │6,74 │6,1 │7,4 │
├───┼────┼──────┼──────┼────────────┼─────┼──────┼─────┼────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│2 │"В" │"2" │"1,0" │0,1 │30 │0,3 с │30 │4 │54,70 │46,50│62,90│44,10 │37,48│50,72│22,35 │19,00│25,70│91,76 │78,00│105,5│2000 │1800 │2200 │224,61│202,15│247,07│
│ │и │ │и │(10) │ │или │ │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│ │"С" │ │"2,0" │ │ │0,15 │ │ │5,47 │4,6 │6,3 │4,41 │3,7 │5,1 │2,23 │1,9 │2,6 │9,18 │7,8 │10,6 │60,00 │54,0 │66,0 │6,74 │6,1 │7,4 │
│ │ │ │ │или │ │Гц │ │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│ │ │ │ │7 мм/50 мкВ │ │ │ │ │7,66 │6,51 │8,81 │6,17 │5,25 │7,1 │3,13 │2,6 │3,6 │12,85 │10,9 │14,8 │60,00 │54,0 │66,0 │6,74 │6,1 │7,4 │
├───┼────┼──────┼──────┼────────────┼─────┼──────┼─────┼────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│3 │"В" │"40" │"1,0" │0,05 │30 │0,3 с │30 │8 │109,41│93,00│125,8│89,23 │75,00│101,5│44,70 │38,00│51,40│183,53│156,0│211,1│1000 │900 │1100 │112,30│101,07│123,53│
│ │и │и │и │(20) │ │или │ │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│ │"С" │"1:10"│"5,0" │ │ │0,15 │ │ │5,47 │4,6 │6,3 │4,41 │3,7 │5,1 │2,23 │1,9 │2,6 │9,18 │7,8 │10,6 │30,00 │27,0 │33,0 │3,37 │3,0 │3,7 │
│ │ │ │ │или │ │Гц │ │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│ │ │ │ │7 мм/100 мкВ│ │ │ │ │7,66 │6,5 │8,8 │6,17 │5,2 │7,1 │3,13 │2,6 │3,6 │12,85 │10,9 │14,8 │30,00 │27,0 │33,0 │3,37 │3,0 │3,7 │
├───┼────┼──────┼──────┼────────────┼─────┼──────┼─────┼────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│4 │"В" │"60"; │"1,0" │0,5 │60 │0,3 с │70 │24 │18,235│15,50│20,97│14,70 │12,50│16,91│7,45 │6,33 │8,57 │30,588│25,97│35,18│333 │299,7│366,3│37,435│33,70 │41,18 │
│ │и │"1:10"│ │(2) │ │или │<*> │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│ │"С" │и "х2"│ │ │ │0,15 │ │ │9,12 │7,7 │10,5 │7,35 │6,2 │8,5 │3,72 │3,2 │4,3 │15,29 │13,0 │17,6 │20,00 │18,0 │22,0 │2,245 │2,0 │2,5 │
│ │ │ │ │или │ │Гц │ │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┤
│ │ │ │ │7 мм/20 мкВ │ │ │ │ │6,38 │5,4 │7,3 │5,15 │4,4 │5,9 │2,61 │2,2 │3,0 │10,71 │9,1 │12,3 │20,00 │18,0 │22,0 │2,245 │2,0 │2,5 │
└───┴────┴──────┴──────┴────────────┴─────┴──────┴─────┴────┴──────┴─────┴─────┴──────┴─────┴─────┴──────┴─────┴─────┴──────┴─────┴─────┴──────┴─────┴─────┴──────┴──────┴──────┘
--------------------------------
<*> Допускается проверку проводить при установке частоты среза 30 Гц или более.
