Сведения о заявителе | Наименование организации (полное и краткое) Юридический адрес организации: индекс, город, улица... Почтовый адрес организации: индекс, город, улица... Фактический адрес организации: индекс, город, улица... |
Наименование подразделения (подразделений), осуществляющего функции органа по сертификации <1> Фактический адрес | |
Руководитель организации (Ф.И.О., должность) | |
Телефон (с кодом) Телефакс E-mail Интернет-сайт | |
ИНН/КПП/БИК | |
Расчетный счет | |
Кор. счет | |
Контактное лицо (Ф.И.О., должность, телефон, e-mail) |
N п/п | Вопросы к ОСП | Пункты разделов ИСО/МЭК 65-2000, устанавливающие требования к органам по сертификации продукции | Коммен- тарии по выпол- нению требо- ваний |
1 | 2 | 3 | 4 |
Общие положения | |||
1. | Политика и процедуры ОСП осуществляются без дискриминации и на равноправной основе? | ||
2. | ОСП обеспечивает доступность услуг по сертификации для заявителей? | ||
3. | На основании каких требований ОСП проводит сертификацию? | ||
Организация | |||
4. | Структура ОСП гарантирует его беспристрастность? | ||
5. | Несет ОСП ответственность за свои решения в отношении выдачи, приостановления и отмены действия сертификатов, расширения и сокращения области сертификации? | ||
6. | Определены в ОСП высшее руководство или комитет, несущие полную ответственность за деятельность по сертификации? | ||
7. | Каким юридическим статусом обладает ОСП? Какой документ является учредительным? | ||
8. | Имеет ли ОСП документально оформленную организационную структуру, которая гаранти- рует беспристрастность его действий и всех лиц, в значительной степени заинтересованных в развитии политики и принципов СМК? | ||
9. | Обеспечивает ОСП принятие решения о сертификации лицами, не принимавшими участие в оценке продукции? | ||
10. | Имеет ОСП финансовые и другие ресурсы для осуществления деятельности по сертификации? | ||
11. | Располагает ОСП штатом квалифицированных сотрудников? | ||
12. | Разработал ОСП систему менеджмента качества? | ||
13. | Обеспечивает ОСП независимость руководства и штатных сотрудников от коммерческого, финансового и другого давления? | ||
14. | Разработал ОСП положения о структурных подразделениях, которые принимают участие в сертификации? | ||
15. | Каким образом ОСП гарантирует, что деятель- ность связанных с ним органов не влияет на конфиденциальность, объективность и беспристрастность его деятельности по сертификации? ОСП гарантирует, что он: - не проектирует, не поставляет и не эксплуатирует продукцию, которую сертифицирует; - не дает советы и не оказывает консультационные услуги заявителю; - не предоставляет продукцию или услуги, которые могут скомпрометировать конфиденциальность, объективность и непредвзятость процесса сертификации? | ||
16. | Разработал ОСП политику и процедуру рассмотрения жалоб, апелляций и разногласий? | ||
Операции | |||
17. | Имеет ОСП испытательную лабораторию, соответствующую требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 "Общие требования к компетент- ности калибровочных и испытательных лабораторий" и СДА-15-2009 "Требования к испытательным лабораториям" или договор, заключенный с лабораторией, аккредито- ванной в Единой системе оценки соответствия? | ||
Заключение субподрядных договоров | |||
18. | Имеет ОСП договор или соглашение, предусмат- ривающие положения о конфиденциальности и разрешении разногласий для работы с подрядными организациями? | ||
19. | Несет ОСП полную ответственность за работу, выполняемую субподрядчиком, а в дальнейшем за выдачу, подтверждение, приостановление действия сертификата, расширение и сокращение области сертификации? | ||
20. | Разработал ОСП процедуры для подтверждения компетентности субподрядчика? | ||
Система качества | |||
21. | Оформило руководство ОСП документально политику, цели и обязанности в области качества? | ||
22. | Разработал ОСП и документально оформил СМК, соответствующую требованиям Персонал ОСП ознакомлен с СМК? Доступна ли СМК для всего персонала? ОСП назначил должностное лицо, ответственное за СМК? | ||
23. | СМК оформлена в виде Руководства по качеству, которое содержит или имеет ссылки на информацию, указанную в п. 4.5.3 а) - о) ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000? | ||
