"Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях" (утв. Приказом Минздрава России от 16.06.1997 N 184)

Главная // Актуальные документы // Методические указания

СПРАВКА

Источник публикации

Документ опубликован не был

Примечание к документу

Документ утратил силу в связи с изданием МУ 3.5.1937-04, утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004.

Взамен Приложения 16 Рекомендации по обработке аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях, кабинетах эндоскопии Приказа Минздравмедпрома России от 31.05.96 N 222 "О совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения Российской Федерации"

Название документа

"Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях"

(утв. Приказом Минздрава России от 16.06.1997 N 184)

"Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях"
(утв. Приказом Минздрава России от 16.06.1997 N 184)

Содержание

Таблица 1. Средства для дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним

Таблица 2. Средства и способы предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним

Таблица 3. Методы и средства стерилизации эндоскопов и инструментов к ним

Таблица 4. Оборудование для дезинфекции и предстерилизационной очистки

Утверждены Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16 июня 1997 г. N 184

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ

И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ЛЕЧЕБНО-

ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

1. Обработка эндоскопов и инструментов к ним (далее - эндоскопы) включает предварительную очистку, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию.

2. Непосредственно после применения эндоскопов должна быть проведена их предварительная очистка и дезинфекция.

3. Предстерилизационной очистке должны подвергаться эндоскопы, подлежащие стерилизации.

4. Обязательной стерилизации подлежат эндоскопы, которые при предстоящем применении могут соприкасаться с поврежденной слизистой оболочкой, раневой поверхностью, контактировать с кровью и инъекционными препаратами.

5. Средства, рекомендуемые для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, перечислены соответственно в таблицах 1, 2, 3, 4.

При этом необходимо соблюдать требования Методических рекомендаций по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов (утв. Минздравом СССР от 17.07.90 N 15-6/33), Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (утв. Минздравом СССР от 09.02.88 N 28-6/3), а также методических документов по применению конкретных средств и установок в части условий осуществления дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, включая способы приготовления растворов соответствующих средств и сроки их использования, режимы применения средств и удаления их остатков с изделий, меры безопасности персонала при работе.

При выборе средств следует также учитывать рекомендации изготовителей эндоскопической аппаратуры, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы эндоскопов.

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ

Таблица 1

СРЕДСТВА

ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

Метод	Название средств	Концен- трация рабочего раствора (для хими- ческого метода), %, темпе- ратура воздей- ствия (для физи- ческих мето- дов), С°	Показания к применению	Руководящий документ
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Химический:	Хлоргекси- дина би- глюконат <**>
с применением растворов химических средств	- водный раствор	0,5	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) этиологии	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам, утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88
	- спиртовой раствор	0,5	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии	- " -
	Этиловой спирт	70	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии	- " -
	Глутаровый альдегид <**>	2,5	Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии: манипуляции у больных или лиц с по- дозрением на заболевание, вызываемое спорообра- зующими формами микроорга- низмов	- " -
	Сайдекс <**>	Исполь- зуют без разве- дения	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР N 15-6/33 от 17.07.90. Методические указания по применению препарата "Сандекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, утв. Минздравом СССР, N 15-6/45 от 10.12.90
	Глутарал	Исполь- зуют без разве- дения	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфекции и стерилизация изделий медицинского назначения, утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/25-11 от 27.05.93 и Минздравом России N 01-16/03-02 от 22.06.93
	Глутарал-Н	Исполь- зуют без разве- дения	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства "Глутарал-Н", утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/90-11 от 03.06.96
	Гигасепт ФФ	3,0 - 10,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению препарата "Гигасепт ФФ" для дезинфек- ции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма "Шульке и Майер", Германия), утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 11-114/4057 от 31.08.92
	КолдСпор	10,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению изделий медицинского назначения средства "КолдСпор" фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн" США, утв. Минздравом России, N 01-19/213 от 05.12.96
	Лизоформин 3000	0,75 - 2,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфекции средства "Лизоформин" 3000 фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ, Швейцария, производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ". Берлин/Германия, утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/6-11 от 14.02.94
	Дезоформ	1,0 - 5,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства "Дезоформ" фирмы "Лизоформ дезинфекцией АГ", Швейцария, производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ". Берлин/Германия, утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/4-11 от 14.02.94
	Секусепт - форте	1,5 и 5,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения (включая гибкие эндоскопы) средства "Секусепт-форте" (фирма "Хенкель-Эколаб АБ", Финляндия), утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/25-11 от 02.03.95
	Дюльбак растворимый	Исполь- зуют без разве- дения	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению средства "Дюльбак растворимый" фирмы "Петтенс-Франс-Химия" (Франция) для цепей дезинфекции и стерилизации, утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/65-11 от 17.07.95
	Хелипур Х плюс	1,5 - 3,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства "Хелипур Х плюс" фирмы "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/24-11 от 05.03.96
	Бианол	1,5 - 2,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства "Бианол", утв. Минздравом России, N МУ-39-113 от 13.05.97
Для гибких и жестких эндоскопов
	Перекись водорода	3,0 - 6,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90
Для гибких эндоскопов
	Виркон <**>	0,5 - 1,0	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии	Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства "Виркон" фирмы "КРКА" (Словения), утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/47-11 от 28.03.96
Для инструментов к эндоскопам
	Хлорамин	1,0 - 5,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам, утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88
Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы)
Физический: кипячение	Дистиллиро- ванная вода ----------- Дистиллиро- ванная вода с натрием двуугле- кислым 2% (пищевая сода)	98	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы"
Физический: паровой	Водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,5 МПа (0,5 кГс/кв. см)	110	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	- " -
Физический: воздушный	Сухой горячий воздух	120	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	- " -

