Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопеяСПРАВКА
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
В соответствии с
Приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года.
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/feml, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
Взамен ГФ X, ст. 364; ФС 42-3805-99.
Название документа
Фармакопейная статья "Калия йодид. ФС.2.2.0008.15"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III")
Фармакопейная статья "Калия йодид. ФС.2.2.0008.15"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III")
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Калия йодид Калия йодид Kalii iodidum | ФС.2.2.0008.15 Взамен ГФ X, ст. 364; Взамен ФС 42-3805-99 |
Йодид калия
Содержит не менее 99,0% калия йодида KI в пересчете на сухое вещество.
Описание. Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок. Гигроскопичен.
Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в глицерине, растворим в спирте 96%.
Подлинность. Субстанция дает характерные реакции на калий и йодиды (
ОФС "Общие реакции на подлинность").
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 10 мл воды, свободной от диоксида углерода, должен быть прозрачным (
ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании "Прозрачность раствора", должен быть бесцветным (
ОФС "Степень окраски жидкостей").
Щелочность. К 12,5 мл раствора, полученного в испытании "Прозрачность раствора", прибавляют 0,1 мл 0,05% раствора бромтимолового синего. Цвет раствора должен измениться от прибавления не более 0,5 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.
Сульфаты. Не более 0,015% (ОФС "Сульфаты",
метод 2). 1 г субстанции растворяют в 15 мл воды.
Примечание. Если после прибавления хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% в анализируемом растворе появляется желтая окраска, для ее обесцвечивания прибавляют 0,05-0,10 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата; равный объем 0,1 М раствора натрия тиосульфата прибавляют в раствор сравнения.
Цианиды. 0,5 г субстанции растворяют в 5 мл воды, прибавляют 0,25 мл раствора железа(II) сульфата в серной кислоте, 0,1 мл 3% раствора железа(III) хлорида, 1 мл 10% раствора натрия гидроксида и нагревают. После подкисления хлористоводородной кислотой разведенной 8,3% раствор не должен окрашиваться в синий цвет.
Примечание. Приготовление раствора железа(II) сульфата в серной кислоте. 3,0 г железа(II) сульфата растворяют в смеси 3 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и 3 мл серной кислоты разведенной 9,8%.
Барий. 0,5 г субстанции растворяют в 10 мл воды, прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% и 1 мл серной кислоты разведенной 16%; раствор должен оставаться прозрачным в течение 15 мин.
Тяжелые металлы. Не более 0,001% (
ОФС "Тяжелые металлы"). 1 г субстанции растворяют в 10 мл воды.
Железо. Не более 0,002% (ОФС "Железо",
метод 2). 0,5 г субстанции растворяют в 10 мл воды.
Йодноватая кислота, тиосульфаты, сульфиты. 0,5 г субстанции растворяют в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды, прибавляют по 0,1 мл раствора крахмала и серной кислоты разведенной 16%. В течение 30 с не должно появляться синее окрашивание, заметное при рассмотрении жидкости по оси пробирки. Синее окрашивание должно появиться от прибавления не более 1 капли 0,1 М раствора йода.
Нитраты. К 1 г субстанции прибавляют 5 мл 10% раствора натрия гидроксида, 0,5 г цинковых и 0,5 г железных опилок и нагревают. Выделяющиеся пары не должны вызывать синего окрашивания влажной красной лакмусовой бумаги.
Мышьяк. Не более 0,0001% (
ОФС "Мышьяк"). Для определения используют 1,0 г субстанции.
Потеря в массе при высушивании. Не более 1,0% (ОФС "Потеря в массе при высушивании",
способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями
ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции, предварительно высушенной при температуре от 100 до 105 °С в течение 4 ч, растворяют в 30 мл воды, прибавляют 1,5 мл уксусной кислоты разведенной 30% и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до перехода окраски осадка от желтой к розовой (индикатор - 0,3 мл 0,1% раствора эозина H).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 16,60 мг калия йодида KI.
Хранение. В хорошо укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.