Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопеяСПРАВКА
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
В соответствии с
Приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года.
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/feml, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
Название документа
Фармакопейная статья "Можжевельника обыкновенного плоды. ФС.2.5.0028.15"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III")
Фармакопейная статья "Можжевельника обыкновенного плоды. ФС.2.5.0028.15"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III")
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Можжевельника обыкновенного плоды Juniperi communis fructus | ФС.2.5.0028.15 Взамен ГФ X ст. 291 |
Собранные в фазу полного созревания, высушенные плоды (шишко-ягоды) дикорастущих кустарников можжевельника обыкновенного - Juniperus communis L., сем. кипарисовых - Cupressaceae.
Внешние признаки. Цельное сырье. Плоды шишко-ягоды 6-10 мм в диаметре, цилиндрической формы, шаровидные, иногда овальные или эллиптические, часто по бокам вдавленные, гладкие, блестящие, реже матовые. Плоды образованы 3 сросшимися семенными плодолистиками. На верхушке заметен трехлучевой шов, образованный сросшимися чешуевидными мегаспорофиллами, иногда они с выдающимися кончиками, отвернутыми назад; при основании плода заметны под лупой (10x) 2 трехлистные мутовки из светло-коричневых чешуек (неоплодотворенные чешуевидные мегаспорофиллы шишки). В мякоти находится 3 (иногда 1 или 2) семени. Семена овально-продолговатые, тупо-трехгранные, выпуклые снаружи и плоские на соприкасающихся сторонах, длиной 4-5 мм. Кожура семени твердая. Цвет плодов снаружи почти черный или фиолетовый с коричневым оттенком, иногда с серо-голубым восковым налетом. Цвет мякоти зеленовато-коричневый, цвет семян желтовато-коричневый. Запах своеобразный, ароматный. Вкус водного извлечения сладковатый, пряный.
Порошок. Смесь частиц светло-коричневого цвета с многочисленными черными вкраплениями, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Запах своеобразный, ароматный. Вкус водного извлечения сладковатый, пряный.
Микроскопические признаки. Цельное сырье. При рассмотрении препарата кожуры с поверхности видны клетки эпидермиса округло-многоугольные с утолщенными стенками. В боковых стенках имеются поры. Наружные стенки клеток значительно утолщены слоем кутикулы.
На поперечном срезе видно, что под эпидермисом находятся 2 ряда клеток гиподермы, которые крупнее эпидермальных. Клетки эпидермиса и гиподермы заполнены красновато-коричневым содержимым. Мякоть плода состоит из тонкостенных паренхимных клеток овальной формы, на некоторых имеются выросты. В клетках паренхимы расположены идиобласты и вместилища с эфирным маслом. Идиобласты - крупные с толстыми стенками. Вместилища эфирного масла округлой формы, схизолизигенного типа, разного диаметра, крупные, особенно около семян. Среди паренхимы проходят проводящие пучки с характерной склеренхимной обкладкой и тонкостенными волокнистыми элементами. Ксилема проводящих пучков состоит из сосудов 3 типов: с окаймленными порами, окаймленные и спиральные, только спиральные. Внутренняя оболочка шишко-ягоды содержит 10 слоев каменистых клеток. Склереиды имеют среднюю степень лигнификации.
При рассмотрении давленого препарата плода видны фрагменты эпидермиса, состоящего из округло-многоугольных клеток с толстыми пористыми стенками, часто с остатками прилегающего слоя гиподермы красновато-коричневого цвета; редко - фрагменты эпидермиса с устьицами и сосочковидными выростами (встречаются только в области бороздок на верхушке плода); клетки паренхимы округлой или неправильной формы из-за выростов; крупные клетки паренхимы округлой, овальной или неправильной формы, толстостенные с хорошо заметными щелевидными порами; эфирномасличные вместилища - мешковидные образования от веретенообразной до округлой формы, с прозрачным или белесым, мягким или затвердевшим смолистым содержимым; проводящие пучки, включающие различные элементы: трахеиды с окаймленными порами, мелкие спиральные сосуды, элементы переходной формы - с окаймленными порами и спиралями, волокна со щелевидными порами, редко встречаются перегородчатые трахеиды.