Примечания к таблице 4
1. При поверке ЭЭ-приборов, у которых предусмотрены параметры фильтров, отличающиеся от указанных в таблице (см. графы 7 и 8), установку значений постоянной времени, частоты среза проводят с учетом того, чтобы частотный спектр сигнала (см. табл. 5) в каждом режиме записи находился внутри устанавливаемой ширины полосы пропускания фильтров: в режиме записи 1 - (0,25 - 5) Гц; в режиме 2 - (0,5 - 10) Гц; в режиме 3 - (1 - 20) Гц; в режиме 4 - (3,0 - 60) Гц.
2. Если на ЭЭ-приборе не предусмотрена установка какого-либо значения чувствительности, указанного в графе 5, то на ЭЭ-приборе устанавливают ближайшее к указанному в графе 5 значение чувствительности. При этом номинальные и допустимые значения амплитудных параметров в мм (см. графы 10 - 21) вычисляют следующим образом:
а) если чувствительность ЭЭ-прибора указана в мкВ/мм или мкВ, то проводят деление амплитудных параметров, приведенных в первой строке соответствующей графы (мкВ), на установленное значение чувствительности;
б) если чувствительность ЭЭ-прибора указана в мм/мкВ, то проводят умножение амплитудных параметров, приведенных в первой строке соответствующей графы (мкВ), на установленное значение чувствительности.
Органы управления генератора ГФ-05 устанавливают в положения, указанные в таблице 4 (графы 2, 3, 4) для режима записи 1 (первая строка таблицы 4).
На ЭЭ-приборе устанавливают:
- род работы - СЕЛЕКТОР (или аналогичный режим);
- множитель чувствительности - "х1" (при наличии);
- чувствительность, постоянную времени, частоту среза фильтра (во всех каналах) и скорость записи (развертки) - в соответствии с таблицей 4 (графы 5, 6, 7, 8) для режима записи 1 (первая строка таблицы 4).
Переключатель отведений ЭЭ-прибора во всех каналах устанавливают в режим работы по монополярным отведениям.
Примечания
1. Если у поверяемого ЭЭ-прибора отсутствует режим работы по монополярным отведениям, то устанавливают ЭЭ-прибор в режим работы по биполярным отведениям. При этом в каждом режиме записи, приведенном в таблице 4, переключатель "РАЗМАХ СИГН., V, mV" на генераторе ГФ-05 (см. графу 4 таблицы 4) устанавливают в положение, обеспечивающее уменьшение размаха напряжения выходного сигнала в 2 раза.
2. Операции по пп. 4.3.3 - 4.3.5 допускается проводить только в режимах работы ЭЭ-прибора (чувствительность, скорость записи, постоянная времени, частота среза), используемых в конкретном медицинском учреждении. При этом в ЭД вносят запись об этом за подписью руководителя или метролога учреждения.
На ЭЭ-приборе во всех каналах проводят запись сначала калибровочного сигнала, а затем запись (регистрацию) испытательного ЭЭГ-сигнала в течение 10 - 12 с.
Во всех каналах проводят сравнение формы записи (изображения) сигнала с формой сигнала "ЭЭГ-7", изображенного на рисунке 2.
В соответствии с рисунком 2 на записях выделяют один фрагмент сигнала и проверяют наличие и идентичность всех характерных точек с 0 по 40. При выделении фрагмента необходимо иметь в виду, что в записях "d", соответствующих отведениям с нечетными номерами, точка 1 имеет максимальный уровень, а точка 20 - минимальный уровень; а в записях "s", соответствующих отведениям с четными номерами, точка 1 имеет минимальный уровень, а точка 20 - максимальный уровень.
Примечание - При работе ЭЭ-прибора в режиме работы по биполярным отведениям форму записи сигнала во всех каналах сравнивают с записью "d" рисунка 2.
На записях (изображениях) ЭЭГ-сигнала во всех каналах отмечают точки 0, 1, 4, 7, 20.
Выделяют на записях ЭЭГ-сигнала интервал времени длительностью 1 с. Подсчитывают число колебаний в секунду и сравнивают полученное число с данными, приведенными в графе 9 таблицы 4 (в первом режиме записи число колебаний должно быть равно 2/с).