Условия и процедуры предоставления, сохранения в силе, продления, приостановки и отмены сертификации | |||
24. | Установил ОСП условия выдачи, продления, приостановления, частичной или полной отмены действия сертификата? | ||
25. | Разработал ОСП процедуры по выдаче, подтвер- ждению, отмене и приостановке действия сертификата? | ||
26. | Разработал ОСП процедуры по сокращению, расширению области сертификации? | ||
27. | Разработал ОСП процедуры по проведению повторной оценки при изменениях, влияющих на качество продукции, или при изменении формы собственности, структуры и руководства поставщика? | ||
Внутренние проверки и анализ со стороны руководства | |||
28. | Разработал ОСП процедуру периодических внутренних проверок? | ||
29. | Разработал ОСП график проведения внутренних проверок? | ||
30. | Информирует ОСП персонал, ответственный за проверяемую область, о предстоящей проверке? | ||
31. | Обеспечивает ОСП проведение корректирующих действий и их документирование? | ||
32. | Документирует ОСП результаты внутреннего аудита? | ||
33. | Руководство ОСП проводит анализ СМК через промежутки времени, достаточно короткие, чтобы обеспечить стабильность и эффективность СМК? Результаты анализа документируются? | ||
Документация | |||
34. | ОСП доводит до заинтересованных лиц: а) сведения о руководстве ОСП; б) документальное заявление о системе сертификации, в которой он работает, включая правила и процедуры выдачи, продления, приостановки и отмены действия сертификации; в) информацию о процедурах оценки и процессах сертификации, касающихся системы сертификации конкретной продукции; г) сведения об источниках финансирования и общую информацию относительно оплаты, взимаемой с заявителей и поставщиков сертифицированной продукции; д) описание прав и обязанностей заявителей и поставщиков сертифицированной продукции, включая требования и ограничения на применение знака ОСП и на способы ссылки на предоставляемую продукцию; е) информацию о процедурах рассмотрения апелляций, жалоб и разногласий; ж) перечень сертифицированной продукции и ее поставщиков? | ||
35. | Поддерживает ОСП в рабочем состоянии процедуры управления всеми документами и данными? Эти документы рассматриваются и их соответствие одобряется уполномоченным и компетентным персоналом до внесения поправок и изменений? | ||
36. | Ведет ОСП реестр всех действующих документов с указанием номера и/или статуса изменения? | ||
Зарегистрированные данные | |||
37. | Поддерживает ОСП в рабочем состоянии систему зарегистрированных данных? Эти документы подтверждают, что процедуры сертификации выполняются эффективно (это касается форм заявок, отчетов об оценках, деятельности по контролю и других документов, относящихся к выдаче, продлению, приостановке и отмене действия сертификации)? | ||
38. | ОСП идентифицирует, управляет и распростра- няет документы таким образом, чтобы обеспе- чить целостность процесса сертификации и конфиденциальность информации? Установил ОСП сроки хранения документов? | ||
39. | Разработал ОСП процедуры хранения зарегистрированных данных в соответствии с договорными, юридическими и иными обязательствами? | ||
Конфиденциальность | |||
40. | Обеспечивает ОСП конфиденциальность информации, полученной в ходе работ по сертификации на всех уровнях своей организации? | ||
41. | Обеспечивает ОСП, чтобы информация о конкретной продукции или поставщике не раскрывалась третьей стороне без получения письменного согласия поставщика (организации)? | ||
Персонал органа по сертификации | |||
42. | Персонал ОСП обладает достаточной компетент- ностью для выполнения своих функций? | ||
43. | Сотрудники ОСП ознакомлены с должностными инструкциями? ОСП периодически актуализирует должностные инструкции? | ||
44. | Определил ОСП минимальные требования к экспертам по сертификации и техническим экспертам? | ||
45. | Подписывает ОСП с персоналом, участвующим в оценке, следующие обязательства: а) соответствовать правилам, определяемым ОСП, включая правила, обеспечивающие конфиденциальность и независимость от коммерческих и других интересов; б) заявлять о любых прежних и/или существующих связях, своих или своего нанимателя, с поставщиком или разработчиком продукции, для оценки или сертификации которой он должен быть назначен? | ||
