"ФС.3.2.0009.18. Фармакопейная статья. Натрия гидрокарбонат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопея

СПРАВКА

Источник публикации

М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том III, 2018

Примечание к документу

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019.

Название документа

"ФС.3.2.0009.18. Фармакопейная статья. Натрия гидрокарбонат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

"ФС.3.2.0009.18. Фармакопейная статья. Натрия гидрокарбонат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Натрия гидрокарбонат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения	ФС.3.2.0009.18
Натрия гидрокарбонат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Natrii hydrogenocarbonatis pulvis pro solutione perorali et ad usum localem	Вводится впервые

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат натрия гидрокарбонат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС "Порошки" и нижеприведенным требованиям.

Содержит не менее 90,0% и не более 110,0% от заявленного количества натрия гидрокарбоната NaHCO₃.

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.

Подлинность

1. Качественная реакция. Препарат должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

2. Качественная реакция. Препарат должен давать характерные реакции на гидрокарбонаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Карбонаты. Растворяют 5 г препарата в 100 мл воды, свободной от диоксида углерода. Значение pH свежеприготовленного полученного раствора должно быть не более 8,6 (ОФС "Ионометрия", метод 3).

Время растворения. В соответствии с ОФС "Время растворения".

Масса содержимого упаковки. В соответствии с ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".

Потеря в массе при высушивании. Не более 0,25% (ОФС "Потеря в массе при высушивании"). Около 3 г (точная навеска) препарата сушат в эксикаторе над серной кислотой концентрированной.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

Точную навеску препарата, эквивалентную около 0,1 г натрия гидрокарбоната, растворяют в 20 мл воды, свободной от углерода диоксида, и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты (индикатор - 2 капли метилового оранжевого спиртового раствора 0,1%).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 8,401 мг натрия гидрокарбоната NaHCO₃.

Хранение. В плотно закрытой упаковке.