Примечание - При подсчете числа колебаний учитывают все волны, включающие точки 0 - 1 - 2 - 3 - 4; 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10; 10 - 11 - 12 - 13 - 14; 14 - 15 - 16 - 17 - 18 - 19 - 20; 20 - 21 - 22 - 23 - 24; 24 - 25 - 26 - 27 - 28 - 29 - 30; 30 - 31 - 32 - 33 - 34; 34 - 35 - 36 - 37 - 38 - 39 = 40 (см. рисунок 2 - чертеж ЭЭГ-сигнала).
Измеряют на записях (изображениях) реперные значения амплитудно-временных параметров и сравнивают их с соответствующими данными, приведенными в графах 10 - 27 таблицы 4 (амплитудные значения - в графах 10 - 21; временные значения - в графах 22 - 27):
- на 1 строке - для ЭЭ-приборов, имеющих возможность измерения амплитудных параметров в мкВ (мВ) и временных параметров в мс (измерения проводят на экране дисплея с помощью маркеров (маркерных линий));
- на 2 строке - для ЭЭ-приборов с эффективной шириной записи 20 мм (измерения проводят в мм на бумажном носителе);
- на 3 строке - для ЭЭ-приборов с эффективной шириной записи 14 мм (измерения проводят в мм на бумажном носителе):
по горизонтали - между точками 0 - 4 и 1 - 1' (1' - точка 1 соседнего фрагмента) - временные параметры;
по вертикали - между точками 0 - 1; 1 - 4; 4 - 7; 1 - 20 - амплитудные параметры.
Измерения проводят без учета толщины линии записи.
Аналогичные операции по определению идентичности формы сигнала и измерению реперных значений его амплитудно-временных параметров проводят при установке органов управления генератора ГФ-05 и ЭЭ-прибора в соответствии с режимами записи 2, 3 и 4, указанными в таблице 4.
4.3.4. Определение погрешности измерений напряжения.
Определение погрешности измерения напряжения проводят в каждом канале ЭЭ-прибора по всем режимам записи, указанным в таблице 4, путем сравнения измеренных значений амплитудных параметров между точками 0 - 1; 1 - 4; 4 - 7; 1 - 20 с реперными значениями, приведенными в графах 10 - 21 таблицы 4.
Если измеренные значения амплитудных параметров находятся в пределах указанных в таблице 4 реперных значений (в графах "мин." и "макс."), то делают заключение, что относительная погрешность измерения напряжения не превышает 15%.
Если у конкретного типа ЭЭ-прибора в ЭД нормированные значения относительной погрешности измерений напряжения отличаются от 15%, то определяют абсолютную или относительную погрешности измерений напряжения в зависимости от того, что указано в ЭД ЭЭ-прибора.
Абсолютную погрешность измерений напряжения ДЕЛЬТА в мкВ определяют по формуле:
ДЕЛЬТА = U - U , (3)
изм вх
где:
U = h / S - измеренное значение напряжения между отмеченными
изм изм
точками, мкВ;
h - линейный размер по вертикали между отмеченными точками;
изм
U = U - номинальное значение напряжения между отмеченными точками
вх ном
(см. графы 10, 13, 16 и 19 таблицы 4), мкВ;
S - номинальное значение установленной чувствительности на ЭЭ-приборе
(см. графу 5 таблицы 4), мм/мкВ.
Полученное значение абсолютной погрешности /_\ сравнивают с допускаемой погрешностью, приведенной в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор.
Относительную погрешность измерений напряжения дельта в процентах
и
определяют по формуле:
ДЕЛЬТА
дельта = ------ х 100, (4)
и U
ном
где ДЕЛЬТА и U - значения величин из формулы (3).
ном
Если значения абсолютной или относительной погрешности не превышают значений, приведенных в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор, то ЭЭ-прибор признают годным.