46. | Ведет ОСП и постоянно актуализирует данные о персонале? | ||
Изменение требований, предъявляемых при сертификации | |||
47. | Уведомляет ОСП заинтересованные стороны об изменениях требований по сертификации? ОСП контролирует, чтобы каждый поставщик вносил изменения в свою документацию в срок, назначенный ОСП? | ||
Апелляции, жалобы и разногласия | |||
48. | Разработал ОСП процедуры по рассмотрению жалоб и апелляций? | ||
49. | Регистрирует ОСП все апелляции и жалобы, а также изменения, касающиеся сертификации? | ||
50. | Предпринимает ОСП корректирующие и предупреждающие действия и документирует их результаты? | ||
51. | Оформляет ОСП документально предпринятые действия и их результаты? | ||
Заявка на сертификацию | |||
52. | Предоставляет ОСП заявителям актуализирован- ное подробное описание процедур оценки и сертификации и документы, содержащие требования, предъявляемые при сертификации, права заявителей и обязанности поставщиков сертифицированной продукции (включая информацию об оплате за услуги)? | ||
53. | Требует ОСП чтобы поставщик выполнял требования п. 8.1.2 а) - з) ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000? | ||
54. | Предоставляет ОСП заявителю разъяснения по конкретной системе или схеме сертификации, по которой он работает? | ||
55. | Предоставляет ОСП дополнительную информацию по просьбе заявителя? | ||
Подача заявки | |||
56. | Требует ОСП от заявителя заполнения официальной формы заявки, подписанной уполномоченным представителем заявителя? Заявка содержит область запрашиваемой сертификации и заявление о том, что заявитель согласен выполнять требования, предъявляемые при сертификации? | ||
57. | Требует ОСП, чтобы заявитель предоставил следующую минимально необходимую информацию: - название, адрес и юридический статус организации; - наименование продукции, подлежащей сертификации, название системы сертификации и перечень стандартов, на соответствие которым будет проводиться сертификация, если они известны заявителю? | ||
Подготовка к оценке | |||
58. | Анализирует ОСП заявку на сертификацию с целью убедиться, что: а) требования к сертификации четко определены, документально оформлены и поняты; б) любое расхождение в понимании между ОСП и заявителем устранено; в) ОСП может провести сертификацию в определенной области сертификации, а также соответствует другим специальным требованиям? ОСП документирует результаты анализа? | ||
59. | Разрабатывает ОСП план проведения оценки? | ||
60. | Для проведения оценки ОСП назначает экспертов соответствующей квалификации? ОСП обеспечивает, чтобы в оценке не участвовали эксперты, которые занимались или были наняты организацией, занимавшейся проектированием, поставкой, монтажом или техническим обслуживанием продукции, подлежащей оценке, и которые, таким образом, могли бы повлиять на его беспристрастность? | ||
61. | Обеспечивает ОСП экспертов всеми соответствующими рабочими документами? | ||
Оценка | |||
62. | Оценивает ОСП продукцию заявителя на соответствие стандартам, указанным в области аккредитации и определенным в заявке, по всем критериям сертификации, приведенным в правилах сертификации? | ||
Отчет об оценке | |||
63. | Разработал ОСП и утвердил процедуры предос- тавления отчетов, удовлетворяющих требова- | ||
Решение о сертификации | |||
64. | Принимает ОСП решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификации на основе информации, полученной в ходе проведения оценки, и любой другой информации? | ||
65. | ОСП не осуществляет передачу права на предоставление, сохранение в силе, продление, приостановку или отмену сертификации стороннему лицу или органу? | ||
66. | Оформляет ОСП и выдает сертификат каждому поставщику, прошедшему сертификацию, который содержит сведения, указанные в п. 12.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000? | ||
67. | Разработал ОСП процедуры, связанные с расширением или сокращением области сертификации? | ||
Инспекционный контроль | |||
68. | Разработал ОСП процедуры проведения инспекционного контроля согласно критериям Единой системы оценки соответствия? | ||
69. | Требует ОСП от поставщика, чтобы он информировал ОСП обо всех изменениях, таких как модификация продукции, технологического процесса и системы качества, которые влияют на соответствие продукции? | ||