--------------------------------

<*> Концентрация растворов хлоргексидина биглюконата, перекиси водорода, этилового спирта и глутарового альдегида дана по активно действующему веществу, растворов остальных средств - по препарату.

<**> Средство может быть использовано для дезинфекции гибких эндоскопов в установке КРОНТ-УДЭ-1.

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ

Таблица 2

СРЕДСТВА И СПОСОБЫ

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ЭНДОСКОПОВ

И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

┌────────────────────┬─────────┬───────┬─────────────────────────┐

│ Название средства │ Концен- │ Способ│ Руководящий документ │

│ │ трация │очистки│ │

│ │рабочего │ │ │

│ │раствора,│ │ │

│ │ % │ │ │

├────────────────────┴─────────┴───────┴─────────────────────────┤

│ Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним │

├────────────────────┬─────────┬───────┬─────────────────────────┤

│Моющий раствор, │0,5 │Ручной │Методические рекомендации│

│содержащий │ │ │по очистке, дезинфекции │

│- перекись водорода │ │ │и стерилизации │

│ и │ │ │эндоскопов, │

│ │ │ │утв. Минздравом СССР, │

│ │ │ │N 15-6/33 от 17.07.90 │

│ │ │ │ │

│- синтетическое │0,5 │ │Методические рекомендации│

│моющее │ │ │по дезинфекции, │

│средство ("Лотос", │ │ │предстерилизационной │

│"Лотос-автомат", │ │ │очистке и стерилизации │

│"Аста", │ │ │медицинских инструментов │

│"Айна", "Маричка", │ │ │к гибким эндоскопам, │

│"Прогресс") │ │ │утв. Минздравом СССР, │

│ │ │ │N 28-6/3 от 09.02.88 │

├────────────────────┼─────────┼───────┼─────────────────────────┤

│Моющий раствор, │ │Ручной │- " - │

│содержащий: │ │ │ │

│- перекись водорода │0,5 │ │ │

│ │ │ │ │

│- синтетическое │ │ │ │

│моющее │ │ │ │

│средство ("Лотос", │ │ │ │

│"Лотос-автомат") │0,5 │ │ │

│ │ │ │ │

│- ингибитор коррозии│0,14 │ │ │

│(олеат натрия) │ │ │ │

├────────────────────┼─────────┼───────┼─────────────────────────┤

│Биолот │0,5 │Ручной │- " - │

├────────────────────┼─────────┼───────┼─────────────────────────┤

│Бланизол │1,0 │Ручной │Методические указания по │

│ │ │ │применению для │

│ │ │ │предстерилизационной │

│ │ │ │очистки изделий │

│ │ │ │медицинского назначения │

│ │ │ │средства "Бланизол" фирмы│

│ │ │ │"Лизоформ Дезинфекшн АГ" │

│ │ │ │(Швейцария), │

│ │ │ │производимого фирмой │

│ │ │ │"Лизоформ Д-р Ханс │

│ │ │ │Роземанн ГмбХ" │

│ │ │ │(Германия), утв. │

│ │ │ │Госкомсанэпиднадзором │

│ │ │ │России, N 01-19/113-11 │

│ │ │ │от 05.12.95 │

├────────────────────┼─────────┼───────┼─────────────────────────┤

│Септодор │0,2 - 0,3│Ручной │Методические указания по │

│ │ │ │применению для │

│ │ │ │предстерилизационной │

│ │ │ │очистки изделий │

│ │ │ │медицинского назначения │

│ │ │ │средства "Септодор" фирмы│

│ │ │ │"Дорвет Лтд", Израиль │

│ │ │ │(дополненные в части │

│ │ │ │предстерилизационной │

│ │ │ │очистки эндоскопов и │

│ │ │ │инструментов к ним), │

│ │ │ │утв. МЗ РФ, N МУ-20-113 │

│ │ │ │от 18.03.97 │

├────────────────────┴─────────┴───────┴─────────────────────────┤

│ Для гибких эндоскопов │

├────────────────────┬─────────┬───────┬─────────────────────────┤

│Виркон │0,5 - 1,0│Механи-│Методические указания по │

│ │ │зиро- │применению для целей │

│ │ │ванный │дезинфекции и │

│ │ │(уста- │предстерилизационной │

│ │ │новка │очистки средства "Виркон"│

│ │ │КРОНТ -│фирмы "КРКД" (Словения), │

│ │ │УДЭ-1) │утв. Госкомсанэпид- │

│ │ │ │надзором России, │

│ │ │ │N 01-19/47-11 от 28.03.96│

└────────────────────┴─────────┴───────┴─────────────────────────┘

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ

Таблица 3

МЕТОДЫ И СРЕДСТВА

СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

Метод	Название средства	Концентрация рабочего раствора <*>, % или доза (для газового метода), мг/куб. дм; температура воздействия (для термических методов), градусы C	Руководящий документ