4.3.5. Определение относительной погрешности измерений интервалов времени.
Определение относительной погрешности измерений интервалов времени проводят в каждом канале при всех режимах записи ЭЭГ-сигнала, указанных в таблице 4, путем сравнения измеренных значений интервалов времени между точками 1 - 1' (1' - точка 1 на соседнем фрагменте) и 0 - 4 с данными, приведенными в графах 22 - 27 таблицы 4.
Если измеренные значения интервалов времени находятся в пределах, указанных в таблице 4 (см. графы 23, 24, 26, 27), то делают заключение, что относительная погрешность измерений интервалов времени не превышает 10%.
Если у конкретного типа ЭЭ-прибора в ЭД нормированные значения
относительной погрешности измерений интервалов времени отличаются от 10%,
то определяют относительную погрешность измерений интервалов времени
дельта в процентах по формуле:
т
Т - Т L - L
изм ном изм ном
дельта = ----------- х 100 = ----------- х 100, (5)
т Т L
ном ном
где L и L - соответственно измеренное и номинальное значения
изм ном
линейного размера по горизонтали, мм, соответствующие интервалам времени
Т и Т , с.
изм ном
Если значения относительной погрешности измерений интервалов времени соответствуют требованиям ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор, то ЭЭ-прибор признают годным.
4.3.6. Определение уровня шума, приведенного ко входу.
Определение уровня шума, приведенного ко входу, проводят в каждом канале ЭЭ-прибора.
Генератор ГФ-05 выключают, отжав кнопку "СЕТЬ". Положение других кнопок генератора безразлично.
Органы управления ЭЭ-прибора устанавливают в следующее положение:
- род работы - СЕЛЕКТОР (или аналогичный режим);
- множитель чувствительности - "х1" (при наличии);
- чувствительность - 1 мм/мкВ (1 мкВ; 1 мкВ/мм) или другое максимальное значение чувствительности для поверяемого типа прибора (на ЭЭ-приборе с эффективной шириной записи 14 мм - 7 мм/10 мкВ);
- скорость записи (развертки) - 15 мм/с или другое минимальное значение скорости для поверяемого типа прибора;
- постоянная времени - 0,3 с;
- частота среза фильтра - 30 Гц.
Проводят запись в течение 60 с.
Измеряют линейные размеры максимального размаха на всей длине 60-секундной записи и на трех участках длиной 15 мм (на интервалах времени в 1 с). Кроме того, измеряют среднее значение колебаний нулевой линии (шум с частотой менее 0,5 Гц) на участке длиной 90 мм (на интервале времени в 6 с).
Уровень шума, приведенный ко входу U , мкВ, определяют по формуле:
ш
U = h / S или
ш изм.ш. н
U = h х S',
ш изм.ш. н
где:
h - измеренное на записи значение линейного размера размаха
изм.ш.
шума, мм;
S , S' - номинальное значение установленной чувствительности ЭЭ-прибора
н н
соответственно в мм/мкВ (S ), мкВ/мм (S').
н н
Если уровень шума, приведенный ко входу, имеет следующие параметры:
не более одного выброса в 4 мкВ за 60 с;
не более одного выброса в 2 мкВ за 1 с;
размах колебаний нулевой линии не более 1,5 мкВ за 6 с или не превышает значений, приведенных в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор, ЭЭ-прибор признают годным.
4.3.7. Определение погрешности оценки спектрального состава сигнала.
Определение погрешности оценки спектрального состава сигнала проводят только у ЭЭ-приборов, у которых предусмотрены методы топографического распределения типов активности и (или) спектрального анализа и т.д.
В соответствии с ЭД ЭЭ-прибора проводят спектральный анализ (оценку доли спектральной мощности) сигнала во всех режимах записи, указанных в таблице 4.
Сравнивают данные спектрального анализа с данными, приведенными в таблице 5.
