Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопеяСПРАВКА
Источник публикации
М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том I, 2018
Примечание к документу
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие
ОФС.1.2.2.2.0010, утв.
Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
В соответствии с
Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
Название документа
"ОФС.1.2.2.2.0010.15. Общая фармакопейная статья. Цинк"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I")
"ОФС.1.2.2.2.0010.15. Общая фармакопейная статья. Цинк"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I")
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Цинк | ОФС.1.2.2.2.0010.15 Взамен ГФ X |
Определение примесей солей цинка в лекарственных средствах основано на образовании с раствором калия ферроцианида, в зависимости от концентрации ионов цинка, белого помутнения раствора или белого осадка, не растворимых в разведенных кислотах. Предельная чувствительность реакции 1 мкг/мл цинк-иона. При концентрации цинк-иона 5 мкг/мл наблюдают помутнение раствора.
Испытуемый раствор. 10 мл раствора испытуемого образца, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.
Эталонный раствор. 10 мл стандартного раствора цинк-иона (5 мкг/мл).
К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2 мл хлористоводородной кислоты 25% и по 0,2 мл калия ферроцианида раствора 5%. Через 10 мин сравнивают мутность растворов. Мутность, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать мутность эталонного раствора.
Примечание. В случае появления в испытуемом растворе синего окрашивания, следует предварительно отделить ионы железа. Для этого к испытуемому раствору, нагретому до кипения, прибавляют аммиака раствор 10% до отчетливого запаха, смесь фильтруют и проводят определение цинк-ионов в фильтрате.
Стандартные растворы цинк-иона
Стандартный раствор 1000 мкг/мл цинк-иона. Около 0,625 г (точная навеска) цинка оксида, предварительно прокаленного до постоянной массы, растворяют в 10 мл азотной кислоты, переносят в мерную колбу вместимостью 500 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Стандартный раствор 5 мкг/мл цинк-иона. 1 мл стандартного раствора (1000 мкг/мл цинк-иона) помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 4 капли азотной кислоты, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.