Главная // Актуальные документы // Методические рекомендации
СПРАВКА
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
Название документа
"Состав производственных помещений и организация рабочих мест в специализированных больничных и межбольничных аптеках, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов. Методические рекомендации"
(утв. Минздравом РСФСР 04.04.1990)

"Состав производственных помещений и организация рабочих мест в специализированных больничных и межбольничных аптеках, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов. Методические рекомендации"
(утв. Минздравом РСФСР 04.04.1990)


Содержание


Утверждаю
Заместитель министра
здравоохранения РСФСР
Э.А.НОГОВИЦЫНА
4 апреля 1990 года
Согласовано
Заместитель Начальника
Главного управления
научных учреждений
Н.Н.САМКО
8 апреля 1990 года
СОСТАВ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ И ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОЧИХ МЕСТ
В СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ БОЛЬНИЧНЫХ И МЕЖБОЛЬНИЧНЫХ АПТЕКАХ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ РОДИЛЬНЫХ ДОМОВ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
(с правом переиздания местными органами здравоохранения)
Методические рекомендации разработаны на кафедре организации и экономики фармации факультета усовершенствования провизоров Пермского фармацевтического института (исполнитель - доцент Солонинина А.В.).
Рекомендации содержат анализ производственной работы, состав производственных помещений, номенклатуру и число рабочих мест в аптеках, обслуживающих родильные дома и представляют собой методическое пособие для организаторов фармации, практических работников, проектировщиков, технологов, работающих в области проектирования, строительства и реконструкции аптек, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения.
1. ВВЕДЕНИЕ
Одним из основных резервов снижения заболеваемости и смертности новорожденных, которое до сих пор остается важной проблемой здравоохранения, является совершенствование организации медицинской и лекарственной помощи, в том числе строгое соблюдение санитарно-эпидемиологического режима в родильных домах, детских больницах и аптеках.
В последнее время принят ряд нормативных документов, согласно которым все лекарственные средства для новорожденных должны изготавливаться в асептических условиях, а лекарственные формы для внутреннего, наружного применения, для инъекций, глазные капли, масла для обработки кожных покровов должны быть стерильны.
С целью соблюдения правил асептики при изготовлении лекарственных форм для новорожденных, предусматривается лекарственное обеспечение родовспомогательных учреждений организовать только через сеть специализированных аптек, в частности, до 1990 года в Российской Федерации планировалось построить 98 таких аптек <*>.
--------------------------------
<*> Приказ МЗ РСФСР от 27.01.1986 N 54-ДСП "О дополнительных мерах по улучшению охраны материнства и детства в РСФСР".
Кроме строительства новых аптек, многие производственные объединения "Фармация", не имея возможности строить такие аптеки, перепрофилируют некоторые из действующих аптек для обслуживания родильных домов. Характер и объем производственной работы аптек, обслуживающих родильные дома и других больничных и межбольничных аптек, имеет существенные различия (разная структура рецептуры, особенности изготовления лекарств для новорожденных, требования асептики при изготовлении всех лекарств для новорожденных, дробный характер дозирования и фасовки и др. <**>, что требует особого подхода при формировании структуры производственных помещений и организации необходимого числа рабочих мест в аптеках, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов.
--------------------------------
<**> Солонинина А.В., Чикишев Н.И., Филиппова В.И. Особенности производственной работы аптек, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов. - В сб. Современные аспекты лекарственного обеспечения (ВНИИФ, Научные труды, том XXVII). - М., 1989, с. 29 - 34.
Однако в настоящее время отсутствуют нормативные документы по составу помещений, организации рабочих мест в аптеках, обслуживающих родильные дома, учитывающие структуру производственного процесса, характер и объем производственной деятельности этих аптек и особенности изготовления лекарств для новорожденных, что и явилось целью разработанных рекомендаций.
2. АНАЛИЗ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ РАБОТЫ
Производственный процесс в аптеках, обслуживающих родильные дома как и в других больничных аптеках, представляет собой совокупность различных видов деятельности по организации лекарственного обеспечения обслуживаемого учреждения.
Это:
1. Прием и организация хранения необходимого запаса лекарственных средств в аптеке;
2. Комплекс работ по организации изготовления лекарств в аптеке:
- получение дистиллированной воды;
- прием и обработка посуды;
- изготовление лекарственных форм;
- контроль качества изготовленных лекарственных форм;
- расфасовка, маркировка изготовленных лекарств.
