Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопея
СПРАВКА
Источник публикации
М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том IV, 2018
Примечание к документу
В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
Название документа
"ФС.2.6.0024.18. Фармакопейная статья. Калиум броматум"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")


"ФС.2.6.0024.18. Фармакопейная статья. Калиум броматум"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Калиум броматум
Kalium bromatum
ФС.2.6.0024.18
Вводится впервые
Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Калиум броматум - Kalium bromatum и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.
Субстанция должна соответствовать требованиям ФС "Калия бромид" по всем показателям.
Калия бромид
KBr
М.м. 119,00
Содержит не менее 99,0% и не более 101,0% калия бромида KBr в пересчете на сухое вещество.
Разведения
Тритурация D1 (первое десятичное) должна содержать не менее 9,2% и не более 10,6% KBr.
Раствор D1 (первое десятичное разведение) должен содержать не менее 9,2% и не более 10,6% KBr.
Особенности технологии разведений
Раствор D1 готовят в соответствии с ОФС "Растворы и жидкие разведения гомеопатические" с использованием спирта 15% (по массе).
Тритурации готовят в соответствии с ОФС "Тритурации гомеопатические".
Описание
Раствор D1 - прозрачная, бесцветная жидкость.
Тритурация D1 - порошок белого цвета.
Подлинность. Раствор D1 или раствор 1,0 г тритурации D1 в 10 мл воды дают характерную реакцию А на бромиды и характерную реакцию Б на калий (ОФС "Общие реакции на подлинность").
Плотность. Раствор D1: От 1,037 до 1,046 (ОФС "Плотность").
Прозрачность. Раствор D1 должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").
Цветность. Раствор D1 должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение
Около 10,0 г (точная навеска) раствора D1 разводят 50 мл воды или около 2,0 г (точная навеска) тритурации D1 растворяют в 50 мл воды (испытуемый раствор).
К испытуемому раствору прибавляют 5 мл азотной кислоты разведенной 12,5%, доводят объем раствора водой до 50 мл и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата. Далее проводят определение по методике, приведенной для субстанции "Калия бромид".
Хранение. В плотно закрытой упаковке.