Таблица 5
СПЕКТРАЛЬНЫЙ СОСТАВ СИГНАЛА "ЭЭГ-7"
┌────────────┬───────────────────────────────────────────────────┐
│ Номера │ Номера гармоник │
│ режимов ├────────────┬────────────┬────────────┬────────────┤
│ записи │ 1 │ 4 │ 8 │ 20 │
│ согласно ├─────┬──────┼─────┬──────┼─────┬──────┼─────┬──────┤
таблице 4 │Час- │Ампли-│Час- │Ампли-│Час- │Ампли-│Час- │Ампли-│
│ │тота,│туда, │тота,│туда, │тота,│туда, │тота,│туда, │
│ │Гц │мкВ │Гц │мкВ │Гц │мкВ │ГЦ │мкВ │
├────────────┼─────┼──────┼─────┼──────┼─────┼──────┼─────┼──────┤
│1 │0,25 │12,5 │1,0 │10,0 │2,0 │12,5 │5,0 │5,0 │
│2 │0,5 │18,75 │2,0 │15,0 │4,0 │18,75 │10,0 │7,5 │
│3 │1,0 │37,5 │4,0 │30,0 │8,0 │37,5 │20,0 │15,0 │
│4 │3,0 │6,25 │12,0 │5,0 │24,0 │6,25 │60,0 │2,5 │
└────────────┴─────┴──────┴─────┴──────┴─────┴──────┴─────┴──────┘
Если оценка спектрального состава сигнала, проведенная ЭЭ-прибором, отличается от данных, приведенных в таблице 5, по частоте гармоник не более 10%, а по амплитуде - не более 15%, то ЭЭ-прибор признают годным.
4.3.8. Определение относительной погрешности измерителя междуэлектродного сопротивления (омметра, входящего в комплект поставки).
Определение относительной погрешности измерителя междуэлектродного сопротивления (омметра, входящего в комплект поставки) проводят по схеме, приведенной на рисунке 3, поочередно для всех электродов.
Соединяют гнездо " │ " щитка (гнездо для соединения электрода,
─┴─
устанавливаемого на подбородок) с одним из пары гнезд ПКУ-ЭЭГ с маркировкой
"1 к". Последовательно подключая активные электродные отведения,
соединенные со щитком, к другому гнезду пары гнезд ПКУ-ЭЭГ "1 к", снимают
показания измерителя междуэлектродного сопротивления R .
д
Аналогичные измерения проводят при соединении электродных отведений с парой гнезд ПКУ-ЭЭГ с маркировкой "5 к", "20 к" и "50 к".
Примечание - Применительно к ЭЭ-приборам, на которых в качестве измерителя междуэлектродного сопротивления используют встроенный омметр, перед началом измерений проводят установку нуля и калибровку омметра согласно ЭД указанного ЭЭ-прибора.
Относительную погрешность измерителя междуэлектродного сопротивления
(омметра) дельта в процентах определяют по формуле:
R
R - R
д н
дельта = ------- х 100,
R R
н
где:
R - номинальное значение сопротивления в ПКУ-ЭЭГ, кОм;
н
R - значение сопротивления, показанное измерителем междуэлектродного
д
сопротивления (омметром), кОм.
Измеритель междуэлектродного сопротивления (омметр) признают годным, если относительная погрешность не превышает 10% или значения, установленного в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор.
5. Оформление результатов поверки
5.1. Результаты поверки оформляют протоколом, форма которого приведена в Приложении Б.
5.2. При положительных результатах поверки ЭЭ-прибор признают годным и на него выдают свидетельство установленной формы (наносят поверительное клеймо и делают запись в ЭД, заверенную клеймом) в соответствии с ПР 50.2.006 и ПР 50.2.007.
5.3. При отрицательных результатах поверки ЭЭ-прибор к применению не допускают; свидетельство (поверительное клеймо) аннулируют и выдают извещение о непригодности с указанием причин в соответствии с ПР 50.2.006.