3. Комплектация и отпуск лекарственных средств в родильный дом.
4. Контроль за хранением и использованием лекарственных средств в родильном доме.
5. Организация информационной работы.
Как показало изучение, значительный объем работ в производственном процессе аптек, обслуживающих родильные дома, занимает внутриаптечное изготовление лекарственных форм. В структуре рецептуры доля лекарств, изготовляемых в аптеке, достигает 82,3 проц. в целом по роддому.
СТРУКТУРА РЕЦЕПТУРЫ АПТЕК, ОБСЛУЖИВАЮЩИХ РОДИЛЬНЫЕ ДОМА
(В ПРОЦЕНТАХ)
Лек. средства
Роддом
Отделение новорожденных
Готовые
17,7
0,9
Внутриаптечного изготовления
82,3
99,1
100,0
100,0
Особенно много лекарств внутриаптечного изготовления применяется для лечения и ухода за новорожденными (99,1 проц.).
В структуре рецептуры внутриаптечного изготовления доминирующими оказались жидкие лекарственные формы (более 96 проц.) (таблица 2).
Таблица 2
СТРУКТУРА ЭКСТЕМПОРАЛЬНОЙ РЕЦЕПТУРЫ
Лекарственные формы
В целом по роддому (проц.)
В отделении новорожденных (проц.)
Жидкие:
для наружного применения
37,2
44,3
в т.ч. глазные капли
3,7
4,1
капли в нос, уши
0,2
0,2
растворы для инъекций
26,3
12,1
для внутреннего употребления
25,9
33,3
Твердые:
порошки
2,4
1,6
Мягкие:
мази, пасты
2,4
2,1
суппозитории
0,2
-
Прочие:
0,3
2,3
100,0
100,0
Удельный вес твердых лекарственных форм (порошки, присыпки) составляет 2,4 - 1,6 проц., мягких (мазей, суппозиториев) - около 2 проц.
В связи со спецификой учреждений родовспоможения, среди жидких лекарственных форм как в целом по роддому, так и в отделении новорожденных, преобладают лекарственные формы для наружного применения. Это, в основном, растворы и смеси, которые готовят более чем по 40 прописям, в том числе лекарственные средства (Л. С.), предназначенные для обработки кожи рожениц и новорожденных (растворы фурациллина, риванола, перекиси водорода, перманганата калия, йода разных концентраций, примочки сложного состава), а также дезинфицирующие средства.
Следует отметить, что назначение новорожденным некоторых Л. С. для наружного применения не соответствует рациональной фармакотерапии детей этого возраста <*>. Это раствор йода спиртовый 2 проц., раствор борной кислоты, растворы левомицетина 0,2 проц., 0,25 проц. и 1 проц. спиртовый.
--------------------------------
<*> Маркова И.В., Калиничева В.И. Педиатрическая фармакология. М., Медицина, 1987.
Глазные капли в структуре экстемпоральной рецептуры занимают около 4 проц., но готовят их только по двум прописям. Это раствор сульфацила натрия 30 проц. и 0,2 проц. и 0,25 проц. растворы левомицетина. Из капель в нос, уши встретились 4 прописи, в состав одной из них также входит борная кислота.
Растворы для инъекций занимают в структуре Л. С. внутриаптечного изготовления 26,3 проц. в целом по родильному дому и 12,1 процента в отделении новорожденных. Ассортимент их достигает 30 наименований.
Из жидких Л. С. довольно значительный объем занимают лекарственные формы для внутреннего употребления - 25,9 проц. в целом по роддому и 33,3 проц. в отделении новорожденных. Ассортимент их невелик, встретилось лишь 13 прописей, в то время, как из твердых Л. С. встретилось 33 прописи порошков. Следует отметить, что с точки зрения рациональности фармакотерапии, целесообразно заменять твердые лекарственные формы для новорожденных на жидкие для внутреннего употребления.
Из мягких лекарственных форм встретилось 6 прописей суппозиториев, 14 прописей мазей и масел. По сложности рецептура внутриаптечного изготовления довольно проста. В основном это лекарственные формы из 2 - 3 ингредиентов. Еще велик удельный вес Л. С., которые приходится в аптеках расфасовывать.
Среди готовых Л. С. промышленного изготовления чаще применяют для лечения и рожениц, и новорожденных ампульные растворы для инъекций (49,5 проц. и 76,1 проц.) (таблица 3).
