"ФС.3.2.0003.18. Фармакопейная статья. Йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

Главная // Актуальные документы // Государственная фармакопея

СПРАВКА

Источник публикации

М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том III, 2018

Примечание к документу

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

Взамен ФС 42-2295-92.

Название документа

"ФС.3.2.0003.18. Фармакопейная статья. Йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

"ФС.3.2.0003.18. Фармакопейная статья. Йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2% Йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2% Iodi solutio spirituosa ad usum externum 1%, 2%	ФС.3.2.0003.18
	Взамен ФС 42-2295-92

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС "Растворы" и ниже приведенным требованиям.

Содержит не менее 0,9% и не более 1,1% или не менее 1,8% и не более 2,2% йода I₂.

Состав.

Йод	- 10 или 20 г;
Спирт 96%	- до 1 л.

Описание. Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Подлинность. Качественная реакция. К 2 каплям препарата прибавляют 10 мл воды и 1 мл раствора крахмала 1%; должно появиться синее окрашивание.

Содержание спирта. Не менее 93,0% (ОФС "Определение спирта этилового в лекарственных средствах", метод дистилляции).

Объем содержимого упаковки. В соответствии с ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

5,0 мл препарата помещают в коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 200 мл, прибавляют 25 мл 2% раствора калия йодида и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания (индикатор - 1 мл 1% раствора крахмала).

1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 12,69 мг йода I₂.

Хранение. В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °C.