Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопеяСПРАВКА
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие
ОФС.1.6.2.0012, утв.
Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
В соответствии с
Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 1 декабря 2018 года.
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
Взамен ОФС 42-0019-04.
Название документа
"Общая фармакопейная статья. Сиропы гомеопатические. ОФС.1.6.2.0012.18"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")
"Общая фармакопейная статья. Сиропы гомеопатические. ОФС.1.6.2.0012.18"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Сиропы гомеопатические | ОФС.1.6.2.0012.18 Взамен ОФС 42-0019-04 |
Сиропы гомеопатические - сироп, содержащий один или несколько активных компонентов в соответствующих гомеопатических разведениях.
ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ
Сиропы гомеопатические готовят путем растворения сиропообразующего компонента в кипящей воде очищенной. Полученный сироп фильтруют в горячем виде в стерильную емкость. Концентрация сахара в сиропе должна быть не более 72%.
В остывший сироп (при температуре согласно технологическому регламенту) вводят настойки гомеопатические матричные или их разведения гомеопатические, тритурации и (или) их разведения гомеопатические.
В качестве консерванта для производства/изготовления сиропа гомеопатического может быть использован спирт, применение других консервантов не допустимо.
Полученный сироп гомеопатический фильтруют через плотную ткань или другой подходящий материал.
Концентрация сахара в лекарственном препарате должна быть не менее
64%.
ИСПЫТАНИЯ
Сиропы гомеопатические должны соответствовать требованиям
ОФС "Сиропы".
В случае, если степень потенцирования активного компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.
УПАКОВКА
Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности.
МАРКИРОВКА
Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в
ОФС "Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов".
ХРАНЕНИЕ
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 °С, если не указано иначе в фармакопейной статье или в нормативной документации.