Таблица 3
СТРУКТУРА Г. Л. С. ЗАВОДСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ В ПРОЦЕНТАХ
Лекарственные формы
Роддом
Отделение новорожденных
Ампулы
49,5
76,1
Таблетки
29,1
2,6
Мази
1,2
2,6
Суппозитории
2,7
0,7
Глазные капли
3,1
0,2
Капли в нос, уши
0,2
0,2
Присыпки
0,1
0,2
Прочие
14,1
17,4
100,0
100,0
Номенклатура их достигает 67 наименований. Таблетки тоже используют для лечения как рожениц (29,1 проц.), так и новорожденных (2,6 проц.). Ассортимент таблетированных Л. С. достигает 130 наименований.
Исходя из изложенного, с учетом характера и объема производственной работы аптек, обслуживающих родильные дома и особенностей изготовления лекарственных форм для новорожденных, для осуществления оптимальной производственной деятельности эти аптеки должны иметь необходимый состав помещений.
3. СОСТАВ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕК, ОБСЛУЖИВАЮЩИХ РОДИЛЬНЫЕ ДОМА
В аптеках, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов, необходим определенный состав помещений для выполнения производственных функций, обеспечения хранения необходимого запаса лекарственных средств и других предметов медицинского назначения и осуществления административно-хозяйственной деятельности.
3.1. Производственные помещения
При определении состава производственных помещений учитывались объем и характер производственной деятельности, особенности функциональных и технологических процессов, специализация рабочих мест, штатная численность сотрудников в аптеках с разным объемом работы, санитарно-гигиенические, технологические условия, требования охраны труда, научной организации труда, техники безопасности и пожарной безопасности.
Состав производственных помещений аптек, обслуживающих один или несколько родильных домов с общим числом коек 200, 400, 600, 800 и 1000, их назначение изложены в приложении 1.
3.2. Помещения хранения
3.3. Непроизводственные помещения
Состав помещений хранения, помещений для осуществления административно-хозяйственной деятельности и других непроизводственных помещений не имеет существенных особенностей в аптеках, обслуживающих родильные дома, поэтому при определении состава этих помещений следует принять за основу рекомендации по составу помещений больничных хозрасчетных и межбольничных аптек, утв. ГАПУ МЗ СССР N 133-2-18-2 26.01.87 (ВО "Союзфармация", в части состава и назначения помещений хранения и непроизводственных помещений).
4. РАБОЧИЕ МЕСТА
При проектировании рациональной специализации и необходимого числа рабочих мест в аптеках, обслуживающих родильные дома, нами учитывались:
- необходимость организации разных рабочих мест для изготовления лекарств взрослым и детям;
- характер и объем производственной работы;
- структура производственного процесса;
- необходимость изоляции рабочих мест с вредными условиями труда;
- особенности изготовления различных лекарственных форм;
- требования научной организации труда, санитарно-гигиенические и др.;
- штатная численность работников аптек;
- требования к изготовлению лекарственных форм для новорожденных.
Рекомендуемые номенклатура и число рабочих мест в производственных помещениях аптек, обслуживающих родильные дома, приведены в приложении 2.
Примечание. При организации и оснащении рекомендуемых нами рабочих мест в больничных аптеках, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов, следует брать за основу:
- типовые схемы рабочих мест по организации производственной работы в больничных и межбольничных аптеках, разработанные ВНИИФ под методическим руководством центрального бюро нормативов по труду при ВНИ центра Госкомтруда СССР. - В сб. нормативы времени на работы, выполняемые в больничных и межбольничных аптеках. - М., 1987;
- перечни средств механизации, другого технологического оборудования, типового производственного аптечного оборудования и мебели, нестандартного аптечного оборудования и специальной мебели, а также их технические характеристики (для больничных и межбольничных аптек), приведенные в разработанных ВНИИФ "Методических рекомендациях по организации изготовления лекарственных форм в больничных и межбольничных аптеках". - В сб. Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов. Выпуск 2 за 1988 г. - ВИБ, М., 1988.
Практическое внедрение изложенных в рекомендациях предложений будет способствовать созданию необходимых условий изготовления лекарств для новорожденных, созданию рациональных условий труда аптечных работников, увеличения его производительности, а также повышению эффективности использования материально-технической базы аптек.
