ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Собранная в течение месяца от начала цветения, высушенная трава культивируемого многолетнего травянистого растения алтея лекарственного - Althaea officinalis L., сем. мальвовых - Malvaceae.

Содержит не менее 5,0% суммы полисахаридов в сухом сырье.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

Внешние признаки. Определение проводят в соответствии с ОФС "Травы".

Цельное сырье. Неодревесневшие побеги с частично осыпавшимися, цельными или изломанными листьями, цветками, бутонами и плодами различной степени развития. Стебли округлые, опушенные, продольно-бороздчатые, длиной до 120 см, толщиной до 8 мм, серовато-зеленого цвета. Листья простые, очередные, черешковые, длиной до 15 см; нижние и средние яйцевидные, трех - пятилопастные, верхние - продолговато-яйцевидные. Верхушка листа заостренная, основание - сердцевидное; край листовой пластинки неравномерно городчато-зубчатый. Жилкование пальчатое. Листовая пластинка с обеих сторон опушенная, серовато-зеленого цвета. Цветки расположены по несколько штук в пазухах верхних и средних листьев и на верхушке стебля, образуя кистевидное соцветие. Цветки правильные, пятичленные. Чашечка двойная, с подчашием из 8 - 12 линейных, сросшихся у основания листочков; чашелистики широкояйцевидной формы с заостренной верхушкой. Венчик состоит из пяти обратнояйцевидных, неглубоковыямчатых на верхушке лепестков длиной до 2 см. Цвет светло-красный, изредка белый или темно-красный. Тычинок, сросшихся нитями в трубочку, - много. Пестик один: сложный с верхней многогнездной завязью. Плод: дисковидная дробная семянка, состоящая из 15 - 25 желтовато-серых плодиков, опушенных короткими волосками, диаметром до 7 - 10 мм. Семена темно-коричневые, гладкие, почковидные, длиной 2 - 2,5 мм. Запах слабый, характерный.

Микроскопические признаки. Определение проводят в соответствии с ОФС "Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения".

Цельное сырье. При рассмотрении микропрепаратов листа с поверхности должны быть видны слабоизвилистые клетки эпидермиса верхней стороны листа, имеющие иногда четковидные утолщения, и извилистые клетки нижней стороны. Устьица, окруженные 2 - 4 околоустьичными клетками (аномоцитного или анизоцитного типа), встречаются с обеих сторон листа. Вдоль жилок клетки эпидермиса немного вытянуты, в местах прикрепления волосков образуют розетки. Многочисленные звездчатые волоски состоят из 1 - 8 длинных жестких остроконечных лучей. Основания лучей с пористыми утолщениями, часто одревесневшие. Встречаются железистые волоски на одно-двухклеточной ножке с многоклеточной головкой, состоящей из 2 - 12 выделительных клеток, расположенных в несколько ярусов по 2 - 4 клетки в каждом. В мезофилле листа и вдоль жилок многочисленные друзы оксалата кальция. Обнаруживаются пыльцевые зерна сферической формы с шершавой шиповатой наружной поверхностью.

Испытуемый раствор - см. раздел "Количественное определение".

К 5 мл испытуемого раствора прибавляют 5 мл свинца (II) ацетата раствора 10%; должен выпадать осадок (слизь).

ИСПЫТАНИЯ

Влажность. Не более 13,0% (ОФС "Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения").

Зола общая. Не более 18,0% (ОФС "Зола общая").

Зола, не растворимая в хлористоводородной кислоте. Не более 2,0% (ОФС "Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте").

Допустимые примеси. Определение проводят в соответствии с ОФС "Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Стеблей. Не более 60%.

Плодов. Не более 10%.

Органическая примесь. Не более 3%.

Минеральная примесь. Не более 1,5%.

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Радионуклиды. В соответствии с ОФС "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Зараженность вредителями запасов. В соответствии с ОФС "Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов".

Остаточные количества пестицидов. В соответствии с ОФС "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Определение проводят гравиметрическим методом.

Испытуемый раствор. Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

В коническую колбу со шлифом вместимостью 250 мл с обратным холодильником помещают 10,0 г (точная навеска) измельченного сырья, прибавляют 80 мл воды и перемешивают на магнитной мешалке при температуре 100 - 105 °C в течение 1 ч. Извлечение повторяют еще 3 раза порциями по 80 мл и 3 раза порциями по 60 мл каждый раз в течение часа. Каждое водное извлечение центрифугируют со скоростью 4500 об/мин в течение 7 мин и декантируют в мерную колбу вместимостью 500 мл через 5 слоев марли, вложенных в стеклянную воронку и предварительно промытых водой. Фильтр промывают и доводят объем раствора водой до метки.

В стакан вместимостью 200 мл помещают 50 мл испытуемого раствора, прибавляют 100 мл спирта 96% и перемешивают, нагревают на водяной бане при температуре около 30 °C в течение 5 мин. Через 30 мин содержимое количественно фильтруют через доведенный до постоянной массы фильтр ПОР 16 диаметром 40 мм под вакуумом при остаточном давлении 13 - 16 кПа. Осадок промывают 10 мл смеси вода - спирт 96% (1:2). Фильтр с осадком сушат на воздухе и доводят до постоянной массы в сушильном шкафу при температуре 100 - 105 °C.

Содержание полисахаридов в сухом сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

где a - навеска сырья, г;

m₁ - масса пустого фильтра, г;

m₂ - масса фильтра с навеской, г;

W - влажность сырья, %.

УПАКОВКА, МАРКИРОВКА И ПЕРЕВОЗКА

В соответствии с ОФС "Упаковка, маркировка и перевозка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".