Приложение Б
ПРОТОКОЛ N "__" ___________ ____ г.
поверки электроэнцефалографа, -скопа, -анализатора
(нужное подчеркнуть)
типа _______________________________ заводской номер ______________________
изготовленного ____________________________________________________________
(завод, фирма, страна)
принадлежащего ____________________________________________________________
Вид поверки _______________________________________________________________
(периодический, внеплановый и т.д.)
Место поверки _____________________________________________________________
(на месте эксплуатации, в поверочном органе)
1. Результаты внешнего осмотра, опробования и проверки функционирования
Таблица 1
┌───┬───────────────────────────────────────────────────────────┬─────────┐
│ N │ Наименование операций │Результат│
│п/п│ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│1 │Внешний осмотр │ │
│2 │Проверка действия органов управления │ │
│3 │Проверка работоспособности измерительных каналов и привода │ │
│ │носителя записи │ │
│4 │Проверка возможности калибровки ЭЭ-прибора по встроенному │ │
│ │калибратору │ │
│5 │Проверка работоспособности устройства контроля электродов │ │
└───┴───────────────────────────────────────────────────────────┴─────────┘
2. Метрологические параметры
2.1. Относительная погрешность калибратора амплитуды:
нормированное значение _______________________________________________
фактическое значение _________________________________________________
2.2. Относительная погрешность калибратора меток времени:
нормированное значение _______________________________________________
фактическое значение _________________________________________________
2.3. Погрешность измерений напряжения
(нормированное значение _____________________________________________)
(формульное выражение, численное значение)
Таблица 2
┌─────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐
│Чувствительность │Результаты определения значения погрешности, % или мкВ │
│ мм/мкВ (мкВ/мм; ├───────────────────────────────────────────────────────┤
│ мкВ) │ Номера каналов │
│ ├───┬──┬───┬──┬───┬──┬───┬──┬───┬──┬───┬───┬────────────┤
│ │ 1 │2 │ 3 │4 │ 5 │6 │ 7 │8 │ 9 │10│11 │12 │ и т.д. │
├─────────────────┼───┼──┼───┼──┼───┼──┼───┼──┼───┼──┼───┼───┼────────────┤
│0,002 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│0,005 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│0,01 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│... │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│... │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│... │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│0,5 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│1,0 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
└─────────────────┴───┴──┴───┴──┴───┴──┴───┴──┴───┴──┴───┴───┴────────────┘
2.4. Относительная погрешность измерений интервалов времени
Таблица 3
┌───────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────┐
│ Скорость записи │ Погрешность измерения интервалов времени, % │
│ (развертки), мм/с ├──────────────────────────┬──────────────────────────┤
│ │ ЭЭГ-сигнала │Калибратора меток времени │
│ ├───────────────┬──────────┼───────────────┬──────────┤
│ │ Нормированное │Измеренное│ Нормированное │Измеренное│
│ │ значение │ значение │ значение │ значение │
├───────────────────┼───────────────┼──────────┼───────────────┼──────────┤
│15 │ │ │ │ │
│30 │ │ │ │ │
│60 │ │ │ │ │
│и т.д. │ │ │ │ │
└───────────────────┴───────────────┴──────────┴───────────────┴──────────┘
2.5. Уровень шума, приведенный ко входу, мкВ:
нормированное значение _______________________________________________
измеренное значение __________________________________________________
2.6. Относительная погрешность оценки спектрального состава сигнала:
нормированное значение _______________________________________________
измеренное значение __________________________________________________
2.7. Относительная погрешность измерителя междуэлектродного сопротивления
(омметра, входящего в комплект поставки):
нормированное значение _______________________________________________
измеренное значение __________________________________________________
Прибор годен, забракован __________________________________________________
Поверку провел ____________________________________________________________
(подпись) (И.О. Фамилия)
Дата ______________________