Собранная в фазу цветения и высушенная трава дикорастущего многолетнего травянистого растения пиона уклоняющегося (марьина корня) - Paeonia anomala L., сем. пионовых - Paeoniaceae.

Содержит не менее 2,5% суммы иридоидов в пересчете на пеонифлорин в сухом сырье.

Внешние признаки. Определение проводят в соответствии с ОФС "Травы".

Цельное сырье. Смесь стеблей, листьев, цветков, бутонов и незрелых плодов различной степени развития. Цельные или частично измельченные бороздчатые или крупно-ребристые стебли, голые, до 35 см длины, 2 см толщины, внизу с рыхлой сердцевиной, или полые, вверху плотные. Листья рассеченные очередные, голые, сильно сморщенные; пластинка листа длиной 3 - 12 см, в 2 - 3 раза длиннее черешка. Сегменты листьев глубоко тройчато- или перисто-рассеченные, средние сегменты (конечные дольки) трехлопастные, боковые - ланцетные, цельнокрайние. По краю сегмента листовая пластинка завернута на нижнюю сторону. Цветки крупные, 8 - 13 см в диаметре, чашечка состоит из 5 зеленых листочков - двух более узких, 7 - 14 мм шириной, и трех более широких, 12 - 21 мм; лепестки обычно в числе 5 и более. Тычинки многочисленные, при основании спаянные в кольцо. Пестиков 3 - 5 сидящих на диске. Плод состоит из 3 - 5 листовок.

Цвет стеблей коричневато-зеленый; листьев с верхней стороны темно-зеленый, с нижней - светло-зеленый; лепестков - красный или красновато-зеленовато-коричневый. Запах слабый.

Измельченное сырье. Смесь кусочков стеблей, листьев, цветков и бутонов, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм.

Цвет стеблей коричневато-зеленый; листьев темно-зеленый и светло-зеленый; лепестков - красный или красновато-зеленовато-коричневый. Запах слабый.

Микроскопические признаки. Определение проводят в соответствии с ОФС "Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения".

Цельное сырье, измельченное сырье. При рассмотрении микропрепарата с поверхности листа (на обеих сторонах) должны быть видны клетки эпидермиса с сильно извилистыми боковыми (антиклинальными) стенками. Устьица только на нижней стороне, многочисленные (почти каждая эпидермальная клетка одновременно примыкает к 2 - 3 устьицам) овальные или реже - округлые, аномоцитного типа с 4 - 6 околоустьичными клетками. Клетки верхнего эпидермиса местами имеют четковидноутолщенные оболочки, особенно часто над жилками и по краю сегментов листа. Край сегмента завернут на нижнюю сторону, и 3 - 5 самых крайних рядов клеток эпидермиса вытянуты в сосочки покрытые складчатой кутикулой. Над главной жилкой сегмента листа с верхней стороны имеются многочисленные короткие волоски, расположенные под острым углом к поверхности листа. Основание волоска слегка расширенное, верхушка суженная, но не заостренная и всегда направлена к верхушке доли листа. Волоски в основном одноклеточные и от материнской клетки перегородкой не отделены. Изредка встречаются двухклеточные волоски. Они имеют довольно толстую оболочку, зернистое содержимое и покрыты продольно-складчатой кутикулой. С нижней стороны листа видно, что губчатая ткань довольно рыхлая, состоит из разветвленных клеток, образующих крупные межклетники (аэренхиму). В микропрепаратах с верхней стороны листа, в клетках мезофилла, должны быть видны скопления мелких кристаллов кальция оксалата, местами образующих сростки в виде нечетко сформированных друз. В серной кислоты растворе 50% на месте кристаллов кальция оксалата постепенно образуются тонкие игольчатые кристаллы кальция сульфата (гипс).

ТСХ. Определение проводят методом ТСХ (ОФС "Тонкослойная хроматография").

Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля.

Подвижная фаза (ПФ). Вода - метанол - хлороформ 3:14:26.

Испытуемый раствор. В коническую колбу с пробкой вместимостью 50 мл помещают 1,0 г сырья, измельченного до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, прибавляют 10 мл спирта 40% и нагревают на водяной бане с обратным холодильником в течение 30 мин, охлаждают и фильтруют через беззольный фильтр.

Реактив для детектирования. Серная кислота разведенная 16% (м/м).

На линию старта пластинки наносят 8 мкл испытуемого раствора. Пластинку с нанесенной пробой сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ (предварительно насыщенную, в течение 1 ч), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет 80 - 90% длины пластинки от линии старта, пластинку вынимают, сушат до удаления следов растворителей и опрыскивают реактивом для детектирования, выдерживают при температуре 80 °C в течение 5 мин и просматривают при дневном свете.

На хроматограмме испытуемого раствора в верхней трети должна обнаруживаться основная зона адсорбции от розового до фиолетового цвета; допускается обнаружение других зон адсорбции (иридоиды).

Влажность. Не более 13,0% (ОФС "Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения").

Зола общая. Не более 7,0% (ОФС "Зола общая").

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Не более 1,0% (ОФС "Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте").

Измельченность. Определение проводят в соответствии с ОФС "Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, - не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, - не более 5%.

Допустимые примеси. Определение проводят в соответствии с ОФС "Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Стеблей с остатками корневищ. Цельное сырье: не более 20%.

Органическая примесь. Не более 2%.

Минеральная примесь. Не более 1%.

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Радионуклиды. В соответствии с ОФС "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Зараженность вредителями запасов. Испытание проводят в соответствии с ОФС "Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов".

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС "Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях").

Испытуемый раствор. Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. В круглодонную колбу вместимостью 250 мл помещают 3,0 г (точная навеска) измельченного сырья, прибавляют 60 мл спирта 40% и нагревают с обратным холодильником на водяной бане в течение 45 мин. После охлаждения содержимое колбы фильтруют через беззольный фильтр в мерную колбу вместимостью 100 мл. К остатку в круглодонной колбе прибавляют 40 мл спирта 40% и нагревают с обратным холодильником на водяной бане в течение 15 мин. Колбу и остаток на фильтре промывают 5 мл спирта 40%, доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Через стеклянную колонку диаметром 10 мм, содержащую 5 г алюминия оксида нейтрального для хроматографии, пропускают 10 мл полученного фильтрата. В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 5,0 мл полученного элюата, прибавляют 5 мл гидроксиламина щелочного раствора 5% и оставляют на 20 мин. Затем добавляют 10,0 мл 1 М раствора кислоты хлористоводородной, доводят объем раствора железа(III) хлорида раствором 1% в хлористоводородной кислоте до метки.

Раствор сравнения. В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 5,0 мл спирта 40%, 5 мл гидроксиламина щелочного раствора 5%, 10,0 мл 1 М раствора кислоты хлористоводородной, доводят объем раствора железа(III) хлорида раствором 1% в хлористоводородной кислоте до метки.

Железа(III) хлорида раствор 1% в хлористоводородной кислоте. Помещают 1,0 г железа(III) хлорида в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 90 мл 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты, доводят объем раствора тем же растворителем до метки.

Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 512 нм в кювете с толщиной слоя 1 см относительно раствора сравнения.

Содержание суммы иридоидов в пересчете на пеонифлорин в сухом сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

где A - оптическая плотность испытуемого раствора;

a - навеска сырья, г;

16 - удельный показатель поглощения продуктов фотометрической реакции пеонифлорина с железа гидроксиламином при длине волны 512 нм ;

W - влажность сырья, %.

В соответствии с ОФС "Упаковка, маркировка и перевозка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".

В соответствии с ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".