Приложение 1
СОСТАВ И НАЗНАЧЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
АПТЕК, ОБСЛУЖИВАЮЩИХ РОДИЛЬНЫЕ ДОМА
N п/п
Наименование
Число обслуживаемых коек
Назначение помещений
200
400
600
800
1000
1
2
3
4
5
6
7
8
1
Рецептурная-информационная
+
+
+
+
+
Для приема, обработки требований роддомов; информации медицинских работников;
2
Помещения для изготовления и фасовки различных лекарственных форм (кроме лек. форм для новорожденных)
2.1.
Ассистентская для изготовления л-ф внутреннего и наружного применения
+
+
+
+
+
Для изготовления, расфасовки, контроля качества лекарственных форм внутреннего и наружного применения
2.2.
Ассистентская для изготовления и расфасовки агрессивных жидкостей
-
+
+
+
+
В аптеках на 200 коек организуется рабочее место в ассистентской для изготовления л-ф внутреннего и наружного применения
2.3.
Кокторий
-
+
+
+
+
Для изготовления лекарственных форм из лекарственного растительного сырья (настои, отвары).
В аптеках на 200 коек предусматривается рабочее место в ассистентской
3
Дистилляционная
+
+
+
+
+
Для размещения аппаратуры и получения дистиллированной воды. В аптеках на 200 коек здесь же размещается аппарат для получения апирогенной воды
4
Моечная деинфекционная
+
+
+
+
+
Для замачивания, дезинфекции и мойки аптечной посуды.
При наличии в роддоме инфекционного отделения выделяется отдельное помещение для дезинфекции посуды
5
Комплектовочно-экспедиционная
+
+
+
+
+
Для комплектации, временного хранения и отпуска л-с в роддом
6
Распаковочная
+
+
+
+
+
Для распаковки поступающего товара и первичного оформления тов.-транспортных накладных
7
Аналитическая
-
+
+
+
+
Для размещения рабочего места провизора аналитика аптеки. В аптеках на 200 коек предусматривается рабочее место в ассистентской
8
Помещения для изготовления лек. форм в асептических условиях (асептический комплекс)
8.1.
Ассистентская асептическая 1
+
+
+
+
Для изготовления лек. форм внутреннего и наружного применения для новорожденных
8.2.
Ассистентская асептическая 2
+
+
+
+
+
Для изготовления растворов для инъекций и глазных капель
8.3.
Фасовочная (со шлюзом)
-
-
+
+
+
Для фильтрования, фасовки, укупорки пробками, первичного визуального контроля чистоты профильтрованных растворов. В аптеках, обслуживающих роддом с числом коек 200 и 400, организуется рабочее место в ассистентской асептической
8.4.
Закаточная
-
-
+
+
+
Для размещения оборудования по закатке флаконов алюминиевыми колпачками. Для обслуживания роддома с числом коек 200 и 400 организуется рабочее место в ассистентской асептической
8.5.
Стерилизационная лек. форм
+
+
+
+
+
Для паровой стерилизации лек. форм
8.6.
Стерилизационная для воздушной стерилизации
+
+
+
+
+
Для стерилизации масел, термоустойчивых порошков и других лек. форм, которые нельзя стерилизовать под давлением, а также для стерилизации посуды, используемой для изготовления лекарств для новорожденных, глазных капель и растворов для инъекций
8.7.
Контрольно-маркировочная
-
-
+
+
+
Для визуального контроля л-ф после стерилизации, их оформления и временного хранения
8.8.
Заготовочная (со шлюзом)
-
-
+
+
+
Для изготовления концентрированных растворов, полуфабрикатов. В аптеках, обслуживающих роддом с числом коек 200, 400, предусматривается рабочее место в ассистентской асептической для внутреннего и наружного применения
8.9.
Моечная-асептическая
+
+
+
+
+
Для мойки и обработки посуды, используемой для изготовления лекарств в асептических условиях
8.10.
