Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопея
СПРАВКА
Источник публикации
М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том III, 2018
Примечание к документу
В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 12.10.2022 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
Название документа
"ФС.2.2.0016.15. Фармакопейная статья. Сера"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")


"ФС.2.2.0016.15. Фармакопейная статья. Сера"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Сера
Сера
Sulfur
ФС.2.2.0016.15
Сера
S
А.м. 32,07
Содержит не менее 99,5% серы S в пересчете на безводное вещество.
Описание. Очень мелкий порошок от светло-желтого до желтого цвета без запаха.
Растворимость. Растворим при кипячении в смеси 10% раствора натрия гидроксида раствора 10% и спирта 96% 20:25, мало растворим в растительных маслах при нагревании на водяной бане, практически нерастворим в воде.
Подлинность
1. Качественная реакция. Субстанция горит синим пламенем с выделением серы диоксида, который определяется по характерному запаху.
2. Качественная реакция. 0,1 г субстанции нагревают с 0,5 мл бромной воды до обесцвечивания, прибавляют 5 мл воды и фильтруют. Полученный раствор должен давать характерную реакцию на сульфаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").
Кислотность. 5 г субстанции взбалтывают в течение 5 мин с 30 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и фильтруют. Фильтрат должен окрашиваться в розовый цвет при прибавлении не более 0,2 мл 0,05 М раствора натрия гидроксида (индикатор - 1% раствор фенолфталеина).
Сульфиды. 1 г субстанции взбалтывают с 40 мл воды, нагревают до 40 - 50 °C и фильтруют. Фильтрат не должен вызывать потемнения бумаги, смоченной свинца ацетата раствором 10%.
Хлориды. Не более 0,008% (ОФС "Хлориды"). Для определения используют 10 мл фильтрата, полученного для испытания "Сульфиды".
Сульфаты. Не более 0,01% (ОФС "Сульфаты"). 2 г субстанции взбалтывают с 20 мл воды, нагревают до температуры 40 - 50 °C и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.
Мышьяк. Не более 0,0002% (ОФС "Мышьяк"). Определение проводят с использованием эталонного раствора, приготовленного из 1 мл стандартного раствора мышьяк-иона (1 мкг/мл). 1 г субстанции нагревают на водяной бане до температуры 35 - 40 °C с 20 мл 10% раствора аммиака, выдерживают в течение 30 мин при той же температуре, часто взбалтывая, и после охлаждения фильтруют. Фильтрат выпаривают на водяной бане досуха. К остатку прибавляют 1 мл азотной кислоты, вновь выпаривают досуха. Сухой остаток растворяют в 6 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%. 3 мл полученного раствора помещают в прибор для определения мышьяка и прибавляют 25 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%.
Селен. К 3 мл раствора, приготовленного для испытания "Мышьяк", прибавляют 5 мл раствора натрия гипофосфита и нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 мин; не должно быть покраснения раствора.
Вода. Не более 0,5% (ОФС "Определение воды"). Для определения используют около 0,5 г (точная навеска) субстанции.
Общая зола. Не более 0,25% (ОФС "Зола общая"). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
Около 0,2 г (точная навеска) субстанции помещают в колбу вместимостью 200 - 250 мл, прибавляют 50 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового и 10 мл воды. Колбу помещают на кипящую водяную баню и нагревают до растворения серы и полного удаления спирта. Затем прибавляют 40 мл воды, в горлышко колбы вставляют маленькую воронку и содержимое колбы кипятят в течение 10 мин. В горячий раствор осторожно (небольшими порциями) прибавляют при перемешивании 4 мл водорода пероксида до обесцвечивания раствора. После охлаждения жидкости воронку в колбе промывают водой, прибавляют 2 капли метилового оранжевого раствора 0,1% и избыток калия гидроксида титруют 0,5 М раствором хлористоводородной кислоты.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового соответствует 8,017 мг серы S.
Хранение. В плотно закрытой упаковке.