Порошок. При рассмотрении порошка видны фрагменты кожуры семени, состоящей из расположенных пластами каменистых клеток желтоватого цвета, округлой или 5-6-угольной формы, в узкой полости которых иногда встречаются кристаллы оксалата кальция, клетки эпидермиса плода с коричневым содержимым. Мякоть плода состоит из рыхлой тонкостенной паренхимы. Редко встречаются клетки со слабо утолщенными стенками, фрагменты колленхимы стенки плода, фрагменты эндосперма и зародыша с каплями жирного масла и алейроновыми зернами.
Рисунок - Можжевельника обыкновенного плоды.
1 - многоугольные клетки эпидермиса с пористыми
стенками (200x), 2 - фрагмент эпидермиса с устьицами
в области бороздки на верхушке плода (200x), 3 - группы
сосудов с окаймленными порами (а) и спиральные сосуды
(б) (200x), 4 - клетка паренхимы с выростом (200x)
Определение основных групп биологически активных веществ
Тонкослойная хроматография.
Приготовление растворов.
Раствор стандартного образца (CO) судача III. Около 0,005 г Судана III растворяют в 10 мл спирта 96%. Срок годности раствора 3 мес. при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Раствор CO судана красного G. Около 0,0025 г Судана красного G растворяют в 10 мл спирта 96%. Срок годности раствора 6 мес. при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Анисового альдегида раствор. Смешивают последовательно: 0,5 мл анисового альдегида, 10 мл уксусной кислоты ледяной, 85 мл спирта 96% и 5 мл серной кислоты концентрированной. Срок годности раствора 30 сут. при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Около 1,0 г сырья, измельченного до отсутствия цельных плодов, помещают в коническую колбу со шлифом вместимостью 100 мл, приливают 10 мл спирта 96% и нагревают с обратным холодильником на водяной бане в течение 10 мин. После охлаждения до комнатной температуры извлечение фильтруют через бумажный фильтр (испытуемый раствор).
На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля на алюминиевой подложке размером 10x15 см наносят 10 мкл испытуемого раствора и по 5 мкл раствора CO судана красного G и раствора CO Судана III. Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 30 мин смесью растворителей гексан-этилацетат-муравьиная кислота безводной (15:5:0,1), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80-90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры и сушат до удаления следов растворителей. Пластинку обрабатывают анисового альдегида раствором, выдерживают в сушильном шкафу при 100-105 °С в течение 2-3 мин и просматривают при дневном свете.
На хроматограмме растворов CO Судана III и CO Судана красного G должны обнаруживаться: зона Судана красного G розово- или фиолетово-красного цвета и зона Судана III фиолетово- или сине-красного цвета.
На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться (снизу вверх от линии старта) зоны: фиолетово-розового цвета ниже зоны судана красного G; интенсивная сине-фиолетового цвета и интенсивная серо-синего цвета выше зоны судана красного III; допускается обнаружение дополнительных слабовыраженных зон.
Влажность. Цельное сырье, порошок - не более 20%.
Зола общая. Цельное сырье, порошок - не более 5%.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, порошок - не более 1%.
Измельченность сырья. Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, - не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, - не более 5%.
Плоды, которые приобрели темно-коричневую окраску. Цельное сырье - не более 9,5%.
Зеленые плоды. Цельное сырье - не более 0,5%.
Органическая примесь (части других неядовитых растений и хвои можжевельника). Цельное сырье - не более 1%.
Минеральная примесь. Цельное сырье, порошок - не более 0,5%.
Тяжелые металлы. В соответствии с требованиями
ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Радионуклиды. В соответствии с требованиями
ОФС "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями
ОФС "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями
ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Цельное сырье, порошок: эфирного масла - не менее 0,5%.
Определение эфирного масла проводят в соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" (
метод 2, из навески 15,0 г сырья, измельченного до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, объем воды 300 мл, время перегонки - 2 ч).
Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями
ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".
Хранение. В соответствии с требованиями
ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".