Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопеяСПРАВКА
Источник публикации
М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том III, 2018
Примечание к документу
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие
ФС.2.2.0013, утв.
Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
В соответствии с
Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 12.10.2022 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
Название документа
"ФС.2.2.0013.15. Фармакопейная статья. Натрия фторид"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")
"ФС.2.2.0013.15. Фармакопейная статья. Натрия фторид"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Натрия фторид Натрия фторид Natrii fluoridum | ФС.2.2.0013.15 |
Фторид натрия NaF | М.м. 41,99 |
Содержит не менее 98,0% и не более 102,0% натрия фторида NaF в пересчете на сухое вещество.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый, или почти белый кристаллический порошок.
Растворимость. Растворим или умеренно растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%.
1. Качественная реакция. 2,5 г субстанции растворяют в 100 мл воды (раствор А). К 2 мл раствора А прибавляют 0,5 мл 7,35% раствора кальция хлорида. Образующийся белый желеобразный осадок растворяется при прибавлении 5 мл 10,5% раствора железа(III) хлорида.
2. Качественная реакция. К 1 мл раствора А прибавляют смесь 0,2 мл 0,1% раствора ализарина S и 0,2 мл 0,1% раствора цирконила нитрата. Должно произойти изменение окраски от красной к желтой.
3. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию А на натрий (
ОФС "Общие реакции на подлинность").
Кислотность или щелочность. 2,5 г калия нитрата растворяют в 40 мл раствора А, приготовленного в
испытании "Подлинность", доводят объем раствора водой до 50 мл, охлаждают до 0 °C и прибавляют 0,2 мл 0,1% раствора фенолфталеина.
Если раствор бесцветный, должно потребоваться не более 1,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида для получения стабильного в течение 15 с розового окрашивания.
Если раствор розовый, на его обесцвечивание должно потребоваться не более 0,25 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты.
Фторсиликаты. Раствор, нейтрализованный в результате испытания на кислотность или щелочность, нагревают до кипения. Горячий раствор титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида. Стабильное розовое окрашивание раствора должно образоваться от прибавления не более 0,75 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида.
Хлориды. Не более 0,02% (
ОФС "Хлориды"). К 4 мл раствора А, приготовленного в
испытании "Подлинность", прибавляют 6 мл воды.
Сульфаты. Не более 0,02% (
ОФС "Сульфаты").
Испытуемый раствор. 10 мл раствора, полученного прибавлением 5 мл воды к раствору 0,25 г субстанции в 10 мл насыщенного раствора борной кислоты.
Эталонный раствор. 10 мл раствора, полученного прибавлением 10 мл насыщенного раствора борной кислоты к 5 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл).
Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5% (ОФС "Потеря в массе при высушивании",
способ 1). Около 1,0 г (точная навеска) субстанции высушивают при температуре 130 +/- 2 °C.
Микробиологическая чистота. В соответствии с
ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
К 80 мг субстанции (точная навеска) прибавляют смесь 5 мл уксусного ангидрида и 20 мл уксусной кислоты ледяной и нагревают до растворения. После охлаждения прибавляют 20 мл диоксана и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до зеленого окрашивания (индикатор - 2 капли 0,1% раствора кристаллического фиолетового).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 4,199 мг натрия фторида NaF.
Хранение. В плотно закрытой упаковке.