Аналитическая
+
+
+
+
+
Для химического и физико-химического контроля качества лекарств, изготовляемых в асептических условиях
Приложение 2
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ НОМЕНКЛАТУРА И ЧИСЛО РАБОЧИХ МЕСТ
В ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ АПТЕК, ОБСЛУЖИВАЮЩИХ
РОДИЛЬНЫЕ ДОМА
N п/п
Наименование помещений
Наименование рабочего места
Число рабочих мест в зависимости от числа обслуживаемых коек
200
400
600
800
1000
1
2
3
4
5
6
7
8
1
Рецептурная-информационная
1.1. Для приема и таксировки требований
1.2. Для написания этикеток
1
1
1
1
1
2
Ассистентская для изготовления л-ф для внутреннего и наружного применения (кроме л-ф для новорожденных)
2.1. Для изготовления л-ф внутреннего употребления
1
1
1
1
1
2.2. Для изготовления л-ф наружного применения (кроме агрессивных)
1
1
1
1
1
2.3. Для фасовки изготовленных лек. форм
1
1
1
1
1
2.4. Для изготовления лек. форм из лек. раст. сырья
1
-
-
-
-
2.5. Для контроля качества лек. форм
2
1
1
1
1
2.6. Для изготовления и расфасовки агрессивных жидкостей
1
-
-
-
-
3
Ассистентская для изготовления и расфасовки агрессивных жидкостей
Для изготовления и расфасовки агрессивных жидкостей
-
1
1
1
1
4
Кокторий
Для изготовления лек. форм из лек. раст. сырья (настои, отвары)
-
1
1
1
1
5
Моечная-дезинфекционная (кроме посуды из-под лек. форм для новорожденных и лек. форм асептического изготовления)
5.1. Для замачивания посуды
2
2
2
2
2
5.2. Для мойки и ополаскивания водопроводной водой
1
1
1
1
1
5.3. Для ополаскивания дистиллированной водой
1
1
1
1
1
6
Комплектовочно-экспедиционная
6.1. Для комплектования заказов
1
1
1
1
1
6.2. Для написания этикеток
1
7
Распаковочная
Для оформления товарно-транспортных накладных
1
1
1
1
1
8
Аналитическая
8.1. Для химического и физико-химического контроля качества лек. средств
-
1
1
1
1
8.2. Для работы с агрессивными веществами
-
1
1
1
1
Асептический комплекс
9
Ассистентская асептическая для изготовления лек. форм внутреннего и наружного применения для новорожденных
9.1. Для изготовления и фасовки л-ф внутреннего употребления
1
1
1
1
1
9.2. Для изготовления и фасовки л-ф наружного применения
1
1
1
1
1
9.3. Для фасовки лек. форм наружного применения
-
1
1
1
1
9.4. Для контроля качества изготовленных лек. форм
1
1
1
1
1
9.5. Для изготовления концентрированных растворов и полуфабрикатов
1
1
-
-
-
10
Ассистентская асептическая для изготовления лек. форм для инъекций и глазных капель
10.1. Для приготовления лек. форм для инъекций и глазных капель
1
1
1
1
2
10.2. Для фильтрования и фасовки
1
1
-
-
-
10.3. Для укупорки алюминиевыми колпачками
1
1
-
-
-
10.4. Для визуального контроля чистоты растворов
1
1
-
-
-
10.5. Для оформления этикетками после стерилизации
1
1
-
-
-
11
Фасовочная (со шлюзом)
Для фильтрования, фасовки, укупорки пробками, первичного визуального контроля, чистоты профильтрованных растворов
-
-
1
1
2
12
Закаточная
Для укупорки алюминиевыми колпачками
-
-
2
2
2
13
Стерилизационная лек. форм
Для стерилизации паром под давлением
число рабочих мест в зависимости от количества стерилизаторов паровых
14
Стерилизационная для воздушной стерилизации
Для воздушной стерилизации термоустойчивых порошков, мазей и других лек. форм, которые нельзя стерилизовать под давлением, для стерилизации посуды
число рабочих мест в зависимости от количества стерилизаторов для воздушной стерилизации
15
Контрольно-маркировочная
15.1. Для визуального контроля чистоты растворов
-
-
1
1
1
15.2. Для оформления лек. форм после стерилизации
-
-
1
1
1
16
Аналитическая
Для химического и физико-химического контроля качества лек. форм, изготовляемых в асептических условиях
1
1
1
1
1
17
Заготовочная (со шлюзом)
Для изготовления концентрированных растворов и полуфабрикатов
+
-
1
1
1
18
Моечная асептического комплекса
18.1. Для замачивания посуды (отдельные ванны для посуды из-под л-ф внутр. употр., нар. примен., л-с для инъекций и гл. капель, т.е. 3 ванны)
3
3
3
3
3
18.2. Для мойки посуды и ополаскивания водопроводной водой
1
1
1
1
1
18.3. Для ополаскивания дистиллированной водой
1
1
1
1
1
18.4. Для стерилизации посуды
1
-
-
-
-