70. | Документирует ОСП свою деятельность по инспекционному контролю? | ||
71. | Проводит ОСП оценку маркированной продукции для подтверждения того, что она продолжает соответствовать требованиям? | ||
Применение сертификатов и знаков соответствия | |||
72. | Контролирует ОСП использование сертификатов и знаков соответствия? | ||
73. | Следует ОСП указаниям по применению сертификатов и знаков, приведенным в | ||
74. | Определил ОСП свои действия в случае неправильной ссылки на систему сертификации и/или неправильного применения сертификатов и знаков соответствия? | ||
Претензии к поставщикам | |||
75. | Требует ОСП, чтобы поставщик сертифицированной продукции: а) регистрировал все доводимые до его сведе- ния претензии, относящиеся к соответствию продукции требованиям стандартов, и представлял их по запросу в ОСП; б) принимал соответствующие меры в отношении таких претензий и недостатков, обнаруженных в продукции или услугах и влияющих на соответствие продукции; в) документально оформлял предпринятые действия? |
Проверяемый критерий | Пункты требований нормативных документов | Несоответст- вия, коммен- тарии <3> |
1. Политика и процедуры ОСП | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.1 СДА-19-2010, п. 4.1 | |
2. Организационная структура | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.2, | |
3. Субподряд | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.4 СДА-19-2010, п. 4.4 | |
4. Система менеджмента качества | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.5 СДА-19-2010, п. 4.5 | |
5. Условия и процедуры выдачи, подтверждения, продления, приостановки и отмены сертификации | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.6 СДА-19-2010, п. 4.6 | |
6. Анализ со стороны руководства | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.7 СДА-19-2010, п. 4.7 | |
7. Внутренний аудит | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.7 СДА-19-2010, п. 4.7 | |
8. Корректирующие действия | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.7 СДА-19-2010, п. 4.7 | |
9. Предупреждающие действия | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.7 СДА-19-2010, п. 4.8 | |
10. Документация | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.8 СДА-19-2010, п. 4.8 | |
11. Зарегистрированные данные | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.9 СДА-19-2010, п. 4.9 | |
12. Конфиденциальность | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 4.10 СДА-19-2010, п. 4.10 | |
13. Требования к персоналу | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 5.1, | |
14. Изменение требований, предъявляемых при сертификации | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 6 СДА-19-2010, п. 6 | |
15. Апелляции, жалобы, разногласия | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 7 СДА-19-2010, п. 7 | |
16. Заявка на сертификацию | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 8 СДА-19-2010, п. 8 | |
16.1 Подача заявки | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 8.2 СДА-19-2010, п. 8.2 | |
17. Подготовка к оценке | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 9 СДА-19-2010, п. 9 | |
18. Оценка | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 10 СДА-19-2010, п. 10 | |
19. Отчет об оценке | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 11 СДА-19-2010, п. 11 | |
20. Решение о сертификации | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 12 СДА-19-2010, п. 12 | |
21. Инспекционный контроль | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 13 СДА-19-2010, п. 13 | |
22. Применение лицензий, сертификатов и знаков соответствия | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 14 СДА-19-2010, п. 14 | |
23. Претензии к поставщикам | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, п. 15 СДА-19-2010, п. 15 |
N п/п | Наименование объекта | Код позиции объекта по ОКП | Обозначение определяющего нормативного документа |
1 | 2 | 3 | 4 |
Дата | Организация, город |
Дата | Организация, город | Специализация | N удостоверения |
Дата | Место проведения | Тематика | Тема доклада |
Дата | Наименование | Издательство, объем |
Дата | Организация, город | Специализация | N удостоверения |