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Химический: с применением растворов химических средств	Глутаровый альдегид	2,5	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам, утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88
	Сайдекс	Используют без разведения	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, утв. Минздравом СССР, N 15-6/45 от 10.12.90
	Глутарал	Используют без разведения	Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/25-11 от 27.05.93 и МЗРФ N 11-16/03-02 от 22.06.93
	Глутарал-Н	Используют без разведения	Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства "Глутарал-Н", утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/90-11 от 03.06.96
	Гигасепт ФФ	10,0	Методические указания по применению препарата "Гигасепт ФФ" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (Фирма "Шульке и Май- ер", Германия), утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 11-114/4057 от 31.08.92
	Лизоформин 3000	8,0	Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения средства "Лизоформин 3000" фирмы "Лизоформ Дезинфекцион АГ", Швейцария, производимого фирмой "Лизофор Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин, Германия, утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/73-11 от 29.12.94
	Дюльбак растворимый	Используют без разведения	Методические указания по применению средства "Дюльбак растворимый" фирмы "Петтенс-Франс-Химия" (Франция) для целей дезинфекции и стерилизации, утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/5-11 от 17.07.95
	КолдСпор	20,0	Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства "КолдСпор" фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн", США, утв. Минздравом России, N 01-19/213-12 от 05.12.96
	Бианол	20,0	Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства "Бианол", утв. Минздравом России, N МУ-39-113 от 13.05.97
Химический: газовый	Окись этилена	1200	Методические рекомендации по очистке и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90
Для гибких и жестких эндоскопов
Химический: с применением растворов химических средств	Перекись водорода	6,0	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90
Для жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам
Химический: газовый	Пары раствора формаль- дегида в этиловом спирте	150	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам, утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88
Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы)
Физический (термический): паровой	Водяной насыщенный пар под избыточным давлением	132	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90
Физический (термический): воздушный	Сухой горячий воздух	180	- " -

--------------------------------

<*> Концентрация растворов глутарового альдегида и перекиси водорода дана по активно действующему веществу, концентрация остальных растворов - по препарату.

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ

Таблица 4

ОБОРУДОВАНИЕ

ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ

Типы обрабатываемых приборов и инструментов к ним	Оборудо- вание	Метод обработки	Средства обработки	Руководящий документ
Гибкие эндоскопы отечественного и импортного производства (погружные и непогружные). Эндоскопические инъекторы, папиллотомы, катетеры и другие инструменты, имеющие канюлю	Установка дезинфек- ционная эндоско- пическая "КРОНТ - УДЭ-1"	Механизи- рованный	Разрешен- ные без ограни- чений	Инструкция по эксплуатации установки "КРОНТ-УДЭ-1" для дезинфекции и предстерили- зационной очистки гибких эндоскопов, утверждена Минздравмед- промом России N 11-03/27-14 от 25.11.92 и Госкомсан- эпиднадзором России N 11-114/3742 от 10.07.92

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