Настоящая фармакопейная статья распространяется на Токсикодендрон кверцифолиум (Рус токсикодендрон) - Toxicodendron quercifolium (Rhus toxicodendron) настойку гомеопатическую матричную, получаемую из свежих молодых (еще не одревесневших) побегов, собранных весной от растения токсикодендрон дуболистный Toxicodendron quercifolium (Michx.) Greene (Rhus toxicodendron L.), сем. анакардиевых - Anacardiaceae и применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Получение настойки гомеопатической матричной осуществляется по способу 2 ОФС "Настойки гомеопатические матричные и жидкие разведения".

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом.

1. Тонкослойная хроматография

Раствор стандартного образца (СО) галловой кислоты: 0,1 г галловой кислоты растворяют в 100 мл спирта 70% и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.

На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля наносят 20 мкл настойки и 5 мкл СО галловой кислоты. Пластинку с нанесенными пробами помещают в камеру, предварительно насыщенную смесью растворителей хлороформ - уксусная кислота ледяная - метанол - вода (15:8:3:2) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 - 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм.

На хроматограмме СО галловой кислоты в верхней трети пластинки должна обнаруживаться зона коричневого цвета.

На хроматограмме настойки должны обнаруживаться 3 зоны коричневого цвета, на уровне и ниже зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО галловой кислоты; зона красного цвета выше зоны СО галловой кислоты; дополнительно могут обнаруживаться зоны: коричневого цвета и зона серовато-голубого цвета в нижней трети пластинки.

2. К 1 мл настойки прибавляют 10 мл воды и 0,1 мл железа (III) хлорида раствора 10,5%; должно наблюдаться черно-зеленое окрашивание (дубильные вещества).

3. К 1 мл настойки прибавляют 0,02 г порошка магния и 1 мл хлористоводородной кислоты концентрированной; должно наблюдаться красное окрашивание (флавоноиды).

Сухой остаток. Не менее 3,5% и не более 6,0% (ОФС "Настойки").

Плотность. От 0,940 до 0,960 (ОФС "Плотность").

Тяжелые металлы. Не более 0,001% (ОФС "Настойки").

<*> Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05% метанола и не более 0,05% 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС "Определение метанола и 2-пропанола".

--------------------------------

<*> Контролируется в течение технологического процесса.

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

1. Приготовление раствора соли прочного голубого B. 0,50 г прочного синего B, соли растворяют в 100 мл воды.

К 10,0 мл четвертого десятичного разведения D4 прибавляют 0,5 мл раствора соли прочного голубого B; должно наблюдаться образование окрашивания с интенсивностью, не превышающей интенсивность окрашивания смеси 1 мл желтого исходного раствора (ОФС "Степень окраски жидкостей"), 0,5 мл красного исходного раствора (ОФС "Степень окраски жидкостей"), и 8,5 мл воды.

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Настойки гомеопатические матричные".

Хранить с осторожностью.